Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endre tåneglbiomekanikk i håndtering av inngrodde tånegl.

2. november 2018 oppdatert av: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University

Endre tånegl-biomekaniker i å håndtere inngrodde tånegl. Randomisert klinisk forsøk.

Inngrodd tånegl er vanlig i klinisk praksis.behandling kan være ikke-operativ og operativ behandling.operativ behandling avhenger av lateral kilereseksjon av neglen. Tanken er å endre tåneglens biomekanikk ved sentral tåneglreseksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å sammenligne mellom sentral tåneglreseksjon med vanlig lateral kilereseksjon ved behandling av inngrodd tånegl. Denne studien ble utført på 100 pasienter fordelt på 2 grupper, hver på 50 pasienter. Gruppe A gjennomgikk sentral reseksjon mens gruppe B gjennomgikk lateral tåneglreseksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 33 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient med inngrodd tånegl
  • Pasienter fra 10 år til 35 år

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med samtidig tådeformitet
  • pasienter under 10 år eller mer enn 35 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sentral tåneglreseksjon
Under lokal ringanestesu ved bruk av xylocain-injeksjon i bunnen av stortåen, Kirurgisk reseksjon av den sentrale delen av tåneglen med underliggende germinal matrise. defekt er suturer av prolene.
Fremgangsmåte: Sentral tåneglreseksjon
Ved bruk av lokalbedøvelse, reseksjon av sentral del av tånegl med germinal matrise.
Andre navn:
  • Kirurgisk reseksjon
Aktiv komparator: reseksjon av kilenegl
Under lokal ringanestesi med xylocain-injeksjon rundt bunnen av stortåen. Resekter lateral kile av tånegl med fjerning av inngrodd tånegl og periungual hud. Deretter sys såret.
Fremgangsmåte: Reseksjon av kilenegl
Ved hjelp av lokalbedøvelse fjerner vi den laterale delen av tåneglen.
Andre navn:
  • Kirurgisk reseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte på visuell analog score for smerte
Tidsramme: seks måneder
Alle pasienter er smertefrie etter 5 dager postoperativt
seks måneder
Intraoperativ tid målt i minutter
Tidsramme: Seks måneder
Alle operasjoner avsluttes innen 15 minutter.
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Residiv etter operasjon
Tidsramme: seks måneder
Residiv følges opp ved å be pasienten følge opp i poliklinikk etter seks måneder og også ved å ringe pasientene på telefon.
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27908201300677

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sentral tåneglreseksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere