Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana biomechaniki paznokcia w zarządzaniu wrastającym paznokciem.

2 listopada 2018 zaktualizowane przez: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University

Zmiana biomechaniki paznokci w zarządzaniu wrastającym paznokciem. Randomizowane badanie kliniczne.

Wrastający paznokieć jest powszechnie spotykany w praktyce klinicznej.leczenie może być leczenie nieoperacyjne i operacyjne.operacyjny Leczenie polega na bocznej klinowej resekcji gwoździa. Chodzi o zmianę biomechaniki paznokcia poprzez centralną resekcję paznokcia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest porównanie centralnej resekcji paznokcia stopy ze zwykłą boczną resekcją klinową w leczeniu wrastającego paznokcia. Badanie to przeprowadzono na 100 pacjentach podzielonych na 2 grupy po 50 pacjentów. Grupa A przeszła centralną resekcję, podczas gdy grupa B przeszła boczną resekcję paznokcia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 33 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z wrastającym paznokciem
  • Pacjenci w wieku od 10 do 35 lat

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów ze współistniejącą deformacją palców
  • pacjentów w wieku poniżej 10 lat lub powyżej 35 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Centralna resekcja paznokcia
Pod miejscowym znieczuleniem pierścieniowym z użyciem iniekcji ksylokainy w podstawę palucha. Chirurgiczna resekcja centralnej części paznokcia wraz z leżącą poniżej macierzą rozrodczą. wadą są szwy prolene.
W znieczuleniu miejscowym resekcja centralnej części paznokcia wraz z macierzą zarodkową.
Inne nazwy:
  • Resekcja chirurgiczna
Aktywny komparator: klinowa resekcja paznokcia
W znieczuleniu miejscowym pierścieniowym za pomocą wstrzyknięcia ksylokainy wokół podstawy dużego palca. Wycięcie bocznego klina paznokcia wraz z usunięciem wrośniętego paznokcia i skóry wokół paznokcia. Następnie ranę zaszywa się.
W znieczuleniu miejscowym usuwamy boczną część paznokcia.
Inne nazwy:
  • Resekcja chirurgiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny w wizualnej skali analogowej bólu
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Wszyscy pacjenci są bezbolesni po 5 dniach od operacji
sześć miesięcy
Czas śródoperacyjny mierzony w minutach
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Wszystkie operacje kończą się w ciągu 15 minut.
Sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót po operacji
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Obserwację nawrotu prowadzi się prosząc pacjenta o wizytę kontrolną w poradni po pół roku, a także dzwoniąc do pacjentów telefonicznie.
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27908201300677

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Centralna resekcja paznokcia

3
Subskrybuj