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トラスツズマブデルクステカン (DS-8201a) と HER2 が少ない転移した乳がんに対する治験責任医師の選択 [DESTINY-Breast04]

2026年9月1日更新者：Daiichi Sankyo

抗 HER2 抗体薬物複合体 (ADC) である DS-8201a の第 3 相、多施設、無作為化、非盲検、実薬対照試験、対 HER2 低、切除不能、および/または転移性乳癌被験者に対する医師の選択による治療

This study will compare DS-8201a to physician choice standard treatment.

Participants must have HER2-low breast cancer that has been treated before.

Participants' cancer:

Cannot be removed by an operation
Has spread to other parts of the body

調査の概要

状態

完了

条件

乳がん

介入・治療

詳細な説明

This is a randomized, 2-arm, Phase 3, open-label, multicenter study to compare the safety and efficacy of trastuzumab deruxtecan versus the physician's choice (2:1) in HER2-low, unresectable and/or metastatic breast cancer participants.

The Sponsor proposes to define a new HER2-low population in this trial including tumors with IHC 1+ and IHC 2+/ISH- HER2 expression.

研究の種類

介入

入学 (実際)

557

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Arizona
  - Chandler、Arizona、アメリカ、85224
    - Ironwood Cancer & Research Centers - Chandler II
  - Gilbert、Arizona、アメリカ、85234
    - Banner MD Anderson Cancer Center
  - Goodyear、Arizona、アメリカ、85338
    - Cancer Treatment Centers of America at Western Regional Medical Center
- California
  - Los Angeles、California、アメリカ、90095
    - UCLA School of Medicine
  - Palo Alto、California、アメリカ、94305
    - Stanford Cancer Institute
  - Redondo Beach、California、アメリカ、90277
    - Cancer Care Associates Medical Group, Inc. TORI
  - San Francisco、California、アメリカ、94158
    - University of California at San Francisco (PARENT)
- Connecticut
  - Norwich、Connecticut、アメリカ、06360
    - Eastern Connecticut Hematology/Oncology Assoc.
- Delaware
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - Christiana Care Health Services, Inc.
- Florida
  - Boca Raton、Florida、アメリカ、33426
    - Sylvester Comprehensive Cancer Center - Deerfield Beach
  - Fort Myers、Florida、アメリカ、33916
    - Florida Cancer Specialists (South Region)
  - Hollywood、Florida、アメリカ、33021
    - Memorial Healthcare System MRH Cancer Center
  - Orlando、Florida、アメリカ、32806
    - Orlando Health, Inc.
  - Tampa、Florida、アメリカ、33139
    - Moffitt Cancer Center -Tampa
- Georgia
  - Newnan、Georgia、アメリカ、30263
    - Cancer Treatment Centers of America-Georgia
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60637
    - University of Chicago Medical Center
  - Zion、Illinois、アメリカ、60099
    - Cancer Treatment Centers of America
- Kansas
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Cancer Center of Kansas
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
    - Touro Infirmary
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
- Michigan
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48202
    - Henry Ford Hospital
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
- New Jersey
  - Livingston、New Jersey、アメリカ、07039
    - Saint Barnabas Medical Center
- New York
  - New York、New York、アメリカ、10016
    - New York University Medical Center
  - New York、New York、アメリカ、10065
    - Memorial Sloan Kettering Hospital
  - New York、New York、アメリカ、10065
    - Weill Cornell Medicine Breast Center
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
    - The Cleveland Clinic Foundation
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97239
    - Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15219
    - University of Pittsburgh Medical Center Health System
- South Carolina
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
    - St Francis Hospital
- Tennessee
  - Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
    - Brig Center for Cancer Care and Survivorship
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
    - Baptist Cancer Center
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37201
    - Tennessee Oncology - Skyline Satellite
- Texas
  - Dallas、Texas、アメリカ、75234
    - BloomTrials Clinical Research, LLC
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - The Methodist Hospital Research Institute
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - University of Texas M. D. Anderson Cancer Center - Investigational Cancer Therapeutics
- Virginia
  - Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
    - Virginia Cancer Specialists
イギリス
- Cornwall
  - Truro、Cornwall、イギリス、TR1 3LJ
    - Royal Cornwall Hospital
- Greater London
  - London、Greater London、イギリス、NW3 2QG
    - Royal Free Hospital
  - London、Greater London、イギリス、EC1M 6BQ
    - Queen Mary University of London
  - London、Greater London、イギリス、NW1 2PG
    - University College London Hospitals
- Lothian Region
  - Edinburgh、Lothian Region、イギリス、EH4 2XU
    - Western General Hospital
- Nottinghamshire
  - Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG5 1PB
    - Nottingham University Hospitals City Campus
- Surrey
  - Guildford、Surrey、イギリス、GU2 7XX
    - Royal Surrey County Hospital
イスラエル
- - Haifa、イスラエル、3109601
    - Rambam Health Care Center
  - Jerusalem、イスラエル、9103102
    - Shaare Zedek Medical Center
  - Jerusalem、イスラエル、9112001
    - Hadassah University Hospital - Ein Kerem
  - Petah Tikva、イスラエル、49100
    - Rabin Medical Center-Beilinson Campus
  - Ramat Gan、イスラエル、52363
    - Chaim Sheba Medical Center
  - Rehovot、イスラエル、7610001
    - Kaplan Medical Center
  - Safed、イスラエル、13100
    - Ziv Medical Center
  - Tel Aviv、イスラエル、6423906
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center
イタリア
- - Bologna、イタリア、40138
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi
  - Brescia、イタリア、25100
    - Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
  - Catania、イタリア、95125
    - Azienda Ospedaliera Univ. Policlinico Gaspare Rodolico
  - Catanzaro、イタリア、88100
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini-Campus Universitario
  - Milan、イタリア、20141
    - IEO Istituto Europeo di Oncologia
  - Naples、イタリア、80131
    - Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
  - Rimini、イタリア、47923
    - Ospedale degli Infermi
  - Roma、イタリア、00168
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
  - Roma、イタリア、00133
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
- Lecce
  - Tricase、Lecce、イタリア、73039
    - Azienda Ospedaliera Card. G. Panico
- Milano
  - Monza、Milano、イタリア、20900
    - Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Monza (Presidio San Gerardo)
  - Rozzano、Milano、イタリア、20089
    - Istituto Clinico Humanitas
- Verona
  - Negrar、Verona、イタリア、37024
    - Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
オーストリア
- - Innsbruck、オーストリア、6020
    - Medizinische Universität Innsbruck
  - Linz、オーストリア、4020
    - Kepler Universitätsklinikum
  - Salzburg、オーストリア、5020
    - LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg
  - Vienna、オーストリア、1090
    - AKH - Medizinische Universität Wien (4305)
  - Wels、オーストリア、4600
    - Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
カナダ
- Alberta
  - Calgary、Alberta、カナダ、T2N4N2
    - Tom Baker Cancer Center
- Ontario
  - Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Hospital
- Quebec
  - Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1S6
    - McGill University - Dept. Oncology Clinical Research Program
ギリシャ
- - Athens、ギリシャ、15125
    - Athens Medical Center
  - Athens、ギリシャ、11528
    - General Hospital of Athens "Alexandra"
  - Athens、ギリシャ、14564
    - General Oncology Hospital of Kifissia " Agioi Anargyroi"
  - Heraklion、ギリシャ、71110
    - University General Hospital of Heraklion
  - Larissa、ギリシャ、41110
    - University General Hospital of Larissa
  - Thessaloniki、ギリシャ、54622
    - Bioclinic Thessaloniki
  - Thessaloniki、ギリシャ、54645
    - Euromedica General Clinic Thessaloniki
  - Thessaloniki、ギリシャ、56429
    - General Hospital Papageorgiou
  - Thessaloniki、ギリシャ、57001
    - Interbalkan Hospital of Thessaloniki
スイス
- - Aarau、スイス、5000
    - Hirslanden Medical Center
  - Basel、スイス、4031
    - Universitaetsspital Basel
  - Chur、スイス、7000
    - Kantonsspital Graubuenden
  - Lausanne、スイス、1011
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  - Sankt Gallen、スイス、9007
    - Kantonsspital St. Gallen
  - Winterthur、スイス、8401
    - Kantonsspital Winterthur
  - Zurich、スイス、8091
    - Universitaetsspital Zuerich
スウェーデン
- - Solna、スウェーデン、17176
    - Karolinska universitetssjukhuset - Solna
  - Sundsvall、スウェーデン、85186
    - Länssjukhuset Sundsvall-Härnösand
  - Uppsala、スウェーデン、75185
    - Akademiska Sjukhuset
スペイン
- - Barcelona、スペイン、08036
    - Hospital Clinic de Barcelona
  - Barcelona、スペイン、08035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Barcelona、スペイン、08023
    - Hospital Quironsalud Barcelona
  - Barcelona、スペイン、08003
    - Hospital del Mar
  - Madrid、スペイン、28034
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
  - Madrid、スペイン、28040
    - Hospital Universitario Clinico San Carlos
  - Madrid、スペイン、28034
    - Hospital Ruber Internacional
  - Madrid、スペイン、28033
    - MD Anderson Cancer Centre
  - Málaga、スペイン、29010
    - Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
  - Seville、スペイン、41009
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
  - Seville、スペイン、41013
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio
  - Valencia、スペイン、46014
    - Hospital General Universitario de Valencia
  - Valencia、スペイン、46009
    - Instituto Valenciano de Oncologia IVO
- Barcelona
  - L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08908
    - ICO l'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
- Guipuzcoa
  - San Sebastián、Guipuzcoa、スペイン、20014
    - Hospital Universitario Donostia
- La Coruña
  - A Coruña、La Coruña、スペイン、15006
    - Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
- Tenerife
  - San Cristóbal de La Laguna、Tenerife、スペイン、38320
    - Hospital Universitario de Canarias
- Vizcaya
  - Bilbao、Vizcaya、スペイン、48013
    - Hospital de Basurto
ドイツ
- Baden-Wurttemberg
  - Heidelberg、Baden-Wurttemberg、ドイツ、69120
    - Universitaetsklinikum Heidelberg
- Bavaria
  - Munich、Bavaria、ドイツ、81377
    - Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshardern
ハンガリー
- - Budapest、ハンガリー、1097
    - Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
  - Budapest、ハンガリー、1122
    - Orszagos Onkologiai Intezet
  - Debrecen、ハンガリー、4032
    - Debreceni Egyetem
  - Gyula、ハンガリー、5700
    - Bekes Megyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaza
  - Nyíregyháza、ハンガリー、4400
    - SzSzB Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
  - Szolnok、ハンガリー、5004
    - Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet
フランス
- - Paris、フランス、75020
    - Hopital Tenon
  - Paris、フランス、75005
    - Institut Curie - site de Paris
- Bouches-du-Rhône
  - Marseille、Bouches-du-Rhône、フランス、13009
    - Institut Paoli Calmettes
- Calvados
  - Caen、Calvados、フランス、14076
    - Centre François Baclesse
- Cotes d'Armor
  - Plérin、Cotes d'Armor、フランス、22190
    - CARIO - Centre Armoricain de Radiothérapie, Imagerie médicale et Oncologie
- Finistere
  - Brest、Finistere、フランス、29609
    - CHU Brest - Hôpital Morvan
- Gironde
  - Bordeaux、Gironde、フランス、33076
    - Institut Bergonié
- Herault
  - Montpellier、Herault、フランス、34070
    - Clinique Clementville
  - Montpellier、Herault、フランス、34298
    - Institut Régional du Cancer de Montpellier
- Ille Et Vilaine
  - Rennes、Ille Et Vilaine、フランス、35042
    - CRLCC Eugene Marquis
- Loire Atlantique
  - Saint-Herblain、Loire Atlantique、フランス、44805
    - ICO - Site René Gauducheau
- Loiret
  - Le Puy-en-Velay、Loiret、フランス、43012
    - Centre Hospitalier Emile Roux
- Maine Et Loire
  - Angers、Maine Et Loire、フランス、49055
    - ICO - Site Paul Papin
- Nord
  - Valenciennes、Nord、フランス、59322
    - Centre Hospitalier Valenciennes
- Paris
  - Paris、Paris、フランス、75475
    - Hôpital Saint-Louis - Paris
- Sarthe
  - Le Mans、Sarthe、フランス、72015
    - Clinique Victor Hugo - Centre Jean Bernard
- Vaculuse
  - Avignon、Vaculuse、フランス、84918
    - Institut Sainte Catherine
- Val De Marne
  - Saint-Mandé、Val De Marne、フランス、94160
    - Hôpital d'Instruction des Armees Begin*
  - Villejuif、Val De Marne、フランス、94805
    - Institut Gustave Roussy
ベルギー
- - Brussels、ベルギー、1000
    - Institut Jules Bordet
  - Brussels、ベルギー、1090
    - Universitair Ziekenhuis Brussel
  - Brussels、ベルギー、1200
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc
  - Leuven、ベルギー、3000
    - UZ Leuven
  - Loverval、ベルギー、6280
    - Grand Hôpital de Charleroi
  - Namur、ベルギー、5000
    - CHU UCL Namur
  - Tournai、ベルギー、7500
    - Centre Hospitalier Wallonie picarde - Site IMC
ポルトガル
- - Braga、ポルトガル、4710-243
    - Hospital de Braga
  - Guimarães、ポルトガル、4835-044
    - Centro Hospitalar do Alto do Ave, EPE
  - Lisbon、ポルトガル、1649-035
    - Centro Hospitalar de Lisboa Norte, E.P.E. - Hospital de Santa Maria
  - Lisbon、ポルトガル、1400-038
    - Fundação Champalimaud
  - Matosinhos Municipality、ポルトガル、4464-509
    - Unidade Local de Saúde de Matosinhos, EPE (Hospital Pedro Hispano)
  - Porto、ポルトガル、4200-072
    - Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
  - Porto、ポルトガル、4099-001
    - Centro Hospitalar do Porto, E.P.E. - Hospital de Santo António
  - Santa Maria da Feira、ポルトガル、4520-211
    - Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E - Hospital de São Sebastião
  - Vila Nova de Gaia、ポルトガル、4434-502
    - Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E
  - Vila Real、ポルトガル、5000-508
    - Centro Hospitalar de Trás-os-Montes e Alto Douro, EPE
ロシア
- - Moscow、ロシア、115478
    - FSBSI "Russian Oncological Scientific Center n.a. N.N. Blokhin"
  - Moscow、ロシア、143423
    - SBIH of Moscow City "Moscow City Oncology Hospital №62" of Moscow Healthcare Departement
  - Yaroslavl、ロシア、150054
    - SBIH of Yaroslavl Region "Regional Clinical Oncological Hospital"
中国
- Anhui
  - Hefei、Anhui、中国、230001
    - Anhui Provincial Hospital
- Beijing Municipality
  - Beijing、Beijing Municipality、中国、100853
    - Chinese PLA General Hospital
  - Beijing、Beijing Municipality、中国、100021
    - Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
- Fujian
  - Fuzhou、Fujian、中国、350025
    - Fuzhou General Hospital of Nanjing Military Area Command of Chinese PLA
- Guangdong
  - Guangzhou、Guangdong、中国、510120
    - Sun Yat-sen Memorial hospital, Sun Yat-sen University
- Heilongjiang
  - Harbin、Heilongjiang、中国、150081
    - Harbin Medical University Cancer Hospital
- Hubei
  - Wuhan、Hubei、中国、430079
    - Hubei Cancer Hospital
- Jiangsu
  - Nanjing、Jiangsu、中国、210008
    - The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
- Jilin
  - Changchun、Jilin、中国、130000
    - The First Hospital of Jilin University
  - Changchun、Jilin、中国、130012
    - Jilin Cancer Hospital
- Liaoning
  - Shenyang、Liaoning、中国、110042
    - Liaoning Cancer Hospital & Institute
- Ningxia Hui
  - Yinchuan、Ningxia Hui、中国、750004
    - General Hospital of Ningxia Medical University
- Shandong
  - Linyi、Shandong、中国、276001
    - Linyi Cancer Hospital
- Shanghai Municipality
  - Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200080
    - Shanghai General Hospital
  - Shanghai、Shanghai Municipality、中国、20032
    - Fudan University Shanghai Cancer Center
- Sichuan
  - Chengdu、Sichuan、中国、610041
    - West China Hospital, Sichuan University
- Zhejiang
  - Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
    - Zhejiang Cancer Hospital
  - Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
    - Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
台湾
- - Kaohsiung City、台湾、807
    - Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
  - Tainan、台湾、704
    - National Cheng Kung University Hospital
  - Taipei、台湾、100
    - National Taiwan University Hospital
日本
- Aichi-ken
  - Nagoya、Aichi-ken、日本、464-8681
    - Aichi Cancer Center Hospital
- Chiba
  - Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-8577
    - National Cancer Center Hospital East
- Ehime
  - Matsuyama、Ehime、日本、791-0280
    - NHO Shikoku Cancer Center
- Fukuoka
  - Fukuoka、Fukuoka、日本、811-1395
    - NHO Kyushu Cancer Center
- Fukushima
  - Fukushima、Fukushima、日本、960-1295
    - Fukushima Medical University Hospital
- Hiroshima
  - Hiroshima、Hiroshima、日本、730-8518
    - Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
- Hokkaido
  - Sapporo、Hokkaido、日本、003-0804
    - NHO Hokkaido Cancer Center
- Hyōgo
  - Nishinomiya-shi、Hyōgo、日本、663-8501
    - Hyogo College of Medicine Hospital
- Kagoshima-ken
  - Kagoshima、Kagoshima-ken、日本、892-0833
    - Hakuaikai Sagara Hospital
- Kanagawa
  - Isehara、Kanagawa、日本、259-1193
    - Tokai University Hospital
  - Yokohama、Kanagawa、日本、241-8515
    - Kanagawa Cancer Center
- Osaka
  - Osaka、Osaka、日本、540-0006
    - NHO Osaka National Hospital
- Osakasayama-shi
  - Onohigashi、Osakasayama-shi、日本、589-8511
    - Kindai University Hospital
- Saitama
  - Kitaadachi-gun、Saitama、日本、362-0806
    - Saitama Cancer Center
- Shizuoka
  - Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8777
    - Shizuoka Cancer Center
- Tokyo-To
  - Kōtoku、Tokyo-To、日本、135-8550
    - Cancer Institute Hospital of JFCR
  - Minatoku、Tokyo-To、日本、105-8470
    - Toranomon Hospital
  - Shinagawa-Ku、Tokyo-To、日本、142-8666
    - Showa University Hospital
韓国
- - Daegu、韓国、41404
    - Kyungpook National University Chilgok Hospital
  - Seoul、韓国、03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul、韓国、05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul、韓国、06351
    - Samsung Medical Center
  - Seoul、韓国、06591
    - The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
  - Seoul、韓国、120-752
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
- Gyeonggi-do
  - Goyang-si、Gyeonggi-do、韓国、10408
    - National Cancer Center
  - Incheon、Gyeonggi-do、韓国、22332
    - Inha University Hospital
  - Seongnam-si、Gyeonggi-do、韓国、13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Suwon、Gyeonggi-do、韓国、16499
    - Ajou University Hospital
- North Chungcheong
  - Cheongju-si、North Chungcheong、韓国、361-711
    - Chungbuk National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

Is the age of majority in their country
Has pathologically documented breast cancer that:
1. Is unresectable or metastatic
2. Has low-HER2 expression defined as IHC 2+/ISH- or IHC 1+ (ISH- or untested)
3. Is HR-positive or HR-negative
4. Has progressed on, and would no longer benefit from, endocrine therapy
5. Has been treated with 1 to 2 prior lines of chemotherapy/adjuvant in the recurrent or metastatic setting
6. Was never previously HER2-positive (ICH 3+ or ISH+) on prior pathology testing (per American Society of Clinical Oncology-College of American Pathologists [ASCO-CAP] guidelines)
Has documented radiologic progression (during or after most recent treatment)
Has adequate archival tumor samples available or is wiling to provide fresh biopsies prior to randomization for:
1. assessment of HER2 status
2. assessment of post-treatment status
Has at least 1 measurable lesion per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors 1.1
Has protocol-defined adequate cardiac, bone marrow, renal, hepatic and blood clotting functions
Male and female participants of reproductive/childbearing potential, agrees to follow instructions for method(s) of contraception and agrees to avoid preserving ova or sperm for at least 4.5 months after treatment (or longer, per locally approved labels)

Exclusion Criteria:

Is ineligible for all options in the physician's choice arm
Has breast cancer ever assessed with high-HER2 expression
Has previously been treated with any anti-HER2 therapy, including an antibody drug conjugate
Has uncontrolled or significant cardiovascular disease
Has spinal cord compression or clinically active central nervous system metastases
Has history of (noninfectious) interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis that required steroids, has current ILD/pneumonitis, or suspected ILD/pneumonitis that cannot be ruled out by imaging at screening
Has any medical history or condition that per protocol or in the opinion of the investigator is inappropriate for the study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：Trastuzumab deruxtecan HER2-low, unresectable, and/or metastatic breast cancer participants previously treated with chemotherapy randomized to DS8201a	薬：Trastuzumab deruxtecan (DS-8201a) DS-8201a is a lyophilized powder reconstituted into a sterile aqueous solution (100 mg/5 mL) to be administered intravenously 他の名前： DS-8201a
アクティブコンパレータ：Physician's Choice HER2-low, unresectable, and/or metastatic breast cancer participants previously treated with chemotherapy randomized to Physician's choice from the following options: Capecitabine Eribulin Gemcitabine Paclitaxel Nab-paclitaxel	薬：Capecitabine Administered according to label, as one option for Physician's Choice (determined before randomization) 薬：Eribulin Administered according to label, as one option for Physician's Choice (determined before randomization) 薬：Gemcitabine Administered according to label, as one option for Physician's Choice (determined before randomization) 薬：Paclitaxel Administered according to label, as one option for Physician's Choice (determined before randomization) 薬：Nab-paclitaxel Administered according to label, as one option for Physician's Choice (determined before randomization)

参加者グループ / アーム

介入・治療

実験的：Trastuzumab deruxtecan

HER2-low, unresectable, and/or metastatic breast cancer participants previously treated with chemotherapy randomized to DS8201a

薬：Trastuzumab deruxtecan (DS-8201a)

DS-8201a is a lyophilized powder reconstituted into a sterile aqueous solution (100 mg/5 mL) to be administered intravenously

他の名前：

DS-8201a

アクティブコンパレータ：Physician's Choice

HER2-low, unresectable, and/or metastatic breast cancer participants previously treated with chemotherapy randomized to Physician's choice from the following options:

Capecitabine
Eribulin
Gemcitabine
Paclitaxel
Nab-paclitaxel

薬：Capecitabine