インスリン抵抗性症候群患者におけるこんにゃくマンナンの効果
2018年11月13日 更新者：Unity Health Toronto
インスリン抵抗性症候群の被験者におけるこんにゃくマンナン由来の粘性食物繊維の有益な効果
こんにゃくマンナン (KJM) からの繊維を多く含む食事が、インスリン抵抗性症候群の個人の代謝制御に影響を与えるかどうかを研究する.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 耐糖能障害
- 臨床的にCHDがない
- BMI 30kg/m2未満
- 完全インスリン抵抗性症候群の存在
- HDLコレステロールの減少
- 血清トリグリセリドの上昇
- 中程度の高血圧
除外基準:
- 定期的な喫煙
- 定期的な飲酒
- 早期冠動脈疾患の家族歴
- 甲状腺機能低下症
- 腎臓、肝臓または消化器疾患
- 高血糖症の薬の服用
- 高脂血症の薬の服用
- 高血圧症の薬の服用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：こんにゃくまんなん
NCEP ステップ II の代謝制御食を使用したこんにゃくマンナン繊維強化ビスケット。
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こんにゃくマンナン繊維強化ビスケット（グルコマンナン0.5g/412KJ[100kcal]）
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プラセボコンパレーター：プラセボ
NCEP ステップ II 代謝制御食を含む小麦ふすま繊維ビスケット。
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小麦ふすま（硬質赤小麦ふすま）繊維強化ビスケット
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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総変化：HDLコレステロール
時間枠：コントロールと比較した、3 週間後のベースラインからの変化
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コントロールと比較した、3 週間後のベースラインからの変化
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フルクトサミンの変化
時間枠：コントロールと比較した、3 週間後のベースラインからの変化
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コントロールと比較した、3 週間後のベースラインからの変化
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収縮期血圧の変化
時間枠：コントロールと比較した、3 週間後のベースラインからの変化
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コントロールと比較した、3 週間後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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総コレステロールの変化
時間枠：コントロールと比較した、3 週間後のベースラインからの変化
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コントロールと比較した、3 週間後のベースラインからの変化
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LDLコレステロールの変化
時間枠：コントロールと比較した、3 週間後のベースラインからの変化
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コントロールと比較した、3 週間後のベースラインからの変化
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HDLコレステロールの変化
時間枠：コントロールと比較した、3 週間後のベースラインからの変化
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コントロールと比較した、3 週間後のベースラインからの変化
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アポリポタンパク質 A-1 の変化
時間枠：コントロールと比較した、3 週間後のベースラインからの変化
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コントロールと比較した、3 週間後のベースラインからの変化
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アポリポプロテイン B の変化
時間枠：コントロールと比較した、3 週間後のベースラインからの変化
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コントロールと比較した、3 週間後のベースラインからの変化
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ブドウ糖の変化
時間枠：コントロールと比較した、3 週間後のベースラインからの変化
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コントロールと比較した、3 週間後のベースラインからの変化
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インスリンの変化
時間枠：コントロールと比較した、3 週間後のベースラインからの変化
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コントロールと比較した、3 週間後のベースラインからの変化
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拡張期血圧の変化
時間枠：コントロールと比較した、3 週間後のベースラインからの変化
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コントロールと比較した、3 週間後のベースラインからの変化
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体重の変化
時間枠：コントロールと比較した、3 週間後のベースラインからの変化
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コントロールと比較した、3 週間後のベースラインからの変化
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apoB:ApoA-1の変化
時間枠：コントロールと比較した、3 週間後のベースラインからの変化
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コントロールと比較した、3 週間後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1991年1月1日
一次修了 (実際)
1992年6月1日
研究の完了 (実際)
1999年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月13日
最初の投稿 (実際)
2018年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月13日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Konjac in Insulin Resistance
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。