Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uczenie się i radzenie sobie z demencją we wczesnym stadium

13 maja 2025 zaktualizowane przez: Helse Stavanger HF

Uczenie się i radzenie sobie z demencją - doświadczenia użytkowników z interwencji edukacyjnej we wczesnym stadium demencji

Ogólnym celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób osoby mieszkające w domu z demencją we wczesnym stadium radzą sobie ze swoją chorobą, zbadane poprzez ich udział w 12-tygodniowym kursie promocji zdrowia, poprzez 3 badania podrzędne; 1) doświadczenie użytkowników w zdobywaniu informacji o demencji i poznawaniu innych osób w tej samej sytuacji, 2) obserwacja interakcji grupowych i procesów wsparcia oraz 3) zbadanie efektu 12-tygodniowego kursu promocji zdrowia dla osób z demencją wczesną na ich funkcje poznawcze, funkcje psychospołeczne i zachowania zdrowotne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze opierają się na interwencji promującej zdrowie, pierwotnie opracowanej przez Buettnera i Fitzimmonsa (2009), zatytułowanej „Promocja zdrowia dla umysłu, ciała i ducha”. Interwencja Promocji Zdrowia składa się z 12 cotygodniowych 2-godzinnych sesji. Każda grupa ma do 6 uczestników, a grupy są prowadzone przez dwóch profesjonalnych liderów grup. Kurs ma na celu dostarczenie informacji na temat procesu chorobowego i zdrowych zachowań, aby zapobiegać problemom często występującym w późniejszym okresie choroby. 12-tygodniowy kurs obejmuje odżywianie, sprawność poznawczą, redukcję stresu, komunikację, informacje o przebiegu choroby i strategie radzenia sobie. Podczas pierwszych zajęć każdy uczestnik otrzymał plakietkę i książeczkę. Ta broszura jest kluczowym elementem metody edukacyjnej dla uczestników. Broszura zawiera 12 przegródek na 12 modułów, których instruktor uczył podczas kursu. Opiekun nie jest obecny na kursie, jednak uczestnicy są zachęcani do dzielenia się broszurą otrzymaną na kursie z opiekunem pomiędzy sesjami.

Projekt: quasi-eksperymentalne badanie z wykorzystaniem wielu metod:

  1. ocena funkcji poznawczych, funkcji psychospołecznych i zachowań zdrowotnych jest zbierana na początku (przed uczestnictwem w 12-tygodniowym kursie), a wywiady uzupełniające są umawiane wkrótce po 12-tygodniowym kursie. W przypadku każdego uczestnika opiekun musi również wziąć udział w rozmowach zastępczych.
  2. doświadczenia użytkowników z uczestnictwa w 12-tygodniowym kursie promocji zdrowia będą zbierane poprzez indywidualne wywiady jakościowe z uczestnikami i ich opiekunami po odbyciu kursu.
  3. podczas trwania kursu zostanie przeprowadzona umiarkowana obserwacja uczestnicząca w celu zbadania zmian zachodzących w trakcie 12-tygodniowego kursu, zachowania podczas sesji, interakcji społecznych oraz uchwycenia motywujących i wzmacniających aspektów kursu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65 lat lub więcej
  • Rozpoznanie wczesnej lub umiarkowanej fazy demencji
  • Zdolny do czytania i pisania
  • Słuch i wzrok, które są wystarczająco dobre do pracy w grupie
  • Biegła znajomość języka, w którym prowadzony jest kurs

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza nadużywania alkoholu
  • Ograniczona oczekiwana długość życia z powodu jakiejkolwiek śmiertelnej choroby lub innej poważnej choroby
  • Chemioterapia lub radioterapia w trakcie rejestracji
  • URAZY głowy
  • Padaczka
  • Choroba Parkinsona
  • Historia choroby psychicznej
  • Historia diagnozy inteligencji poniżej normy
  • Wcześniejsze uczestnictwo w programach promocji zdrowia lub treningu poznawczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 12-tygodniowy kurs promocji zdrowia
Interwencja Promocji Zdrowia składa się z 12 cotygodniowych 2-godzinnych sesji z grupą do sześciu uczestników i dwoma prowadzącymi kurs. Metody nauczania obejmują wykłady, okresy pytań i odpowiedzi oraz interaktywne praktyczne uczenie się. Podczas zajęć facylitatorzy zachęcają do zadawania pytań i zgłaszania uwag na temat wykładu w dowolnym momencie. Podczas pierwszych zajęć każdy uczestnik otrzymuje książeczkę z materiałami szkoleniowymi
Interwencja Promocji Zdrowia składa się z 12 cotygodniowych 2-godzinnych sesji z grupą do sześciu uczestników i dwoma prowadzącymi kurs. Metody nauczania obejmują wykłady, okresy pytań i odpowiedzi oraz interaktywne praktyczne uczenie się. Podczas zajęć facylitatorzy zachęcają do zadawania pytań i zgłaszania uwag na temat wykładu w dowolnym momencie. Podczas pierwszych zajęć każdy uczestnik otrzymuje książeczkę z materiałami szkoleniowymi.
Inne nazwy:
  • Interwencja psychospołeczna, oparta na grupie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenia użytkowników z interwencji edukacyjnej we wczesnym stadium demencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Dane jakościowe zostaną zebrane poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady indywidualne zarówno z uczestnikami, jak i ich opiekunami (pełnomocnikami) oraz poprzez umiarkowane obserwacje uczestników, które śledzą uczestników w czasie trwania 12-tygodniowego kursu. Przewodnik wywiadu i protokół obserwacji składają się z wcześniej wybranych tematów, w tym (1) komunikacja, (2) zaangażowanie uczestników, (3) interakcje społeczne w grupie, (4) wsparcie rówieśnicze, (5) zmiana postrzegania życia z demencją i (6) efekt edukacyjny. Dane jakościowe zostaną zbadane za pomocą analizy treści.
Wartość bazowa, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Mierzone za pomocą The Mini Mental State Examination (MMSE)
Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Objawy depresji będą mierzone za pomocą skali Cornella dla depresji w demencji (CSDD) (Alexopoulos i in., 1988). CSDD to ocena oznak i objawów depresji u osób z demencją. Każda pozycja jest oceniana pod względem dotkliwości w skali 0-2 (0=nieobecny, 1=łagodny lub przerywany, 2=poważny). Suma punktów powyżej 10 wskazuje na prawdopodobną dużą depresję. Wyniki powyżej 18 wskazują na zdecydowaną dużą depresję. Wyniki poniżej 6 są związane z brakiem istotnych objawów depresyjnych.
Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiana samooceny stanu zdrowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Samoocena stanu zdrowia będzie mierzona wizualną skalą analogową (VAS) EuroQol (Grupa EuroQol, 1990). EQ VAS mierzy samoocenę jakości życia związanej ze zdrowiem uczestników na pionowej, wizualnej skali analogowej, od 0 do 100. Gdzie 0 oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia”, a 100 oznacza „najlepszy wyobrażalny stan zdrowia”.
Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiana w zarządzaniu osobistymi czynnościami życia codziennego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Poziomy osobistego funkcjonowania w codziennym życiu będą mierzone za pomocą Fizycznej Skali Samoutrzymania Lawtona i Brody'ego. Wynik sumaryczny opiera się na sześciu pozycjach (zakres 0-30), przy czym wyższe wyniki wskazują na niższą funkcję.
Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiana w kierowaniu instrumentalnymi czynnościami życia codziennego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Poziomy funkcjonowania instrumentalnego w życiu codziennym będą mierzone Skalą Instrumentalnych Czynności Codziennych (I-ADL) (Lawton i in., 1969). Wynik sumaryczny I-ADL opiera się na ośmiu pozycjach (zakres 0-31), przy czym wyższe wyniki wskazują na niższą funkcję.
Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiana objawów neuropsychiatrycznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Objawy neuropsychiatryczne będą oceniane przy użyciu The Neuropsychiatric Inventory (NPI) (Cummings, et al., 1994), 12-punktowego kwestionariusza opracowanego w celu oceny zaburzeń zachowania u osób z demencją. Punkty są wprowadzane dla częstotliwości i stopnia nasilenia każdego objawu w ciągu ostatnich czterech tygodni, a następnie mnożone do wyniku objawów. Łączny możliwy maksymalny wynik to 144. Wyższy wynik odzwierciedla zwiększoną częstość i nasilenie zaburzeń.
Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiana stresu/obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Do pomiaru obciążenia opiekuna zostanie wykorzystana Skala Względnego Stresu (RSS). RSS ocenia obciążenie opiekuna osób opiekujących się osobami z demencją. RSS ma 15 różnych pytań, każde z punktacją 0-4 (0=nigdy/w ogóle, 1=rzadko/trochę, =czasami/umiarkowanie, 3=często/dość dużo, 4=zawsze/znacznie postrzegane obciążenie), z łącznym zakresem punktów od 0 do 60. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe zgłaszane obciążenie opiekuna.
Wartość bazowa, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ingelin Testad, PhD, Helse Stavanger

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj