- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03737942
Efeito do Diabetes Mellitus Tipo II com Neuropatia no Uso Clínico do Rocurônio
Efeito do Diabetes Mellitus Tipo II com Neuropatia no Uso Clínico de Rocurônio: Um Estudo de Modelagem Farmacodinâmica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assiut governorate
-
Contato:
- Ghada M Aboelfadl, MD
- Número de telefone: 01005802086
- E-mail: ghadafadl77@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- pacientes com diabetes mellitus tipo 2.
- Pacientes com suspeita de via aérea difícil (Mallampati classe III e IV, distância tireomentoniana <6,5 cm, abertura oral <3,5 cm) também foram excluídos.
- Em relação à função renal, foram excluídos pacientes com creatinina sérica ≥1,5 mg/dl ou mais.
- excluímos indivíduos com valores de enzimas GPT ou GOT ≥42 UI/l ou um índice de massa corporal (IMC) <18,5 kg/m2 ou > 30 kg/m2.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos com idade entre 18 e 65 anos.
- agendado para cirurgia abdominal sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Pacientes com alergia ao rocurônio
- aqueles diagnosticados com doenças que alteram a resposta do bloqueador neuromuscular (por exemplo, síndrome de Guillain-Barré, distrofias musculares do tipo Duchenne, etc.),
- pacientes recebendo tratamento com medicamentos capazes de alterar a transmissão neuromuscular ou a resposta do bloqueador neuromuscular (por exemplo, medicamentos anticonvulsivantes, certos antibióticos, etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de controle
Estudos de condução nervosa motora: Foram feitos nos nervos ulner direito, mediano direito, fibular comum direito e tibial anterior direito Onda F (para nervos mediano, ulnar e fibular comum) Estudo do reflexo H |
iniciada por estimulação percutânea do nervo cubital ao nível do punho
Outros nomes:
|
|
DM2 sem neuropatia
Estudos de condução nervosa motora: Foram feitos nos nervos ulner direito, mediano direito, fibular comum direito e tibial anterior direito Onda F (para nervos mediano, ulnar e fibular comum) Estudo do reflexo H |
iniciada por estimulação percutânea do nervo cubital ao nível do punho
Outros nomes:
|
|
DM2 com neuropatia
Estudos de condução nervosa motora: Foram feitos nos nervos ulner direito, mediano direito, fibular comum direito e tibial anterior direito Onda F (para nervos mediano, ulnar e fibular comum) Estudo do reflexo H |
iniciada por estimulação percutânea do nervo cubital ao nível do punho
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
monitoramento neuromuscular
Prazo: antes da operação, até uma hora
|
Estímulo tetânico, 50 Hz durante 5 segundos (pré-condicionamento tetânico).
|
antes da operação, até uma hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ghada Abo Elfadl, M.D, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hafeez KR, Tuteja A, Singh M, Wong DT, Nagappa M, Chung F, Wong J. Postoperative complications with neuromuscular blocking drugs and/or reversal agents in obstructive sleep apnea patients: a systematic review. BMC Anesthesiol. 2018 Jul 19;18(1):91. doi: 10.1186/s12871-018-0549-x.
- Nandi R, Basu SR, Sarkar S, Garg R. A comparison of haemodynamic responses between clinical assessment-guided tracheal intubation and neuromuscular block monitoring-guided tracheal intubation: A prospective, randomised study. Indian J Anaesth. 2017 Nov;61(11):910-915. doi: 10.4103/ija.IJA_93_17.
- Kashiwai A, Suzuki T, Ogawa S. Sensitivity to rocuronium-induced neuromuscular block and reversibility with sugammadex in a patient with myotonic dystrophy. Case Rep Anesthesiol. 2012;2012:107952. doi: 10.1155/2012/107952. Epub 2012 Apr 9.
- Huang L, Chen D, Li S. Streptozotocin diabetes attenuates the effects of nondepolarizing neuromuscular relaxants on rat muscles. Korean J Physiol Pharmacol. 2014 Dec;18(6):461-7. doi: 10.4196/kjpp.2014.18.6.461. Epub 2014 Dec 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Type II DM with Neuropathy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .