- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03737942
Effekt af type II diabetes mellitus med neuropati på den kliniske brug af rocuronium
Effekt af type II diabetes mellitus med neuropati på den kliniske brug af rocuronium: en farmakodynamisk modelleringsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Assiut governorate
-
Kontakt:
- Ghada M Aboelfadl, MD
- Telefonnummer: 01005802086
- E-mail: ghadafadl77@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- patienter med diabetes mellitus type 2.
- Patienter med mistanke om vanskelige luftveje (Mallampati klasse III og IV, thyromental afstand <6,5 cm, oral apertur <3,5 cm) blev også udelukket.
- I relation til nyrefunktionen blev patienter med serumkreatinin ≥1,5 mg/dl eller mere udelukket.
- vi udelukkede personer med GPT- eller GOT-enzymværdier ≥42 IE/l eller et body mass index (BMI) på <18,5 kg/m2 eller > 30 kg/m2.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter i alderen fra 18 år til 65 år.
- planlagt til abdominal operation under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med allergi over for rocuronium
- dem, der er diagnosticeret med sygdomme, der ændrer neuromuskulær blokeringsrespons (f.eks. Guillain-Barrés syndrom, muskeldystrofier af Duchenne-typen osv.)
- patienter, der modtager behandling med lægemidler, der er i stand til at ændre neuromuskulær transmission eller neuromuskulær blokerende respons (f.eks. medicin mod anfald, visse antibiotika osv.).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrolgruppe
Undersøgelser af motorisk nerveledning: Blev udført på højre ulner, højre median, højre almindelige peroneale og højre forreste tibiale nerver F-bølge (til median, Ulnar og almindelige peroneale nerver) H-refleksundersøgelse |
startet ved perkutan stimulering af cubitalnerven på håndledsniveau
Andre navne:
|
|
T2DM uden neuropati
Undersøgelser af motorisk nerveledning: Blev udført på højre ulner, højre median, højre almindelige peroneale og højre forreste tibiale nerver F-bølge (til median, Ulnar og almindelige peroneale nerver) H-refleksundersøgelse |
startet ved perkutan stimulering af cubitalnerven på håndledsniveau
Andre navne:
|
|
T2DM med neuropati
Undersøgelser af motorisk nerveledning: Blev udført på højre ulner, højre median, højre almindelige peroneale og højre forreste tibiale nerver F-bølge (til median, Ulnar og almindelige peroneale nerver) H-refleksundersøgelse |
startet ved perkutan stimulering af cubitalnerven på håndledsniveau
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
neuromuskulær overvågning
Tidsramme: før operation, indtil en time
|
Tetanisk stimulus, 50 Hz i 5 sekunder (tetanisk prækonditionering).
|
før operation, indtil en time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ghada Abo Elfadl, M.D, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hafeez KR, Tuteja A, Singh M, Wong DT, Nagappa M, Chung F, Wong J. Postoperative complications with neuromuscular blocking drugs and/or reversal agents in obstructive sleep apnea patients: a systematic review. BMC Anesthesiol. 2018 Jul 19;18(1):91. doi: 10.1186/s12871-018-0549-x.
- Nandi R, Basu SR, Sarkar S, Garg R. A comparison of haemodynamic responses between clinical assessment-guided tracheal intubation and neuromuscular block monitoring-guided tracheal intubation: A prospective, randomised study. Indian J Anaesth. 2017 Nov;61(11):910-915. doi: 10.4103/ija.IJA_93_17.
- Kashiwai A, Suzuki T, Ogawa S. Sensitivity to rocuronium-induced neuromuscular block and reversibility with sugammadex in a patient with myotonic dystrophy. Case Rep Anesthesiol. 2012;2012:107952. doi: 10.1155/2012/107952. Epub 2012 Apr 9.
- Huang L, Chen D, Li S. Streptozotocin diabetes attenuates the effects of nondepolarizing neuromuscular relaxants on rat muscles. Korean J Physiol Pharmacol. 2014 Dec;18(6):461-7. doi: 10.4196/kjpp.2014.18.6.461. Epub 2014 Dec 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Type II DM with Neuropathy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .