- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03732313
Zmiana biomechaniki paznokcia w zarządzaniu wrastającym paznokciem.
2 listopada 2018 zaktualizowane przez: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University
Zmiana biomechaniki paznokci w zarządzaniu wrastającym paznokciem. Randomizowane badanie kliniczne.
Wrastający paznokieć jest powszechnie spotykany w praktyce klinicznej.leczenie
może być leczenie nieoperacyjne i operacyjne.operacyjny
Leczenie polega na bocznej klinowej resekcji gwoździa.
Chodzi o zmianę biomechaniki paznokcia poprzez centralną resekcję paznokcia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie centralnej resekcji paznokcia stopy ze zwykłą boczną resekcją klinową w leczeniu wrastającego paznokcia.
Badanie to przeprowadzono na 100 pacjentach podzielonych na 2 grupy po 50 pacjentów.
Grupa A przeszła centralną resekcję, podczas gdy grupa B przeszła boczną resekcję paznokcia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 33 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent z wrastającym paznokciem
- Pacjenci w wieku od 10 do 35 lat
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów ze współistniejącą deformacją palców
- pacjentów w wieku poniżej 10 lat lub powyżej 35 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Centralna resekcja paznokcia
Pod miejscowym znieczuleniem pierścieniowym z użyciem iniekcji ksylokainy w podstawę palucha. Chirurgiczna resekcja centralnej części paznokcia wraz z leżącą poniżej macierzą rozrodczą.
wadą są szwy prolene.
|
W znieczuleniu miejscowym resekcja centralnej części paznokcia wraz z macierzą zarodkową.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: klinowa resekcja paznokcia
W znieczuleniu miejscowym pierścieniowym za pomocą wstrzyknięcia ksylokainy wokół podstawy dużego palca.
Wycięcie bocznego klina paznokcia wraz z usunięciem wrośniętego paznokcia i skóry wokół paznokcia.
Następnie ranę zaszywa się.
|
W znieczuleniu miejscowym usuwamy boczną część paznokcia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból pooperacyjny w wizualnej skali analogowej bólu
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Wszyscy pacjenci są bezbolesni po 5 dniach od operacji
|
sześć miesięcy
|
Czas śródoperacyjny mierzony w minutach
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Wszystkie operacje kończą się w ciągu 15 minut.
|
Sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nawrót po operacji
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Obserwację nawrotu prowadzi się prosząc pacjenta o wizytę kontrolną w poradni po pół roku, a także dzwoniąc do pacjentów telefonicznie.
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27908201300677
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Centralna resekcja paznokcia
-
Tongji HospitalNieznanyNieinwazyjny rak pęcherza moczowego
-
University Hospital of FerraraZakończonyChirurgia | Wypadanie odbytnicy | Zaburzenia defekacji | Rectocele; Płeć żeńskaWłochy
-
Navigation Sciences, Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
Oklahoma State UniversityCherry Marketing Institute Research CommitteeZakończonyOsteoporoza, Postmenopauza | Osteoporoza związana z wiekiemStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyZespoły mielodysplastyczne | BiałaczkaStany Zjednoczone
-
Iperboreal Pharma SrlWycofaneSchyłkową niewydolnością nerek
-
Fitlens Ltd.RSNESSRekrutacyjnyKrótkowzrocznośćIzrael
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityZakończonyRak odbytnicy | w dysfunkcji jelit po operacji raka odbytnicyStany Zjednoczone
-
Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Jeszcze nie rekrutacjaCiąża, Wysokie ryzyko | Cukrzyca przedciążowa | Ciąża w cukrzycy | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone