Alterando a biomecânica da unha no gerenciamento de unha encravada.
2 de novembro de 2018 atualizado por: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University
Alterando a Biomecânica da Unha do Pé no Manejo de Unha Encravada. Ensaio Clínico Randomizado.
Unha encravada é comumente encontrada na prática clínica. tratamento
pode ser um tratamento não operatório e operatório. operatório
O tratamento depende da ressecção em cunha lateral da haste.
A ideia é mudar a biomecânica da unha por meio da ressecção central da unha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar entre a ressecção central da unha do pé com a ressecção lateral comum em cunha no manejo da unha encravada.
Este estudo foi realizado em 100 pacientes divididos em 2 grupos, cada um com 50 pacientes.
O grupo A foi submetido à ressecção central, enquanto o grupo B foi submetido à ressecção lateral da unha.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 31 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com unha encravada
- Pacientes de 10 anos até 35 anos
Critério de exclusão:
- pacientes com deformidade concomitante do dedo do pé
- pacientes com menos de 10 anos ou mais de 35 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ressecção de unha central
Sob anestesia local em anel com injeção de xilocaína na base do dedão do pé, ressecção cirúrgica da parte central da unha com matriz germinativa subjacente.
defeito é suturas por prolene.
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Com anestesia local, ressecção da parte central da unha com matriz germinativa.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: ressecção de unha em cunha
Sob anestesia local, usando injeção de xilocaína ao redor da base do dedão do pé.
Ressecte a cunha lateral da unha do pé com a remoção da unha encravada e da pele periungueal.
A ferida é então suturada.
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Usando anestesia local, removemos a parte lateral da unha.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória no escore analógico visual para dor
Prazo: seis meses
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Todos os pacientes estão sem dor após 5 dias de pós-operatório
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seis meses
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Tempo intraoperatório medido em minutos
Prazo: Seis meses
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Todas as operações terminam em 15 minutos.
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Seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência após operação
Prazo: seis meses
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A recidiva é acompanhada solicitando ao paciente que faça acompanhamento ambulatorial após seis meses e também ligando para o paciente por telefone.
|
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27908201300677
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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