- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03737942
Wirkung von Diabetes mellitus Typ II mit Neuropathie auf die klinische Anwendung von Rocuronium
Wirkung von Diabetes mellitus Typ II mit Neuropathie auf die klinische Anwendung von Rocuronium: Eine pharmakodynamische Modellierungsstudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Rekrutierung
- Assiut governorate
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Kontakt:
- Ghada M Aboelfadl, MD
- Telefonnummer: 01005802086
- E-Mail: ghadafadl77@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2.
- Patienten mit Verdacht auf schwierige Atemwege (Mallampati-Klassen III und IV, thyromentaler Abstand < 6,5 cm, Mundöffnung < 3,5 cm) wurden ebenfalls ausgeschlossen.
- In Bezug auf die Nierenfunktion wurden Patienten mit Serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dl oder mehr ausgeschlossen.
- Wir schlossen Personen mit GPT- oder GOT-Enzymwerten ≥ 42 IE/l oder einem Body-Mass-Index (BMI) von < 18,5 kg/m2 oder > 30 kg/m2 aus.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren.
- geplant für eine Bauchoperation unter Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Allergie gegen Rocuronium
- diejenigen, bei denen Krankheiten diagnostiziert wurden, die die neuromuskuläre Blockerreaktion verändern (z. B. Guillain-Barré-Syndrom, Muskeldystrophien vom Duchenne-Typ usw.),
- Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, die die neuromuskuläre Übertragung oder die neuromuskuläre Blockerreaktion verändern können (z. B. Antiepileptika, bestimmte Antibiotika usw.).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrollgruppe
Studien zur motorischen Nervenleitung: Wurde am rechten Ulner, rechten Medianus, rechten gemeinsamen Peroneus und rechten vorderen Schienbeinnerven F-Welle (für Median, Ulnaris und gemeinsame Peroneusnerven) H-Reflex-Untersuchung durchgeführt |
durch perkutane Stimulation des Kubitalnervs auf Höhe des Handgelenks begonnen
Andere Namen:
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T2DM ohne Neuropathie
Studien zur motorischen Nervenleitung: Wurde am rechten Ulner, rechten Medianus, rechten gemeinsamen Peroneus und rechten vorderen Schienbeinnerven F-Welle (für Median, Ulnaris und gemeinsame Peroneusnerven) H-Reflex-Untersuchung durchgeführt |
durch perkutane Stimulation des Kubitalnervs auf Höhe des Handgelenks begonnen
Andere Namen:
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T2DM mit Neuropathie
Studien zur motorischen Nervenleitung: Wurde am rechten Ulner, rechten Medianus, rechten gemeinsamen Peroneus und rechten vorderen Schienbeinnerven F-Welle (für Median, Ulnaris und gemeinsame Peroneusnerven) H-Reflex-Untersuchung durchgeführt |
durch perkutane Stimulation des Kubitalnervs auf Höhe des Handgelenks begonnen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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neuromuskuläre Überwachung
Zeitfenster: vor Betrieb, bis eine Stunde
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Tetanischer Stimulus, 50 Hz während 5 Sekunden (tetanische Vorkonditionierung).
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vor Betrieb, bis eine Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ghada Abo Elfadl, M.D, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hafeez KR, Tuteja A, Singh M, Wong DT, Nagappa M, Chung F, Wong J. Postoperative complications with neuromuscular blocking drugs and/or reversal agents in obstructive sleep apnea patients: a systematic review. BMC Anesthesiol. 2018 Jul 19;18(1):91. doi: 10.1186/s12871-018-0549-x.
- Nandi R, Basu SR, Sarkar S, Garg R. A comparison of haemodynamic responses between clinical assessment-guided tracheal intubation and neuromuscular block monitoring-guided tracheal intubation: A prospective, randomised study. Indian J Anaesth. 2017 Nov;61(11):910-915. doi: 10.4103/ija.IJA_93_17.
- Kashiwai A, Suzuki T, Ogawa S. Sensitivity to rocuronium-induced neuromuscular block and reversibility with sugammadex in a patient with myotonic dystrophy. Case Rep Anesthesiol. 2012;2012:107952. doi: 10.1155/2012/107952. Epub 2012 Apr 9.
- Huang L, Chen D, Li S. Streptozotocin diabetes attenuates the effects of nondepolarizing neuromuscular relaxants on rat muscles. Korean J Physiol Pharmacol. 2014 Dec;18(6):461-7. doi: 10.4196/kjpp.2014.18.6.461. Epub 2014 Dec 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetes-Komplikationen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Diabetische Neuropathien
- Erkrankungen der neuromuskulären Verbindungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Type II DM with Neuropathy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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