Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin II diabeteksen ja neuropatian vaikutus Rocuroniumin kliiniseen käyttöön

sunnuntai 18. marraskuuta 2018 päivittänyt: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Tyypin II diabeteksen ja neuropatian vaikutus Rocuroniumin kliiniseen käyttöön: Farmakodynaaminen mallinnustutkimus

International Diabetes Federation arvioi, että maailmanlaajuisesti 415 miljoonaa 20–79-vuotiasta aikuista sairastaa diabetes mellitusta. Vuoteen 2040 mennessä se nousee 640 miljoonaan. Vaikka diabetes mellitus on erittäin yleistä ympäristössämme ja yksi modernin lääketieteen tärkeimmistä haasteista, vain kourallinen tutkimuksia on tutkinut neuromuskulaarista toimintaa diabeettisilla potilailla. Tämän alan julkaisujen puute on vieläkin yllättävämpi, jos ajatellaan, että neuromuskulaariset salpaajat ovat yksi yleisanestesian hoidon pilareista. Leikkauksen aikana neuromuskulaarisia salpaajia käytetään henkitorven intubaatioon ja kirurgisten olosuhteiden parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetespotilailla neuropatia, mikro- ja makrovaskulaariset komplikaatiot ovat tunnettuja kliinisiä löydöksiä, jotka vaativat huomiota anestesian aikana. Myös diabetes mellitusta sairastavilla potilailla on raportoitu hermosäikeiden osittaista degeneraatiota tai segmentaalista demyelinaatiota ja motoristen yksiköiden menetystä. Siksi neuromuskulaarisen salpausaineen vaikutusten pitäisi olla tärkeitä, koska anestesian ylläpidon aikana saattaa olla mahdollisia komplikaatioita, jotka johtuvat epätäydellisestä palautumisesta tai jäännöshalvauksesta. Useissa tutkimuksissa vekuroni on ollut ainoa lääkeaine, jota on tutkittu potilailla, joilla on diabetes mellitus ja muita sairauksia, joille on ominaista hermo-lihashäiriö. Viivästynyt toipuminen hermo-lihassalpauksesta vekuronin annon jälkeen osoitettiin diabetes mellitus -potilailla. Tällä hetkellä rokuroniumia, jolla on nopea vaikutus, nopea palautumisprofiili ja inaktiiviset aineenvaihduntatuotteet, tunnetaan yleisesti turvallisena anestesia-aineena normaaleissa olosuhteissa. Tiedetään, että rokuronin farmakokineettiset ominaisuudet voivat muuttua joissakin sairauksissa, kuten munuaisten tai maksan vajaatoiminnassa. Ei ole kuitenkaan tutkittu, muuttuuko rokuronin vaikutus hermo-lihastoimintoihin, jos diabetes mellituspotilailla esiintyy neuropatiaa vai ei. Tutkimuksemme perustelut johtuvat monien tutkimusten havainnoista, jotka osoittavat erilaisia ​​muutoksia diabeteksen neurofysiologisissa parametreissa. Diabeettisessa hermossa toimintapotentiaalin johtumisnopeus pienenee, toimintapotentiaalien amplitudi, sekä sensorinen että motorinen, on pienempi ja latenssiaika pitenee.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Rekrytointi
        • Assiut governorate
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • tyypin 2 diabetes mellitus -potilaat.
  • Potilaat, joiden epäiltiin olevan vaikeita hengitysteitä (Mallampati luokka III ja IV, kilpirauhasen etäisyys < 6,5 cm, suuaukko < 3,5 cm), suljettiin myös pois.
  • Munuaisten toiminnan osalta poissuljettiin potilaat, joiden seerumin kreatiniini oli ≥ 1,5 mg/dl tai enemmän.
  • jätimme pois yksilöt, joiden GPT- tai GOT-entsyymiarvot olivat ≥42 IU/l tai painoindeksi (BMI) <18,5 kg/m2 tai > 30 kg/m2.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat aikuispotilaat.
  • suunniteltu vatsan leikkaukseen yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat allergisia rokuroniumille
  • ne, joilla on diagnosoitu sairauksia, jotka muuttavat hermo-lihassalpaajavastetta (esim. Guillain-Barrén oireyhtymä, Duchennen tyyppiset lihasdystrofiat jne.),
  • potilaat, jotka saavat hoitoa lääkkeillä, jotka voivat muuttaa hermo-lihasvälitystä tai hermo-lihaksen salpaajavastetta (esim. kouristuslääkkeet, tietyt antibiootit jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kontrolliryhmä

Motorisen hermon johtumistutkimukset:

Tehtiin oikean kyynärpään, oikean mediaanin, oikean yhteisen peroneaalisen hermon ja oikean etuosan sääriluun hermon F-aalto (mediaani-, kyynärvarsi- ja yhteiset peroneaalihermot) H-refleksitutkimus
Laite: hermo-lihastoiminnan seuranta
aloitettiin kyynärhermon perkutaanisella stimulaatiolla ranteen tasolla
Muut nimet:
  • akseleromyografinen laite
T2DM ilman neuropatiaa

Motorisen hermon johtumistutkimukset:

Tehtiin oikean kyynärpään, oikean mediaanin, oikean yhteisen peroneaalisen hermon ja oikean etuosan sääriluun hermon F-aalto (mediaani-, kyynärvarsi- ja yhteiset peroneaalihermot) H-refleksitutkimus
Laite: hermo-lihastoiminnan seuranta
aloitettiin kyynärhermon perkutaanisella stimulaatiolla ranteen tasolla
Muut nimet:
  • akseleromyografinen laite
T2DM ja neuropatia

Motorisen hermon johtumistutkimukset:

Tehtiin oikean kyynärpään, oikean mediaanin, oikean yhteisen peroneaalisen hermon ja oikean etuosan sääriluun hermon F-aalto (mediaani-, kyynärvarsi- ja yhteiset peroneaalihermot) H-refleksitutkimus
Laite: hermo-lihastoiminnan seuranta
aloitettiin kyynärhermon perkutaanisella stimulaatiolla ranteen tasolla
Muut nimet:
  • akseleromyografinen laite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
neuromuskulaarinen seuranta
Aikaikkuna: ennen käyttöä tunnin ajan
Tetaaninen ärsyke, 50 Hz 5 sekunnin ajan (tetaaninen esikäsittely).
ennen käyttöä tunnin ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ghada Abo Elfadl, M.D, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Type II DM with Neuropathy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa