Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Učení a vyrovnávání se s ranou demencí

13. května 2025 aktualizováno: Helse Stavanger HF

Učení se a zvládání demence – zkušenosti uživatelů z výchovné intervence u rané fáze demence

Celkovým cílem této studie je prostřednictvím 3 dílčích studií prozkoumat, jak se lidé žijící v domácím prostředí s ranou demencí vyrovnávají se svou nemocí, a to prostřednictvím jejich účasti na 12týdenním kurzu podpory zdraví; 1) Zkušenosti uživatelů se získáváním informací o demenci a setkáváním se s ostatními ve stejné situaci, 2) pozorování skupinových interakcí a podpůrných procesů a 3) prozkoumání efektu 12týdenního kurzu podpory zdraví pro lidi s ranou demencí na jejich kognitivní funkce, psychosociální funkce a zdravotní chování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii výzkumníci vycházejí z intervence na podporu zdraví, kterou původně vyvinuli Buettner a Fitzimmons (2009), nazvanou „Podpora zdraví pro mysl, tělo a ducha“. Intervence na podporu zdraví se skládá z 12 týdenních 2hodinových sezení. Každá skupina má až 6 účastníků a skupinám pomáhají dva profesionální vedoucí skupin. Kurz byl navržen tak, aby poskytl informace o procesu onemocnění ao zdravém chování, aby se předešlo problémům, které jsou v pozdější fázi onemocnění běžné. 12týdenní kurz zahrnuje výživu, kognitivní zdatnost, redukci stresu, komunikaci, informace o průběhu onemocnění a strategie zvládání. Během první třídy dostal každý účastník jmenovku a brožuru. Tato brožura je kritickou součástí vzdělávací metody pro účastníky. Brožura obsahuje 12 děličů pro 12 modulů, které instruktor učil během kurzu. Pečovatel není na kurzu přítomen, ale účastníkům se doporučuje, aby mezi jednotlivými sezeními sdíleli brožuru poskytnutou na kurzu s pečovatelem.

Design: kvaziexperimentální studie s více metodami:

  1. hodnocení kognitivních funkcí, psychosociálních funkcí a zdravotního chování se shromažďuje na začátku (před absolvováním 12týdenního kurzu) a následné rozhovory jsou uspořádány krátce po 12týdenním kurzu. U každého účastníka se musí pohovorů se zástupcem zúčastnit také pečovatel.
  2. zkušenosti uživatelů s účastí na 12týdenním kurzu podpory zdraví budou shromážděny prostřednictvím kvalitativních individuálních rozhovorů s účastníky a jejich pečovatelem po absolvování kurzu.
  3. po dobu trvání kurzu bude prováděno mírné pozorování účastníků s cílem prozkoumat změny v průběhu 12týdenního kurzu, chování během sezení, sociální interakci a zachytit motivační a posilující aspekty kurzu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let nebo starší
  • Diagnóza časného nebo středního stádia demence
  • Umí číst a psát
  • Sluch a zrak, které jsou dostatečně dobré pro práci ve skupině
  • Znalost jazyka, ve kterém je kurz poskytován

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza zneužívání alkoholu
  • Omezená délka života v důsledku jakékoli nevyléčitelné nemoci nebo jiného závažného onemocnění
  • Chemoterapie nebo radiační léčba probíhající při zápisu
  • Zranění hlavy
  • Epilepsie
  • Parkinsonova choroba
  • Psychiatrické onemocnění v anamnéze
  • Historie diagnózy subnormální inteligence
  • Předchozí účast na programech podpory zdraví nebo kognitivního tréninku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 12týdenní kurz podpory zdraví
Intervence na podporu zdraví se skládá z 12 týdenních 2hodinových sezení se skupinou až šesti účastníků a dvěma lektory kurzu. Vyučovací metody zahrnují přednášky, období otázek a odpovědí a interaktivní praktické učení. Během třídních sezení facilitátoři povzbuzují účastníky, aby se kdykoli ptali a komentovali přednášku. Během první lekce obdrží každý účastník brožuru s učebními materiály
Jiný: 12týdenní kurz podpory zdraví
Intervence na podporu zdraví se skládá z 12 týdenních 2hodinových sezení se skupinou až šesti účastníků a dvěma lektory kurzu. Vyučovací metody zahrnují přednášky, období otázek a odpovědí a interaktivní praktické učení. Během třídních sezení facilitátoři povzbuzují účastníky, aby se kdykoli ptali a komentovali přednášku. Během první lekce obdrží každý účastník brožuru s učebními materiály.
Ostatní jména:
  • Psychosociální intervence, skupinová

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti uživatelů z edukativní intervence u rané fáze demence
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Kvalitativní data budou shromažďována prostřednictvím polostrukturovaných individuálních rozhovorů jak s účastníky, tak s jejich pečovatelem (zmocněncem) a prostřednictvím mírného pozorování účastníků po dobu trvání 12týdenního kurzu. Průvodce rozhovorem a pozorovací protokol se skládají z předem vybraných témat, mezi něž patří (1) komunikace, (2) zapojení účastníků, (3) sociální interakce v rámci skupiny, (4) podpora vrstevníků (5) změna vnímání života s demencí a (6) vzdělávací výsledek. Kvalitativní data budou zkoumána pomocí obsahové analýzy.
Výchozí stav, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Měřeno pomocí The Mini Mental State Examination (MMSE)
Výchozí stav, 3 měsíce
Změna symptomů deprese
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Příznaky deprese budou měřeny pomocí Cornellovy škály pro depresi u demence (CSDD) (Alexopoulos et al., 1988). CSDD je hodnocením známek a příznaků deprese u lidí s demencí. Každá položka je hodnocena podle závažnosti na stupnici 0-2 (0=nepřítomné, 1=mírné nebo přerušované, 2=závažné). Souhrnné skóre nad 10 ukazuje na pravděpodobnou velkou depresi. Skóre nad 18 ukazuje na jednoznačnou velkou depresi. Skóre pod 6 je spojeno s absencí významných depresivních symptomů.
Výchozí stav, 3 měsíce
Změna sebehodnocení zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Vlastní hodnocení zdraví bude měřeno pomocí vizuální analogové stupnice EuroQol (VAS) (skupina EuroQol, 1990). EQ VAS měří samohodnocenou kvalitu života související se zdravím účastníků na vertikální, vizuální analogové škále, od 0 do 100. Kde 0 představuje "nejhorší představitelný zdravotní stav" a 100 představuje "nejlépe si představit zdravotní stav".
Výchozí stav, 3 měsíce
Změna v řízení osobních aktivit každodenního života
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Úroveň osobního fungování v každodenním životě bude měřena Lawtonovou a Brodyho škálou fyzické sebeúdržby. Součtové skóre je založeno na šesti položkách (rozsah 0-30), přičemž vyšší skóre znamená nižší funkci.
Výchozí stav, 3 měsíce
Změna v řízení instrumentálních činností každodenního života
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Úrovně instrumentálního fungování v každodenním životě budou měřeny pomocí Instrumental Activities of Daily Living Scale (I-ADL) (Lawton et al, 1969). Součtové skóre I-ADL je založeno na osmi položkách (rozsah 0-31), přičemž vyšší skóre znamená nižší funkci.
Výchozí stav, 3 měsíce
Změna neuropsychiatrických symptomů
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Neuropsychiatrické symptomy budou hodnoceny pomocí The Neuropsychiatric Inventory (NPI) (Cummings, et al., 1994), dotazníku o 12 položkách vyvinutého pro hodnocení poruch chování u lidí s demencí. Skóre se zadává pro frekvenci a stupeň závažnosti každého symptomu za poslední čtyři týdny a následně se násobí do skóre symptomu. Celkový možný maximální počet bodů je 144. Vyšší skóre odráží zvýšenou frekvenci a závažnost poruch.
Výchozí stav, 3 měsíce
Změna stresu/zátěže pečovatele
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
K měření zátěže pečovatele bude použita škála relativního stresu (RSS). RSS posuzuje zátěž pečovatelů pro osoby pečující o jedince s demencí. RSS má 15 různých otázek, každá s hodnocením 0-4 (0=nikdy/vůbec, 1=zřídka/málo,=někdy/středně, 3=často/dost často, 4=vždy/značně vnímaná zátěž), s celkovým rozsahem skóre 0-60. Vyšší skóre odráží vyšší uváděnou zátěž pečovatele.
Výchozí stav, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helse Stavanger HF

Spolupracovníci

The Dam Foundation
Nasjonalforeningen for folkehelsen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ingelin Testad, PhD, Helse Stavanger

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • sus2018mk01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit