Aprendendo e lidando com a demência em estágio inicial
13 de maio de 2025 atualizado por: Helse Stavanger HF
Aprendendo e Enfrentando a Demência - Experiências do Usuário a partir de uma Intervenção Educativa na Demência em Estágio Inicial
O objetivo geral deste estudo é investigar como as pessoas que vivem em casa com demência em estágio inicial lidam com sua doença, exploradas por meio de sua participação em um curso de promoção da saúde de 12 semanas, por meio de 3 subestudos; 1) A experiência dos usuários em obter informações sobre demência e conhecer outras pessoas na mesma situação, 2) observação das interações do grupo e processos de apoio e 3) investigar o efeito do curso de promoção da saúde de 12 semanas para pessoas com demência em estágio inicial em sua função cognitiva, função psicossocial e comportamento de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores baseiam-se numa intervenção de promoção da saúde originalmente desenvolvida por Buettner e Fitzimmons (2009), denominada "Promoção da Saúde para a Mente, o Corpo e o Espírito". A intervenção de Promoção da Saúde consiste em 12 sessões semanais de 2 horas. Cada grupo tem até 6 participantes e os grupos são facilitados por dois líderes de grupo profissionais. O curso foi concebido para fornecer informações sobre o processo da doença e sobre comportamentos saudáveis para prevenir problemas que são comuns mais tarde na doença. O curso de 12 semanas inclui nutrição, aptidão cognitiva, redução do estresse, comunicação, informações sobre o curso da doença e estratégias de enfrentamento. Durante a primeira sessão de aula, cada participante recebeu um crachá e um livreto. Este livreto é um componente crítico do método educacional para os participantes. A cartilha contém 12 divisórias para os 12 módulos que o instrutor ministrou durante o curso. O cuidador não está presente no curso, porém os participantes são incentivados a compartilhar o livreto fornecido no curso com o cuidador entre as sessões.
Desenho: um estudo quase-experimental com vários métodos:
- avaliação da função cognitiva, função psicossocial e comportamento de saúde é coletada na linha de base (antes de frequentar o curso de 12 semanas) e entrevistas de acompanhamento são organizadas logo após o curso de 12 semanas. Para cada participante, um cuidador também deve participar das entrevistas por procuração.
- a experiência dos usuários em participar do curso de promoção da saúde de 12 semanas será coletada por meio de entrevistas individuais qualitativas com os participantes e seus cuidadores após o curso.
- durante a duração do curso, uma observação participante moderada será realizada para explorar as mudanças ao longo do curso de 12 semanas, comportamento em sessão, interação social e para capturar aspectos motivacionais e de capacitação do curso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos de idade ou mais
- Um diagnóstico de demência em estágio inicial ou moderado
- Capaz de ler e escrever
- Audição e visão suficientemente boas para trabalhar em grupo
- Proficiente no idioma em que o curso é ministrado
Critério de exclusão:
- Um diagnóstico de abuso de álcool
- Uma expectativa de vida limitada devido a qualquer doença terminal ou outra doença grave
- Tratamento de quimioterapia ou radiação em andamento no momento da inscrição
- Ferimentos na cabeça
- Epilepsia
- Mal de Parkinson
- Uma história de doença psiquiátrica
- Uma história de um diagnóstico de inteligência subnormal
- Participação prévia em programas de promoção da saúde ou treinamento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Um curso de promoção da saúde de 12 semanas
A intervenção de Promoção da Saúde consiste em 12 sessões semanais de 2 horas com um grupo de até seis participantes e dois facilitadores do curso.
Os métodos de ensino incluem palestras, períodos de perguntas e respostas e aprendizado prático interativo.
Durante as sessões de aula, os facilitadores incentivam os participantes a fazerem perguntas e comentários sobre a palestra a qualquer momento.
Na primeira aula, cada participante recebe uma apostila com o material do curso
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A intervenção de Promoção da Saúde consiste em 12 sessões semanais de 2 horas com um grupo de até seis participantes e dois facilitadores do curso.
Os métodos de ensino incluem palestras, períodos de perguntas e respostas e aprendizado prático interativo.
Durante as sessões de aula, os facilitadores incentivam os participantes a fazerem perguntas e comentários sobre a palestra a qualquer momento.
Na primeira aula, cada participante recebe uma apostila com o material do curso.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As experiências dos usuários a partir de uma intervenção educativa na demência em estágio inicial
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Os dados qualitativos serão coletados por meio de entrevistas individuais semiestruturadas com os participantes e seus cuidadores (proxy) e por meio de observações participantes moderadas acompanhando os participantes durante o curso de 12 semanas.
O guia de entrevista e o protocolo de observação consistem em tópicos pré-selecionados, incluindo (1) comunicação, (2) envolvimento do participante, (3) interação social dentro do grupo, (4) apoio de pares (5) mudança na percepção de viver com demência e (6) resultado educacional.
Os dados qualitativos serão explorados por meio da análise de conteúdo.
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Linha de base, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na função cognitiva
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Medido pelo Mini Exame do Estado Mental (MEEM)
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Linha de base, 3 meses
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Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Os sintomas depressivos serão medidos pela Escala Cornell para Depressão na Demência (CSDD) (Alexopoulos et al., 1988). A CSDD é uma avaliação de sinais e sintomas de depressão em pessoas com demência.
Cada item é classificado quanto à gravidade em uma escala de 0-2 (0=ausente, 1=leve ou intermitente, 2=grave).
A pontuação somada acima de 10 indica uma provável depressão maior.
Pontuações acima de 18 indicam uma depressão maior definida.
Pontuações abaixo de 6 estão associadas à ausência de sintomas depressivos significativos.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança na autoavaliação da saúde
Prazo: Linha de base, 3 meses
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A autoavaliação da saúde será medida pela escala visual analógica (VAS) EuroQol (The EuroQol group, 1990).
O EQ VAS mede a autoavaliação da qualidade de vida relacionada à saúde dos participantes em uma escala visual analógica vertical, de 0 a 100.
Onde 0 representa o "pior estado de saúde imaginável" e 100 representa o "melhor estado de saúde imaginável".
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Linha de base, 3 meses
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Mudança na gestão das atividades pessoais da vida diária
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Os níveis de funcionamento pessoal na vida diária serão medidos pela Escala de Automanutenção Física de Lawton e Brody.
A pontuação somada é baseada em seis itens (intervalo de 0 a 30), com pontuações mais altas indicando uma função inferior.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança no gerenciamento das atividades instrumentais da vida diária
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Os níveis de funcionamento instrumental na vida diária serão medidos pela Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária (I-ADL) (Lawton et al, 1969).
A pontuação total da I-ADL é baseada em oito itens (intervalo de 0 a 31), com pontuações mais altas indicando uma função inferior.
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Linha de base, 3 meses
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Alteração nos sintomas neuropsiquiátricos
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Os sintomas neuropsiquiátricos serão avaliados usando o Inventário Neuropsiquiátrico (NPI) (Cummings, et al., 1994), um questionário de 12 itens desenvolvido para avaliar distúrbios comportamentais em pessoas com demência.
As pontuações são inseridas para a frequência e o grau de gravidade de cada sintoma nas últimas quatro semanas e, subsequentemente, multiplicadas em uma pontuação de sintoma.
A pontuação máxima total possível é 144.
Uma pontuação mais alta reflete maior frequência e gravidade dos distúrbios.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança no estresse/sobrecarga do cuidador
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Para medir a sobrecarga do cuidador, será utilizada a Escala de Estresse Relativo (RSS).
O RSS avalia a sobrecarga do cuidador de pessoas que cuidam de indivíduos com demência.
O RSS tem 15 questões diferentes, cada uma pontuada de 0 a 4 (0=nunca/nunca, 1=raramente/um pouco, =às vezes/moderadamente, 3=frequentemente/bastante, 4=sempre/consideravelmente um fardo percebido), com um intervalo de pontuação total de 0-60.
Pontuações mais altas refletem uma maior sobrecarga relatada pelo cuidador.
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Linha de base, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ingelin Testad, PhD, Helse Stavanger
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cummings JL, Mega M, Gray K, Rosenberg-Thompson S, Carusi DA, Gornbein J. The Neuropsychiatric Inventory: comprehensive assessment of psychopathology in dementia. Neurology. 1994 Dec;44(12):2308-14. doi: 10.1212/wnl.44.12.2308.
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Alexopoulos GS, Abrams RC, Young RC, Shamoian CA. Cornell Scale for Depression in Dementia. Biol Psychiatry. 1988 Feb 1;23(3):271-84. doi: 10.1016/0006-3223(88)90038-8.
- Buettner LL, Fitzsimmons S. Promoting health in early-stage dementia: evaluation of a 12-week course. J Gerontol Nurs. 2009 Mar;35(3):39-49. doi: 10.3928/00989134-20090301-02.
- Testad I, Kajander M, Gjestsen MT, Dalen I. Health promotion intervention for people with early-stage dementia: A quasi-experimental study. Brain Behav. 2020 Dec;10(12):e01888. doi: 10.1002/brb3.1888. Epub 2020 Oct 16.
- Kajander, M., Gjestsen, M. T., Vagle, V., Meling, M., Henriksen, A. T., & Testad, I. (2022). Health promotion in early-stage dementia-user experiences from an educative intervention. Educational Gerontology, 48(9), 391-403.
- Kajander M, Gjestsen MT, Ballard C, Naess H, Testad I. Health Promotion in Early-Stage Dementia: A Focused Ethnographic Study of a 12-Week Group-Based Educational Intervention. SAGE Open Nurs. 2024 Jul 25;10:23779608241266686. doi: 10.1177/23779608241266686. eCollection 2024 Jan-Dec.
- Kajander M, Gjestsen M T, Ballard C, Naess H, Tovar-Rios D A, Fossey J, Testad I. Health promotion in early-stage dementia: Exploring associations between sociodemographic characteristics and outcomes of a 12-week group-based educational intervention. Educational Gerontology. 2024; 1-14. doi: https://doi.org/10.1080/03601277.2024.2358620
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Leucoencefalopatias
- Arteriosclerose Intracraniana
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Doença de Alzheimer
- Demência
- Demência Vascular
Outros números de identificação do estudo
- sus2018mk01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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