ノルウェーに定住したシリア人の健康と生活の質 (REFUGE-I)

参加者：

参加基準（提出された登録の関連セクションを参照）を満たす潜在的な参加者の完全なリストは、ノルウェー税務局が管理するノルウェー国家登録簿と協力して取得されました。 完全なリストは、研究のサンプリング フレームを構成する 14350 の個人から成っていた。 サンプリング フレームから 10,000 人の単純ランダム確率サンプルが選択されました (サンプリング比率 = 0.7)。 実際のサンプリングは、REFUGE-I 研究チームのメンバーの関与なしに行われました。

データ収集：

サンプリングされたすべての参加者は、ノルウェーの登録住所に郵便小包が送られます。 このパッケージには、前払いの返信用封筒、調査用の質問票、および調査の目的、その任意性、潜在的な参加者が参加した場合に期待できること、および機密性と匿名性に関する問題の処理方法を説明したアラビア語のカバーレターが含まれます。 カバー レターでは、縦断的研究の一環として、調査データが登録データにリンクされることも強調されています。 潜在的な参加者は、カバーレターの下部にある参加への書面によるインフォームドコンセントを与えることができ、書面による同意を記入済みの調査質問票とともに前払いの返信用封筒に同封するように指示されます。 参加への書面による同意を提出せずにアンケートを返す参加者からのデータは、地域医療および健康研究倫理委員会 (REC) - 研究の倫理的承認を与えた南東地域との合意に従って削除されます。

調査アンケートは 8 ページの長さで、完了するのに約 1 時間かかると予想されます。 アンケートの指示と質問はすべてアラビア語です。 アラビア語の標準および既存の音階が可能な限り使用され、アラビア語にまだ存在しない音階/項目については、アラビア語を話す参照グループと協力してプロの翻訳者によってアラビア語への翻訳が行われました。 潜在的な参加者は、書面による同意を得てアンケートに記入し、返送するのに約8週間かかります. データ収集の予想される締め切り日の約 2 週間前 (約 1 月 15 日) までにアンケートを返送しなかった参加者には、事前に設定された期限までにアンケートを返送しなかった参加者に、調査票の空白のコピーと前払いの返信用封筒と共に、1 通の郵送督促状が送付されます。 、2019）。 これは、自発的な被験者による研究を管理するノルウェーの規則および規制に従っており、複数のリマインダーの送信が禁止されています。

分析：

REFUGE-I の調査アンケートで収集したデータから、主に 3 つの記事を投稿することを規定しています。 記事 1 では、主な結果変数に関する記述統計を報告します。不安;サンプルの主要な人口統計学的および背景変数全体の心的外傷後ストレス障害の症状、および参加者の流れを説明し、潜在的な選択バイアスの問題について説明します。 記事 2 では、体の痛み、睡眠障害、一般的な健康状態に関する記述統計を提供し、記事 1 と同じ人口統計学的変数と背景変数、および記事 1 の主な結果 (うつ病、不安、心的外傷後ストレス障害の症状) に関する調査結果を報告します。 第 3 条では、人口統計学的変数と背景変数、および第 1 条と第 2 条の結果変数にわたって、報告された生​​活の質に関する統計を提示します。

あるいは、上記の 3 つの記事で概説されているすべてのテーマを組み込んだ 1 つの大きな記事が出版のために提出されます。

各記事/テーマの具体的な分析計画は次のとおりです。

第 1 条:

タイトル：「2015年から2017年の間にノルウェーに再定住した大人のシリア難民における一般的な精神障害の有病率：横断的調査アンケート研究」。

協力機関の 1 つによって実施された、スウェーデンに新たに再定住した成人難民に関する並行研究と結果を比較するために、記事 I では、この研究と同様の結果と予測変数を使用します。 主な結果変数は次のとおりです。

Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) の外傷症状に関するセクション (セクション IV) の最初の 16 項目で測定される、症状に基づく心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の有病率。 平均項目スコア ≥ 2.06 は、「チェックリスト陽性」の PTSD ケースを定義します。 分析に含まれるには、参加者は HTQ スケールの 16 項目のうち 14 項目以上に回答している必要があります。

ホプキンス症状チェックリスト (HSCL-25) のうつ病と不安に関する 2 つのサブスケールで測定した、症状に基づくうつ病と不安の有病率。 平均項目スコア ≥ 1.80 および ≥ 1.75 は、それぞれ「チェックリスト陽性」のうつ病および不安症のケースを定義します。 分析に含まれるには、参加者は 25 項目スケールで 23 項目以上に回答している必要があります。

上記の結果変数は、サンプル母集団全体と、次の人口統計および背景変数にわたって要約されます。

性別年齢;年齢グループに分割: 18-29; 30-39; 40-49; 50-64; >64。 教育;カテゴリに分割: 0 ～ 9 歳。 10-12年; >12歳の市民的地位;カテゴリに分割: 既婚。未婚;離婚/別居/未亡人;その他の到着状況;カテゴリに分割: 庇護希望者。クォータ/第三国定住難民;家族移民;その他 ノルウェーへの到着/移民の年。に分割: 2015; 2016; 2017年。 難民トラウマ履歴チェックリスト（RTHC）によって測定された難民トラウマ履歴。 このチェックリストに含まれる 2 つの尺度が組み合わされます。つまり、期間は「ノルウェーに到着する前」になります。

移住後ストレスの関連領域を利用すると考えられる移住後ストレススケールの7つの主要項目を通じて測定された移住後ストレス。 各項目への回答は二分され、「頻繁に」または「非常に頻繁に」と回答した人は、この反応が頻繁にあったと分類されます (つまり、 その移動後のストレス反応に陽性）

有病率の推定値は、95% 信頼区間 (95% CI) で表示されます。 難民のトラウマ歴と移住後のストレスの主な結果変数を要約する際に、95% CI のオッズ比 (OR) が使用されます。 より具体的には、症状レベルが上記よりも高い確率と. 主なアウトカムの事前設定されたカットオフ値未満は、外傷歴と移行後ストレス スケールのバイナリ (Y/N) 項目ごとに計算されます (2 つのスケールでそれぞれ 8 項目と 7 項目)。 肯定的な回答 (「はい」) は、OR を報告する際に各項目の露出を定義します。

さらに、難民関連の可能性のあるトラウマ的出来事の蔓延に関する記述統計が提示されます。 完全な 24 項目の移行後スケールの 7 つのドメインに関する記述統計 (分布、平均、分散) が提示され、スウェーデンでの研究と比較されます。 チェックリスト陽性の不安、うつ病、PTSD の併存症の有病率も 95% CI で報告されます。

特定の統計にデータを提供した参加者の数が報告されます。 この研究では、選択バイアスの問題を評価するために、両方のグループで利用可能なすべてのパラメーターについて、参加者とサンプルフレームの統計を報告、比較、および議論します（利用可能なパラメーターには、年齢、性別、市民/婚姻状況、永住者と一時居住者が含まれます）ステータス、登録済み携帯電話番号の数）。

第二条：

タイトル：「2015年から2017年の間にノルウェーに定住した大人のシリア難民の主観的な健康と痛み、および睡眠障害：横断的調査アンケート研究」。

主な成果:

結果の測定に記載されているように測定された体性痛（筋肉と関節の痛み、および一般的な痛みを含む）。 筋肉と関節の痛みに関する統計が集計されます (つまり、 すべての項目が組み合わされます)、次の 3 つのカテゴリのそれぞれの参加者の割合として報告されます。筋肉や関節の痛みにやや困っている（少なくとも1つの項目でやや困っていると報告されている）;筋肉や関節の痛みに非常に困っている（少なくとも 1 つの項目で非常に困っている）。 参加者は、5 つの項目のうち少なくとも 4 つに回答している必要があります (すべての回答が「問題がない」場合)、または分析に含まれる少なくとも 1 つの項目でやや問題がある/非常に問題がある. 一般的な痛みに関する統計は、同じ方法で表示されます (つまり、一般的な痛みに関するすべての項目で集計された 3 つのカテゴリのそれぞれのパーセンテージ)。 全体の平均項目スコア、および次の基準によって定義される不眠症の推定有病率が報告されます: 最初の 4 つの項目のうち少なくとも 1 つの項目で 3 以上のスコア + 少なくとも最後の 2 つのアイテムの 1 つ。 参加者は、スケールの平均項目スコアを分析するときに、分析に含まれる 6 つの項目のうち少なくとも 5 つに回答している必要があります。 不眠症の有病率を分析する場合、参加者は最初の 4 つの項目のうち少なくとも 3 つと、最後の 2 つの項目のうちの 1 つに回答している必要があります。または、分析に含めるには、最初の 4 つの項目の少なくとも 1 つで 3 以上のスコアを持ち、最後の 2 つの項目の少なくとも 1 つで 3 以上のスコアを持っている必要があります。

結果の尺度で説明されているように測定された、知覚された一般的な健康状態。 知覚された一般的な健康に関する統計は、各回答カテゴリの参加者の割合として報告されます (95% CI)。 全体的な健康状態に関する質問 1 は、非常に良い/良いを 1 つのカテゴリとして、残りの 3 つを 1 つのカテゴリとして二分されます (不明は含まれません)。 機能障害に関する質問 2 では、3 つの回答カテゴリすべてを使用します (わからないは含まれません)。

上記の結果変数 (95% CI を含む) は、組み合わせたサンプル全体、および上記の記事 I の説明で概説した人口統計変数と背景変数 1 ～ 6 のサンプル分割について提示されます。 さらに、結果変数は、記事 I の主な結果変数にまたがって提示されます。不安;およびPTSD（すべてバイナリ）。 さらに、認識された一般的な健康状態は、結果変数 1 で報告されます。筋肉と関節の痛み (3 つのカテゴリ) と一般的な痛み (3 つのカテゴリ)。結果変数 2: 睡眠障害 (バイナリ - 不眠症 vs 不眠症)。 特定の統計/分析にデータを提供した参加者の数が報告されます。

第三条：

タイトル: 「2015 年から 2017 年の間にノルウェーに再定住した大人のシリア難民の生活の質: 横断的調査アンケート研究」.

第 III 条の主な結果変数は、世界保健機関の生活の質の評価 (WHOQOL-BREF) を通じて測定される生活の質 (QoL) です。 スケール内の 4 つのドメイン スコア (身体的健康、心理的健康、社会的関係、および環境) はすべて、分析の結果として使用されます。 関連する以前の研究と比較するために、必要に応じて、ドメイン スコアが WHO によって記述された方法に従って変換されます。 つまり、生活の質に関する結果は 3 つの異なる方法で表示されます。生のスコアとして、4 ～ 20 スケールに変換され、0 ～ 100 スケールに変換されます。 特定のドメインの分析に含まれるためには、参加者は、身体的健康、心理的健康、社会的関係、および環境のドメインについて、それぞれ最低 6、5、2、および 6 つの項目に回答している必要があります。

4 つのドメインの QoL スコア (標準偏差、SD、および 95% CI を含む) は、組み合わせたサンプル全体、および上記の記事 I の説明で概説したように、人口統計学的変数および背景変数 1 ～ 6 に基づくサンプル分割について提示されます。 さらに、QoL スコア (SD および 95% CI を含む) は、記事 I の主な結果変数全体で提示されます。不安;およびPTSD（すべてバイナリ）;記事 II の主な結果変数である筋肉/関節の痛みと全身の痛みと同様に、両方の変数は 3 つのカテゴリに分けられます。やや問題あり (少なくとも 1 つの項目);非常に困っている (少なくとも 1 つの項目)。睡眠障害 (バイナリ - 不眠症 vs. ない);および認識された一般的な健康 (全体的な健康のバイナリ、および機能障害の 3 つのカテゴリ)。

さらに、REFUGE-I の QoL スコアは、他の難民集団のスコアや、世界中の一般集団の QoL スコアと比較されます。 特定の統計/分析にデータを提供した参加者の数が報告されます。

倫理的な問題:

研究への参加が参加者のいずれかに重大な副作用を引き起こした場合、研究チームは、難民のメンタルヘルスの経験を持つ臨床担当者と協力してヘルプラインを設定します。 参加者には、ヘルプラインの電話番号にテキスト メッセージを送信できること、および臨床担当者がアラビア語の通訳を使ってできるだけ早く折り返し電話することが通知されます。 合理的な時間枠 (時間) 内に通訳者を利用できるように、ノルウェーのプロの通訳会社と手配が行われます。 このサービスは、通常の勤務時間中に利用できます。 時間外および週末には、参加者はノルウェーの時間外医療サービスに連絡して、すぐに医療援助を受けるように指示され、その方法について必要な情報が提供されます。