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Lernen und Bewältigung von Demenz im Frühstadium

13. Mai 2025 aktualisiert von: Helse Stavanger HF

Lernen und Bewältigung von Demenz - Benutzererfahrungen aus einer pädagogischen Intervention bei Demenz im Frühstadium

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, wie Menschen mit Demenz im Frühstadium zu Hause leben und mit ihrer Krankheit umgehen, untersucht durch ihre Teilnahme an einem 12-wöchigen Gesundheitsförderungskurs in 3 Teilstudien; 1) Die Erfahrung der Nutzer, Informationen über Demenz zu gewinnen und andere in der gleichen Situation zu treffen, 2) Beobachtung der Gruppeninteraktionen und Unterstützungsprozesse und 3) Untersuchung der Wirkung des 12-wöchigen Gesundheitsförderungskurses für Menschen mit Demenz im Frühstadium auf ihre kognitive Funktion, psychosoziale Funktion und ihr Gesundheitsverhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie bauen die Forscher auf einer ursprünglich von Buettner und Fitzimmons (2009) entwickelten Gesundheitsförderungsintervention mit dem Titel „Gesundheitsförderung für Geist, Körper und Seele“ auf. Die Intervention zur Gesundheitsförderung besteht aus 12 wöchentlichen 2-stündigen Sitzungen. Jede Gruppe hat bis zu 6 Teilnehmer und die Gruppen werden von zwei professionellen Gruppenleitern moderiert. Der Kurs wurde entwickelt, um Informationen über den Krankheitsprozess und gesunde Verhaltensweisen bereitzustellen, um Problemen vorzubeugen, die später in der Krankheit üblich sind. Der 12-wöchige Kurs umfasst Ernährung, kognitive Fitness, Stressabbau, Kommunikation, Informationen zum Krankheitsverlauf und Bewältigungsstrategien. Während der ersten Unterrichtsstunde erhielt jeder Teilnehmer ein Namensschild und ein Büchlein. Diese Broschüre ist ein wichtiger Bestandteil der Bildungsmethode für die Teilnehmer. Das Heft enthält 12 Teiler für die 12 Module, die der Dozent während des Kurses unterrichtet hat. Der Betreuer ist beim Kurs nicht anwesend, die Teilnehmer werden jedoch ermutigt, die beim Kurs bereitgestellte Broschüre zwischen den Sitzungen mit dem Betreuer zu teilen.

Design: eine quasi-experimentelle Studie mit mehreren Methoden:

  1. Die Bewertung der kognitiven Funktion, der psychosozialen Funktion und des Gesundheitsverhaltens wird zu Studienbeginn (vor der Teilnahme am 12-wöchigen Kurs) erhoben, und kurz nach dem 12-wöchigen Kurs werden Folgegespräche geführt. Für jeden Teilnehmer muss auch eine Betreuungsperson an Stellvertreterinterviews teilnehmen.
  2. die erfahrungen der nutzerinnen und nutzer mit der teilnahme an dem 12-wöchigen gesundheitsförderungskurs werden durch qualitative einzelinterviews mit den teilnehmerinnen und ihren betreuerinnen nach kursbesuch erhoben.
  3. über die dauer des kurses wird eine moderat teilnehmende beobachtung durchgeführt, um änderungen während des 12-wöchigen kurses, das verhalten während der sitzung, die soziale interaktion zu untersuchen und die motivations- und ermächtigungsaspekte des kurses zu erfassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter
  • Eine Diagnose von Demenz im frühen oder mittelschweren Stadium
  • Lesen und schreiben können
  • Hör- und Sehvermögen, die ausreichend gut sind, um in einer Gruppe zu arbeiten
  • Beherrschung der Sprache, in der der Kurs angeboten wird

Ausschlusskriterien:

  • Eine Diagnose von Alkoholmissbrauch
  • Eine begrenzte Lebenserwartung aufgrund einer unheilbaren Krankheit oder einer anderen schweren Krankheit
  • Bei der Einschreibung laufende Chemotherapie oder Strahlenbehandlung
  • Kopfverletzungen
  • Epilepsie
  • Parkinson-Krankheit
  • Eine Geschichte psychiatrischer Erkrankungen
  • Eine Geschichte einer Diagnose von subnormaler Intelligenz
  • Vorherige Teilnahme an Gesundheitsförderungs- oder kognitiven Trainingsprogrammen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ein 12-wöchiger Gesundheitsförderungskurs
Die Intervention zur Gesundheitsförderung besteht aus 12 wöchentlichen 2-stündigen Sitzungen mit einer Gruppe von bis zu sechs Teilnehmern und zwei Kursleitern. Die Lehrmethoden umfassen Vorlesungen, Frage- und Antwortperioden und interaktives praktisches Lernen. Während der Unterrichtseinheiten ermutigen die Moderatoren die Teilnehmer, jederzeit Fragen zu stellen und Kommentare zum Vortrag abzugeben. Während der ersten Unterrichtsstunde erhält jeder Teilnehmer ein Heft mit den Kursmaterialien
Sonstiges: Ein 12-wöchiger Gesundheitsförderungskurs
Die Intervention zur Gesundheitsförderung besteht aus 12 wöchentlichen 2-stündigen Sitzungen mit einer Gruppe von bis zu sechs Teilnehmern und zwei Kursleitern. Die Lehrmethoden umfassen Vorlesungen, Frage- und Antwortperioden und interaktives praktisches Lernen. Während der Unterrichtseinheiten ermutigen die Moderatoren die Teilnehmer, jederzeit Fragen zu stellen und Kommentare zum Vortrag abzugeben. Während der ersten Unterrichtsstunde erhält jeder Teilnehmer ein Heft mit den Kursmaterialien.
Andere Namen:
  • Psychosoziale Intervention, gruppenbasiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Nutzererfahrungen aus einer edukativen Intervention bei Demenz im Frühstadium
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Qualitative Daten werden durch halbstrukturierte Einzelinterviews mit den Teilnehmern und ihren Betreuern (Stellvertreter) und durch moderate Teilnehmerbeobachtungen erhoben, die die Teilnehmer über die Dauer des 12-wöchigen Kurses begleiten. Der Interviewleitfaden und das Beobachtungsprotokoll bestehen aus vorausgewählten Themen, darunter (1) Kommunikation, (2) Engagement der Teilnehmer, (3) soziale Interaktion innerhalb der Gruppe, (4) Peer-Unterstützung, (5) Veränderung der Wahrnehmung des Lebens mit Demenz und (6) Bildungsergebnis. Die qualitativen Daten werden inhaltsanalytisch untersucht.
Grundlinie, 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Gemessen durch die Mini Mental State Examination (MMSE)
Grundlinie, 3 Monate
Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Depressive Symptome werden anhand der Cornell-Skala für Depression bei Demenz (CSDD) (Alexopoulos et al., 1988) gemessen. Die CSDD ist eine Bewertung von Anzeichen und Symptomen einer Depression bei Menschen mit Demenz. Jeder Punkt wird nach Schweregrad auf einer Skala von 0–2 bewertet (0 = nicht vorhanden, 1 = leicht oder intermittierend, 2 = schwer). Summenwerte über 10 weisen auf eine wahrscheinliche schwere Depression hin. Werte über 18 weisen auf eine definitive schwere Depression hin. Werte unter 6 sind mit dem Fehlen signifikanter depressiver Symptome verbunden.
Grundlinie, 3 Monate
Veränderung der selbsteingeschätzten Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Die selbst eingeschätzte Gesundheit wird anhand der visuellen Analogskala von EuroQol (VAS) (The EuroQol group, 1990) gemessen. Der EQ VAS misst die von den Teilnehmern selbst eingeschätzte gesundheitsbezogene Lebensqualität auf einer vertikalen, visuellen Analogskala von 0-100. Wobei 0 den „schlechtesten vorstellbaren Gesundheitszustand“ und 100 den „bestvorstellbaren Gesundheitszustand“ darstellt.
Grundlinie, 3 Monate
Veränderung bei der Bewältigung persönlicher Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Das Niveau der persönlichen Funktionsfähigkeit im täglichen Leben wird mit der Physical Self-Maintenance Scale von Lawton und Brody gemessen. Der Summenwert basiert auf sechs Items (Bereich 0–30), wobei höhere Werte eine niedrigere Funktion anzeigen.
Grundlinie, 3 Monate
Veränderung im Umgang mit instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Das Niveau der instrumentellen Funktionsfähigkeit im täglichen Leben wird mit der Instrumental Activities of Daily Living Scale (I-ADL) gemessen (Lawton et al., 1969). Der I-ADL-Summenwert basiert auf acht Items (Bereich 0–31), wobei höhere Werte eine niedrigere Funktion anzeigen.
Grundlinie, 3 Monate
Veränderung der neuropsychiatrischen Symptome
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Neuropsychiatrische Symptome werden anhand von The Neuropsychiatric Inventory (NPI) (Cummings, et al., 1994) bewertet, einem 12-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um Verhaltensstörungen bei Menschen mit Demenz zu bewerten. Für jedes Symptom werden Scores für Häufigkeit und Schweregrad der letzten vier Wochen eingetragen und anschließend zu einem Symptomscore multipliziert. Die maximal mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 144. Eine höhere Punktzahl spiegelt eine erhöhte Häufigkeit und Schwere der Störungen wider.
Grundlinie, 3 Monate
Veränderung des Stresses/der Belastung der Pflegeperson
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Um die Belastung der Pflegekräfte zu messen, wird die Relative Stress Scale (RSS) verwendet. RSS bewertet die Belastung der Pflegekräfte für Menschen, die Menschen mit Demenz pflegen. Der RSS hat 15 verschiedene Fragen, die jeweils mit 0-4 bewertet werden (0=nie/überhaupt nicht, 1=selten/wenig, =manchmal/mäßig, 3=häufig/ziemlich, 4=immer/erheblich empfundene Belastung), mit einer Gesamtpunktzahl von 0-60. Höhere Werte spiegeln eine höhere gemeldete Belastung der Pflegekräfte wider.
Grundlinie, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Mitarbeiter

The Dam Foundation
Nasjonalforeningen for folkehelsen

Ermittler

  • Hauptermittler: Ingelin Testad, PhD, Helse Stavanger

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • sus2018mk01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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