Změna biomechaniky nehtů při léčbě zarostlého nehtu.
2. listopadu 2018 aktualizováno: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University
Změna biomechaniky nehtů při léčbě zarostlého nehtu. Randomizovaná klinická studie.
Se zarostlým nehetem se běžně setkáváme v klinické praxi.léčba
může být neoperativní a operační léčba.operativní
léčba závisí na laterální klínové resekci hřebu.
Cílem je změnit biomechaniku nehtu centrální resekcí nehtu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je porovnat mezi resekcí centrálního nehtu a obyčejnou laterální klínovou resekcí při léčbě zarostlého nehtu.
Tato studie byla provedena na 100 pacientech rozdělených do 2 skupin po 50 pacientech.
Skupina A podstoupila centrální resekci, zatímco skupina B podstoupila laterální resekci nehtu na noze.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 31 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient se zarostlým nehtem
- Pacienti od 10 let do 35 let
Kritéria vyloučení:
- pacienti se souběžnou deformací prstů na noze
- pacientů mladších 10 let nebo více než 35 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Centrální resekce nehtu
V lokální kruhové anestezii pomocí xylokainové injekce do spodiny palce nohy Chirurgická resekce centrální části nehtu s podložní zárodečnou matricí.
defektem jsou sutury prolenem.
|
Pomocí lokální anestezie resekce centrální části nehtu s germinální matrix.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: klínová resekce nehtu
V lokální kruhové anestezii pomocí xylokainové injekce kolem základny palce nohy.
Resekce laterálního klínu nehtu s odstraněním zarostlého nehtu a periunguální kůže.
Rána se pak sešije.
|
Pomocí lokální anestezie odstraníme laterální část nehtu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest na vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: šest měsíců
|
Všichni pacienti jsou bez bolesti po 5 dnech po operaci
|
šest měsíců
|
|
Intraoperační čas měřený v minutách
Časové okno: Šest měsíců
|
Všechny operace skončí do 15 minut.
|
Šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recidiva po operaci
Časové okno: šest měsíců
|
Recidiva je sledována žádostí pacienta, aby se po šesti měsících dostavil na ambulanci a také telefonátem pacientů.
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 27908201300677
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .