- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03732313
Varpaankynsien biomekaanikon muuttaminen sisäänkasvaneen varpaankynnen hallinnassa.
perjantai 2. marraskuuta 2018 päivittänyt: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University
Altering Toenail Biomechanic in Managing Inrown Toenail. Randomized Clinical Trial.
Sisäänkasvanut varpaankynsi tavataan yleisesti kliinisessä käytännössä.hoidossa
voi olla ei-operatiivista ja operatiivista hoitoa.leikkaus
hoito riippuu kynnen lateraalisesta kiilaresektiosta.
Ajatuksena on muuttaa varpaankynsien biomekaniikkaa keskusresektiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata keskivarpaankynnen resektiota tavalliseen lateraaliseen kiilaresektioon sisäänkasvaneen varpaankynnen hoidossa.
Tämä tutkimus suoritettiin 100 potilaalle jaettuna 2 ryhmään, joista kukin on 50 potilasta.
Ryhmälle A tehtiin keskusresektio, kun taas ryhmälle B tehtiin lateraalinen varpaankynnen resektio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 31 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaalla, jolla on sisäänkasvanut varpaankynsi
- Potilaat 10-35-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on samanaikainen varpaan epämuodostuma
- alle 10-vuotiaat tai yli 35-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Keskivarpaankynnen resektio
Paikallisessa rengaspuudutuksessa ksylokaiiniinjektiolla isovarpaan tyveen, Varpaankynnen keskiosan kirurginen resektio ja sen alla oleva ituväliaine.
Vika on proleenin ompeleet.
|
Paikallispuudutuksessa varpaankynnen keskiosan resektio ituaineella.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kiilavarpaankynnen resektio
Paikallisessa rengaspuudutuksessa ksylokaiiniruiskeena isovarpaan tyveen.
Resektio varpaankynnen lateraalinen kiila poistamalla sisäänkasvanut varpaankynsi ja kynnen ympärillä oleva iho.
Sitten haava ommellaan.
|
Paikallispuudutuksessa poistamme varpaankynnen sivuosan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu visuaalisella analogisella kivun pistemäärällä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Kaikki potilaat ovat kivuttomia 5 päivän kuluttua leikkauksesta
|
kuusi kuukautta
|
|
Intraoperatiivinen aika minuutteina mitattuna
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kaikki toiminnot päättyvät 15 minuutin kuluessa.
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Toistumista seurataan pyytämällä potilasta seurantaan poliklinikalla kuuden kuukauden kuluttua ja myös soittamalla potilaille puhelimitse.
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27908201300677
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .