初期段階の認知症の学習と対処
2025年5月13日 更新者:Helse Stavanger HF
認知症の学習と対処 - 初期段階の認知症における教育的介入からのユーザー体験
この研究の全体的な目的は、3 つのサブ研究を通じて、12 週間の健康増進コースへの参加を通じて調査された、早期認知症の在宅生活者がどのように病気に対処しているかを調査することです。 1) 認知症に関する情報を得て、同じ状況にある他の人に会うというユーザーの経験、2) グループの相互作用と支援プロセスの観察、3) 初期の認知症の人々に対する 12 週間の健康増進コースの効果の調査彼らの認知機能、心理社会的機能、健康行動について。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者は、もともと Buettner と Fitzimmons (2009) によって開発された、「心、体、精神の健康増進」と呼ばれる健康増進介入に基づいています。 ヘルス プロモーションの介入は、週 12 回の 2 時間のセッションで構成されます。 各グループには最大 6 名の参加者がおり、グループは 2 人のプロのグループ リーダーによって進行されます。 このコースは、病気のプロセスと、病気の後期によく見られる問題を防ぐための健康的な行動に関する情報を提供するように設計されています. 12 週間のコースには、栄養、認知フィットネス、ストレス軽減、コミュニケーション、病気の経過に関する情報、および対処戦略が含まれます。 最初のクラスセッション中に、各参加者は名札と小冊子を受け取りました。 この小冊子は、参加者のための教育方法の重要な要素です。 小冊子には、インストラクターがコース中に教えた 12 のモジュール用の 12 の仕切りが含まれています。 介護者はコースに同席しませんが、参加者はコースで提供される小冊子をセッションの合間に介護者と共有することをお勧めします。
設計: 複数の方法による準実験的研究:
- 認知機能、心理社会的機能、および健康行動の評価は、ベースライン時 (12 週間のコースに参加する前) に収集され、フォローアップのインタビューは 12 週間のコースの直後に手配されます。 参加者ごとに、介護者も代理面接に参加する必要があります。
- 12 週間の健康増進コースに参加したユーザーの経験は、コースに参加した後、参加者とその介護者との定性的な個別インタビューを通じて収集されます。
- コース期間中、12週間のコースでの変化、セッション中の行動、社会的相互作用を調査し、コースの動機付けと力を与える側面を把握するために、中程度の参加者観察が行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 初期または中等度の認知症の診断
- 読み書きができる
- グループ環境で作業するのに十分な聴覚と視覚
- コースが提供される言語に堪能であること
除外基準:
- アルコール乱用の診断
- 末期疾患またはその他の深刻な病気による制限された平均余命
- -登録時に進行中の化学療法または放射線治療
- 頭のけが
- てんかん
- パーキンソン病
- 精神疾患の病歴
- 異常知能の診断歴
- 健康増進または認知トレーニングプログラムへの事前参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:12週間の健康増進コース
ヘルス プロモーションの介入は、週 12 回の 2 時間のセッションで構成され、最大 6 人の参加者と 2 人のコース ファシリテーターのグループが参加します。
教授法には、講義、質疑応答時間、およびインタラクティブな実践学習が含まれます。
クラスのセッション中、ファシリテーターは参加者がいつでも講義について質問したりコメントしたりできるようにします。
最初のクラスセッション中に、各参加者はコース教材が記載された小冊子を受け取ります
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ヘルス プロモーションの介入は、週 12 回の 2 時間のセッションで構成され、最大 6 人の参加者と 2 人のコース ファシリテーターのグループが参加します。
教授法には、講義、質疑応答時間、およびインタラクティブな実践学習が含まれます。
クラスのセッション中、ファシリテーターは参加者がいつでも講義について質問したりコメントしたりできるようにします。
最初のクラスのセッション中に、各参加者はコース教材が含まれた小冊子を受け取ります。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ユーザーは初期段階の認知症における教育的介入から経験します
時間枠:ベースライン、3 か月
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定性的データは、参加者とその介護者 (代理人) の両方との半構造化された個別のインタビューを通じて、および 12 週間のコース期間中の参加者に続く中程度の参加者観察を通じて収集されます。
インタビューガイドと観察プロトコルは、(1) コミュニケーション、(2) 参加者の関与、(3) グループ内の社会的相互作用、(4) ピアサポート、(5) 認知症とともに生きることに対する認識の変化、および(6) 教育の成果。
定性的データは、コンテンツ分析を使用して調査されます。
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ベースライン、3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能の変化
時間枠:ベースライン、3 か月
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Mini Mental State Examination (MMSE) による測定
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ベースライン、3 か月
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抑うつ症状の変化
時間枠:ベースライン、3 か月
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うつ病の症状は、認知症のうつ病のコーネル スケール (CSDD) (Alexopoulos et al., 1988) によって測定されます。CSDD は、認知症患者のうつ病の徴候と症状の評価です。
各項目は、0 ~ 2 のスケールで重症度が評価されます (0 = なし、1 = 軽度または断続的、2 = 重度)。
合計スコアが 10 を超える場合は、大うつ病の可能性が高いことを示します。
18 を超えるスコアは、明確な大うつ病を示します。
6 未満のスコアは、重大な抑うつ症状がないことと関連しています。
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ベースライン、3 か月
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自己評価された健康状態の変化
時間枠:ベースライン、3 か月
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自己評価された健康状態は、EuroQol ビジュアル アナログ スケール (VAS) (EuroQol グループ、1990 年) によって測定されます。
EQ VAS は、参加者が自己評価した健康関連の生活の質を、0 ~ 100 の垂直視覚的アナログ スケールで測定します。
0 は「想像できる最悪の健康状態」を表し、100 は「想像できる最高の健康状態」を表します。
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ベースライン、3 か月
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日常生活の個人的な活動の管理の変更
時間枠:ベースライン、3 か月
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日常生活における個人の機能レベルは、Lawton and Brody's Physical Self-Maintenance Scale によって測定されます。
合計スコアは 6 つの項目 (範囲 0 ~ 30) に基づいており、スコアが高いほど機能が低いことを示します。
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ベースライン、3 か月
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日常生活の道具的活動の管理の変化
時間枠:ベースライン、3 か月
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日常生活における道具的機能のレベルは、日常生活の道具的活動 (I-ADL) によって測定されます (Lawton et al, 1969)。
I-ADL 合計スコアは 8 つの項目 (範囲 0 ~ 31) に基づいており、スコアが高いほど機能が低いことを示します。
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ベースライン、3 か月
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精神神経症状の変化
時間枠:ベースライン、3 か月
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神経精神症状は、認知症患者の行動障害を評価するために開発された 12 項目のアンケートである The Neuropsychiatric Inventory (NPI) (Cummings, et al., 1994) を使用して評価されます。
過去 4 週間の各症状の頻度と重症度のスコアが入力され、続いて症状スコアに乗算されます。
可能な最大スコアの合計は 144 です。
より高いスコアは、障害の頻度と深刻度の増加を反映しています。
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ベースライン、3 か月
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介護者のストレス・負担の変化
時間枠:ベースライン、3 か月
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介護者の負担を測定するために、相対ストレス スケール (RSS) が使用されます。
RSS は、認知症患者の世話をする人々の介護者の負担を評価します。
RSS には 15 の異なる質問があり、それぞれに 0 ~ 4 のスコアが付けられています (0 = まったくない/まったくない、1 = めったに/少し、= 時々/中程度、3 = 頻繁に/かなり多く、4 = 常に/かなり負担を感じる)、合計スコア範囲は 0 ~ 60 です。
スコアが高いほど、報告された介護者の負担が高いことを反映しています。
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ベースライン、3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Ingelin Testad, PhD、Helse Stavanger
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cummings JL, Mega M, Gray K, Rosenberg-Thompson S, Carusi DA, Gornbein J. The Neuropsychiatric Inventory: comprehensive assessment of psychopathology in dementia. Neurology. 1994 Dec;44(12):2308-14. doi: 10.1212/wnl.44.12.2308.
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Alexopoulos GS, Abrams RC, Young RC, Shamoian CA. Cornell Scale for Depression in Dementia. Biol Psychiatry. 1988 Feb 1;23(3):271-84. doi: 10.1016/0006-3223(88)90038-8.
- Buettner LL, Fitzsimmons S. Promoting health in early-stage dementia: evaluation of a 12-week course. J Gerontol Nurs. 2009 Mar;35(3):39-49. doi: 10.3928/00989134-20090301-02.
- Testad I, Kajander M, Gjestsen MT, Dalen I. Health promotion intervention for people with early-stage dementia: A quasi-experimental study. Brain Behav. 2020 Dec;10(12):e01888. doi: 10.1002/brb3.1888. Epub 2020 Oct 16.
- Kajander, M., Gjestsen, M. T., Vagle, V., Meling, M., Henriksen, A. T., & Testad, I. (2022). Health promotion in early-stage dementia-user experiences from an educative intervention. Educational Gerontology, 48(9), 391-403.
- Kajander M, Gjestsen MT, Ballard C, Naess H, Testad I. Health Promotion in Early-Stage Dementia: A Focused Ethnographic Study of a 12-Week Group-Based Educational Intervention. SAGE Open Nurs. 2024 Jul 25;10:23779608241266686. doi: 10.1177/23779608241266686. eCollection 2024 Jan-Dec.
- Kajander M, Gjestsen M T, Ballard C, Naess H, Tovar-Rios D A, Fossey J, Testad I. Health promotion in early-stage dementia: Exploring associations between sociodemographic characteristics and outcomes of a 12-week group-based educational intervention. Educational Gerontology. 2024; 1-14. doi: https://doi.org/10.1080/03601277.2024.2358620
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月3日
一次修了 (実際)
2019年2月28日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月10日
最初の投稿 (実際)
2018年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月13日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。