Ændring af tånegl biomekanik i håndtering af indgroede tånegl.
2. november 2018 opdateret af: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University
Ændring af tånegl biomekanik i håndtering af indgroede tånegl. Randomiseret klinisk forsøg.
Indgroet tånegl er almindeligvis opfyldt i klinisk praksis.behandling
kan være ikke-operativ og operativ behandling.operativ
behandling afhænger af lateral kileresektion af neglen.
Ideen er at ændre tåneglens biomekanik ved central tånegleresektion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mellem central tånegleresektion med almindelig lateral kileresektion ved håndtering af indgroet tånegl.
Denne undersøgelse blev udført på 100 patienter opdelt i 2 grupper på hver 50 patienter.
Gruppe A gennemgik central resektion, mens gruppe B gennemgik lateral tånegleresektion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 31 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient med indgroet tånegl
- Patienter fra 10 år op til 35 år
Ekskluderingskriterier:
- patienter med samtidig tådeformitet
- patienter under 10 år eller mere end 35 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Central tånegleresektion
Under lokal ringbedøvelse ved hjælp af xylocain-injektion i bunden af storetåen, Kirurgisk resektion af den centrale del af tåneglen med underliggende germinal matrix.
defekt er suturer af prolene.
|
Ved hjælp af lokalbedøvelse resektion af den centrale del af tåneglen med germinal matrix.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: resektion af kilenegle
Under lokal ringbedøvelse ved hjælp af xylocain-injektion omkring bunden af storetåen.
Fjern den laterale kile af tåneglen med fjernelse af indgroet tånegl og periungual hud.
Såret sys derefter.
|
Ved hjælp af lokalbedøvelse fjerner vi den laterale del af tåneglen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte på visuel analog score for smerte
Tidsramme: seks måneder
|
Alle patienter er smertefrie efter 5 dage efter operationen
|
seks måneder
|
|
Intraoperativ tid målt i minutter
Tidsramme: Seks måneder
|
Alle operationer afsluttes inden for 15 minutter.
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelse efter operation
Tidsramme: seks måneder
|
Tilbagefald følges op ved at bede patienten om at følge op i ambulatoriet efter seks måneder og også ved at ringe til patienterne.
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2018
Først opslået (Faktiske)
6. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 27908201300677
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .