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ロクロニウムの臨床使用に対する神経障害を伴うII型糖尿病の影響

2018年11月18日 更新者：Ghada Mohammed AboelFadl、Assiut University

ロクロニウムの臨床使用に対する神経障害を伴うII型糖尿病の影響：薬力学的モデリング研究

国際糖尿病連合の推定によると、20 歳から 79 歳までの糖尿病患者は現在、世界中で 4 億 1,500 万人にのぼります。 2040 年までに、これは 6 億 4000 万人に増加します。 糖尿病は私たちの環境で非常に蔓延しており、現代医学の最も重要な課題の 1 つですが、糖尿病患者の神経筋機能を調べた研究はほんの一握りです。 神経筋遮断薬が全身麻酔管理の柱の 1 つであることを考えると、この分野での出版物の不足はさらに驚くべきことです。 手術中の神経筋遮断薬は、気管挿管や手術条件の改善に使用されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

糖尿病患者では、神経障害、微小血管および大血管の合併症が既知の臨床所見であり、麻酔中に注意が必要です。 糖尿病患者では、神経線維の部分的変性または分節脱髄および運動単位の喪失も報告されています。 したがって、神経筋遮断薬の効果は、麻酔維持中の不完全な逆転または残留麻痺による合併症の可能性があるため重要です。 一連の研究では、ベクロニウムは、真性糖尿病および神経筋機能不全を特徴とする他の疾患の患者で調査された唯一の薬剤でした. 真性糖尿病患者では、ベクロニウム投与後の神経筋ブロックからの回復の遅延が示されました。 現在、ロクロニウムは、その迅速な作用開始、迅速な回復プロファイル、および不活性な代謝物を備えているため、通常の状態での麻酔の安全な薬剤として一般的に知られています。 ロクロニウムの薬物動態特性は、腎不全や肝不全などの一部の疾患で変化する可能性があることが知られています。 しかし、真性糖尿病患者の神経障害の存在下で神経筋機能に対するロクロニウムの効果が変化するかどうかは調査されていません。 私たちの研究の理論的根拠は、真性糖尿病の神経生理学的パラメーターのさまざまな変化を示す多くの研究の発見から生じています。 糖尿病神経では、活動電位の伝導速度が低下し、活動電位の振幅（感覚と運動の両方）が小さくなり、潜伏時間が長くなります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  • 2型糖尿病患者。
  • 気道確保困難が疑われる患者 (Mallampati クラス III および IV、甲状腺オトガイ間距離 < 6.5 cm、口腔開口部 < 3.5 cm) も除外されました。
  • 腎機能に関しては、血清クレアチニンが1.5mg/dl以上の患者は除外されました。
  • GPT または GOT 酵素値が 42 IU/l 以上、または肥満度指数 (BMI) が 18.5 kg/m2 未満または 30 kg/m2 を超える個人は除外しました。

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの成人患者。
  • 全身麻酔下の腹部手術予定

除外基準:

  • ロクロニウムにアレルギーのある患者
  • 神経筋遮断薬の反応を変化させる疾患（ギラン・バレー症候群、デュシェンヌ型筋ジストロフィーなど）と診断された人、
  • 神経筋伝達または神経筋遮断薬の反応を変化させることができる薬物による治療を受けている患者 (例えば、抗てんかん薬、特定の抗生物質など)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群

運動神経伝導研究:

右尺骨神経、右正中神経、右総腓骨神経、右前脛骨神経の F 波 (正中神経、尺骨神経、総腓骨神経) で行われました。
デバイス：神経筋機能のモニタリング
手首レベルでの肘神経の経皮的刺激によって開始される
他の名前：
  • 加速度筋計装置
神経障害のない 2 型糖尿病

運動神経伝導研究:

右尺骨神経、右正中神経、右総腓骨神経、右前脛骨神経の F 波 (正中神経、尺骨神経、総腓骨神経) で行われました。
デバイス：神経筋機能のモニタリング
手首レベルでの肘神経の経皮的刺激によって開始される
他の名前：
  • 加速度筋計装置
神経障害を伴う 2 型糖尿病

運動神経伝導研究:

右尺骨神経、右正中神経、右総腓骨神経、右前脛骨神経の F 波 (正中神経、尺骨神経、総腓骨神経) で行われました。
デバイス：神経筋機能のモニタリング
手首レベルでの肘神経の経皮的刺激によって開始される
他の名前：
  • 加速度筋計装置

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経筋モニタリング
時間枠：施術前～1時間
破傷風刺激、5 秒間 50 Hz (破傷風プレコンディショニング)。
施術前～1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

捜査官

  • 主任研究者：Ghada Abo Elfadl, M.D、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月15日

一次修了 (予想される)

2019年1月15日

研究の完了 (予想される)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月8日

最初の投稿 (実際)

2018年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月18日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Type II DM with Neuropathy

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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