Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Læring og håndtering af tidlig demens

13. maj 2025 opdateret af: Helse Stavanger HF

Læring og håndtering af demens - brugeroplevelser fra en pædagogisk indsats i tidlig demens

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan hjemmeboende mennesker med demens i et tidligt stadie håndterer deres sygdom, udforsket gennem deres deltagelse i et 12-ugers sundhedsfremmende kursus, gennem 3 delstudier; 1) Brugernes erfaring med at få information om demens og møde andre i samme situation, 2) observation af gruppesamspil og støtteprocesser, og 3) undersøge effekten af ​​det 12-ugers sundhedsfremmende forløb for personer med tidlig demens på deres kognitive funktion, psykosociale funktion og sundhedsadfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse bygger efterforskerne på en sundhedsfremmende intervention oprindeligt udviklet af Buettner og Fitzimmons (2009), kaldet "Sundhedsfremme for sindet, kroppen og ånden". Sundhedsfremmende intervention består af 12 ugentlige 2-timers sessioner. Hver gruppe har op til 6 deltagere, og grupperne faciliteres af to faglige gruppeledere. Kurset er designet til at give information om sygdomsprocessen og om sund adfærd for at forebygge problemer, der er almindelige senere i sygdommen. Kurset på 12 uger omfatter ernæring, kognitiv kondition, stressreduktion, kommunikation, information om sygdomsforløbet og mestringsstrategier. Under den første klassesession modtog hver deltager et navneskilt og et hæfte. Dette hæfte er en kritisk komponent i undervisningsmetoden for deltagerne. Hæftet indeholder 12 skillevægge til de 12 moduler, som underviseren underviste i på kurset. Plejeren er ikke til stede på kurset, men deltagerne opfordres til at dele hæftet udleveret på kurset med omsorgspersonen mellem sessionerne.

Design: en kvasi-eksperimentel undersøgelse med flere metoder:

  1. vurdering af kognitiv funktion, psykosocial funktion og sundhedsadfærd indsamles ved baseline (forud for deltagelse i 12-ugers forløb), og opfølgende samtaler arrangeres kort efter 12-ugers forløb. For hver deltager skal en pårørende også deltage i proxy-interviews.
  2. brugernes oplevelse af at deltage i det 12-ugers sundhedsfremmende kursus vil blive indsamlet gennem kvalitative individuelle interviews med deltagerne og deres pårørende efter at have deltaget i kurset.
  3. I løbet af kurset vil der blive udført en moderat deltagerobservation for at udforske ændringer i løbet af det 12-ugers kursus, adfærd under session, social interaktion og for at fange motiverende og styrkende aspekter af kurset.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre
  • En diagnose af tidlig eller moderat demens
  • Kan læse og skrive
  • Høre og syn, der er tilstrækkeligt gode til at arbejde i gruppesammenhæng
  • Behersker det sprog, som kurset er givet på

Ekskluderingskriterier:

  • En diagnose af alkoholmisbrug
  • En begrænset forventet levetid på grund af terminal sygdom eller anden alvorlig sygdom
  • Kemoterapi eller strålebehandling igangværende ved indskrivning
  • Hovedskader
  • Epilepsi
  • Parkinsons sygdom
  • En historie med psykiatrisk sygdom
  • En historie med en diagnose af subnormal intelligens
  • Forudgående deltagelse i sundhedsfremme eller kognitive træningsprogrammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Et 12-ugers sundhedsfremmende kursus
Sundhedsfremmende intervention består af 12 ugentlige 2-timers sessioner med en gruppe på op til seks deltagere og to kursusfacilitatorer. Undervisningsmetoder omfatter forelæsninger, spørgsmål- og svarperioder og interaktiv praktisk læring. Under klassens sessioner opfordrer facilitatorerne deltagerne til at stille spørgsmål og komme med kommentarer til forelæsningen til enhver tid. I løbet af den første undervisningsgang modtager hver deltager et hæfte med kursusmaterialet
Sundhedsfremmende intervention består af 12 ugentlige 2-timers sessioner med en gruppe på op til seks deltagere og to kursusfacilitatorer. Undervisningsmetoder omfatter forelæsninger, spørgsmål- og svarperioder og interaktiv praktisk læring. Under klassens sessioner opfordrer facilitatorerne deltagerne til at stille spørgsmål og komme med kommentarer til forelæsningen til enhver tid. I løbet af den første undervisningsgang modtager hver deltager et hæfte med kursusmaterialet.
Andre navne:
  • Psykosocial intervention, gruppebaseret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugernes erfaringer fra en pædagogisk indsats ved tidlig demens
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Kvalitative data vil blive indsamlet gennem semistrukturerede individuelle interviews med både deltagere og deres pårørende (proxy), og gennem moderate deltagerobservationer, der følger deltagerne i løbet af det 12-ugers forløb. Interviewguiden og observationsprotokollen består af forudvalgte emner, herunder (1) kommunikation, (2) deltagerengagement, (3) social interaktion i gruppen, (4) peer-støtte (5) ændring i opfattelsen af ​​at leve med demens og (6) uddannelsesresultat. De kvalitative data vil blive udforsket ved hjælp af indholdsanalyse.
Baseline, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Målt ved The Mini Mental State Examination (MMSE)
Baseline, 3 måneder
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Depressive symptomer vil blive målt ved Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) (Alexopoulos et al., 1988). CSDD er en vurdering af tegn og symptomer på depression hos personer med demens. Hvert punkt er vurderet til sværhedsgrad på en skala fra 0-2 (0=fraværende, 1=mild eller intermitterende, 2=alvorlig). Sumscore over 10 indikerer en sandsynlig svær depression. Score over 18 indikerer en decideret svær depression. Score under 6 er forbundet med fravær af signifikante depressive symptomer.
Baseline, 3 måneder
Ændring i selvvurderet helbred
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Selvvurderet helbred vil blive målt ved hjælp af EuroQol visuelle analoge skala (VAS) (The EuroQol group, 1990). EQ VAS måler deltagernes selvvurderede sundhedsrelateret livskvalitet på en vertikal, visuel analog skala fra 0-100. Hvor 0 repræsenterer "værst tænkelige sundhedstilstand", og 100 repræsenterer "bedst forestillede sundhedstilstand".
Baseline, 3 måneder
Ændring i styring af personlige aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Niveauerne af personlig funktion i dagligdagen vil blive målt ved Lawton og Brody's Physical Self-Maintenance Scale. Sum-score er baseret på seks elementer (interval 0-30), hvor højere score indikerer en lavere funktion.
Baseline, 3 måneder
Ændring i styring af instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Niveauerne af instrumentel funktion i dagligdagen vil blive målt ved Instrumental Activities of Daily Living Scale (I-ADL) (Lawton et al, 1969). I-ADL sum-score er baseret på otte elementer (interval 0-31), med højere score, der indikerer en lavere funktion.
Baseline, 3 måneder
Ændring i neuropsykiatriske symptomer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Neuropsykiatriske symptomer vil blive vurderet ved hjælp af The Neuropsychiatric Inventory (NPI) (Cummings, et al., 1994), et spørgeskema med 12 punkter udviklet til at vurdere adfærdsforstyrrelser hos personer med demens. Der indtastes score for hyppigheden og alvoren af ​​hvert symptom i løbet af de sidste fire uger og multipliceres efterfølgende til en symptomscore. Den samlede maksimale score er 144. En højere score afspejler øget hyppighed og sværhedsgrad af forstyrrelserne.
Baseline, 3 måneder
Ændring i plejers stress/byrde
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Til at måle pårørendes belastning vil Relative Stress Scale (RSS) blive brugt. RSS vurderer omsorgsbyrden for personer, der plejer personer med demens. RSS'en har 15 forskellige spørgsmål, hver scoret 0-4 (0=aldrig/slet ikke, 1=sjældent/lidt, =nogle gange/moderat, 3=hyppigt/ret meget, 4=altid/betydelig opfattet belastning), med et samlet scoreområde på 0-60. Højere score afspejler en højere rapporteret plejebyrde.
Baseline, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ingelin Testad, PhD, Helse Stavanger

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2018

Først opslået (Faktiske)

15. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner