Norjaan uudelleensijoitettujen syyrialaisten terveys ja elämänlaatu (REFUGE-I)

Osallistujat:

Täydellinen luettelo mahdollisista osallistujista, jotka täyttävät osallistumiskriteerit (katso lähetetyn rekisteröinnin asiaankuuluva kohta), hankittiin yhteistyössä Norjan verohallinnon hallinnoiman Norjan kansallisen rekisterin kanssa. Täydellinen luettelo koostui 14350 yksilöstä, jotka muodostivat tutkimuksen otantakehyksen. Otantakehyksestä valittiin yksinkertainen 10 000 yksilön satunnaistodennäköisyysotos (otosfraktio = 0,7). Varsinainen näytteenotto suoritettiin ilman REFUGE-I-tutkimusryhmän jäsenten osallistumista.

Tiedonkeruu:

Kaikille otokseen valituille osallistujille lähetetään postipaketti heidän rekisteröityyn asuinosoitteeseen Norjassa. Paketti sisältää ennakkoon maksetun palautuskuoren, kyselylomakkeen ja arabiankielisen saatekirjeen, jossa kuvataan tutkimuksen tarkoitus, sen vapaaehtoisuus, mitä mahdolliset osallistujat voivat odottaa osallistuessaan ja miten luottamuksellisuutta ja nimettömyyttä koskevia asioita käsitellään. Saatekirjeessä korostetaan myös, että tutkimustiedot linkitetään rekisteritietoihin osana pitkittäistutkimusta. Mahdolliset osallistujat voivat antaa kirjallisen tietoisen suostumuksensa osallistumiseen saatekirjeen alaosassa ja heitä kehotetaan liittämään kirjallinen suostumus täytetyn kyselylomakkeen mukana ennakkoon maksettuun palautuskuoreen. Tiedot osallistujista, jotka palauttavat kyselylomakkeen antamatta myös kirjallista suostumusta osallistumiseen, poistetaan tutkimukselle eettisen hyväksynnän myöntäneiden Lääketieteen ja Terveystutkimuksen eettisten toimikuntien (REC) - Region South Eastin kanssa tehtyjen sopimusten mukaisesti.

Kyselylomake on kahdeksan sivua pitkä ja sen täyttämiseen kuluu noin tunti. Kaikki kyselyn ohjeet ja kysymykset ovat arabiaksi. Arabiankielisiä vakioasteikkoja ja jo olemassa olevia asteikkoja käytettiin aina, kun niitä oli saatavilla, ja arabiankieliset käännökset tekivät ammattikääntäjät yhteistyössä arabiankielisen referenssiryhmän kanssa asteikoilla/kohdilla, joita ei vielä ollut arabian kielellä. Mahdollisilla osallistujilla on noin 8 viikkoa aikaa täyttää ja palauttaa kyselylomake kirjallisella suostumuksella. Yksi postimuistutus, tyhjä kopio kyselylomakkeesta ja ennakkoon maksettu palautuskuori lähetetään osallistujille, jotka eivät ole palauttaneet kyselylomaketta ennalta asetettuun määräaikaan mennessä - noin kaksi viikkoa ennen arvioitua tiedonkeruun päättymispäivää (noin 15. tammikuuta). , 2019). Tämä on norjalaisten vapaaehtoisten tutkijoiden tutkimusta koskevien sääntöjen ja määräysten mukainen, mikä kieltää useamman kuin yhden muistutuksen lähettämisen.

Analyysi:

REFUGE-I:n kyselylomakkeen kautta kerätyistä tiedoista on määrä lähettää julkaistavaksi kolme pääartikkelia. Artikkelissa yksi raportoidaan kuvaavia tilastoja tärkeimmistä tulosmuuttujista: masennus; ahdistuneisuus; ja posttraumaattisen stressihäiriön oireita otokseen kuuluvien keskeisten demografisten ja taustamuuttujien välillä ja kuvaile osallistujavirtaa ja keskustele mahdollisista valintaharhakysymyksistä. Artiklassa kaksi esitetään kuvailevia tilastoja somaattisista kivuista, univaikeuksista ja yleisestä terveydentilasta ja raportoidaan havainnot samoista demografisista ja taustamuuttujista kuin artikkelissa 1 sekä artikkelin 1 tärkeimmistä tuloksista (masennus, ahdistuneisuus ja posttraumaattisen stressihäiriön oireet). Kolmannessa artikkelissa esitetään tilastoja raportoidusta elämänlaadusta demografisten ja taustamuuttujien sekä artikkelin 1 ja 2 tulosmuuttujien osalta.

Vaihtoehtoisesti lähetetään julkaistavaksi yksi suurempi artikkeli, joka sisältää kaikki kolmessa yllä olevassa artikkelissa hahmotellut teemat.

Jokaisen artikkelin/teeman erityiset analyysisuunnitelmat on kuvattu alla:

Artikkeli I:

Otsikko: "Yleisten mielenterveyshäiriöiden esiintyvyys Norjaan vuosina 2015–2017 uudelleensijoitetuilla aikuisilla syyrialaispakolaisilla: poikkileikkauskyselylomaketutkimus".

Jotta tuloksia voidaan verrata rinnakkaiseen tutkimukseen Ruotsiin vasta uudelleensijoitetuista aikuisista pakolaisista, jonka on tehnyt yksi yhteistyössä toimivista instituutioistamme, artikkelissa I käytetään samanlaisia ​​tulos- ja ennustemuuttujia kuin tässä tutkimuksessa. Tärkeimmät tulosmuuttujat ovat:

Oirepohjaisen posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) esiintyvyys mitattuna Harvard Trauma Questionnairen (HTQ) traumaoireita käsittelevän osan (osa IV) 16 ensimmäisen kohdan kautta. Keskimääräinen pistemäärä ≥ 2,06 määrittää "tarkistuslista-positiivisen" PTSD-tapauksen. Jotta osallistujat voivat osallistua analyyseihin, heidän on vastattava vähintään 14:een HTQ-asteikon 16:sta kysymyksestä.

Oirepohjaisen masennuksen ja ahdistuneisuuden esiintyvyys mitattuna Hopkinsin oireiden tarkistuslistan (HSCL-25) kahdella masennuksen ja ahdistuksen ala-asteikolla. Keskimääräinen pistemäärä ≥ 1,80 ja ≥ 1,75 määrittelee "tarkistuslistapositiivisen" masennuksen ja ahdistuneisuustapauksen, vastaavasti. Jotta osallistujat voivat osallistua analyyseihin, heidän on vastattava ≥ 23 kohtaa 25 kohdan asteikolla.

Yllä olevista tulosmuuttujista tehdään yhteenveto koko otosjoukosta ja seuraavista demografisista ja taustamuuttujista:

Sukupuoli Ikä; jaettu ikäryhmiin: 18-29; 30-39; 40-49; 50-64; > 64. Koulutus; jaettu luokkiin: 0-9 vuotta; 10-12 vuotta; >12 vuotta Siviiliasema; jaettu luokkiin: Naimisissa; Naimaton; Eronnut/asumusero/leski; Muut Saapumistila; jaettu luokkiin: Turvapaikanhakija; Kiintiö/uudelleensijoittamispakolainen; Perheen maahanmuutto; Muut Norjaan saapumis-/muuttovuosi; jaettu: 2015; 2016; 2017 Pakolaistraumahistoria mitattuna Refugee Trauma History Checklist (RTHC) -tarkistuslistalla. Tämän tarkistuslistan kaksi asteikkoa yhdistetään - eli ajanjakso on "ennen Norjaan saapumista".

Muuttoliikkeen jälkeinen stressi mitataan seitsemällä pääkohdalla Post-migration -stressiasteikolla, jonka uskotaan yhdistävän muuton jälkeisen stressin asiaankuuluvia alueita. Vastaukset kuhunkin kohtaan jaetaan kaksijakoisiksi, joten "usein" tai "erittäin usein" vastaavat luokitellaan sellaisiksi, joilla on ollut tämä reaktio usein (ts. positiivinen tuolle muuttoliikkeen jälkeiselle stressireaktiolle)

Esiintymisarviot esitetään 95 %:n luottamusvälillä (95 % CI:t). Odds-suhteita (OR) ja 95 prosentin luottamusväliä käytetään, kun tehdään yhteenveto tärkeimmistä tulosmuuttujista pakolaisten traumahistorian ja muuttoliikkeen jälkeisen stressin välillä. Tarkemmin sanottuna todennäköisyys sille, että oiretaso on yli vs. päätulosten ennalta asetetun raja-arvon alapuolella lasketaan kullekin traumahistorian ja muuton jälkeisen stressiasteikon binääriselle (K/E) pisteelle (kahdeksan ja seitsemän kohtaa kahdelle asteikolle, vastaavasti). Myönteinen vastaus ("Kyllä") määrittää altistuksen kullekin kohteelle raportoitaessa syrjäisimpiä alueita.

Lisäksi esitetään kuvaavia tilastoja pakolaisiin liittyvien mahdollisten traumaattisten tapahtumien esiintyvyydestä. Kuvaavat tilastot (jakauma, keskiarvo ja varianssi) koko 24 yksikön muuttoliikkeen jälkeisen asteikon seitsemältä osa-alueelta esitetään ja niitä verrataan Ruotsissa tehtyyn tutkimukseen. Myös tarkistuslistapositiivisen ahdistuneisuuden, masennuksen ja PTSD:n välisen komorbiditeetin esiintyvyys ilmoitetaan 95 %:n luottamusvälillä.

Tiettyyn tilastoon tietoja antaneiden osallistujien määrä raportoidaan. Tutkimuksessa raportoidaan, verrataan ja keskustellaan tilastot osallistujista vs. otoskehys kaikista saatavilla olevista parametreista molemmissa ryhmissä valinnan harhaan liittyvien kysymysten arvioimiseksi (oletettuja saatavilla olevia parametreja ovat: ikä, sukupuoli, siviilisääty/siviilisääty, pysyvä vs. tilapäinen asuinpaikka tila, rekisteröityjen matkapuhelinnumeroiden määrä).

II artikla:

Otsikko: "Subjektiivinen terveys ja kipu sekä univaikeudet aikuisilla syyrialaispakolaisilla, jotka asetettiin uudelleen Norjaan vuosina 2015–2017: poikkileikkauskyselylomaketutkimus".

Päätulokset:

Somaattinen kipu (mukaan lukien lihas- ja nivelkipu ja yleinen kipu), mitattuna kohdassa Tulosmittaukset kuvatulla tavalla. Lihas- ja nivelkiputilastot kootaan yhteen (esim. kaikki kohteet yhdistetään) ja ilmoitetaan osallistujien prosenttiosuutena kussakin kolmessa kategoriassa: Ei vaivaa lihas- ja nivelkivuista (Ei ongelmia raportoitu kaikissa kohteissa); Jonkin verran vaivaa lihas- ja nivelkivuista (vähintään yhdestä kohdasta ilmoitettiin jonkin verran vaivaa); Erittäin ongelmallinen lihas- ja nivelkivuista (erittäin vaivautunut ainakin yhden tuotteen osalta). Osallistujien on vastattava vähintään neljään viidestä kysymyksestä (jos kaikki vastaukset ovat Ei ongelmia) tai Melko huolestuneita/Erittäin huolestuneita vähintään yhdessä kohdassa, jotta se voidaan sisällyttää analyyseihin. Yleiskipua koskevat tilastot esitetään samalla tavalla (eli prosenttiosuudet kussakin kolmessa kategoriassa, koottuna kaikista yleiskipua koskevista kohteista) Univaikeudet mitattuna Tulosmitat-kohdassa kuvatulla tavalla. Kohteen kokonaispistemäärä sekä arvioitu unettomuuden esiintyvyys ilmoitetaan seuraavilla kriteereillä: pistemäärä 3 tai enemmän vähintään yhdestä neljästä ensimmäisestä pisteestä + pistemäärä 3 tai korkeampi vähintään yksi kahdesta viimeisestä tuotteesta. Osallistujien on vastattava vähintään viiteen kuudesta analyyseihin sisällytettävästä kysymyksestä analysoidessaan asteikon keskiarvopisteitä. Unettomuuden esiintyvyyttä analysoitaessa osallistujien on vastattava vähintään kolmeen neljästä ensimmäisestä kysymyksestä ja yhteen kahdesta viimeisestä kysymyksestä; tai heillä on oltava vähintään 3 pistettä vähintään yhdestä neljästä ensimmäisestä seikasta ja vähintään 3 kahdesta viimeisestä pisteestä, jotta ne voidaan sisällyttää analyyseihin.

Havaittu yleinen terveys, mitattuna kohdassa Tulosmittaukset kuvatulla tavalla. Yleisen terveydentilan tilastot ilmoitetaan osallistujien prosenttiosuutena kussakin vastauskategoriassa (95 % luottamusvälillä). Kysymys yksi yleisestä terveydestä jaetaan kahteen luokkaan Erittäin hyvä/Hyvä yhdeksi kategoriaksi ja loput kolme yhdeksi kategoriaksi (en tiedä ei sisälly). Kysymys toisessa toiminnallisesta vajaatoiminnasta käyttää kaikkia kolmea vastausluokkaa (en tiedä ei sisälly).

Yllä olevat tulosmuuttujat (95 prosentin luottamusvälillä) esitetään koko otokselle yhdistettynä ja otosjakauman osalta demografisten ja taustamuuttujien 1–6 mukaisesti, kuten edellä artikkelin I kuvauksessa on kuvattu. Lisäksi tulosmuuttujat esitetään artikkelin I tärkeimpien tulosmuuttujien kesken: masennus; ahdistuneisuus; ja PTSD (kaikki binaariset). Lisäksi koettu yleinen terveydentila raportoidaan tulosmuuttujassa yksi: lihas- ja nivelkipu (3 luokkaa) ja yleinen kipu (3 luokkaa); ja tulosmuuttuja kaksi: univaikeudet (binaarinen - unettomuus vs. ei). Tiettyyn tilastoon/analyysiin tietoja antaneiden osallistujien määrä raportoidaan.

III artikla:

Otsikko: "Norjaan vuosina 2015–2017 uudelleensijoitettujen aikuisten syyrialaispakolaisten elämänlaatu: poikkileikkauskyselylomaketutkimus".

Artikkelin III tärkein tulosmuuttuja on elämänlaatu (QoL), joka mitataan Maailman terveysjärjestön elämänlaatuarvioinnin (WHOQOL-BREF) avulla. Asteikon kaikkia neljää pistemäärää (fyysinen terveys, psyykkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö) käytetään analyyseissä tuloksina. Jotta voidaan verrata asiaankuuluviin aikaisempiin tutkimuksiin, toimialueen pisteet muunnetaan tarpeen mukaan WHO:n kuvaaman menetelmän mukaisesti. Eli elämänlaatua koskevat tulokset esitetään kolmella eri tavalla: raakapisteinä, muunnettuina 4-20 asteikolla ja muunnettuina asteikolla 0-100. Jotta osallistujat voivat osallistua tietyn alueen analyysiin, heidän on vastattava vähintään kuuteen, viiteen, kahteen ja kuuteen aihealueeseen: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.

Neljän alueen QoL-pisteet (keskihajonnan, SD:n ja 95 %:n CI:n kanssa) esitetään koko otokselle yhdistettynä sekä demografisten ja taustamuuttujien 1-6 otosjakauman osalta, kuten edellä artikkelin I kuvauksen alla on kuvattu. Lisäksi QoL-pisteet (SD ja 95 % CI:t) esitetään artikkelin I tärkeimpien tulosmuuttujien kesken: masennus; ahdistuneisuus; ja PTSD (kaikki binaariset); sekä artikkelin II tärkeimmät tulosmuuttujat: lihas-/nivelkipu ja yleinen kipu, molemmat muuttujat jaettu kolmeen luokkaan: Ei vaivaa (kaikki 5 kohtaa); Hieman levoton (ainakin yksi kohde); Erittäin levoton (ainakin yksi kohde); univaikeudet (binaarinen - unettomuus vs. ei); ja koettu yleinen terveys (binääriarvo yleiselle terveydelle ja kolme luokkaa toimintahäiriöille).

Lisäksi REFUGE-I:n QoL-pisteitä verrataan muiden pakolaispopulaatioiden tuloksiin ja yleisen väestön QoL-pisteisiin ympäri maailmaa. Tiettyyn tilastoon/analyysiin tietoja antaneiden osallistujien määrä raportoidaan.

Eettiset ongelmat:

Mikäli tutkimukseen osallistuminen aiheuttaa huomattavia haittavaikutuksia jossakin osallistujassa, tutkimusryhmä perustaa neuvontapuhelimen yhteistyössä pakolaisten mielenterveysasioista kokemusta omaavan kliinisen henkilöstön kanssa. Osallistujille ilmoitetaan, että he voivat lähettää tekstiviestin neuvontapuhelimen puhelinnumeroon ja kliininen henkilökunta soittaa heille takaisin arabiankielisen tulkin avulla mahdollisimman pian. Ammattimaisen norjalaisen tulkkiyrityksen kanssa sovitaan tulkin saatavuuden varmistamiseksi kohtuullisessa ajassa (tunteina). Tämä palvelu on käytettävissä normaalina työaikana. Aukioloaikojen ulkopuolella ja viikonloppuisin osallistujia neuvotaan ottamaan yhteyttä Norjan kansalliseen työajan ulkopuolella olevaan sairaanhoitoon välitöntä lääketieteellistä apua varten ja heille annetaan tarvittavat tiedot siitä, miten se tehdään.