Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verandering van de biomechanica van de teennagel bij het beheer van ingegroeide teennagels.

2 november 2018 bijgewerkt door: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University

Verandering van de biomechanica van de teennagel bij het beheer van ingegroeide teennagel. Gerandomiseerde klinische proef.

Ingegroeide teennagel komt vaak voor in de klinische praktijk.behandeling kan niet-operatieve en operatieve behandeling zijn.operatief behandeling hangt af van laterale wigresectie van de nagel. Het idee is om de biomechanica van de teennagel te veranderen door middel van een centrale teennagelresectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om een ​​vergelijking te maken tussen centrale teennagelresectie en gewone laterale wigresectie bij het behandelen van ingegroeide teennagels. Deze studie werd uitgevoerd bij 100 patiënten, verdeeld in 2 groepen van elk 50 patiënten. Groep A onderging een centrale resectie terwijl groep B een laterale teennagelresectie onderging.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 33 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met ingegroeide teennagel
  • Patiënten van 10 jaar tot 35 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met gelijktijdige teenmisvorming
  • patiënten jonger dan 10 jaar of ouder dan 35 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Centrale teennagelresectie
Onder lokale ringanesthesie met behulp van xylocaïne-injectie in de basis van de grote teen, Chirurgische resectie van het centrale deel van de teennagel met onderliggende kiemmatrix. defect is hechtingen door prolene.
Procedure: Centrale teennagelresectie
Met behulp van lokale anesthesie, resectie van het centrale deel van de teennagel met kiemmatrix.
Andere namen:
  • Chirurgische resectie
Actieve vergelijker: wig teennagel resectie
Onder lokale ringanesthesie met xylocaïne-injectie rond de basis van de grote teen. Verwijder de laterale wig van de teennagel en verwijder de ingegroeide teennagel en de periunguale huid. Daarna wordt de wond gehecht.
Procedure: Wedge teennagelresectie
Onder plaatselijke verdoving verwijderen we het laterale deel van de teennagel.
Andere namen:
  • Chirurgische resectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn op visuele analoge score voor pijn
Tijdsspanne: zes maanden
Alle patiënten zijn pijnvrij na 5 dagen postoperatief
zes maanden
Intraoperatieve tijd gemeten in minuten
Tijdsspanne: Zes maanden
Alle bewerkingen eindigen binnen 15 minuten.
Zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling na operatie
Tijdsspanne: zes maanden
Herhaling wordt opgevolgd door de patiënt te vragen om na zes maanden op de polikliniek te worden gecontroleerd en ook door de patiënten telefonisch te bellen.
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 27908201300677

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Centrale teennagelresectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren