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Trastuzumab Deruxtecan(DS-8201a) 대 전이되었거나 외과적으로 제거할 수 없는 HER2-낮은 유방암에 대한 연구자의 선택 [DESTINY-Breast04]

2025년 9월 16일 업데이트: Daiichi Sankyo

DS-8201a, 항 HER2-항체 약물 접합체(ADC)의 3상, 다기관, 무작위, 공개, 능동 제어 시험, HER2가 낮고 절제 불가능 및/또는 전이성 유방암 피험자를 위한 의사의 선택 치료 비교

이 연구는 DS-8201a를 의사 선택 표준 치료와 비교합니다.

참가자는 이전에 치료를 받은 적이 있는 HER2-low 유방암이 있어야 합니다.

참가자의 암:

조작으로 제거할 수 없음
신체의 다른 부분으로 퍼졌습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

유방암

개입 / 치료

상세 설명

이것은 HER2가 낮고 절제 불가능 및/또는 전이성 유방암 참가자에서 trastuzumab deruxtecan과 의사의 선택(2:1)의 안전성 및 효능을 비교하기 위한 무작위, 2군, 3상, 공개 라벨, 다기관 연구입니다.

의뢰자는 IHC 1+ 및 IHC 2+/ISH- HER2 발현이 있는 종양을 포함하여 이 시험에서 새로운 HER2-낮은 집단을 정의할 것을 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

557

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

그리스
- - Athens, 그리스, 15125
    - Athens Medical Center
  - Athens, 그리스, 11528
    - General Hospital of Athens "Alexandra"
  - Athens, 그리스, 14564
    - General Oncology Hospital of Kifissia " Agioi Anargyroi"
  - Heraklion, 그리스, 71110
    - University General Hospital of Heraklion
  - Larissa, 그리스, 41110
    - University General Hospital of Larissa
  - Thessaloniki, 그리스, 54622
    - Bioclinic Thessaloniki
  - Thessaloniki, 그리스, 54645
    - Euromedica General Clinic Thessaloniki
  - Thessaloniki, 그리스, 56429
    - General Hospital Papageorgiou
  - Thessaloniki, 그리스, 57001
    - Interbalkan Hospital of Thessaloniki
대만
- - Kaohsiung City, 대만, 807
    - Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
  - Tainan City, 대만, 704
    - National Cheng Kung University Hospital
  - Taipei, 대만, 100
    - National Taiwan University Hospital
대한민국
- - Daegu, 대한민국, 41404
    - Kyungpook National University Chilgok Hospital
  - Seoul, 대한민국, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, 대한민국, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, 대한민국, 06351
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, 대한민국, 06591
    - The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
  - Seoul, 대한민국, 120-752
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
- Gyeonggi-do
  - Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 10408
    - National Cancer Center
  - Incheon, Gyeonggi-do, 대한민국, 22332
    - Inha University Hospital
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 16499
    - Ajou University Hospital
- North Chungcheong
  - Cheongju-si, North Chungcheong, 대한민국, 361-711
    - Chungbuk National University Hospital
독일
- Baden-Wurttemberg
  - Heidelberg, Baden-Wurttemberg, 독일, 69120
    - Universitaetsklinikum Heidelberg
- Bavaria
  - Munich, Bavaria, 독일, 81377
    - Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshardern
러시아 제국
- - Moscow, 러시아 제국, 115478
    - FSBSI "Russian Oncological Scientific Center n.a. N.N. Blokhin"
  - Moscow, 러시아 제국, 143423
    - SBIH of Moscow City "Moscow City Oncology Hospital №62" of Moscow Healthcare Departement
  - Yaroslavl, 러시아 제국, 150054
    - SBIH of Yaroslavl Region "Regional Clinical Oncological Hospital"
미국
- Arizona
  - Chandler, Arizona, 미국, 85224
    - Ironwood Cancer & Research Centers - Chandler II
  - Gilbert, Arizona, 미국, 85234
    - Banner MD Anderson Cancer Center
  - Goodyear, Arizona, 미국, 85338
    - Cancer Treatment Centers of America at Western Regional Medical Center
- California
  - Los Angeles, California, 미국, 90095
    - UCLA School of Medicine
  - Palo Alto, California, 미국, 94305
    - Stanford Cancer Institute
  - Redondo Beach, California, 미국, 90277
    - Cancer Care Associates Medical Group, Inc. TORI
  - San Francisco, California, 미국, 94158
    - University of California at San Francisco (PARENT)
- Connecticut
  - Norwich, Connecticut, 미국, 06360
    - Eastern Connecticut Hematology/Oncology Assoc.
- Delaware
  - Newark, Delaware, 미국, 19713
    - Christiana Care Health Services, Inc.
- Florida
  - Boca Raton, Florida, 미국, 33426
    - Sylvester Comprehensive Cancer Center - Deerfield Beach
  - Fort Myers, Florida, 미국, 33916
    - Florida Cancer Specialists (South Region)
  - Hollywood, Florida, 미국, 33021
    - Memorial Healthcare System MRH Cancer Center
  - Orlando, Florida, 미국, 32806
    - Orlando Health, Inc.
  - Tampa, Florida, 미국, 33139
    - Moffitt Cancer Center -Tampa
- Georgia
  - Newnan, Georgia, 미국, 30263
    - Cancer Treatment Centers of America-Georgia
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60637
    - University of Chicago Medical Center
  - Zion, Illinois, 미국, 60099
    - Cancer Treatment Centers of America
- Kansas
  - Wichita, Kansas, 미국, 67214
    - Cancer Center of Kansas
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
    - Touro Infirmary
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
- Michigan
  - Detroit, Michigan, 미국, 48202
    - Henry Ford Hospital
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
- New Jersey
  - Livingston, New Jersey, 미국, 07039
    - Saint Barnabas Medical Center
- New York
  - New York, New York, 미국, 10016
    - New York University Medical Center
  - New York, New York, 미국, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Hospital
  - New York, New York, 미국, 10065
    - Weill Cornell Medicine Breast Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44195
    - The Cleveland Clinic Foundation
- Oregon
  - Portland, Oregon, 미국, 97239
    - Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15219
    - University of Pittsburgh Medical Center Health System
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29601
    - St Francis Hospital
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
    - Brig Center for Cancer Care and Survivorship
  - Memphis, Tennessee, 미국, 38120
    - Baptist Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37201
    - Tennessee Oncology - Skyline Satellite
- Texas
  - Dallas, Texas, 미국, 75234
    - BloomTrials Clinical Research, LLC
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - The Methodist Hospital Research Institute
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - University of Texas M. D. Anderson Cancer Center - Investigational Cancer Therapeutics
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, 미국, 22031
    - Virginia Cancer Specialists
벨기에
- - Brussels, 벨기에, 1200
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc
  - Brussels, 벨기에, 1000
    - Institut Jules Bordet
  - Brussels, 벨기에, 1090
    - Universitair Ziekenhuis Brussel
  - Leuven, 벨기에, 3000
    - UZ Leuven
  - Loverval, 벨기에, 6280
    - Grand Hopital de Charleroi
  - Namur, 벨기에, 5000
    - Chu Ucl Namur
  - Tournai, 벨기에, 7500
    - Centre Hospitalier Wallonie picarde - Site IMC
스웨덴
- - Solna, 스웨덴, 17176
    - Karolinska Universitetssjukhuset - Solna
  - Sundsvall, 스웨덴, 85186
    - Länssjukhuset Sundsvall-Härnösand
  - Uppsala, 스웨덴, 75185
    - Akademiska sjukhuset
스위스
- - Aarau, 스위스, 5000
    - Hirslanden Medical Center
  - Basel, 스위스, 4031
    - Universitaetsspital Basel
  - Chur, 스위스, 7000
    - Kantonsspital Graubuenden
  - Lausanne, 스위스, 1011
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  - Sankt Gallen, 스위스, 9007
    - Kantonsspital St. Gallen
  - Winterthur, 스위스, 8401
    - Kantonsspital Winterthur
  - Zurich, 스위스, 8091
    - Universitaetsspital Zuerich
스페인
- - Barcelona, 스페인, 08003
    - Hospital del Mar
  - Barcelona, 스페인, 08036
    - Hospital Clinic de Barcelona
  - Barcelona, 스페인, 08035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Barcelona, 스페인, 08023
    - Hospital Quironsalud Barcelona
  - Madrid, 스페인, 28034
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
  - Madrid, 스페인, 28040
    - Hospital Universitario Clínico San Carlos
  - Madrid, 스페인, 28034
    - Hospital Ruber Internacional
  - Madrid, 스페인, 28033
    - MD Anderson Cancer Centre
  - Málaga, 스페인, 29010
    - Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
  - Seville, 스페인, 41013
    - Hospital Universitario Virgen Del Rocio
  - Seville, 스페인, 41009
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
  - Valencia, 스페인, 46014
    - Hospital General Universitario de Valencia
  - Valencia, 스페인, 46009
    - Instituto Valenciano de Oncologia IVO
- Barcelona
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08908
    - ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
- Guipuzcoa
  - San Sebastián, Guipuzcoa, 스페인, 20014
    - Hospital Universitario Donostia
- La Coruña
  - A Coruña, La Coruña, 스페인, 15006
    - Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
- Tenerife
  - San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, 스페인, 38320
    - Hospital Universitario de Canarias
- Vizcaya
  - Bilbao, Vizcaya, 스페인, 48013
    - Hospital de Basurto
영국
- Cornwall
  - Truro, Cornwall, 영국, TR1 3LJ
    - Royal Cornwall Hospital
- Greater London
  - London, Greater London, 영국, NW3 2QG
    - Royal Free Hospital
  - London, Greater London, 영국, EC1M 6BQ
    - Queen Mary University of London
  - London, Greater London, 영국, NW1 2PG
    - University College London Hospitals
- Lothian Region
  - Edinburgh, Lothian Region, 영국, EH4 2XU
    - Western General Hospital
- Nottinghamshire
  - Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG5 1PB
    - Nottingham University Hospitals City Campus
- Surrey
  - Guildford, Surrey, 영국, GU2 7XX
    - Royal Surrey County Hospital
오스트리아
- - Innsbruck, 오스트리아, 6020
    - Medizinische Universität Innsbruck
  - Linz, 오스트리아, 4020
    - Kepler Universitätsklinikum
  - Salzburg, 오스트리아, 5020
    - LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg
  - Vienna, 오스트리아, 1090
    - AKH - Medizinische Universität Wien (4305)
  - Wels, 오스트리아, 4600
    - Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
이스라엘
- - Haifa, 이스라엘, 3109601
    - Rambam Health Care Center
  - Jerusalem, 이스라엘, 9103102
    - Shaare Zedek Medical Center
  - Jerusalem, 이스라엘, 9112001
    - Hadassah University Hospital - Ein Kerem
  - Petah Tikva, 이스라엘, 49100
    - Rabin Medical Center-Beilinson Campus
  - Ramat Gan, 이스라엘, 52363
    - Chaim Sheba Medical Center
  - Rehovot, 이스라엘, 7610001
    - Kaplan Medical Center
  - Safed, 이스라엘, 13100
    - ZIV Medical Center
  - Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center
이탈리아
- - Bologna, 이탈리아, 40138
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi
  - Brescia, 이탈리아, 25100
    - Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
  - Catania, 이탈리아, 95125
    - Azienda Ospedaliera Univ. Policlinico Gaspare Rodolico
  - Catanzaro, 이탈리아, 88100
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini-Campus Universitario
  - Milan, 이탈리아, 20141
    - IEO Istituto Europeo di Oncologia
  - Napoli, 이탈리아, 80131
    - Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
  - Rimini, 이탈리아, 47923
    - Ospedale Degli Infermi
  - Roma, 이탈리아, 00168
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
  - Roma, 이탈리아, 00133
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
- Lecce
  - Tricase, Lecce, 이탈리아, 73039
    - Azienda Ospedaliera Card. G. Panico
- Milano
  - Monza, Milano, 이탈리아, 20900
    - Azienda Socio Sanitaria Territoriale Di Monza (Presidio San Gerardo)
  - Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
    - Istituto Clinico Humanitas
- Verona
  - Negrar, Verona, 이탈리아, 37024
    - Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
일본
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, 일본, 464-8681
    - Aichi Cancer Center Hospital
- Chiba
  - Kashiwa-shi, Chiba, 일본, 277-8577
    - National Cancer Center Hospital East
- Ehime
  - Matsuyama, Ehime, 일본, 791-0280
    - NHO Shikoku Cancer Center
- Fukuoka
  - Fukuoka, Fukuoka, 일본, 811-1395
    - NHO Kyushu Cancer Center
- Fukushima
  - Fukushima, Fukushima, 일본, 960-1295
    - Fukushima Medical University Hospital
- Hiroshima
  - Hiroshima, Hiroshima, 일본, 730-8518
    - Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, 일본, 003-0804
    - NHO Hokkaido Cancer Center
- Hyōgo
  - Nishinomiya-shi, Hyōgo, 일본, 663-8501
    - Hyogo College of Medicine Hospital
- Kagoshima-ken
  - Kagoshima, Kagoshima-ken, 일본, 892-0833
    - Hakuaikai Sagara Hospital
- Kanagawa
  - Isehara, Kanagawa, 일본, 259-1193
    - Tokai University Hospital
  - Yokohama, Kanagawa, 일본, 241-8515
    - Kanagawa Cancer Center
- Osaka
  - Osaka, Osaka, 일본, 540-0006
    - NHO Osaka National Hospital
- Osakasayama-shi
  - Onohigashi, Osakasayama-shi, 일본, 589-8511
    - Kindai University Hospital
- Saitama
  - Kitaadachi-gun, Saitama, 일본, 362-0806
    - Saitama Cancer Center
- Shizuoka
  - Sunto-gun, Shizuoka, 일본, 411-8777
    - Shizuoka Cancer Center
- Tokyo-To
  - Kōtoku, Tokyo-To, 일본, 135-8550
    - Cancer Institute Hospital of Jfcr
  - Minatoku, Tokyo-To, 일본, 105-8470
    - Toranomon Hospital
  - Shinagawa-Ku, Tokyo-To, 일본, 142-8666
    - Showa University Hospital
중국
- Anhui
  - Hefei, Anhui, 중국, 230001
    - Anhui Provincial Hospital
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100853
    - Chinese PLA General Hospital
  - Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100021
    - Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, 중국, 350025
    - Fuzhou General Hospital of Nanjing Military Area Command of Chinese PLA
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
    - Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, 중국, 150081
    - Harbin Medical University Cancer Hospital
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, 중국, 430079
    - Hubei Cancer Hospital
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
    - The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
- Jilin
  - Changchun, Jilin, 중국, 130000
    - The First Hospital of Jilin University
  - Changchun, Jilin, 중국, 130012
    - Jilin Cancer Hospital
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, 중국, 110042
    - Liaoning cancer Hospital & Institute
- Ningxia Hui
  - Yinchuan, Ningxia Hui, 중국, 750004
    - General Hospital of Ningxia Medical University
- Shandong
  - Linyi, Shandong, 중국, 276001
    - LinYi Cancer Hospital
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200080
    - Shanghai General Hospital
  - Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 20032
    - Fudan University Shanghai Cancer Center
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
    - West China Hospital, Sichuan University
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
    - Zhejiang Cancer Hospital
  - Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
    - Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
캐나다
- Alberta
  - Calgary, Alberta, 캐나다, T2N4N2
    - Tom Baker Cancer Center
- Ontario
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1S6
    - McGill University - Dept. Oncology Clinical Research Program
포르투갈
- - Braga, 포르투갈, 4710-243
    - Hospital de Braga
  - Guimarães, 포르투갈, 4835-044
    - Centro Hospitalar do Alto do Ave, EPE
  - Lisbon, 포르투갈, 1400-038
    - Fundacao Champalimaud
  - Lisbon, 포르투갈, 1649-035
    - Centro Hospitalar de Lisboa Norte, E.P.E. - Hospital de Santa Maria
  - Matosinhos Municipality, 포르투갈, 4464-509
    - Unidade Local de Saúde de Matosinhos, EPE (Hospital Pedro Hispano)
  - Porto, 포르투갈, 4200-072
    - Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil, Epe
  - Porto, 포르투갈, 4099-001
    - Centro Hospitalar Do Porto, E.P.E. - Hospital de Santo António
  - Santa Maria da Feira, 포르투갈, 4520-211
    - Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E - Hospital de São Sebastião
  - Vila Nova de Gaia, 포르투갈, 4434-502
    - Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E
  - Vila Real, 포르투갈, 5000-508
    - Centro Hospitalar de Trás-os-Montes e Alto Douro, EPE
프랑스
- - Paris, 프랑스, 75020
    - Hôpital Tenon
  - Paris, 프랑스, 75005
    - Institut Curie - Site de Paris
- Bouches-du-Rhône
  - Marseille, Bouches-du-Rhône, 프랑스, 13009
    - Institut Paoli Calmettes
- Calvados
  - Caen, Calvados, 프랑스, 14076
    - Centre Francois Baclesse
- Cotes d'Armor
  - Plérin, Cotes d'Armor, 프랑스, 22190
    - CARIO - Centre Armoricain de Radiothérapie, Imagerie médicale et Oncologie
- Finistere
  - Brest, Finistere, 프랑스, 29609
    - CHU Brest - Hôpital Morvan
- Gironde
  - Bordeaux, Gironde, 프랑스, 33076
    - Institut Bergonie
- Herault
  - Montpellier, Herault, 프랑스, 34070
    - Clinique Clementville
  - Montpellier, Herault, 프랑스, 34298
    - Institut Regional Du Cancer de Montpellier
- Ille Et Vilaine
  - Rennes, Ille Et Vilaine, 프랑스, 35042
    - CRLCC Eugene Marquis
- Loire Atlantique
  - Saint-Herblain, Loire Atlantique, 프랑스, 44805
    - ICO - Site René Gauducheau
- Loiret
  - Le Puy-en-Velay, Loiret, 프랑스, 43012
    - Centre Hospitalier Emile Roux
- Maine Et Loire
  - Angers, Maine Et Loire, 프랑스, 49055
    - ICO - Site Paul Papin
- Nord
  - Valenciennes, Nord, 프랑스, 59322
    - Centre Hospitalier Valenciennes
- Paris
  - Paris, Paris, 프랑스, 75475
    - Hôpital Saint-Louis - Paris
- Sarthe
  - Le Mans, Sarthe, 프랑스, 72015
    - Clinique Victor Hugo - Centre Jean Bernard
- Vaculuse
  - Avignon, Vaculuse, 프랑스, 84918
    - Institut Sainte Catherine
- Val De Marne
  - Saint-Mandé, Val De Marne, 프랑스, 94160
    - Hôpital d'Instruction des Armees Begin*
  - Villejuif, Val De Marne, 프랑스, 94805
    - Institut Gustave Roussy
헝가리
- - Budapest, 헝가리, 1122
    - Orszagos Onkologiai Intezet
  - Budapest, 헝가리, 1097
    - Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
  - Debrecen, 헝가리, 4032
    - Debreceni Egyetem
  - Gyula, 헝가리, 5700
    - Bekes Megyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaza
  - Nyíregyháza, 헝가리, 4400
    - SzSzB Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
  - Szolnok, 헝가리, 5004
    - Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

그들의 나라에서 성년의 나이입니다
다음과 같은 병리학적으로 문서화된 유방암이 있습니다.
1. 절제 불가능하거나 전이성임
2. IHC 2+/ISH- 또는 IHC 1+(ISH- 또는 테스트되지 않음)로 정의된 낮은 HER2 발현이 있음
3. HR 양성 또는 HR 음성
4. 내분비 요법이 진행되어 더 이상 혜택을 받지 못할 것입니다.
5. 전이성 환경에서 이전에 1~2개 라인의 화학요법/보강제로 치료를 받았습니다.
6. 이전 병리 검사에서 이전에 HER2 양성(ICH 3+ 또는 ISH+)이 아니었습니다(미국 임상 종양학회-미국 병리학자 대학[ASCO-CAP] 지침에 따름).
문서화된 방사선학적 진행이 있음(가장 최근 치료 중 또는 치료 후)
다음에 대한 적절한 보관 종양 샘플이 있거나 무작위화 전에 새로운 생검을 제공할 의향이 있습니다.
1. HER2 상태 평가
2. 치료 후 상태 평가
최소 1개의 프로토콜 정의 측정 가능 병변이 있음
프로토콜 정의된 적절한 심장, 골수, 신장, 간 및 혈액 응고 기능이 있음
가임/가임 가능성이 있는 남성 및 여성 참가자는 피임 방법에 대한 지침을 따르고 치료 후 최소 4.5개월 동안(또는 그 이상, 현지 승인 라벨에 따라) 난자 또는 정자를 보존하지 않는 데 동의합니다.

제외 기준:

의사가 선택한 부문의 모든 옵션에 대해 자격이 없습니다.
높은 HER2 발현으로 유방암을 평가한 적이 있습니까?
이전에 항체 약물 접합체를 포함한 모든 항-HER2 요법으로 치료를 받은 적이 있습니다.
조절되지 않거나 심각한 심혈관 질환이 있는 경우
척수 압박 또는 임상적으로 활성인 중추신경계 전이가 있는 경우
스테로이드가 필요한 (비감염성) 간질성 폐질환(ILD)/간질성 폐질환(ILD)/폐렴의 병력이 있거나, 현재 ILD/폐렴이 있거나, 스크리닝 시 영상으로 배제할 수 없는 의심되는 ILD/폐렴
프로토콜에 따라 또는 연구자의 의견에 따라 연구에 부적합한 병력 또는 상태가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 트라스투주맙 데룩스테칸 이전에 DS8201a에 무작위 배정된 화학 요법으로 치료받은 적이 있는 HER2-낮은 절제 불가능 및/또는 전이성 유방암 참가자	의약품: 트라스투주맙 데룩스테칸(DS-8201a) DS-8201a는 멸균 수용액(100 mg/5 mL)으로 재구성된 동결건조 분말로 정맥 투여용입니다. 다른 이름들: DS-8201a
활성 비교기: 의사의 선택 이전에 화학요법으로 치료받은 적이 있는 HER2-낮음, 절제 불가능 및/또는 전이성 유방암 참가자는 다음 옵션 중에서 의사의 선택에 무작위 배정됩니다. 카페시타빈 에리불린 젬시타빈 파클리탁셀 Nab-파클리탁셀	의약품: 카페시타빈 Physician's Choice(무작위화 전에 결정됨)에 대한 하나의 옵션으로 라벨에 따라 관리됨 의약품: 에리불린 Physician's Choice(무작위화 전에 결정됨)에 대한 하나의 옵션으로 라벨에 따라 관리됨 의약품: 젬시타빈 Physician's Choice(무작위화 전에 결정됨)에 대한 하나의 옵션으로 라벨에 따라 관리됨 의약품: 파클리탁셀 Physician's Choice(무작위화 전에 결정됨)에 대한 하나의 옵션으로 라벨에 따라 관리됨 의약품: Nab-파클리탁셀 Physician's Choice(무작위화 전에 결정됨)에 대한 하나의 옵션으로 라벨에 따라 관리됨

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

실험적: 트라스투주맙 데룩스테칸

이전에 DS8201a에 무작위 배정된 화학 요법으로 치료받은 적이 있는 HER2-낮은 절제 불가능 및/또는 전이성 유방암 참가자

의약품: 트라스투주맙 데룩스테칸(DS-8201a)

DS-8201a는 멸균 수용액(100 mg/5 mL)으로 재구성된 동결건조 분말로 정맥 투여용입니다.

다른 이름들:

DS-8201a

활성 비교기: 의사의 선택

이전에 화학요법으로 치료받은 적이 있는 HER2-낮음, 절제 불가능 및/또는 전이성 유방암 참가자는 다음 옵션 중에서 의사의 선택에 무작위 배정됩니다.

카페시타빈
에리불린
젬시타빈
파클리탁셀
Nab-파클리탁셀

의약품: 카페시타빈