- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03732313
Ändring av tånagelbiomekaniker för att hantera inåtväxande tånagel.
2 november 2018 uppdaterad av: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University
Ändring av tånagel biomekaniker i hantering av inåtväxande tånagel. Randomiserad klinisk prövning.
Inåtväxande tånagel är vanligt förekommande i klinisk praxis. behandling
kan vara icke-operativ och operativ behandling.operativ
behandling beror på lateral kilresektion av nageln.
Tanken är att ändra tånagels biomekanik genom central tånagelresektion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att jämföra central tånagelresektion med vanlig lateral kilresektion vid hantering av inåtväxande tånagel.
Denna studie utfördes på 100 patienter uppdelade i 2 grupper vardera på 50 patienter.
Grupp A genomgick central resektion medan grupp B genomgick lateral tånagelresektion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 33 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient med inåtväxande tånagel
- Patienter från 10 år upp till 35 år
Exklusions kriterier:
- patienter med samtidig tådeformitet
- patienter yngre än 10 år eller mer än 35 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Central tånagelresektion
Under lokal ringbedövning med xylokain-injektion i basen av stortån, Kirurgisk resektion av den centrala delen av tånageln med underliggande germinal matris.
defekt är suturer av prolene.
|
Med hjälp av lokalbedövning, resektion av central del av tånagel med germinal matris.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: resektion av kilnagel
Under lokal ringbedövning med xylokaininjektion runt stortåbasen.
Resekera lateral kil av tånagel med borttagning av inåtväxande tånagel och periungual hud.
Såret sys sedan.
|
Med lokalbedövning tar vi bort den laterala delen av tånageln.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ smärta på visuell analog poäng för smärta
Tidsram: sex månader
|
Alla patienter är smärtfria efter 5 dagar efter operationen
|
sex månader
|
Intraoperativ tid mätt i minuter
Tidsram: Sex månader
|
Alla operationer avslutas inom 15 minuter.
|
Sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Återfall efter operation
Tidsram: sex månader
|
Återfall följs upp genom att patienten uppmanas att följa upp i polikliniken efter sex månader och även genom att ringa patienterna på telefon.
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2018
Första postat (Faktisk)
6 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 27908201300677
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Central tånagelresektion
-
Interscope, Inc.RekryteringBarretts matstrupe med dysplasiFörenta staterna, Sverige, Storbritannien
-
Navigation Sciences, Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
Assiut UniversityOkändMedfödd ryggradsdeformitet | Medfödd kyfoskolios
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGUpphängdSubmukosal tumör i magenTyskland
-
Technical University of MunichOkänd
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Fujian Medical UniversityOkänd
-
Saint George HospitalAvslutadSmärta | Central venkateter | Nyfödda
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkändTrombos | Infektion
-
Milton S. Hershey Medical CenterAvslutadCentral venkateter | Centrallinjen | PICC | Neuro ICU | Neurovetenskap ICU | CVCFörenta staterna