Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af type II diabetes mellitus med neuropati på den kliniske brug af rocuronium

18. november 2018 opdateret af: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Effekt af type II diabetes mellitus med neuropati på den kliniske brug af rocuronium: en farmakodynamisk modelleringsundersøgelse

International Diabetes Federation anslår, at der nu er 415 millioner voksne i alderen 20-79 med diabetes mellitus på verdensplan. I 2040 vil dette stige til 640 mio. Selvom diabetes mellitus er meget udbredt i vores miljø og en af ​​de vigtigste udfordringer i moderne medicin, har kun en håndfuld undersøgelser undersøgt den neuromuskulære funktion hos diabetespatienter. Manglen på publikationer på dette område er stadig mere overraskende, hvis vi tænker på, at de neuromuskulære blokkere er en af ​​grundpillerne i administrationen af ​​generel anæstesi. Neuromuskulære blokkere under kirurgi bruges ved tracheal intubation og til at forbedre kirurgiske tilstande.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hos diabetespatienter er neuropati, mikrovaskulære og makrovaskulære komplikationer kendte kliniske fund, som kræver opmærksomhed under anæstesi. Delvis degeneration eller segmental demyelinisering af nervefibrene og tab af motoriske enheder er også blevet rapporteret hos patienter med diabetes mellitus. Derfor bør virkningerne af et neuromuskulært blokerende middel være vigtige på grund af potentielle komplikationer fra ufuldstændig reversering eller resterende lammelse under vedligeholdelse af anæstesi. I en række undersøgelser har vecuronium været det eneste middel, der er undersøgt hos patienter med diabetes mellitus og andre sygdomme karakteriseret ved neuromuskulær dysfunktion. Forsinket genopretning fra den neuromuskulære blokering efter administration af vecuronium blev vist hos patienter med diabetes mellitus. I øjeblikket er rocuronium, med dets hurtige indtræden af ​​virkning, hurtig genopretningsprofil og inaktive metabolitter, generelt kendt som et sikkert middel til anæstesi under normale forhold. Det er kendt, at rocuroniums farmakokinetiske egenskaber kan ændres ved nogle sygdomme, såsom nyresvigt eller leversvigt. Det er dog ikke blevet undersøgt, om rocuroniums effekt på neuromuskulær funktion ændres ved tilstedeværelse af neuropati hos diabetes mellitus-patienter eller ej. Begrundelsen for vores undersøgelse udspringer af resultaterne af mange undersøgelser, der viser forskellige ændringer i de neurofysiologiske parametre ved diabetes mellitus. I diabetisk nerve er ledningshastigheden af ​​aktionspotentialet nedsat, amplituden af ​​aktionspotentialer, både sensorisk og motorisk, er mindre, og latenstiden forlænges.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Assiut governorate
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • patienter med diabetes mellitus type 2.
  • Patienter med mistanke om vanskelige luftveje (Mallampati klasse III og IV, thyromental afstand <6,5 cm, oral apertur <3,5 cm) blev også udelukket.
  • I relation til nyrefunktionen blev patienter med serumkreatinin ≥1,5 mg/dl eller mere udelukket.
  • vi udelukkede personer med GPT- eller GOT-enzymværdier ≥42 IE/l eller et body mass index (BMI) på <18,5 kg/m2 eller > 30 kg/m2.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter i alderen fra 18 år til 65 år.
  • planlagt til abdominal operation under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med allergi over for rocuronium
  • dem, der er diagnosticeret med sygdomme, der ændrer neuromuskulær blokeringsrespons (f.eks. Guillain-Barrés syndrom, muskeldystrofier af Duchenne-typen osv.)
  • patienter, der modtager behandling med lægemidler, der er i stand til at ændre neuromuskulær transmission eller neuromuskulær blokerende respons (f.eks. medicin mod anfald, visse antibiotika osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontrolgruppe

Undersøgelser af motorisk nerveledning:

Blev udført på højre ulner, højre median, højre almindelige peroneale og højre forreste tibiale nerver F-bølge (til median, Ulnar og almindelige peroneale nerver) H-refleksundersøgelse

startet ved perkutan stimulering af cubitalnerven på håndledsniveau
Andre navne:
  • acceleromyografisk enhed
T2DM uden neuropati

Undersøgelser af motorisk nerveledning:

Blev udført på højre ulner, højre median, højre almindelige peroneale og højre forreste tibiale nerver F-bølge (til median, Ulnar og almindelige peroneale nerver) H-refleksundersøgelse

startet ved perkutan stimulering af cubitalnerven på håndledsniveau
Andre navne:
  • acceleromyografisk enhed
T2DM med neuropati

Undersøgelser af motorisk nerveledning:

Blev udført på højre ulner, højre median, højre almindelige peroneale og højre forreste tibiale nerver F-bølge (til median, Ulnar og almindelige peroneale nerver) H-refleksundersøgelse

startet ved perkutan stimulering af cubitalnerven på håndledsniveau
Andre navne:
  • acceleromyografisk enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neuromuskulær overvågning
Tidsramme: før operation, indtil en time
Tetanisk stimulus, 50 Hz i 5 sekunder (tetanisk prækonditionering).
før operation, indtil en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ghada Abo Elfadl, M.D, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2018

Først opslået (Faktiske)

13. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner