Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la Diabetes Mellitus Tipo II con Neuropatía en el Uso Clínico de Rocuronio

18 de noviembre de 2018 actualizado por: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Efecto de la diabetes mellitus tipo II con neuropatía en el uso clínico de rocuronio: un estudio de modelado farmacodinámico

La Federación Internacional de Diabetes estima que ahora hay 415 millones de adultos de 20 a 79 años con diabetes mellitus en todo el mundo. Para 2040 esto aumentará a 640 millones. Aunque la diabetes mellitus tiene una alta prevalencia en nuestro medio y es uno de los desafíos más importantes de la medicina moderna, solo unos pocos estudios han examinado la función neuromuscular en pacientes diabéticos. La escasez de publicaciones en esta área es aún más sorprendente si tenemos en cuenta que los bloqueadores neuromusculares son uno de los pilares en la administración de la anestesia general. Los bloqueadores neuromusculares durante la cirugía se utilizan en la intubación traqueal y para mejorar las condiciones quirúrgicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En pacientes diabéticos, la neuropatía, las complicaciones microvasculares y macrovasculares son hallazgos clínicos conocidos que requieren atención durante la anestesia. También se ha informado degeneración parcial o desmielinización segmentaria de las fibras nerviosas y pérdida de unidades motoras en pacientes con diabetes mellitus. Por lo tanto, los efectos de un bloqueante neuromuscular deberían ser importantes debido a las posibles complicaciones de la reversión incompleta o la parálisis residual durante el mantenimiento de la anestesia. En una serie de estudios, el vecuronio ha sido el único agente investigado en pacientes con diabetes mellitus y otras enfermedades caracterizadas por disfunción neuromuscular. Se demostró una recuperación tardía del bloqueo neuromuscular después de la administración de vecuronio en pacientes con diabetes mellitus. Actualmente, el rocuronio, con su rápido inicio de acción, rápido perfil de recuperación y metabolitos inactivos, es generalmente conocido como un agente seguro para la anestesia en condiciones normales. Se sabe que las propiedades farmacocinéticas del rocuronio pueden verse alteradas en algunas enfermedades, como la insuficiencia renal o hepática. Sin embargo, no se ha investigado si el efecto del rocuronio sobre la función neuromuscular cambia en presencia de neuropatía en pacientes con diabetes mellitus o no. La justificación de nuestro estudio surge del hallazgo de muchos estudios que muestran diferentes cambios en los parámetros neurofisiológicos en la diabetes mellitus. En el nervio diabético, la velocidad de conducción del potencial de acción disminuye, la amplitud de los potenciales de acción, tanto sensitivos como motores, es menor y el tiempo de latencia se alarga.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Assiut governorate
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  • pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
  • También se excluyeron los pacientes con sospecha de vía aérea difícil (clase III y IV de Mallampati, distancia tiromentoniana <6,5 cm, apertura oral <3,5 cm).
  • En relación a la función renal, se excluyeron los pacientes con creatinina sérica ≥1,5 mg/dl o más.
  • excluimos a los individuos con valores de enzimas GPT o GOT ≥42 UI/l o un índice de masa corporal (IMC) <18,5 kg/m2 o > 30 kg/m2.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de 18 a 65 años.
  • programado para cirugía abdominal bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con alergia al rocuronio
  • aquellos diagnosticados con enfermedades que alteran la respuesta del bloqueador neuromuscular (por ejemplo, síndrome de Guillain-Barré, distrofias musculares tipo Duchenne, etc.),
  • pacientes que reciben tratamiento con fármacos capaces de alterar la transmisión neuromuscular o la respuesta del bloqueador neuromuscular (p. ej., fármacos anticonvulsivos, ciertos antibióticos, etc.).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de control

Estudios de conducción nerviosa motora:

Se realizaron en los nervios cubital derecho, mediano derecho, peroneo común derecho y tibial anterior derecho Onda F (para los nervios mediano, cubital y peroneo común) Estudio del reflejo H

iniciado por estimulación percutánea del nervio cubital a nivel de la muñeca
Otros nombres:
  • dispositivo aceleromiográfico
DM2 sin neuropatía

Estudios de conducción nerviosa motora:

Se realizaron en los nervios cubital derecho, mediano derecho, peroneo común derecho y tibial anterior derecho Onda F (para los nervios mediano, cubital y peroneo común) Estudio del reflejo H

iniciado por estimulación percutánea del nervio cubital a nivel de la muñeca
Otros nombres:
  • dispositivo aceleromiográfico
DM2 con neuropatía

Estudios de conducción nerviosa motora:

Se realizaron en los nervios cubital derecho, mediano derecho, peroneo común derecho y tibial anterior derecho Onda F (para los nervios mediano, cubital y peroneo común) Estudio del reflejo H

iniciado por estimulación percutánea del nervio cubital a nivel de la muñeca
Otros nombres:
  • dispositivo aceleromiográfico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
monitorización neuromuscular
Periodo de tiempo: antes de la operación, hasta una hora
Estímulo tetánico, 50 Hz durante 5 segundos (preacondicionamiento tetánico).
antes de la operación, hasta una hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ghada Abo Elfadl, M.D, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

15 de enero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir