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Imparare e affrontare la demenza in fase iniziale

13 maggio 2025 aggiornato da: Helse Stavanger HF

Imparare e far fronte alla demenza - Esperienze degli utenti da un intervento educativo nella demenza in fase iniziale

Lo scopo generale di questo studio è indagare come le persone che vivono in casa con demenza in fase iniziale affrontano la loro malattia, esplorato attraverso la loro partecipazione a un corso di promozione della salute di 12 settimane, attraverso 3 sotto-studi; 1) L'esperienza degli utenti nell'ottenere informazioni sulla demenza e incontrare altri nella stessa situazione, 2) osservazione delle interazioni di gruppo e dei processi di supporto, e 3) indagare l'effetto del corso di promozione della salute di 12 settimane per le persone con demenza in fase iniziale sulla loro funzione cognitiva, funzione psicosociale e comportamento di salute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori si basano su un intervento di promozione della salute originariamente sviluppato da Buettner e Fitzimmons (2009), chiamato "Promozione della salute per la mente, il corpo e lo spirito". L'intervento di Promozione della Salute consiste in 12 sessioni settimanali di 2 ore. Ogni gruppo ha fino a 6 partecipanti e i gruppi sono facilitati da due capigruppo professionisti. Il corso è stato progettato per fornire informazioni sul processo della malattia e sui comportamenti sani per prevenire i problemi che sono comuni in una fase successiva della malattia. Il corso di 12 settimane include nutrizione, fitness cognitivo, riduzione dello stress, comunicazione, informazioni sul decorso della malattia e strategie di coping. Durante la prima sessione di classe, ogni partecipante ha ricevuto una targhetta e un libretto. Questo opuscolo è una componente fondamentale del metodo educativo per i partecipanti. Il libretto contiene 12 divisori per i 12 moduli che l'istruttore ha insegnato durante il corso. Il caregiver non è presente al corso, tuttavia i partecipanti sono incoraggiati a condividere il libretto fornito durante il corso con il caregiver tra una sessione e l'altra.

Design: uno studio quasi sperimentale con più metodi:

  1. la valutazione della funzione cognitiva, della funzione psicosociale e del comportamento di salute viene raccolta al basale (prima di frequentare il corso di 12 settimane) e le interviste di follow-up vengono organizzate poco dopo il corso di 12 settimane. Per ogni partecipante deve anche prendere parte ai colloqui per delega un caregiver.
  2. l'esperienza degli utenti di frequentare il corso di promozione della salute di 12 settimane sarà raccolta attraverso interviste individuali qualitative con i partecipanti e il loro caregiver dopo aver frequentato il corso.
  3. per tutta la durata del corso verrà effettuata un'osservazione moderata dei partecipanti per esplorare i cambiamenti nel corso di 12 settimane, il comportamento durante la sessione, l'interazione sociale e per catturare gli aspetti motivazionali e responsabilizzanti del corso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65 anni o più
  • Una diagnosi di demenza in stadio precoce o moderato
  • Capace di leggere e scrivere
  • Udito e vista sufficientemente buoni per lavorare in un contesto di gruppo
  • Buona conoscenza della lingua in cui viene erogato il corso

Criteri di esclusione:

  • Una diagnosi di abuso di alcol
  • Un'aspettativa di vita limitata a causa di qualsiasi malattia terminale o altra malattia grave
  • Chemioterapia o radioterapia in corso al momento dell'arruolamento
  • Lesioni alla testa
  • Epilessia
  • morbo di Parkinson
  • Una storia di malattia psichiatrica
  • Una storia di una diagnosi di intelligenza subnormale
  • Precedente partecipazione a programmi di promozione della salute o di formazione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Un corso di promozione della salute di 12 settimane
L'intervento di promozione della salute consiste in 12 sessioni settimanali di 2 ore con un gruppo di massimo sei partecipanti e due facilitatori del corso. I metodi di insegnamento includono lezioni frontali, periodi di domande e risposte e apprendimento pratico interattivo. Durante le sessioni di classe, i facilitatori incoraggiano i partecipanti a porre domande e fare commenti sulla lezione in qualsiasi momento. Durante la prima sessione di lezione, ogni partecipante riceve un opuscolo con il materiale del corso
Altro: Un corso di promozione della salute di 12 settimane
L'intervento di promozione della salute consiste in 12 sessioni settimanali di 2 ore con un gruppo di massimo sei partecipanti e due facilitatori del corso. I metodi di insegnamento includono lezioni frontali, periodi di domande e risposte e apprendimento pratico interattivo. Durante le sessioni di classe, i facilitatori incoraggiano i partecipanti a porre domande e fare commenti sulla lezione in qualsiasi momento. Durante la prima sessione di lezione, ogni partecipante riceve un opuscolo con il materiale del corso.
Altri nomi:
  • Intervento psicosociale, basato sul gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le esperienze degli utenti da un intervento educativo nella demenza in fase iniziale
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
I dati qualitativi saranno raccolti attraverso interviste individuali semi-strutturate con entrambi i partecipanti e il loro caregiver (proxy) e attraverso osservazioni moderate dei partecipanti che seguono i partecipanti per tutta la durata del corso di 12 settimane. La guida al colloquio e il protocollo di osservazione sono costituiti da argomenti preselezionati, tra cui (1) comunicazione, (2) coinvolgimento dei partecipanti, (3) interazione sociale all'interno del gruppo, (4) sostegno tra pari (5) cambiamento nella percezione di vivere con la demenza e (6) risultato educativo. I dati qualitativi saranno esplorati utilizzando l'analisi del contenuto.
Basale, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della funzione cognitiva
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Misurato dal Mini Mental State Examination (MMSE)
Basale, 3 mesi
Alterazione dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
I sintomi depressivi saranno misurati dalla Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) (Alexopoulos et al., 1988). Il CSDD è una valutazione dei segni e dei sintomi della depressione nelle persone con demenza. Ogni item è valutato in base alla gravità su una scala da 0 a 2 (0=assente, 1=lieve o intermittente, 2=grave). Il punteggio totale superiore a 10 indica una probabile depressione maggiore. Punteggi superiori a 18 indicano una definita depressione maggiore. I punteggi inferiori a 6 sono associati all'assenza di sintomi depressivi significativi.
Basale, 3 mesi
Cambiamento nella salute auto-valutata
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
La salute autovalutata sarà misurata dalla scala analogica visiva EuroQol (VAS) (The EuroQol group, 1990). L'EQ VAS misura la qualità della vita correlata alla salute auto-valutata dai partecipanti su una scala analogica visiva verticale, forma 0-100. Dove 0 rappresenta "il peggior stato di salute immaginabile" e 100 rappresenta "il miglior stato di salute immaginabile".
Basale, 3 mesi
Cambiamento nella gestione delle attività personali della vita quotidiana
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
I livelli di funzionamento personale nella vita quotidiana saranno misurati dalla Physical Self-Maintenance Scale di Lawton e Brody. Il punteggio somma si basa su sei elementi (intervallo 0-30), con punteggi più alti che indicano una funzione inferiore.
Basale, 3 mesi
Cambiamento nella gestione delle attività strumentali della vita quotidiana
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
I livelli di funzionamento strumentale nella vita quotidiana saranno misurati mediante Instrumental Activities of Daily Living Scale (I-ADL) (Lawton et al, 1969). Il punteggio somma I-ADL si basa su otto elementi (intervallo 0-31), con punteggi più alti che indicano una funzione inferiore.
Basale, 3 mesi
Alterazione dei sintomi neuropsichiatrici
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
I sintomi neuropsichiatrici saranno valutati utilizzando The Neuropsychiatric Inventory (NPI) (Cummings, et al., 1994), un questionario di 12 domande sviluppato per valutare i disturbi comportamentali nelle persone con demenza. I punteggi vengono inseriti per la frequenza e il grado di gravità di ciascun sintomo nelle ultime quattro settimane e successivamente moltiplicati in un punteggio del sintomo. Il punteggio massimo totale possibile è 144. Un punteggio più alto riflette una maggiore frequenza e gravità dei disturbi.
Basale, 3 mesi
Variazione dello stress/onere dell'accompagnatore
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Per misurare il carico del caregiver verrà utilizzata la Relative Stress Scale (RSS). RSS valuta l'onere del caregiver per le persone che si prendono cura di persone affette da demenza. L'RSS ha 15 domande diverse, ciascuna con un punteggio da 0 a 4 (0=mai/per niente, 1=raramente/poco, =qualche volta/moderatamente, 3=frequentemente/abbastanza, 4=sempre/peso percepito in modo considerevole), con un punteggio totale compreso tra 0 e 60. Punteggi più alti riflettono un carico di assistenza più elevato riportato.
Basale, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Collaboratori

The Dam Foundation
Nasjonalforeningen for folkehelsen

Investigatori

  • Investigatore principale: Ingelin Testad, PhD, Helse Stavanger

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sus2018mk01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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