Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cukrzycy typu II z neuropatią na kliniczne zastosowanie rokuronium

18 listopada 2018 zaktualizowane przez: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Wpływ cukrzycy typu II z neuropatią na kliniczne zastosowanie rokuronium: modelowe badanie farmakodynamiczne

Międzynarodowa Federacja Diabetologiczna szacuje, że obecnie na całym świecie na cukrzycę choruje 415 milionów dorosłych w wieku od 20 do 79 lat. Do 2040 roku liczba ta wzrośnie do 640 milionów. Chociaż cukrzyca jest bardzo rozpowszechniona w naszym środowisku i stanowi jedno z najważniejszych wyzwań współczesnej medycyny, tylko kilka badań dotyczyło funkcji nerwowo-mięśniowej u pacjentów z cukrzycą. Brak publikacji z tego zakresu jest tym bardziej zaskakujący, jeśli weźmiemy pod uwagę, że blokery nerwowo-mięśniowe są jednym z filarów podawania znieczulenia ogólnego. Blokery nerwowo-mięśniowe podczas operacji są stosowane przy intubacji dotchawiczej oraz w celu poprawy warunków operacyjnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów z cukrzycą neuropatia oraz powikłania mikronaczyniowe i makronaczyniowe są znanymi objawami klinicznymi, które wymagają uwagi podczas znieczulenia. U pacjentów z cukrzycą zgłaszano również częściowe zwyrodnienie lub segmentową demielinizację włókien nerwowych i utratę jednostek motorycznych. Dlatego wpływ środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe powinien być ważny ze względu na potencjalne powikłania wynikające z niecałkowitego odwrócenia lub resztkowego porażenia podczas podtrzymywania znieczulenia. W serii badań wekuronium było jedynym środkiem badanym u pacjentów z cukrzycą i innymi chorobami charakteryzującymi się dysfunkcją nerwowo-mięśniową. Opóźnione ustąpienie bloku nerwowo-mięśniowego po podaniu wekuronium wykazano u pacjentów z cukrzycą. Obecnie rokuronium, ze swoim szybkim początkiem działania, szybkim profilem powrotu do zdrowia i nieaktywnymi metabolitami, jest ogólnie znane jako środek bezpieczny do znieczulenia w normalnych warunkach. Wiadomo, że właściwości farmakokinetyczne rokuronium mogą ulec zmianie w przypadku niektórych chorób, takich jak niewydolność nerek lub wątroby. Jednak nie badano, czy wpływ rokuronium na czynność nerwowo-mięśniową zmienia się w obecności neuropatii u pacjentów z cukrzycą, czy też nie. Uzasadnienie naszego badania wynika z wyników wielu badań wykazujących różne zmiany parametrów neurofizjologicznych w cukrzycy. W nerwie cukrzycowym prędkość przewodzenia potencjału czynnościowego jest zmniejszona, amplituda potencjałów czynnościowych, zarówno czuciowych, jak i ruchowych, jest mniejsza, a czas latencji wydłużony.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Assiut governorate
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • pacjentów z cukrzycą typu 2.
  • Wykluczono również pacjentów z podejrzeniem utrudnionych dróg oddechowych (III i IV klasa Mallampatiego, odległość tarczowo-bródkowa <6,5 cm, otwór w jamie ustnej <3,5 cm).
  • W odniesieniu do czynności nerek wykluczono pacjentów ze stężeniem kreatyniny w surowicy ≥1,5 mg/dl lub wyższym.
  • wykluczyliśmy osoby z wartościami enzymów GPT lub GOT ≥42 IU/l lub wskaźnikiem masy ciała (BMI) <18,5 kg/m2 lub >30 kg/m2.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów w wieku od 18 do 65 lat.
  • zakwalifikowany do operacji jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z alergią na rokuronium
  • osoby, u których zdiagnozowano choroby zmieniające odpowiedź blokerów nerwowo-mięśniowych (np. zespół Guillain-Barré, dystrofie mięśniowe typu Duchenne'a itp.),
  • pacjenci otrzymujący leki zdolne do zmiany przekaźnictwa nerwowo-mięśniowego lub odpowiedzi blokującej przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (np. leki przeciwdrgawkowe, niektóre antybiotyki itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna

Badania przewodnictwa nerwu ruchowego:

Wykonano na prawym nerwie łokciowym, prawym środkowym, prawym strzałkowym wspólnym i prawym przednim nerwie piszczelowym Załamek F (dla nerwów pośrodkowego, łokciowego i strzałkowego wspólnego) Badanie odruchu H
Urządzenie: monitorowanie funkcji nerwowo-mięśniowej
rozpoczyna się przez przezskórną stymulację nerwu łokciowego na poziomie nadgarstka
Inne nazwy:
  • urządzenie akceleromiograficzne
T2DM bez neuropatii

Badania przewodnictwa nerwu ruchowego:

Wykonano na prawym nerwie łokciowym, prawym środkowym, prawym strzałkowym wspólnym i prawym przednim nerwie piszczelowym Załamek F (dla nerwów pośrodkowego, łokciowego i strzałkowego wspólnego) Badanie odruchu H
Urządzenie: monitorowanie funkcji nerwowo-mięśniowej
rozpoczyna się przez przezskórną stymulację nerwu łokciowego na poziomie nadgarstka
Inne nazwy:
  • urządzenie akceleromiograficzne
T2DM z neuropatią

Badania przewodnictwa nerwu ruchowego:

Wykonano na prawym nerwie łokciowym, prawym środkowym, prawym strzałkowym wspólnym i prawym przednim nerwie piszczelowym Załamek F (dla nerwów pośrodkowego, łokciowego i strzałkowego wspólnego) Badanie odruchu H
Urządzenie: monitorowanie funkcji nerwowo-mięśniowej
rozpoczyna się przez przezskórną stymulację nerwu łokciowego na poziomie nadgarstka
Inne nazwy:
  • urządzenie akceleromiograficzne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
monitorowanie nerwowo-mięśniowe
Ramy czasowe: przed operacją do godziny
Bodziec tężcowy, 50 Hz przez 5 sekund (kondycjonowanie tężcowe).
przed operacją do godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ghada Abo Elfadl, M.D, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Type II DM with Neuropathy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj