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Modification de la biomécanique des ongles dans la gestion des ongles incarnés.

2 novembre 2018 mis à jour par: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University

Modification de la biomécanique des ongles dans la gestion des ongles incarnés. Essai clinique randomisé.

L'ongle incarné est couramment rencontré dans la pratique clinique. peut être un traitement non opératoire et opératoire. opératoire Le traitement dépend de la résection cunéiforme latérale de l'ongle. L'idée est de modifier la biomécanique de l'ongle par une résection centrale de l'ongle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de comparer la résection centrale de l'ongle du pied avec la résection ordinaire du coin latéral dans la prise en charge de l'ongle incarné. Cette étude a été réalisée sur 100 patients répartis en 2 groupes de 50 patients chacun. Le groupe A a subi une résection centrale tandis que le groupe B a subi une résection latérale des ongles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 33 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient avec ongle incarné
  • Patients de 10 ans à 35 ans

Critère d'exclusion:

  • patients présentant une déformation concomitante des orteils
  • patients de moins de 10 ans ou de plus de 35 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Résection centrale de l'ongle
Sous anesthésie locale en anneau à l'aide d'une injection de xylocaïne à la base du gros orteil, résection chirurgicale de la partie centrale de l'ongle avec matrice germinale sous-jacente. défaut est sutures par prolène.
Procédure: Résection centrale de l'ongle
Sous anesthésie locale, résection de la partie centrale de l'ongle avec la matrice germinale.
Autres noms:
  • Résection chirurgicale
Comparateur actif: résection d'ongle de pied en coin
Sous anesthésie locale en anneau avec injection de xylocaïne autour de la base du gros orteil. Réséquer le coin latéral de l'ongle avec élimination de l'ongle incarné et de la peau péri-unguéale. La plaie est ensuite suturée.
Procédure: Résection d'ongle en coin
Sous anesthésie locale, nous enlevons la partie latérale de l'ongle du pied.
Autres noms:
  • Résection chirurgicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire sur score visuel analogique de douleur
Délai: six mois
Tous les patients sont indolores après 5 jours postopératoires
six mois
Temps peropératoire mesuré en minutes
Délai: Six mois
Toutes les opérations se terminent dans les 15 minutes.
Six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive après opération
Délai: six mois
La récidive est suivie en demandant au patient de faire un suivi en clinique externe après six mois et également en appelant les patients par téléphone.
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zagazig University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2018

Première publication (Réel)

6 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 27908201300677

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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