- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03741686
Konjac-mannanin vaikutus ihmisillä, joilla on insuliiniresistenssioireyhtymä
tiistai 13. marraskuuta 2018 päivittänyt: Unity Health Toronto
Konjac-Mannanista peräisin olevan viskoosin ravintokuidun hyödylliset vaikutukset potilailla, joilla on insuliiniresistenssioireyhtymä
Tutkia, onko runsaasti kuitua sisältävällä Konjac-mannanin (KJM) ruokavaliolla vaikutusta aineenvaihdunnan hallintaan potilailla, joilla on insuliiniresistenssioireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heikentynyt glukoosinsietokyky
- CHD:n kliininen puuttuminen
- BMI alle 30 kg/m2
- Täysi insuliiniresistenssioireyhtymä
- Vähentynyt HDL-kolesteroli
- Kohonneet seerumin triglyseridit
- Keskivaikea verenpainetauti
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen tupakointi
- Säännöllinen alkoholin käyttö
- Suvussa ennenaikainen sepelvaltimotauti
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Munuaisten, maksan tai ruoansulatuskanavan sairaus
- Hyperglykemian lääkkeiden ottaminen
- Hyperlipidemian lääkkeiden ottaminen
- Lääkkeiden ottaminen verenpaineeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Konjac-mannan
Konjac-mannaanikuiturikastetut keksit NCEP Step II metabolisesti säädellyllä ruokavaliolla.
|
Konjac-mannaanikuiduilla rikastetut keksit (0,5 g/412 KJ [100 kcal] glukomanaania)
|
Placebo Comparator: Plasebo
vehnälesekuitukeksejä NCEP Step II metabolisesti säädellyllä ruokavaliolla.
|
Vehnäleseet (kova punainen vehnälese) kuiduilla rikastetut keksit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
muutos kokonaismäärässä: HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 viikon kuluttua verrattuna kontrolliin
|
muutos lähtötilanteesta 3 viikon kuluttua verrattuna kontrolliin
|
fruktosamiinin muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 viikon kuluttua verrattuna kontrolliin
|
muutos lähtötilanteesta 3 viikon kuluttua verrattuna kontrolliin
|
systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 viikon kuluttua verrattuna kontrolliin
|
muutos lähtötilanteesta 3 viikon kuluttua verrattuna kontrolliin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 viikon kuluttua verrattuna kontrolliin
|
muutos lähtötilanteesta 3 viikon kuluttua verrattuna kontrolliin
|
LDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 viikon kuluttua verrattuna kontrolliin
|
muutos lähtötilanteesta 3 viikon kuluttua verrattuna kontrolliin
|
HDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 viikon kuluttua verrattuna kontrolliin
|
muutos lähtötilanteesta 3 viikon kuluttua verrattuna kontrolliin
|
muutos apolipoproteiini A-1:ssä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 viikon kuluttua verrattuna kontrolliin
|
muutos lähtötilanteesta 3 viikon kuluttua verrattuna kontrolliin
|
muutos apolipoproteiini B:ssä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 viikon kuluttua verrattuna kontrolliin
|
muutos lähtötilanteesta 3 viikon kuluttua verrattuna kontrolliin
|
glukoosin muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 viikon kuluttua verrattuna kontrolliin
|
muutos lähtötilanteesta 3 viikon kuluttua verrattuna kontrolliin
|
insuliinin muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 viikon kuluttua verrattuna kontrolliin
|
muutos lähtötilanteesta 3 viikon kuluttua verrattuna kontrolliin
|
diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 viikon kuluttua verrattuna kontrolliin
|
muutos lähtötilanteesta 3 viikon kuluttua verrattuna kontrolliin
|
kehon painon muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 viikon kuluttua verrattuna kontrolliin
|
muutos lähtötilanteesta 3 viikon kuluttua verrattuna kontrolliin
|
muutos apoB:ApoA-1:ssä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 viikon kuluttua verrattuna kontrolliin
|
muutos lähtötilanteesta 3 viikon kuluttua verrattuna kontrolliin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 1991
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 1992
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 1999
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Konjac in Insulin Resistance
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset konjac-glukomannaani
-
Unity Health TorontoValmis
-
Universitas Katolik Widya Mandala SurabayaEi vielä rekrytointiaRuokavalio, TerveIndonesia
-
Unity Health TorontoTuntematon
-
Unity Health TorontoUniversity of Toronto; DicofarmValmisSepelvaltimotauti | Tyypin 2 diabetes
-
Medical University of WarsawValmisLihavuus | YlipainoinenPuola
-
Vladimir VuksanCanadian Diabetes AssociationValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Kanada