魔芋甘露聚糖对胰岛素抵抗综合征患者的影响
2018年11月13日 更新者：Unity Health Toronto
魔芋甘露聚糖粘性膳食纤维对胰岛素抵抗综合征患者的有益作用
研究魔芋甘露聚糖 (KJM) 高纤维饮食是否对胰岛素抵抗综合征患者的代谢控制有影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 糖耐量受损
- 临床无冠心病
- BMI 小于 30 公斤/平方米
- 存在完全胰岛素抵抗综合征
- 降低高密度脂蛋白胆固醇
- 血清甘油三酯升高
- 中度高血压
排除标准：
- 经常吸烟
- 经常饮酒
- 早发冠心病家族史
- 甲减
- 肾脏、肝脏或胃肠道疾病
- 服用高血糖药物
- 服用治疗高脂血症的药物
- 服用高血压药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：魔芋甘露聚糖
富含魔芋甘露聚糖纤维的饼干与 NCEP 第二步代谢控制饮食。
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魔芋甘露聚糖纤维饼干（0.5 g/412KJ [100kcal] 葡甘露聚糖）
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安慰剂比较：安慰剂
麦麸纤维饼干与 NCEP 第二步代谢控制饮食。
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麦麸（硬红麦麸）纤维强化饼干
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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总变化：高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：相对于对照组，3 周后相对于基线的变化
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相对于对照组，3 周后相对于基线的变化
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果糖胺的变化
大体时间：相对于对照组，3 周后相对于基线的变化
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相对于对照组，3 周后相对于基线的变化
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收缩压的变化
大体时间：相对于对照组，3 周后相对于基线的变化
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相对于对照组，3 周后相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总胆固醇的变化
大体时间：相对于对照组，3 周后相对于基线的变化
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相对于对照组，3 周后相对于基线的变化
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低密度脂蛋白胆固醇的变化
大体时间：相对于对照组，3 周后相对于基线的变化
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相对于对照组，3 周后相对于基线的变化
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高密度脂蛋白胆固醇的变化
大体时间：相对于对照组，3 周后相对于基线的变化
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相对于对照组，3 周后相对于基线的变化
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载脂蛋白 A-1 的变化
大体时间：相对于对照组，3 周后相对于基线的变化
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相对于对照组，3 周后相对于基线的变化
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载脂蛋白 B 的变化
大体时间：相对于对照组，3 周后相对于基线的变化
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相对于对照组，3 周后相对于基线的变化
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葡萄糖变化
大体时间：相对于对照组，3 周后相对于基线的变化
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相对于对照组，3 周后相对于基线的变化
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胰岛素变化
大体时间：相对于对照组，3 周后相对于基线的变化
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相对于对照组，3 周后相对于基线的变化
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舒张压变化
大体时间：相对于对照组，3 周后相对于基线的变化
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相对于对照组，3 周后相对于基线的变化
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体重变化
大体时间：相对于对照组，3 周后相对于基线的变化
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相对于对照组，3 周后相对于基线的变化
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apoB 的变化：ApoA-1
大体时间：相对于对照组，3 周后相对于基线的变化
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相对于对照组，3 周后相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
1991年1月1日
初级完成 (实际的)
1992年6月1日
研究完成 (实际的)
1999年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月13日
首次发布 (实际的)
2018年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月13日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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