Aprendizaje y afrontamiento de la demencia en etapa temprana
13 de mayo de 2025 actualizado por: Helse Stavanger HF
Aprendizaje y Afrontamiento de la Demencia - Experiencias de Usuarios de una Intervención Educativa en Demencia en Etapa Temprana
El objetivo general de este estudio es investigar cómo las personas que viven en el hogar con demencia en etapa temprana enfrentan su enfermedad, explorado a través de su participación en un curso de promoción de la salud de 12 semanas, a través de 3 subestudios; 1) La experiencia de los usuarios al obtener información sobre la demencia y conocer a otros en la misma situación, 2) la observación de las interacciones grupales y los procesos de apoyo, y 3) investigar el efecto del curso de promoción de la salud de 12 semanas para personas con demencia en etapa temprana en su función cognitiva, función psicosocial y conducta de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores se basan en una intervención de promoción de la salud desarrollada originalmente por Buettner y Fitzimmons (2009), denominada "Promoción de la salud para la mente, el cuerpo y el espíritu". La intervención de Promoción de la Salud consta de 12 sesiones semanales de 2 horas. Cada grupo tiene hasta 6 participantes, y los grupos son facilitados por dos líderes de grupo profesionales. El curso ha sido diseñado para brindar información sobre el proceso de la enfermedad y sobre comportamientos saludables para prevenir problemas que son comunes más adelante en la enfermedad. El curso de 12 semanas incluye nutrición, aptitud cognitiva, reducción del estrés, comunicación, información sobre el curso de la enfermedad y estrategias de afrontamiento. Durante la primera sesión de clase, cada participante recibió una etiqueta con su nombre y un folleto. Este folleto es un componente crítico del método educativo para los participantes. El folleto contiene 12 divisores para los 12 módulos que el instructor enseñó durante el curso. El cuidador no está presente en el curso, sin embargo, se alienta a los participantes a compartir el folleto proporcionado en el curso con el cuidador entre sesiones.
Diseño: un estudio cuasi-experimental con múltiples métodos:
- la evaluación de la función cognitiva, la función psicosocial y el comportamiento de salud se recopila al inicio (antes de asistir al curso de 12 semanas) y las entrevistas de seguimiento se organizan poco después del curso de 12 semanas. Para cada participante, un cuidador también debe participar en las entrevistas de representación.
- la experiencia de los usuarios de asistir al curso de promoción de la salud de 12 semanas se recopilará a través de entrevistas individuales cualitativas con los participantes y su cuidador después de asistir al curso.
- Durante la duración del curso, se llevará a cabo una observación participante moderada para explorar los cambios durante el curso de 12 semanas, el comportamiento durante la sesión, la interacción social y captar los aspectos motivacionales y de empoderamiento del curso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años de edad o más
- Un diagnóstico de demencia en etapa temprana o moderada
- Capaz de leer y escribir
- Audición y visión lo suficientemente buenas para trabajar en un entorno de grupo
- Dominio del idioma en el que se imparte el curso.
Criterio de exclusión:
- Un diagnóstico de abuso de alcohol.
- Una esperanza de vida limitada debido a cualquier enfermedad terminal u otra enfermedad grave
- Tratamiento de quimioterapia o radiación en curso en el momento de la inscripción
- Heridas en la cabeza
- Epilepsia
- enfermedad de Parkinson
- Una historia de enfermedad psiquiátrica.
- Una historia de un diagnóstico de inteligencia subnormal.
- Participación previa en programas de promoción de la salud o de entrenamiento cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Un curso de promoción de la salud de 12 semanas
La intervención de Promoción de la Salud consta de 12 sesiones semanales de 2 horas con un grupo de hasta seis participantes y dos facilitadores del curso.
Los métodos de enseñanza incluyen conferencias, períodos de preguntas y respuestas y aprendizaje práctico interactivo.
Durante las sesiones de clase, los facilitadores animan a los participantes a hacer preguntas y comentarios sobre la conferencia en cualquier momento.
Durante la primera sesión de clase, cada participante recibe un cuadernillo con el material del curso.
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La intervención de Promoción de la Salud consta de 12 sesiones semanales de 2 horas con un grupo de hasta seis participantes y dos facilitadores del curso.
Los métodos de enseñanza incluyen conferencias, períodos de preguntas y respuestas y aprendizaje práctico interactivo.
Durante las sesiones de clase, los facilitadores animan a los participantes a hacer preguntas y comentarios sobre la conferencia en cualquier momento.
Durante la primera sesión de clase, cada participante recibe un cuadernillo con el material del curso.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las experiencias de los usuarios a partir de una intervención educativa en la demencia en estadios iniciales
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Los datos cualitativos se recopilarán a través de entrevistas individuales semiestructuradas con los participantes y su cuidador (representante), ya través de observaciones moderadas de los participantes durante el curso de 12 semanas.
La guía de entrevistas y el protocolo de observación consisten en temas preseleccionados, que incluyen (1) comunicación, (2) participación de los participantes, (3) interacción social dentro del grupo, (4) apoyo de pares (5) cambio en la percepción de vivir con demencia y (6) resultado educativo.
Los datos cualitativos se explorarán mediante análisis de contenido.
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Línea de base, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Medido por el Mini Examen del Estado Mental (MMSE)
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Línea de base, 3 meses
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Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Los síntomas depresivos se medirán mediante la Escala de Cornell para la Depresión en la Demencia (CSDD) (Alexopoulos et al., 1988). La CSDD es una evaluación de signos y síntomas de depresión en personas con demencia.
Cada ítem se califica según su gravedad en una escala de 0 a 2 (0=ausente, 1=leve o intermitente, 2=grave).
La puntuación total por encima de 10 indica una probable depresión mayor.
Las puntuaciones superiores a 18 indican una depresión mayor definitiva.
Las puntuaciones por debajo de 6 se asocian con la ausencia de síntomas depresivos significativos.
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Línea de base, 3 meses
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Cambio en la salud autoevaluada
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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La autoevaluación de la salud se medirá mediante la escala analógica visual (EVA) EuroQol (El grupo EuroQol, 1990).
El EQ VAS mide la calidad de vida relacionada con la salud autoevaluada por los participantes en una escala analógica visual vertical, de 0 a 100.
Donde 0 representa el "peor estado de salud imaginable" y 100 representa el "mejor estado de salud imaginado".
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Línea de base, 3 meses
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Cambio en la gestión de las actividades personales de la vida diaria.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Los niveles de funcionamiento personal en la vida diaria se medirán mediante la Escala de Automantenimiento Físico de Lawton y Brody.
La puntuación total se basa en seis elementos (rango 0-30), donde las puntuaciones más altas indican una función más baja.
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Línea de base, 3 meses
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Cambio en el manejo de las actividades instrumentales de la vida diaria
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Los niveles de funcionamiento instrumental en la vida diaria se medirán mediante la Escala de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (I-ADL) (Lawton et al, 1969).
La puntuación total de I-ADL se basa en ocho ítems (rango 0-31), donde las puntuaciones más altas indican una función más baja.
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Línea de base, 3 meses
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Cambio en los síntomas neuropsiquiátricos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Los síntomas neuropsiquiátricos se evaluarán utilizando el Inventario Neuropsiquiátrico (NPI) (Cummings, et al., 1994), un cuestionario de 12 ítems desarrollado para evaluar los trastornos del comportamiento en personas con demencia.
Se ingresan puntajes para la frecuencia y el grado de gravedad de cada síntoma durante las últimas cuatro semanas y, posteriormente, se multiplican en un puntaje de síntoma.
La puntuación máxima total posible es 144.
Una puntuación más alta refleja una mayor frecuencia y gravedad de las alteraciones.
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Línea de base, 3 meses
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Cambio en el estrés/carga del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Para medir la carga del cuidador se utilizará la Escala de Estrés Relativo (RSS).
RSS evalúa la carga del cuidador para las personas que cuidan a personas con demencia.
El RSS tiene 15 preguntas diferentes, cada una puntuada de 0 a 4 (0=nunca/nada, 1=rara vez/un poco, =a veces/moderadamente, 3=frecuentemente/bastante, 4=siempre/una carga percibida considerablemente), con un rango de puntuación total de 0-60.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor carga informada del cuidador.
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Línea de base, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ingelin Testad, PhD, Helse Stavanger
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cummings JL, Mega M, Gray K, Rosenberg-Thompson S, Carusi DA, Gornbein J. The Neuropsychiatric Inventory: comprehensive assessment of psychopathology in dementia. Neurology. 1994 Dec;44(12):2308-14. doi: 10.1212/wnl.44.12.2308.
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Alexopoulos GS, Abrams RC, Young RC, Shamoian CA. Cornell Scale for Depression in Dementia. Biol Psychiatry. 1988 Feb 1;23(3):271-84. doi: 10.1016/0006-3223(88)90038-8.
- Buettner LL, Fitzsimmons S. Promoting health in early-stage dementia: evaluation of a 12-week course. J Gerontol Nurs. 2009 Mar;35(3):39-49. doi: 10.3928/00989134-20090301-02.
- Testad I, Kajander M, Gjestsen MT, Dalen I. Health promotion intervention for people with early-stage dementia: A quasi-experimental study. Brain Behav. 2020 Dec;10(12):e01888. doi: 10.1002/brb3.1888. Epub 2020 Oct 16.
- Kajander, M., Gjestsen, M. T., Vagle, V., Meling, M., Henriksen, A. T., & Testad, I. (2022). Health promotion in early-stage dementia-user experiences from an educative intervention. Educational Gerontology, 48(9), 391-403.
- Kajander M, Gjestsen MT, Ballard C, Naess H, Testad I. Health Promotion in Early-Stage Dementia: A Focused Ethnographic Study of a 12-Week Group-Based Educational Intervention. SAGE Open Nurs. 2024 Jul 25;10:23779608241266686. doi: 10.1177/23779608241266686. eCollection 2024 Jan-Dec.
- Kajander M, Gjestsen M T, Ballard C, Naess H, Tovar-Rios D A, Fossey J, Testad I. Health promotion in early-stage dementia: Exploring associations between sociodemographic characteristics and outcomes of a 12-week group-based educational intervention. Educational Gerontology. 2024; 1-14. doi: https://doi.org/10.1080/03601277.2024.2358620
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Leucoencefalopatías
- Arteriosclerosis intracraneal
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Enfermedad de Alzheimer
- Demencia
- Demencia Vascular
Otros números de identificación del estudio
- sus2018mk01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .