- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03737942
Effetto del diabete mellito di tipo II con neuropatia sull'uso clinico del rocuronio
Effetto del diabete mellito di tipo II con neuropatia sull'uso clinico del rocuronio: uno studio di modellazione farmacodinamica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Assiut governorate
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Contatto:
- Ghada M Aboelfadl, MD
- Numero di telefono: 01005802086
- Email: ghadafadl77@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- pazienti con diabete mellito di tipo 2.
- Sono stati esclusi anche i pazienti con sospetta via aerea difficile (classe Mallampati III e IV, distanza tireomentale <6,5 cm, apertura orale <3,5 cm).
- In relazione alla funzionalità renale, sono stati esclusi i pazienti con creatinina sierica ≥1,5 mg/dl o superiore.
- abbiamo escluso gli individui con valori degli enzimi GPT o GOT ≥42 UI/l o un indice di massa corporea (BMI) <18,5 kg/m2 o > 30 kg/m2.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni.
- programmato per un intervento chirurgico addominale in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con allergia al rocuronio
- quelli con diagnosi di malattie che alterano la risposta ai bloccanti neuromuscolari (ad esempio, sindrome di Guillain-Barré, distrofie muscolari di tipo Duchenne, ecc.),
- pazienti in trattamento con farmaci in grado di alterare la trasmissione neuromuscolare o la risposta ai bloccanti neuromuscolari (ad es. farmaci anticonvulsivanti, alcuni antibiotici, ecc.).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di controllo
Studi sulla conduzione nervosa motoria: Sono stati eseguiti su ulner destro, mediano destro, peroneo comune destro e nervi tibiali anteriori destro Onda F (per nervi mediano, ulnare e peroneo comune) Studio del riflesso H |
iniziato dalla stimolazione percutanea del nervo cubitale a livello del polso
Altri nomi:
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T2DM senza neuropatia
Studi sulla conduzione nervosa motoria: Sono stati eseguiti su ulner destro, mediano destro, peroneo comune destro e nervi tibiali anteriori destro Onda F (per nervi mediano, ulnare e peroneo comune) Studio del riflesso H |
iniziato dalla stimolazione percutanea del nervo cubitale a livello del polso
Altri nomi:
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T2DM con neuropatia
Studi sulla conduzione nervosa motoria: Sono stati eseguiti su ulner destro, mediano destro, peroneo comune destro e nervi tibiali anteriori destro Onda F (per nervi mediano, ulnare e peroneo comune) Studio del riflesso H |
iniziato dalla stimolazione percutanea del nervo cubitale a livello del polso
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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monitoraggio neuromuscolare
Lasso di tempo: prima dell'operazione, fino a un'ora
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Stimolo tetanico, 50 Hz per 5 secondi (precondizionamento tetanico).
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prima dell'operazione, fino a un'ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ghada Abo Elfadl, M.D, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hafeez KR, Tuteja A, Singh M, Wong DT, Nagappa M, Chung F, Wong J. Postoperative complications with neuromuscular blocking drugs and/or reversal agents in obstructive sleep apnea patients: a systematic review. BMC Anesthesiol. 2018 Jul 19;18(1):91. doi: 10.1186/s12871-018-0549-x.
- Nandi R, Basu SR, Sarkar S, Garg R. A comparison of haemodynamic responses between clinical assessment-guided tracheal intubation and neuromuscular block monitoring-guided tracheal intubation: A prospective, randomised study. Indian J Anaesth. 2017 Nov;61(11):910-915. doi: 10.4103/ija.IJA_93_17.
- Kashiwai A, Suzuki T, Ogawa S. Sensitivity to rocuronium-induced neuromuscular block and reversibility with sugammadex in a patient with myotonic dystrophy. Case Rep Anesthesiol. 2012;2012:107952. doi: 10.1155/2012/107952. Epub 2012 Apr 9.
- Huang L, Chen D, Li S. Streptozotocin diabetes attenuates the effects of nondepolarizing neuromuscular relaxants on rat muscles. Korean J Physiol Pharmacol. 2014 Dec;18(6):461-7. doi: 10.4196/kjpp.2014.18.6.461. Epub 2014 Dec 30.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema endocrino
- Complicanze del diabete
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 2
- Neuropatie diabetiche
- Malattie della giunzione neuromuscolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- Type II DM with Neuropathy
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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