- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03737942
Efecto de la Diabetes Mellitus Tipo II con Neuropatía en el Uso Clínico de Rocuronio
Efecto de la diabetes mellitus tipo II con neuropatía en el uso clínico de rocuronio: un estudio de modelado farmacodinámico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Assiut governorate
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Contacto:
- Ghada M Aboelfadl, MD
- Número de teléfono: 01005802086
- Correo electrónico: ghadafadl77@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
- También se excluyeron los pacientes con sospecha de vía aérea difícil (clase III y IV de Mallampati, distancia tiromentoniana <6,5 cm, apertura oral <3,5 cm).
- En relación a la función renal, se excluyeron los pacientes con creatinina sérica ≥1,5 mg/dl o más.
- excluimos a los individuos con valores de enzimas GPT o GOT ≥42 UI/l o un índice de masa corporal (IMC) <18,5 kg/m2 o > 30 kg/m2.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 a 65 años.
- programado para cirugía abdominal bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alergia al rocuronio
- aquellos diagnosticados con enfermedades que alteran la respuesta del bloqueador neuromuscular (por ejemplo, síndrome de Guillain-Barré, distrofias musculares tipo Duchenne, etc.),
- pacientes que reciben tratamiento con fármacos capaces de alterar la transmisión neuromuscular o la respuesta del bloqueador neuromuscular (p. ej., fármacos anticonvulsivos, ciertos antibióticos, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de control
Estudios de conducción nerviosa motora: Se realizaron en los nervios cubital derecho, mediano derecho, peroneo común derecho y tibial anterior derecho Onda F (para los nervios mediano, cubital y peroneo común) Estudio del reflejo H |
iniciado por estimulación percutánea del nervio cubital a nivel de la muñeca
Otros nombres:
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DM2 sin neuropatía
Estudios de conducción nerviosa motora: Se realizaron en los nervios cubital derecho, mediano derecho, peroneo común derecho y tibial anterior derecho Onda F (para los nervios mediano, cubital y peroneo común) Estudio del reflejo H |
iniciado por estimulación percutánea del nervio cubital a nivel de la muñeca
Otros nombres:
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DM2 con neuropatía
Estudios de conducción nerviosa motora: Se realizaron en los nervios cubital derecho, mediano derecho, peroneo común derecho y tibial anterior derecho Onda F (para los nervios mediano, cubital y peroneo común) Estudio del reflejo H |
iniciado por estimulación percutánea del nervio cubital a nivel de la muñeca
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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monitorización neuromuscular
Periodo de tiempo: antes de la operación, hasta una hora
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Estímulo tetánico, 50 Hz durante 5 segundos (preacondicionamiento tetánico).
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antes de la operación, hasta una hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ghada Abo Elfadl, M.D, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hafeez KR, Tuteja A, Singh M, Wong DT, Nagappa M, Chung F, Wong J. Postoperative complications with neuromuscular blocking drugs and/or reversal agents in obstructive sleep apnea patients: a systematic review. BMC Anesthesiol. 2018 Jul 19;18(1):91. doi: 10.1186/s12871-018-0549-x.
- Nandi R, Basu SR, Sarkar S, Garg R. A comparison of haemodynamic responses between clinical assessment-guided tracheal intubation and neuromuscular block monitoring-guided tracheal intubation: A prospective, randomised study. Indian J Anaesth. 2017 Nov;61(11):910-915. doi: 10.4103/ija.IJA_93_17.
- Kashiwai A, Suzuki T, Ogawa S. Sensitivity to rocuronium-induced neuromuscular block and reversibility with sugammadex in a patient with myotonic dystrophy. Case Rep Anesthesiol. 2012;2012:107952. doi: 10.1155/2012/107952. Epub 2012 Apr 9.
- Huang L, Chen D, Li S. Streptozotocin diabetes attenuates the effects of nondepolarizing neuromuscular relaxants on rat muscles. Korean J Physiol Pharmacol. 2014 Dec;18(6):461-7. doi: 10.4196/kjpp.2014.18.6.461. Epub 2014 Dec 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema endocrino
- Complicaciones de la diabetes
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Neuropatías diabéticas
- Enfermedades de la unión neuromuscular
Otros números de identificación del estudio
- Type II DM with Neuropathy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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