신경병증을 동반한 제2형 당뇨병이 Rocuronium의 임상적 사용에 미치는 영향
2018년 11월 18일 업데이트: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
신경병증을 동반한 제2형 당뇨병이 Rocuronium의 임상적 사용에 미치는 영향: 약력학적 모델링 연구
국제 당뇨병 연맹(International Diabetes Federation)은 현재 전 세계적으로 20-79세의 성인 당뇨병 환자가 4억 1,500만 명이라고 추정합니다.
2040년에는 6억 4천만 명으로 증가할 것입니다.
당뇨병은 우리 환경에서 매우 만연하고 현대 의학의 가장 중요한 과제 중 하나이지만 당뇨병 환자의 신경근 기능을 조사한 연구는 소수에 불과합니다.
신경근 차단제가 전신 마취 관리의 기둥 중 하나라는 점을 고려할 때 이 분야에 대한 간행물의 부족은 더욱 놀라운 일입니다.
수술 중 신경근 차단제는 기관 삽관 및 수술 상태를 개선하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병 환자에서 신경병증, 미세혈관 및 대혈관 합병증은 마취 중 주의가 필요한 임상 소견으로 알려져 있습니다.
신경 섬유의 부분적 변성 또는 분절 탈수초화 및 운동 단위의 손실은 당뇨병 환자에서도 보고되었습니다.
따라서 마취 유지 중 불완전한 역전이나 잔존 마비로 인한 합병증 가능성이 있기 때문에 신경근 차단제의 효과가 중요해야 한다.
일련의 연구에서 vecuronium은 진성 당뇨병 및 신경근 기능 장애를 특징으로 하는 기타 질병이 있는 환자에서 조사된 유일한 약제였습니다.
진성 당뇨병 환자에서 베쿠로늄 투여 후 신경근 차단으로부터의 회복 지연이 나타났다.
현재 rocuronium은 빠른 작용 개시, 빠른 회복 프로필 및 불활성 대사 산물을 가지고 있어 일반적으로 정상적인 조건에서 안전한 마취제로 알려져 있습니다.
신부전 또는 간부전과 같은 일부 질병에서 로쿠로늄의 약동학적 특성이 변경될 수 있는 것으로 알려져 있습니다.
그러나 당뇨병 환자에서 신경병증이 있는 경우 신경근 기능에 대한 rocuronium의 영향이 변화하는지 여부는 조사되지 않았습니다.
우리 연구의 이론적 근거는 진성 당뇨병의 신경 생리학적 매개 변수의 다양한 변화를 보여주는 많은 연구 결과에서 비롯됩니다.
당뇨병 신경에서는 활동 전위의 전도 속도가 감소하고 감각 및 운동 활동 전위의 진폭이 작아지고 잠복 시간이 길어집니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- 모병
- Assiut governorate
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연락하다:
- Ghada M Aboelfadl, MD
- 전화번호: 01005802086
- 이메일: ghadafadl77@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 제2형 당뇨병 환자.
- 어려운 기도가 의심되는 환자(Mallampati class III 및 IV, thyromental distance <6.5 cm, oral aperture <3.5 cm)도 제외되었습니다.
- 신장 기능과 관련하여 혈청 크레아티닌이 1.5mg/dl 이상인 환자는 제외되었습니다.
- GPT 또는 GOT 효소 값이 ≥42 IU/l이거나 체질량 지수(BMI)가 <18.5 kg/m2 또는 > 30 kg/m2인 개인은 제외했습니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 성인 환자.
- 전신 마취하에 복부 수술 예정
제외 기준:
- 로쿠로늄에 알레르기가 있는 환자
- 신경근 차단제 반응을 변경시키는 질병(예: 길랭-바레 증후군, 듀센형 근이영양증 등) 진단을 받은 자,
- 신경근 전달 또는 신경근 차단제 반응을 변경할 수 있는 약물(예: 항경련제, 특정 항생제 등)로 치료를 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
운동 신경 전도 연구: 우측 척골, 우측 정중, 우측 총비골신경, 우측전경골신경 F-파동(정중신경, 척골신경, 총비골신경) H-반사 연구 |
손목 수준에서 cubital 신경의 경피적 자극에 의해 시작
다른 이름들:
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신경병증이 없는 T2DM
운동 신경 전도 연구: 우측 척골, 우측 정중, 우측 총비골신경, 우측전경골신경 F-파동(정중신경, 척골신경, 총비골신경) H-반사 연구 |
손목 수준에서 cubital 신경의 경피적 자극에 의해 시작
다른 이름들:
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신경병증이 있는 T2DM
운동 신경 전도 연구: 우측 척골, 우측 정중, 우측 총비골신경, 우측전경골신경 F-파동(정중신경, 척골신경, 총비골신경) H-반사 연구 |
손목 수준에서 cubital 신경의 경피적 자극에 의해 시작
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경근 모니터링
기간: 수술 전, 1시간 전까지
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파상풍 자극, 5초 동안 50Hz(파상풍 전처리).
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수술 전, 1시간 전까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ghada Abo Elfadl, M.D, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hafeez KR, Tuteja A, Singh M, Wong DT, Nagappa M, Chung F, Wong J. Postoperative complications with neuromuscular blocking drugs and/or reversal agents in obstructive sleep apnea patients: a systematic review. BMC Anesthesiol. 2018 Jul 19;18(1):91. doi: 10.1186/s12871-018-0549-x.
- Nandi R, Basu SR, Sarkar S, Garg R. A comparison of haemodynamic responses between clinical assessment-guided tracheal intubation and neuromuscular block monitoring-guided tracheal intubation: A prospective, randomised study. Indian J Anaesth. 2017 Nov;61(11):910-915. doi: 10.4103/ija.IJA_93_17.
- Kashiwai A, Suzuki T, Ogawa S. Sensitivity to rocuronium-induced neuromuscular block and reversibility with sugammadex in a patient with myotonic dystrophy. Case Rep Anesthesiol. 2012;2012:107952. doi: 10.1155/2012/107952. Epub 2012 Apr 9.
- Huang L, Chen D, Li S. Streptozotocin diabetes attenuates the effects of nondepolarizing neuromuscular relaxants on rat muscles. Korean J Physiol Pharmacol. 2014 Dec;18(6):461-7. doi: 10.4196/kjpp.2014.18.6.461. Epub 2014 Dec 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 15일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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