Efeito de Konjac-mannan em indivíduos com síndrome de resistência à insulina
13 de novembro de 2018 atualizado por: Unity Health Toronto
Efeitos benéficos da fibra dietética viscosa de Konjac-Mannan em indivíduos com a síndrome de resistência à insulina
Estudar se uma dieta rica em fibras de Konjac-mannan (KJM) tem efeito no controle metabólico em indivíduos com síndrome de resistência à insulina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tolerante à glicose prejudicada
- Ausência clínica de DCC
- IMC inferior a 30 kg/m2
- Presença de síndrome de resistência total à insulina
- Colesterol HDL reduzido
- Triglicerídeos séricos elevados
- hipertensão moderada
Critério de exclusão:
- Fumar regularmente
- Consumo regular de álcool
- História familiar de doença cardíaca coronária prematura
- hipotireoidismo
- Doença renal, hepática ou gastrointestinal
- Tomar medicamentos para hiperglicemia
- Tomar medicamentos para hiperlipidemia
- Tomar medicamentos para hipertensão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Konjac-mannan
Biscoitos enriquecidos com fibras Konjac-mannan com dieta metabolicamente controlada NCEP Step II.
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Biscoitos enriquecidos com fibra Konjac-mannan (0,5 g/412KJ [100kcal] de glucommanan)
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Comparador de Placebo: Placebo
biscoitos de fibra de farelo de trigo com dieta metabolicamente controlada NCEP Step II.
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Biscoitos enriquecidos com fibras de farelo de trigo (farelo de trigo vermelho duro)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alteração no total:colesterol HDL
Prazo: alteração da linha de base após 3 semanas, em relação ao controle
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alteração da linha de base após 3 semanas, em relação ao controle
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mudança na frutosamina
Prazo: alteração da linha de base após 3 semanas, em relação ao controle
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alteração da linha de base após 3 semanas, em relação ao controle
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alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: alteração da linha de base após 3 semanas, em relação ao controle
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alteração da linha de base após 3 semanas, em relação ao controle
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alteração no colesterol total
Prazo: alteração da linha de base após 3 semanas, em relação ao controle
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alteração da linha de base após 3 semanas, em relação ao controle
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alteração do colesterol LDL
Prazo: alteração da linha de base após 3 semanas, em relação ao controle
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alteração da linha de base após 3 semanas, em relação ao controle
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alteração do colesterol HDL
Prazo: alteração da linha de base após 3 semanas, em relação ao controle
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alteração da linha de base após 3 semanas, em relação ao controle
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alteração na apolipoproteína A-1
Prazo: alteração da linha de base após 3 semanas, em relação ao controle
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alteração da linha de base após 3 semanas, em relação ao controle
|
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alteração na apolipoprotina B
Prazo: alteração da linha de base após 3 semanas, em relação ao controle
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alteração da linha de base após 3 semanas, em relação ao controle
|
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mudança na glicose
Prazo: alteração da linha de base após 3 semanas, em relação ao controle
|
alteração da linha de base após 3 semanas, em relação ao controle
|
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mudança na insulina
Prazo: alteração da linha de base após 3 semanas, em relação ao controle
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alteração da linha de base após 3 semanas, em relação ao controle
|
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alteração na pressão arterial diastólica
Prazo: alteração da linha de base após 3 semanas, em relação ao controle
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alteração da linha de base após 3 semanas, em relação ao controle
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mudança no peso corporal
Prazo: alteração da linha de base após 3 semanas, em relação ao controle
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alteração da linha de base após 3 semanas, em relação ao controle
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alteração em apoB:ApoA-1
Prazo: alteração da linha de base após 3 semanas, em relação ao controle
|
alteração da linha de base após 3 semanas, em relação ao controle
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 1991
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 1992
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 1999
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Konjac in Insulin Resistance
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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