Zdrowie i jakość życia przesiedlonych Syryjczyków w Norwegii (REFUGE-I)

Uczestnicy:

Pełną listę potencjalnych uczestników spełniających Kryteria włączenia (patrz odpowiednia sekcja w przesłanej rejestracji) uzyskano we współpracy z Norweskim Rejestrem Narodowym administrowanym przez Norweską Administrację Podatkową. Pełna lista liczyła 14350 osób, które stanowiły operat badawczy. Z operatu losowania wybrano prostą losową próbę prawdopodobieństwa 10 000 osób (frakcja losowa = 0,7). Właściwe pobieranie próbek przeprowadzono bez udziału członków zespołu badawczego REFUGE-I.

Gromadzenie danych:

Wszystkim uczestnikom wylosowanym do próby zostanie wysłana paczka pocztowa na ich zarejestrowany adres zamieszkania w Norwegii. Pakiet będzie zawierał opłaconą z góry kopertę zwrotną, kwestionariusz ankiety i list przewodni w języku arabskim opisujący cel badania, jego dobrowolny charakter, czego potencjalni uczestnicy mogą się spodziewać, jeśli wezmą w nim udział, oraz w jaki sposób zostaną rozwiązane kwestie związane z poufnością i anonimowością. W liście przewodnim podkreślono również, że dane ankietowe zostaną połączone z danymi rejestrowymi w ramach badania podłużnego. Potencjalni uczestnicy będą mogli wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział na dole listu przewodniego i zostaną poinstruowani o dołączeniu pisemnej zgody wraz z wypełnionym kwestionariuszem ankiety do opłaconej z góry koperty zwrotnej. Dane od uczestników, którzy odesłali kwestionariusz bez pisemnej zgody na udział, zostaną usunięte zgodnie z ustaleniami zawartymi z Regionalnymi Komisjami ds. Etyki Badań Medycznych i Zdrowotnych (REC) - Region South East, które udzieliły zgody etycznej na badanie.

Kwestionariusz ankiety ma osiem stron, a jego wypełnienie zajmie około godziny. Wszystkie instrukcje i pytania w kwestionariuszu są w języku arabskim. Standardowe i istniejące wcześniej skale w języku arabskim były używane, gdy tylko były dostępne, a arabskie tłumaczenia zostały wykonane przez profesjonalnych tłumaczy we współpracy z arabskojęzyczną grupą referencyjną dla skal/pozycji, które jeszcze nie istniały w języku arabskim. Potencjalni uczestnicy będą mieli około 8 tygodni na wypełnienie i odesłanie kwestionariusza za pisemną zgodą. Do uczestników, którzy nie odesłali kwestionariusza w ustalonym terminie – około 2 tygodnie przed przewidywanym terminem zbierania danych (około 15 stycznia) zostanie wysłane jedno przypomnienie pocztą wraz z czystą kopią kwestionariusza ankiety i opłaconą z góry kopertą zwrotną , 2019). Jest to zgodne z norweskimi zasadami i przepisami regulującymi badania z udziałem dobrowolnych uczestników, które zabraniają wysyłania więcej niż jednego przypomnienia.

Analiza:

Na podstawie danych zebranych za pomocą kwestionariusza REFUGE-I przewiduje się przedłożenie do publikacji trzech głównych artykułów. Artykuł pierwszy przedstawi statystyki opisowe dotyczące głównych zmiennych wynikowych: depresja; Lęk; i objawy zespołu stresu pourazowego w kluczowych zmiennych demograficznych i tła w próbie, a także opisują przepływ uczestników i omawiają potencjalne problemy z błędem selekcji. Artykuł drugi dostarczy opisowych statystyk dotyczących bólu somatycznego, trudności ze snem i postrzeganego ogólnego stanu zdrowia oraz przedstawi wnioski dotyczące tych samych zmiennych demograficznych i tła, co artykuł pierwszy, oraz głównych wyników artykułu pierwszego (depresja, lęk i objawy zespołu stresu pourazowego). W artykule trzecim zostaną przedstawione statystyki dotyczące zgłoszonej jakości życia w odniesieniu do zmiennych demograficznych i podstawowych oraz w odniesieniu do zmiennych wynikowych z artykułu pierwszego i drugiego.

Ewentualnie jeden większy artykuł zostanie przesłany do publikacji, obejmujący wszystkie tematy przedstawione w trzech powyższych artykułach.

Konkretne plany analizy dla każdego artykułu/tematu opisano poniżej:

Artykuł I:

Tytuł: „Częstość powszechnych zaburzeń zdrowia psychicznego u dorosłych syryjskich uchodźców przesiedlonych do Norwegii w latach 2015-2017: przekrojowe badanie kwestionariuszowe”.

Aby porównać wyniki z równoległym badaniem dotyczącym nowo przesiedlonych dorosłych uchodźców w Szwecji, przeprowadzonym przez jedną z naszych współpracujących instytucji, w artykule I wykorzystam podobne zmienne wyniku i predyktory jak w tym badaniu. Głównymi zmiennymi wynikowymi będą:

Rozpowszechnienie objawowego zespołu stresu pourazowego (PTSD) mierzonego za pomocą pierwszych 16 pozycji w części dotyczącej objawów traumy (sekcja IV) w kwestionariuszu Harvard Trauma Questionnaire (HTQ). Średni wynik pozycji ≥ 2,06 zdefiniuje przypadek PTSD „pozytywny na liście kontrolnej”. Aby zostać uwzględnionym w analizach, uczestnicy musieli odpowiedzieć na 14 lub więcej z 16 pozycji na skali HTQ.

Rozpowszechnienie depresji i lęku opartego na objawach, mierzone za pomocą dwóch podskal dotyczących depresji i lęku na liście kontrolnej objawów Hopkinsa (HSCL-25). Średni wynik pozycji ≥ 1,80 i ≥ 1,75 określi odpowiednio przypadek depresji i lęku „pozytywny na liście kontrolnej”. Aby zostać uwzględnionym w analizach, uczestnicy musieli odpowiedzieć na ≥ 23 pozycje na 25-itemowej skali.

Powyższe zmienne wynikowe zostaną podsumowane dla całej badanej populacji oraz dla następujących zmiennych demograficznych i tła:

Płeć Wiek; z podziałem na grupy wiekowe: 18-29 lat; 30-39; 40-49; 50-64; >64. Edukacja; z podziałem na kategorie: 0-9 lat; 10-12 lat; >12 lat Stan cywilny; podzielone na kategorie: Żonaty; Niezamężna; Rozwiedziony/w separacji/wdowa(er); Inny status przybycia; z podziałem na kategorie: osoba ubiegająca się o azyl; Uchodźca kwotowy / przesiedleńczy; Imigracja rodzinna; Inne Rok przyjazdu/imigracji do Norwegii; podział na: 2015; 2016; 2017. Historia traumy u uchodźców mierzona za pomocą listy kontrolnej historii traumy uchodźcy (RTHC). Dwie skale zawarte w tej liście kontrolnej zostaną połączone – to znaczy okres będzie „przed przyjazdem do Norwegii”.

Stres pomigracyjny mierzony za pomocą siedmiu głównych elementów skali stresu pomigracyjnego, który ma odnosić się do odpowiednich dziedzin stresu pomigracyjnego. Odpowiedzi na każdą pozycję zostaną podzielone na dychotomie, tak aby osoby odpowiadające „często” lub „bardzo często” były klasyfikowane jako osoby, które często miały tę reakcję (tj. pozytywne dla tej pomigracyjnej reakcji stresowej)

Szacunki rozpowszechnienia zostaną przedstawione z 95% przedziałami ufności (95% CI). Iloraz szans (OR) z 95% przedziałem ufności zostanie wykorzystany przy podsumowaniu głównych zmiennych wyniku w historii traumy u uchodźców i stresu pomigracyjnego. Mówiąc dokładniej, prawdopodobieństwo wystąpienia poziomu objawów powyżej vs. poniżej ustalonej wartości granicznej dla głównych wyników zostanie obliczona dla każdej pozycji binarnej (T/N) w skali historii traumy i stresu pomigracyjnego (odpowiednio osiem i siedem pozycji dla obu skal). Pozytywna odpowiedź („Tak”) określi ekspozycję dla każdej pozycji podczas zgłaszania OR.

Ponadto przedstawione zostaną statystyki opisowe dotyczące rozpowszechnienia możliwych zdarzeń traumatycznych związanych z uchodźcami. Statystyki opisowe (rozkład, średnia i wariancja) dotyczące siedmiu domen kompletnej 24-itemowej skali pomigracyjnej zostaną przedstawione i porównane z badaniem w Szwecji. Częstość występowania współwystępowania lęku z pozytywną listą kontrolną, depresji i zespołu stresu pourazowego zostanie również zgłoszona z 95% przedziałem ufności.

Zgłoszona zostanie liczba uczestników dostarczających dane do określonych statystyk. W ramach badania przedstawione zostaną, porównane i omówione statystyki dotyczące uczestników w porównaniu z próbą, w odniesieniu do wszystkich dostępnych parametrów dla obu grup, w celu oceny kwestii związanych z błędem selekcji (przewidywane dostępne parametry obejmują: wiek, płeć, stan cywilny/małżeński, miejsce zamieszkania na pobyt stały lub czasowy) status, liczba zarejestrowanych numerów telefonów komórkowych).

Artykuł II:

Tytuł: "Subiektywne zdrowie i ból oraz trudności ze snem u dorosłych syryjskich uchodźców przesiedlonych do Norwegii w latach 2015-2017: przekrojowe badanie kwestionariuszowe".

Główne rezultaty:

Ból somatyczny (w tym ból mięśni i stawów oraz ból ogólny), mierzony zgodnie z opisem w punkcie Pomiary wyników. Statystyki dotyczące bólu mięśni i stawów będą agregowane (tj. wszystkie pozycje zostaną połączone) i podane jako odsetek uczestników w każdej z trzech kategorii: Nie dotknięty bólem mięśni i stawów (Nie dotknięty bólem dla wszystkich pozycji); Nieco niepokojący z powodu bólu mięśni i stawów (Nieco niepokojący zgłoszony w odniesieniu do co najmniej jednej pozycji); Bardzo niespokojny z powodu bólu mięśni i stawów (Bardzo niespokojny w przypadku co najmniej jednej pozycji). Uczestnicy muszą odpowiedzieć na co najmniej cztery z pięciu pozycji (jeśli wszystkie odpowiedzi to „Nie zakłopotany”) lub „Nieco zaniepokojony/bardzo zaniepokojony” w co najmniej jednym elemencie, aby uwzględnić je w analizach. Statystyki dotyczące bólu ogólnego zostaną przedstawione w identyczny sposób (tj. odsetek w każdej z trzech kategorii, zagregowany dla wszystkich pozycji dotyczących bólu ogólnego). Trudności ze snem, mierzone zgodnie z opisem w części Pomiary wyników. Podany zostanie ogólny średni wynik pozycji, jak również szacowana częstość występowania bezsenności, zdefiniowana na podstawie następujących kryteriów: wynik 3 lub wyższy w co najmniej jednej z pierwszych 4 pozycji + wynik 3 lub wyższy w co najmniej jedna z 2 ostatnich pozycji Uczestnicy musieli odpowiedzieć na co najmniej pięć z sześciu pozycji, które mają zostać uwzględnione w analizach podczas analizy średniego wyniku skali. Analizując rozpowszechnienie bezsenności, uczestnicy musieli odpowiedzieć na co najmniej trzy z pierwszych czterech pozycji i jedną z dwóch ostatnich pozycji; lub muszą mieć wynik 3 lub wyższy w co najmniej jednej z pierwszych czterech pozycji oraz wynik 3 lub więcej w co najmniej jednej z dwóch ostatnich pozycji, aby mogły zostać uwzględnione w analizach.

Postrzegany ogólny stan zdrowia, mierzony zgodnie z opisem w części Miary wyników. Statystyki dotyczące postrzeganego ogólnego stanu zdrowia zostaną przedstawione jako odsetek uczestników w każdej kategorii odpowiedzi (z 95% CI). Pytanie pierwsze dotyczące ogólnego stanu zdrowia zostanie podzielone na bardzo dobre/dobre jako jedną kategorię, a pozostałe trzy jako jedną kategorię (nie wiem, nie zostaną uwzględnione). W pytaniu drugim dotyczącym upośledzenia funkcjonalnego zostaną użyte wszystkie trzy kategorie odpowiedzi (Nie wiem, nie zostaną uwzględnione).

Powyższe zmienne wynikowe (z 95% przedziałem ufności) zostaną przedstawione dla całej próby połączonej oraz dla próby podzielonej na zmienne demograficzne i podstawowe 1-6, jak opisano w opisie artykułu I powyżej. Ponadto zmienne wynikowe zostaną przedstawione w odniesieniu do głównych zmiennych wynikowych artykułu I: depresja; Lęk; i PTSD (wszystkie binarne). Ponadto postrzegany ogólny stan zdrowia będzie raportowany w odniesieniu do pierwszej zmiennej wynikowej: ból mięśni i stawów (3 kategorie) oraz ból ogólny (3 kategorie); oraz druga zmienna wynikowa: trudności ze snem (binarnie – bezsenność vs. brak). Zgłoszona zostanie liczba uczestników dostarczających dane do określonych statystyk/analiz.

Artykuł III:

Tytuł: „Jakość życia dorosłych syryjskich uchodźców przesiedlonych do Norwegii w latach 2015-2017: przekrojowe badanie kwestionariuszowe”.

Główną zmienną wynikową Artykułu III będzie jakość życia (QoL) mierzona za pomocą oceny jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF). Wyniki wszystkich czterech dziedzin w skali (zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko) zostaną wykorzystane jako wynik w analizach. W celu porównania z odpowiednimi wcześniejszymi badaniami, wyniki domen zostaną w razie potrzeby przeliczone zgodnie z metodą opisaną przez WHO. Oznacza to, że wyniki dotyczące jakości życia zostaną przedstawione na trzy różne sposoby: jako wyniki surowe, przeliczone na skalę 4-20 i przeliczone na skalę 0-100. Aby zostać uwzględnionym w analizie w określonej domenie, uczestnicy musieli odpowiedzieć na co najmniej sześć, pięć, dwa i sześć pozycji w domenach: odpowiednio zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko.

Wyniki QoL (z odchyleniem standardowym, SD i 95% CI) dla czterech domen zostaną przedstawione dla całej próby łącznie oraz dla próby podzielonej na zmienne demograficzne i podstawowe 1-6, jak opisano w opisie artykułu I powyżej. Ponadto wyniki QoL (z SD i 95% CI) zostaną przedstawione w odniesieniu do głównych zmiennych wynikowych artykułu I: depresja; Lęk; i PTSD (wszystkie binarne); jak również główne zmienne wynikowe artykułu II: ból mięśni/stawów i ból ogólny, obie zmienne podzielone na trzy kategorie: brak problemów (dla wszystkich 5 pozycji); Nieco zmartwiony (co najmniej jeden przedmiot); Bardzo zmartwiony (przynajmniej jedna pozycja); trudności ze snem (binarne - bezsenność vs. brak); i postrzegany ogólny stan zdrowia (binarny dla ogólnego stanu zdrowia i trzy kategorie dla upośledzenia czynnościowego).

Ponadto wyniki QoL z REFUGE-I zostaną porównane z wynikami innych populacji uchodźców oraz z wynikami QoL w populacji ogólnej na całym świecie. Zgłoszona zostanie liczba uczestników dostarczających dane do określonych statystyk/analiz.

Zagadnienia etyczne:

W przypadku, gdy udział w badaniu wywoła u któregokolwiek z uczestników istotne reakcje niepożądane, zespół badawczy we współpracy z personelem klinicznym mającym doświadczenie w zakresie zdrowia psychicznego uchodźców uruchomi infolinię. Uczestnicy zostaną poinformowani, że mogą wysłać wiadomość tekstową na numer infolinii, a personel kliniczny oddzwoni do nich z tłumaczem języka arabskiego tak szybko, jak to możliwe. Zostaną ustalone ustalenia z profesjonalną norweską firmą tłumaczeniową, aby zapewnić dostępność tłumacza w rozsądnych ramach czasowych (godzinach). Ta usługa będzie dostępna w normalnych godzinach pracy. Poza godzinami pracy iw weekendy uczestnicy zostaną poinstruowani, aby kontaktować się z Norweską Narodową Służbą Medyczną poza godzinami pracy w celu uzyskania natychmiastowej pomocy medycznej i otrzymają niezbędne informacje, jak to zrobić.