Salud y calidad de vida entre los sirios reasentados en Noruega (REFUGE-I)

Participantes:

Se obtuvo una lista completa de participantes potenciales que cumplen con los criterios de inclusión (consulte la sección correspondiente en el registro presentado) en colaboración con el Registro Nacional de Noruega administrado por la Administración Tributaria de Noruega. La lista completa estuvo compuesta por 14350 individuos que constituyeron el marco muestral del estudio. Se seleccionó una muestra de probabilidad aleatoria simple de 10 000 individuos del marco de muestreo (fracción de muestreo = 0,7). El muestreo real se realizó sin la participación de los miembros del equipo de investigación de REFUGE-I.

Recopilación de datos:

A todos los participantes incluidos en la muestra se les enviará un paquete postal a su dirección residencial registrada en Noruega. El paquete contendrá un sobre de devolución prepago, el cuestionario de la encuesta y una carta de presentación en árabe que describa el propósito del estudio, su carácter voluntario, lo que los participantes potenciales pueden esperar si participan y cómo se manejarán los problemas relacionados con la confidencialidad y el anonimato. La carta de presentación también destaca que los datos de la encuesta se vincularán a los datos del registro como parte del estudio longitudinal. Los participantes potenciales podrán dar su consentimiento informado por escrito para participar en la parte inferior de la carta de presentación y se les indicará que adjunten el consentimiento por escrito con el cuestionario de la encuesta completo en el sobre de devolución prepago. Los datos de los participantes que devuelvan el cuestionario sin enviar también el consentimiento por escrito para participar se eliminarán de acuerdo con los acuerdos realizados con los Comités Regionales de Ética en Investigación Médica y de Salud (REC) - Región Sudeste que otorgó la aprobación ética para el estudio.

El cuestionario de la encuesta tiene ocho páginas y se espera que le tome alrededor de una hora completarlo. Todas las instrucciones y preguntas del cuestionario están en árabe. Se utilizaron escalas estándar y preexistentes en árabe siempre que estaban disponibles y traductores profesionales realizaron traducciones al árabe en colaboración con un grupo de referencia de habla árabe para escalas/ítems que aún no existían en árabe. Los participantes potenciales tendrán alrededor de 8 semanas para completar y devolver el cuestionario con su consentimiento por escrito. Se enviará un recordatorio postal, junto con una copia en blanco del cuestionario de la encuesta y un sobre de devolución con franqueo pagado a los participantes que no hayan devuelto el cuestionario en un plazo preestablecido, unas dos semanas antes de la fecha de cierre prevista para la recopilación de datos (aproximadamente el 15 de enero). , 2019). Esto está de acuerdo con las normas y reglamentos noruegos que rigen la investigación con sujetos voluntarios, que prohíbe el envío de más de un recordatorio.

Análisis:

Se estipulan tres artículos principales que se presentarán para su publicación a partir de los datos recopilados a través del cuestionario de encuesta de REFUGIO-I. El artículo uno informará estadísticas descriptivas sobre las principales variables de resultado: depresión; ansiedad; y síntomas del trastorno de estrés postraumático a través de variables demográficas y antecedentes clave en la muestra, y describir el flujo de participantes y discutir posibles problemas de sesgo de selección. El artículo dos proporcionará estadísticas descriptivas sobre el dolor somático, las dificultades para dormir y la salud general percibida, e informará sobre los hallazgos en las mismas variables demográficas y de antecedentes que el artículo uno y en los resultados principales del artículo uno (depresión, ansiedad y síntomas del trastorno de estrés postraumático). El artículo tres presentará estadísticas sobre la calidad de vida reportada a través de variables demográficas y antecedentes, y a través de las variables de resultado del artículo uno y dos.

Alternativamente, se enviará un artículo más grande para su publicación que incorpore todos los temas descritos en los tres artículos anteriores.

Los planes de análisis específicos para cada artículo/tema se describen a continuación:

Artículo I:

Título: "Prevalencia de trastornos de salud mental comunes en refugiados sirios adultos reasentados en Noruega entre 2015 y 2017: un estudio de cuestionario de encuesta transversal".

Para comparar los resultados con un estudio paralelo sobre refugiados adultos recién reasentados en Suecia realizado por una de nuestras instituciones colaboradoras, el Artículo I utilizará resultados similares y variables de predicción que este estudio. Las principales variables de resultado serán:

Prevalencia del trastorno de estrés postraumático (TEPT) basado en los síntomas medido a través de los primeros 16 ítems en la sección sobre síntomas de trauma (sección IV) en el Cuestionario de Trauma de Harvard (HTQ). Una puntuación media de los ítems ≥ 2,06 definirá un caso de TEPT "positivo en la lista de verificación". Para ser incluidos en los análisis, los participantes deben haber respondido 14 o más de los 16 ítems de la escala HTQ.

Prevalencia de depresión y ansiedad basada en síntomas medida a través de las dos subescalas de depresión y ansiedad en la Lista de verificación de síntomas de Hopkins (HSCL-25). Una puntuación media de los ítems ≥ 1,80 y ≥ 1,75 definirá un caso de depresión y ansiedad "positivo en la lista de verificación", respectivamente. Para ser incluidos en los análisis, los participantes deben haber respondido ≥ 23 ítems en la escala de 25 ítems.

Las variables de resultado anteriores se resumirán para toda la población de la muestra y en las siguientes variables demográficas y de antecedentes:

Género Edad; dividido en grupos de edad: 18-29; 30-39; 40-49; 50-64; >64. Educación; dividir en las categorías: 0-9 años; 10-12 años; >12 años Estado civil; dividido en las categorías: Casado; Soltero; Divorciado/separado/viudo(a); Otro Estado de llegada; dividido en las categorías: Solicitante de asilo; cuota/refugiado de reasentamiento; inmigración familiar; Otro Año de llegada/inmigración a Noruega; dividido en: 2015; 2016; 2017. Historial de trauma del refugiado medido a través de la Lista de Verificación del Historial de Trauma del Refugiado (RTHC). Las dos escalas contenidas en esta lista de verificación se combinarán, es decir, el período será "antes de llegar a Noruega".

Estrés posterior a la migración medido a través de siete elementos principales de la escala de estrés posterior a la migración que se cree que aprovecha los dominios relevantes del estrés posterior a la migración. Las respuestas a cada elemento se dicotomizarán para que aquellos que respondan "a menudo" o "muy a menudo" se clasifiquen como que han tenido esta reacción a menudo (es decir, positivo para esa reacción de estrés posmigratorio)

Las estimaciones de prevalencia se presentarán con intervalos de confianza del 95 % (IC del 95 %). Se utilizarán razones de probabilidad (OR) con IC del 95 % al resumir las principales variables de resultado en el historial de trauma de los refugiados y el estrés posterior a la migración. Más específicamente, las probabilidades de tener un nivel de síntomas por encima vs. por debajo del valor de corte preestablecido para los resultados principales se calculará para cada ítem binario (S/N) en las escalas de historial de trauma y estrés posterior a la migración (ocho y siete ítems para las dos escalas, respectivamente). La respuesta afirmativa ("Sí") definirá lo expuesto para cada ítem al momento de reportar los ORs.

Además, se presentarán estadísticas descriptivas sobre la prevalencia de posibles eventos traumáticos relacionados con los refugiados. Se presentarán estadísticas descriptivas (distribución, media y varianza) en los siete dominios de la escala postmigración completa de 24 ítems y se compararán con el estudio en Suecia. La prevalencia de comorbilidad entre la lista de verificación positiva de ansiedad, depresión y TEPT también se informará con IC del 95%.

Se informará el número de participantes que aportan datos a una estadística específica. El estudio informará, comparará y discutirá las estadísticas de los participantes frente al marco de la muestra en todos los parámetros disponibles para ambos grupos a fin de evaluar los problemas de sesgo de selección (los parámetros anticipados disponibles incluyen: edad, sexo, estado civil/marital, residencia permanente frente a temporal estado, número de números de teléfonos móviles registrados).

Artículo II:

Título: "Salud y dolor subjetivos, y dificultades para dormir en refugiados sirios adultos reasentados en Noruega entre 2015 y 2017: un estudio de cuestionario de encuesta transversal".

Resultados principales:

Dolor somático (incluido el dolor en los músculos y las articulaciones y el dolor general), medido como se describe en Medidas de resultado. Se agregarán las estadísticas sobre el dolor en los músculos y las articulaciones (es decir, todos los elementos se combinarán) y se informa como el porcentaje de participantes en cada una de las tres categorías: Sin problemas de dolor en los músculos y las articulaciones (sin problemas informados para todos los elementos); Algo preocupado con dolor en los músculos y las articulaciones (algo preocupado informado por lo menos en un ítem); Muy preocupado con dolor en músculos y articulaciones (Muy preocupado por al menos un elemento). Los participantes deben haber respondido al menos cuatro de los cinco ítems (si todas las respuestas son Sin problemas), o Algo problemáticos/Muy problemáticos en al menos un ítem para ser incluidos en los análisis. Las estadísticas sobre dolor general se presentarán de manera idéntica (es decir, el porcentaje en cada una de las tres categorías, agregado en todos los elementos sobre dolor general) Dificultades para dormir, medidas como se describe en Medidas de resultado. Se informará la puntuación media general de los ítems, así como la prevalencia estimada de insomnio, definida por los siguientes criterios: una puntuación de 3 o más en al menos uno de los primeros 4 ítems + una puntuación de 3 o más en al menos Uno de los últimos 2 artículos. Los participantes deben haber respondido al menos cinco de los seis elementos para ser incluidos en los análisis al analizar la puntuación media de los elementos de la escala. Al analizar la prevalencia de insomnio, los participantes deben haber respondido al menos tres de los cuatro primeros ítems y uno de los dos últimos; o deben tener una puntuación de 3 o superior en al menos uno de los primeros cuatro elementos y una puntuación de 3 o superior en al menos uno de los dos últimos elementos para ser incluidos en los análisis.

Salud general percibida, medida como se describe en Medidas de resultado. Las estadísticas sobre la salud general percibida se informarán como el porcentaje de participantes en cada categoría de respuesta (con IC del 95 %). La primera pregunta sobre la salud general se dicotomizará con Muy buena/Buena como una categoría y las tres restantes como una categoría (No sé no se incluirán). La pregunta dos sobre el deterioro funcional utilizará las tres categorías de respuesta (No sé no se incluirá).

Las variables de resultado anteriores (con IC del 95 %) se presentarán para la muestra completa combinada y para la muestra dividida en variables demográficas y de antecedentes 1-6, como se describe en la descripción del artículo I anterior. Además, las variables de resultado se presentarán a través de las principales variables de resultado del artículo I: depresión; ansiedad; y PTSD (todo binario). Además, la salud general percibida se informará a través de la variable de resultado uno: dolor en músculos y articulaciones (3 categorías) y dolor general (3 categorías); y variable de resultado dos: dificultades para dormir (binario - insomnio vs. no). Se informará el número de participantes que aportan datos a una estadística/análisis específico.

Artículo III:

Título: "Calidad de vida en refugiados sirios adultos reasentados en Noruega entre 2015 y 2017: un estudio de cuestionario de encuesta transversal".

La principal variable de resultado del Artículo III será la calidad de vida (QoL) medida a través de la evaluación de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF). Las cuatro puntuaciones de dominio de la escala (salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente) se utilizarán como resultados en los análisis. Para comparar con estudios anteriores relevantes, las puntuaciones de los dominios se convertirán según sea necesario de acuerdo con el método descrito por la OMS. Es decir, los resultados sobre la calidad de vida se presentarán de tres maneras diferentes: como puntajes brutos, convertidos a una escala de 4 a 20 y convertidos a una escala de 0 a 100. Para ser incluidos en el análisis de un determinado dominio, los participantes deben haber respondido un mínimo de seis, cinco, dos y seis ítems de los dominios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente, respectivamente.

Se presentarán puntajes de CdV (con desviación estándar, SD e IC del 95 %) para los cuatro dominios para la muestra completa combinada y para la muestra dividida en variables demográficas y de antecedentes 1-6 como se describe en la descripción del artículo I anterior. Además, se presentarán las puntuaciones de CdV (con SD e IC del 95 %) en las principales variables de resultado del artículo I: depresión; ansiedad; y PTSD (todo binario); así como las principales variables de resultado del artículo II: dolor muscular/articular y dolor general, ambas variables se dividen en tres categorías: Sin problemas (para los 5 ítems); Algo problemático (al menos un elemento); Muy problemático (al menos un elemento); dificultades para dormir (binario - insomnio vs. no); y salud general percibida (binario para salud general y tres categorías para deterioro funcional).

Además, los puntajes de CdV de REFUGE-I se compararán con los puntajes de otras poblaciones de refugiados y con los puntajes de CdV de la población general de todo el mundo. Se informará el número de participantes que aportan datos a una estadística/análisis específico.

Cuestiones éticas:

En caso de que la participación en el estudio desencadene reacciones adversas sustanciales en alguno de los participantes, el equipo de investigación establecerá una línea de ayuda en colaboración con personal clínico con experiencia en salud mental de refugiados. Se informará a los participantes que pueden enviar un mensaje de texto al número de teléfono de la línea de ayuda y que el personal clínico les devolverá la llamada con un intérprete de árabe lo antes posible. Se harán arreglos con una firma profesional de intérpretes noruegos para garantizar la disponibilidad de un intérprete dentro de un marco de tiempo (horas) razonable. Este servicio estará disponible durante el horario habitual de trabajo. Fuera del horario laboral y los fines de semana, se indicará a los participantes que se comuniquen con el servicio médico nacional fuera del horario laboral de Noruega para obtener asistencia médica inmediata y se les brindará la información necesaria sobre cómo hacerlo.