Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ändring av tånagelbiomekaniker för att hantera inåtväxande tånagel.

2 november 2018 uppdaterad av: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University

Ändring av tånagel biomekaniker i hantering av inåtväxande tånagel. Randomiserad klinisk prövning.

Inåtväxande tånagel är vanligt förekommande i klinisk praxis. behandling kan vara icke-operativ och operativ behandling.operativ behandling beror på lateral kilresektion av nageln. Tanken är att ändra tånagels biomekanik genom central tånagelresektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra central tånagelresektion med vanlig lateral kilresektion vid hantering av inåtväxande tånagel. Denna studie utfördes på 100 patienter uppdelade i 2 grupper vardera på 50 patienter. Grupp A genomgick central resektion medan grupp B genomgick lateral tånagelresektion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 33 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient med inåtväxande tånagel
  • Patienter från 10 år upp till 35 år

Exklusions kriterier:

  • patienter med samtidig tådeformitet
  • patienter yngre än 10 år eller mer än 35 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Central tånagelresektion
Under lokal ringbedövning med xylokain-injektion i basen av stortån, Kirurgisk resektion av den centrala delen av tånageln med underliggande germinal matris. defekt är suturer av prolene.
Med hjälp av lokalbedövning, resektion av central del av tånagel med germinal matris.
Andra namn:
  • Kirurgisk resektion
Aktiv komparator: resektion av kilnagel
Under lokal ringbedövning med xylokaininjektion runt stortåbasen. Resekera lateral kil av tånagel med borttagning av inåtväxande tånagel och periungual hud. Såret sys sedan.
Med lokalbedövning tar vi bort den laterala delen av tånageln.
Andra namn:
  • Kirurgisk resektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta på visuell analog poäng för smärta
Tidsram: sex månader
Alla patienter är smärtfria efter 5 dagar efter operationen
sex månader
Intraoperativ tid mätt i minuter
Tidsram: Sex månader
Alla operationer avslutas inom 15 minuter.
Sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfall efter operation
Tidsram: sex månader
Återfall följs upp genom att patienten uppmanas att följa upp i polikliniken efter sex månader och även genom att ringa patienterna på telefon.
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2018

Första postat (Faktisk)

6 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 27908201300677

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Central tånagelresektion

3
Prenumerera