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Gesundheit und Lebensqualität unter umgesiedelten Syrern in Norwegen (REFUGE-I)

29. November 2018 aktualisiert von: Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Die REFUGE-Studie: Gesundheit und Lebensqualität unter umgesiedelten syrischen Flüchtlingen und Asylsuchenden in Norwegen (REFUGE-I)

Kurze Zusammenfassung Der Bürgerkrieg in Syrien hat mit über 350 000 Toten und mehr als 10 Millionen Syrern, die seit 2011 ihre Heimat verlassen mussten, einen schweren Tribut von der syrischen Bevölkerung gefordert. Die Mehrheit der geschätzten 5,6 Millionen Syrer, die das Land als Flüchtlinge verlassen haben, lebt derzeit in den Nachbarländern Syriens (Türkei, Jordanien und Libanon), während etwa 1 Million nach Europa geflohen sind. Im Spitzenjahr 2015 beantragten etwas mehr als 10.500 Syrer Asyl in Norwegen, und Anfang 2018 lebten laut Statistiken der norwegischen Einwanderungsbehörde schätzungsweise 26.000 Syrer im Land.

Flüchtling oder umgesiedelter Flüchtling zu sein, ist psychisch belastend und erhöht das Risiko psychischer Erkrankungen. Frühere Forschungen haben gezeigt, dass bei Flüchtlingen im Vergleich zu normalen Bevölkerungsgruppen ein hohes bis sehr hohes Maß an posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD), Depression und Angstzuständen auftritt. Wie in früheren Übersichtsartikeln zu diesem Thema hervorgehoben wurde, gibt es einen Mangel an Studien über Flüchtlinge aus den Ländern des Nahen Ostens, und es besteht Bedarf an zukünftigen Studien zur psychischen Gesundheit von Flüchtlingen, um über den Fokus auf PTBS, Depressionen und Angstzustände hinauszugehen um die umfassenderen psychologischen Folgen zu erfassen, die mit dem Dasein als Flüchtling oder umgesiedelter Flüchtling verbunden sind. Da sich die aktuelle Zahl der Vertriebenen weltweit einer beispiellosen Zahl von 70 Millionen nähert, darunter mehr als 25 Millionen Flüchtlinge, ist die Notwendigkeit, die gesundheitlichen Herausforderungen dieser Bevölkerungsgruppe zu verstehen und anzugehen, dringender denn je.

Die vorliegende Studie REFUGE-I bildet die erste Phase einer geplanten Längsschnitt-Kohortenstudie (REFUGE-Studie) zu Gesundheit und Lebensqualität von umgesiedelten syrischen Flüchtlingen in Norwegen. Die übergeordneten Ziele von REFUGE-I bestehen darin, eine repräsentative Stichprobe syrischer Erwachsener zu rekrutieren, die bereit sind, an der Längsschnitt-Kohortenstudie teilzunehmen, und Basisinformationen zu gesundheitsbezogenen Themen sowie demografische Daten für diese rekrutierte Stichprobe zu erhalten.

REFUGE-I wird ein Querschnittserhebungsdesign verwenden. Die Studienpopulation wird eine zufällige und repräsentative Stichprobe von 10 000 Syrern über 18 Jahren sein, die zwischen 2015 und 2017 in Norwegen angekommen sind und derzeit in Norwegen leben und eine registrierte Wohnadresse haben. Die Stichprobengruppe wird per Post kontaktiert und über die Studie informiert. Informationen über die Studie werden auch über andere Kanäle verbreitet: reguläre Medien (z. Fernsehen und Zeitungen), soziale Medien (z. Facebook), Bezirksärzte/Gesundheitsbeauftragte und eine Studien-Webseite mit detaillierteren Informationen zur Studie, einschließlich instruktiver Animationsvideos auf Arabisch. Diejenigen, die der Teilnahme zustimmen, werden gebeten, einen postalischen Fragebogen zu demografischen und gesundheitsbezogenen Themen auszufüllen und zurückzusenden, der sich auf Folgendes konzentriert:

Symptome von posttraumatischem Stress, Angst und Depression Lebensqualität Selbsteinschätzung der körperlichen Gesundheit (mit Schwerpunkt auf subjektiven Schmerzen) Schlafstörungen und Alkoholkonsummuster Soziale Unterstützung Potenziell traumatische Erfahrungen vor oder während der Flucht aus Syrien Stress nach der Ankunft in Norwegen (postmigrationsbedingt) betonen)

Die Teilnehmer werden auch gefragt, ob die Forschungsgruppe sie für die zweite und dritte Phase der Längsschnittstudie erneut kontaktieren kann, und darüber informiert, dass die Zustimmung zur Teilnahme die Zustimmung beinhaltet, dass die Umfragedaten mit den norwegischen Registerdaten zu Bildung, Erwerbsbeteiligung und Krankheit verknüpft werden. Urlaub, Arzneimittelverordnungen und Inanspruchnahme des Gesundheitssystems. Die Registerdaten werden in späteren Phasen der größeren Längsschnittstudie mit Befragungsdaten verknüpft.

Das Hauptziel der REFUGE-I-Studie besteht darin, ein gründliches Kohortenprofil zu erhalten und zu veröffentlichen, das deskriptive Statistiken für die endgültige Stichprobe zu den oben aufgeführten gesundheitsbezogenen Themen sowie Informationen und Statistiken zu potenziellen Problemen bei der Auswahlverzerrung enthält, die sich auswirken könnten die Generalisierbarkeit von Befunden.

Die Studie ist eine Gemeinschaftsarbeit von fünf Forschungseinrichtungen und Universitäten in Norwegen und Schweden. Einer der Kooperationspartner, das Swedish Red Cross University College, hat bereits eine ähnliche Studie an 1215 umgesiedelten erwachsenen syrischen Flüchtlingen in Schweden durchgeführt, und die Ergebnisse von REFUGE-I werden mit den Ergebnissen der schwedischen Studie verglichen. Darüber hinaus ist es ein wichtiges langfristiges Ziel der größeren REFUGE-Studie, die Forschung zu Flüchtlingen voranzutreiben, indem Ressourcen aus der Studie online verfügbar gemacht werden und eine große Datenbank mit gepoolten Daten aus der REFUGE-Studie und durchgeführten Studien erstellt wird das Swedish Red Cross University College und möglicherweise andere nationale und internationale Forschungsgruppen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer:

Eine vollständige Liste potenzieller Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen (siehe entsprechenden Abschnitt in der eingereichten Registrierung), wurde in Zusammenarbeit mit dem norwegischen Nationalregister erstellt, das von der norwegischen Steuerverwaltung verwaltet wird. Die vollständige Liste bestand aus 14350 Personen, die den Stichprobenrahmen der Studie bildeten. Aus der Stichprobengrundlage wurde eine einfache zufällige Wahrscheinlichkeitsstichprobe von 10 000 Personen ausgewählt (Stichprobenanteil = 0,7). Die eigentliche Probenahme wurde ohne Beteiligung von Mitgliedern des REFUGE-I-Forschungsteams durchgeführt.

Datensammlung:

Alle in die Stichprobe einbezogenen Teilnehmer erhalten ein Postpaket an ihre registrierte Wohnadresse in Norwegen. Das Paket enthält einen vorfrankierten Rückumschlag, den Umfragefragebogen und ein Begleitschreiben auf Arabisch, in dem der Zweck der Studie, ihre Freiwilligkeit, die erwarteten Teilnehmer bei einer Teilnahme und der Umgang mit Vertraulichkeit und Anonymität beschrieben werden. Das Anschreiben weist auch darauf hin, dass im Rahmen der Längsschnittstudie Befragungsdaten mit Registerdaten verknüpft werden. Potenzielle Teilnehmer erhalten am Ende des Anschreibens die Möglichkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme abzugeben, und werden angewiesen, die schriftliche Einverständniserklärung dem ausgefüllten Umfragefragebogen in dem vorfrankierten Rückumschlag beizufügen. Daten von Teilnehmern, die den Fragebogen zurücksenden, ohne gleichzeitig eine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme vorzulegen, werden gemäß den Vereinbarungen mit den Regional Committees for Medical and Health Research Ethics (REC) – Region South East, die die ethische Genehmigung für die Studie erteilt haben, gelöscht.

Der Umfragefragebogen ist acht Seiten lang und wird voraussichtlich etwa eine Stunde in Anspruch nehmen. Alle Anweisungen und Fragen im Fragebogen sind auf Arabisch. Sofern verfügbar, wurden standardmäßige und bereits vorhandene Skalen in Arabisch verwendet, und Arabisch-Übersetzungen wurden von professionellen Übersetzern in Zusammenarbeit mit einer arabischsprachigen Referenzgruppe für Skalen/Gegenstände angefertigt, die noch nicht auf Arabisch existierten. Potenzielle Teilnehmer haben etwa 8 Wochen Zeit, um den Fragebogen auszufüllen und mit schriftlicher Zustimmung zurückzusenden. Eine postalische Mahnung wird zusammen mit einem Blanko-Exemplar des Fragebogens und einem frankierten Rückumschlag an Teilnehmer versandt, die den Fragebogen nicht bis zu einer festgelegten Frist zurückgeschickt haben – etwa zwei Wochen vor dem voraussichtlichen Stichtag für die Datenerhebung (etwa 15 , 2019). Dies entspricht den norwegischen Regeln und Vorschriften für die Forschung mit Freiwilligen, die das Versenden von mehr als einer Erinnerung verbieten.

Analyse:

Drei Hauptartikel sollen aus den Daten, die durch den Umfragefragebogen von REFUGE-I gesammelt wurden, zur Veröffentlichung eingereicht werden. Artikel eins wird deskriptive Statistiken zu den wichtigsten Ergebnisvariablen enthalten: Depression; Angst; und Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung über wichtige demografische und Hintergrundvariablen in der Stichprobe hinweg, und beschreiben Sie den Teilnehmerstrom und diskutieren Sie mögliche Probleme bei der Auswahlverzerrung. Artikel zwei wird deskriptive Statistiken zu somatischen Schmerzen, Schlafstörungen und wahrgenommenem allgemeinen Gesundheitszustand liefern und Ergebnisse über dieselben demografischen und Hintergrundvariablen wie Artikel eins und über die Hauptergebnisse von Artikel eins (Depression, Angst und Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung) berichten. In Artikel drei werden Statistiken zur berichteten Lebensqualität nach demografischen und Hintergrundvariablen sowie nach den Ergebnisvariablen von Artikel eins und zwei präsentiert.

Alternativ wird ein größerer Artikel zur Veröffentlichung eingereicht, der alle in den drei oben genannten Artikeln beschriebenen Themen enthält.

Spezifische Analysepläne für jeden Artikel/jedes Thema sind unten beschrieben:

Artikel I:

Titel: "Prävalenz häufiger psychischer Gesundheitsstörungen bei erwachsenen syrischen Flüchtlingen, die zwischen 2015 und 2017 nach Norwegen umgesiedelt wurden: eine Fragebogenstudie mit Querschnittserhebung".

Um die Ergebnisse mit einer parallelen Studie über neu angesiedelte erwachsene Flüchtlinge in Schweden zu vergleichen, die von einer unserer kooperierenden Institutionen durchgeführt wurde, werden in Artikel I ähnliche Ergebnis- und Prädiktorvariablen wie in dieser Studie verwendet. Die wichtigsten Ergebnisvariablen sind:

Prävalenz der symptombasierten posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD), gemessen anhand der ersten 16 Punkte im Abschnitt über Traumasymptome (Abschnitt IV) im Harvard Trauma Questionnaire (HTQ). Ein mittlerer Punktwert ≥ 2,06 definiert einen „Checklisten-positiven“ PTBS-Fall. Um in die Analysen aufgenommen zu werden, müssen die Teilnehmer 14 oder mehr der 16 Items auf der HTQ-Skala beantwortet haben.

Prävalenz von symptombasierten Depressionen und Angstzuständen, gemessen anhand der beiden Subskalen zu Depressionen und Angstzuständen in der Hopkins-Symptom-Checkliste (HSCL-25). Ein Mean-Item-Score ≥ 1,80 und ≥ 1,75 definiert einen "Checklisten-positiven" Depressions- bzw. Angstfall. Um in die Analysen aufgenommen zu werden, müssen die Teilnehmer ≥ 23 Items auf der 25-Item-Skala beantwortet haben.

Die obigen Ergebnisvariablen werden für die gesamte Stichprobenpopulation und über die folgenden demografischen und Hintergrundvariablen hinweg zusammengefasst:

Geschlecht, Alter; aufgeteilt in Altersgruppen: 18-29; 30-39; 40-49; 50-64; >64. Ausbildung; aufgeteilt in die Kategorien: 0-9 Jahre; 10-12 Jahre; >12 Jahre Personenstand; aufgeteilt in die Kategorien: Verheiratet; Unverheiratet; geschieden/getrennt/verwitwet(er); Sonstiges Ankunftsstatus; aufgeteilt in die Kategorien: Asylbewerber; Kontingent-/Resettlement-Flüchtling; Familiennachzug; Sonstiges Jahr der Ankunft/Einwanderung nach Norwegen; aufgeteilt in: 2015; 2016; 2017. Traumageschichte von Flüchtlingen gemessen anhand der Refugee Trauma History Checklist (RTHC). Die beiden in dieser Checkliste enthaltenen Skalen werden kombiniert, d. h. der Zeitraum ist "vor der Ankunft in Norwegen".

Postmigrationsstress, gemessen anhand von sieben Hauptelementen der Postmigrationsstressskala, die die relevanten Bereiche des Postmigrationsstresses erschließen soll. Die Antworten auf jedes Item werden dichotomisiert, sodass diejenigen, die mit „oft“ oder „sehr oft“ geantwortet haben, als solche eingestuft werden, die diese Reaktion oft hatten (d. h. positiv für diese Stressreaktion nach der Migration)

Prävalenzschätzungen werden mit 95-%-Konfidenzintervallen (95-%-KIs) dargestellt. Odds Ratios (ORs) mit 95 % CIs werden verwendet, wenn die wichtigsten Ergebnisvariablen über die Traumageschichte von Flüchtlingen und Stress nach der Migration zusammengefasst werden. Genauer gesagt, die Wahrscheinlichkeit, ein Symptomniveau über dem Wert zu haben vs. unterhalb des voreingestellten Grenzwerts für die Hauptergebnisse wird für jedes binäre (J/N)-Element auf der Traumageschichte- und Postmigrations-Stressskala (acht bzw. sieben Elemente für die beiden Skalen) berechnet. Die positive Antwort ("Ja") definiert bei der Meldung der ORs für jedes Element exponiert.

Darüber hinaus werden deskriptive Statistiken zur Prävalenz flüchtlingsbezogener möglicher traumatischer Ereignisse vorgestellt. Deskriptive Statistiken (Verteilung, Mittelwert und Varianz) zu den sieben Bereichen der vollständigen Postmigrationsskala mit 24 Items werden präsentiert und mit der Studie in Schweden verglichen. Die Prävalenz der Komorbidität zwischen Checklisten-positiver Angst, Depression und PTBS wird ebenfalls mit 95 % KIs berichtet.

Die Anzahl der Teilnehmer, die Daten zu einer bestimmten Statistik beitragen, wird gemeldet. Die Studie wird Statistiken über die Teilnehmer im Vergleich zum Stichprobenrahmen für alle verfügbaren Parameter für beide Gruppen berichten, vergleichen und diskutieren, um Probleme bei der Auswahlverzerrung zu bewerten (zu den voraussichtlich verfügbaren Parametern gehören: Alter, Geschlecht, Zivil-/Familienstand, ständiger vs. vorübergehender Aufenthalt). Status, Anzahl registrierter Mobiltelefonnummern).

Artikel II:

Titel: "Subjektive Gesundheit und Schmerzen sowie Schlafstörungen bei erwachsenen syrischen Flüchtlingen, die zwischen 2015 und 2017 nach Norwegen umgesiedelt wurden: eine Querschnittsstudie mit Fragebögen".

Hauptergebnisse:

Somatische Schmerzen (einschließlich Schmerzen in Muskeln und Gelenken und allgemeine Schmerzen), gemessen wie unter Ergebnismessungen beschrieben. Statistiken über Schmerzen in Muskeln und Gelenken werden aggregiert (d.h. alle Items werden kombiniert) und als Prozentsatz der Teilnehmer in jeder der drei Kategorien angegeben: Keine Beschwerden in Muskeln und Gelenken (Keine Beschwerden für alle Items angegeben); etwas beunruhigt mit Schmerzen in Muskeln und Gelenken (etwas beunruhigt berichtet für mindestens ein Item); Sehr beunruhigt mit Schmerzen in Muskeln und Gelenken (sehr beunruhigt bei mindestens einem Punkt). Die Teilnehmer müssen mindestens vier der fünf Items beantwortet haben (wenn alle Antworten „Keine Probleme“ lauten) oder „Eher beunruhigt/Sehr beunruhigt“ bei mindestens einem Item, um in die Analyse aufgenommen zu werden. Statistiken zu allgemeinen Schmerzen werden auf identische Weise dargestellt (d. h. der Prozentsatz in jeder der drei Kategorien, aggregiert über alle Punkte zu allgemeinen Schmerzen). Schlafstörungen, gemessen wie unter Ergebnismessungen beschrieben. Der Gesamtmittelwert der Items wird angegeben, ebenso wie die geschätzte Prävalenz von Schlaflosigkeit, definiert durch die folgenden Kriterien: eine Punktzahl von 3 oder höher bei mindestens einem der ersten 4 Items + eine Punktzahl von 3 oder höher bei mindestens einer der letzten 2 artikel. Die Teilnehmer müssen mindestens fünf der sechs in die Analyse einzubeziehenden Items beantwortet haben, wenn sie den Mittelwert der Items der Skala analysieren. Bei der Analyse der Prävalenz von Schlaflosigkeit müssen die Teilnehmer mindestens drei der ersten vier Items und eines der letzten beiden Items beantwortet haben; oder sie müssen bei mindestens einem der ersten vier Items eine Punktzahl von 3 oder höher und bei mindestens einem der letzten beiden Items eine Punktzahl von 3 oder höher haben, um in die Analyse aufgenommen zu werden.

Wahrgenommene allgemeine Gesundheit, gemessen wie unter Ergebnismessungen beschrieben. Statistiken zum wahrgenommenen allgemeinen Gesundheitszustand werden als Prozentsatz der Teilnehmer in jeder Antwortkategorie (mit 95 % KIs) angegeben. Frage eins zum allgemeinen Gesundheitszustand wird dichotomisiert mit Sehr gut/Gut als eine Kategorie und die verbleibenden drei als eine Kategorie (Weiß nicht wird nicht eingeschlossen). Bei Frage zwei zur Funktionsbeeinträchtigung werden alle drei Antwortkategorien verwendet (Weiß nicht wird nicht berücksichtigt).

Die obigen Ergebnisvariablen (mit 95 % KIs) werden für die gesamte kombinierte Stichprobe und für die Stichprobenaufteilung nach demografischen und Hintergrundvariablen 1-6, wie in der Beschreibung von Artikel I oben beschrieben, präsentiert. Darüber hinaus werden die Ergebnisvariablen für die wichtigsten Ergebnisvariablen von Artikel I präsentiert: Depression; Angst; und PTSD (alle binär). Darüber hinaus wird der wahrgenommene allgemeine Gesundheitszustand über die erste Ergebnisvariable berichtet: Schmerzen in Muskeln und Gelenken (3 Kategorien) und allgemeine Schmerzen (3 Kategorien); und Ergebnisvariable zwei: Schlafschwierigkeiten (binär – Schlaflosigkeit vs. nicht). Die Anzahl der Teilnehmer, die Daten zu einer bestimmten Statistik/Analyse beitragen, wird gemeldet.

Artikel III:

Titel: "Lebensqualität erwachsener syrischer Flüchtlinge, die zwischen 2015 und 2017 nach Norwegen umgesiedelt wurden: eine Querschnittsstudie mit Fragebögen".

Die wichtigste Ergebnisvariable von Artikel III wird die Lebensqualität (QoL) sein, die durch die Bewertung der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) gemessen wird. Alle vier Bereichswerte in der Skala (körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt) werden als Ergebnis in Analysen verwendet. Zum Vergleich mit relevanten Vorstudien werden die Domänenscores nach Bedarf nach der von der WHO beschriebenen Methode umgerechnet. Das heißt, die Ergebnisse zur Lebensqualität werden auf drei verschiedene Arten präsentiert: als Rohwerte, umgewandelt in eine Skala von 4–20 und umgewandelt in eine Skala von 0–100. Um in die Analyse für einen bestimmten Bereich aufgenommen zu werden, müssen die Teilnehmer mindestens sechs, fünf, zwei und sechs Items für die Bereiche beantwortet haben: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt.

QoL-Scores (mit Standardabweichung, Standardabweichung und 95 %-KI) für die vier Bereiche werden für die gesamte Stichprobe kombiniert und für die Stichprobenaufteilung nach demografischen Variablen und Hintergrundvariablen 1-6, wie in der Beschreibung von Artikel I oben beschrieben, präsentiert. Darüber hinaus werden QoL-Scores (mit SD und 95 % CIs) für die wichtigsten Ergebnisvariablen von Artikel I präsentiert: Depression; Angst; und PTBS (alle binär); sowie die Hauptergebnisvariablen von Artikel II: Muskel-/Gelenkschmerzen und allgemeine Schmerzen, beide Variablen werden in drei Kategorien eingeteilt: Keine Beschwerden (für alle 5 Punkte); Etwas beunruhigt (mindestens ein Punkt); Sehr beunruhigt (mindestens ein Punkt); Schlafstörungen (binär - Schlaflosigkeit vs. nicht); und wahrgenommener allgemeiner Gesundheitszustand (binär für den allgemeinen Gesundheitszustand und drei Kategorien für funktionelle Beeinträchtigung).

Darüber hinaus werden QoL-Scores von REFUGE-I mit Scores von anderen Flüchtlingspopulationen und mit QoL-Scores in der Allgemeinbevölkerung auf der ganzen Welt verglichen. Die Anzahl der Teilnehmer, die Daten zu einer bestimmten Statistik/Analyse beitragen, wird gemeldet.

Ethische Fragen:

Für den Fall, dass die Teilnahme an der Studie bei einem der Teilnehmer erhebliche Nebenwirkungen auslöst, wird vom Forschungsteam in Zusammenarbeit mit klinischem Personal mit Erfahrung in der psychischen Gesundheit von Flüchtlingen eine Hotline eingerichtet. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie eine SMS an die Telefonnummer der Helpline senden können und dass das klinische Personal sie so schnell wie möglich mit einem arabischen Dolmetscher zurückrufen wird. Es werden Vereinbarungen mit einer professionellen norwegischen Dolmetscherfirma getroffen, um die Verfügbarkeit eines Dolmetschers innerhalb eines angemessenen Zeitrahmens (Stunden) sicherzustellen. Dieser Service steht Ihnen während der regulären Arbeitszeiten zur Verfügung. Außerhalb der Geschäftszeiten und an Wochenenden werden die Teilnehmer angewiesen, sich für sofortige medizinische Hilfe an den norwegischen nationalen ärztlichen Bereitschaftsdienst zu wenden, und erhalten die erforderlichen Informationen dazu.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen
        • Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst eine Zufallsstichprobe von 10.000 von insgesamt 14.350 neu angesiedelten Syrern, die zwischen dem 1. Januar 2015 und dem 31. Dezember 2017 als Resettlement-Flüchtlinge (Kontingentflüchtlinge), Asylsuchende (genehmigtes Asyl) oder durch Familie nach Norwegen kamen Einwanderung (siehe Einschlusskriterien). Die Auswahl der Stichprobe erfolgte durch einfache Zufallsstichproben (Stichprobenanteil 0,7).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Syrischer Staatsbürger, der entweder als Resettlement-Flüchtling (Kontingentflüchtling) oder Asylbewerber nach Norwegen gekommen ist und Asyl gewährt/genehmigt wurde; oder die durch das Programm angekommen sind: "Familiennachzug mit einer Person, die in Norwegen Schutz (Asyl) hat"
  • Zwischen dem 1. Januar 2015 und dem 31. Dezember 2017 in Norwegen eingetroffen.
  • Registriert mit einer Postanschrift im norwegischen Nationalregister

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Harvard-Trauma-Fragebogen (HTQ)
Zeitfenster: Erhoben als Teil des Umfragefragebogens, der an die Stichprobe der Teilnehmer verschickt wurde. Die Teilnehmer haben 6 Wochen Zeit, um die Umfrage zu beantworten und zurückzusenden. Voraussichtlicher Zeitrahmen für die Abholung: 27. November 2018 bis 15. Januar 2019.

Die ersten 16 Items im Abschnitt über Traumasymptome (Abschnitt IV) im HTQ werden verwendet, um Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) zu messen (Mollica et al., 1992; Shoeb, Weinstein & Mollica, 2007). Die ausgewählten 16 Items basieren auf den Kriterien für die PTSD-Diagnose im Diagnostischen und Statistischen Handbuch für psychische Störungen der American Psychiatric Association, Version IV (DSM-IV). Alle 16 Items haben vier kategoriale Antworten: Überhaupt nicht; Ein wenig; Ziemlich viel; und extrem; auf einer Likert-Skala von 1 bis 4 bewertet. Es wird ein mittlerer Item-Score für die gesamte Skala berechnet (Bereich: 1,0-4,0).

Da eines der Hauptziele von REFUGE-I darin besteht, die Prävalenz häufiger psychischer Gesundheitsprobleme bei umgesiedelten syrischen Flüchtlingen in Norwegen mit Prävalenzen zu vergleichen, die in einer parallelen Studie in Schweden gefunden wurden, wird REFUGE-I dieselbe arabische HTQ-Version verwenden, die auch verwendet wurde in Schweden (Tinghög et al., 2017)
Erhoben als Teil des Umfragefragebogens, der an die Stichprobe der Teilnehmer verschickt wurde. Die Teilnehmer haben 6 Wochen Zeit, um die Umfrage zu beantworten und zurückzusenden. Voraussichtlicher Zeitrahmen für die Abholung: 27. November 2018 bis 15. Januar 2019.
Hopkins-Symptom-Checkliste (HSCL-25)
Zeitfenster: Erhoben als Teil des Umfragefragebogens, der an die Stichprobe der Teilnehmer verschickt wurde. Die Teilnehmer haben 6 Wochen Zeit, um die Umfrage zu beantworten und zurückzusenden. Voraussichtlicher Zeitrahmen für die Abholung: 27. November 2018 bis 15. Januar 2019.

Die HSCL-25-Skala besteht aus 25 Items und misst Symptome von Angst und Depression (Lavik, Hauff, Solberg & Laake, 1999; Mollica, Wyshak, de Marneffe, Khuon & Lavelle, 1987). Teil I hat 10 Items für Angstsymptome und Teil II hat 15 Items für Depressionssymptome. Alle Items haben vier kategoriale Antworten: Überhaupt nicht; Ein wenig; Ziemlich viel; und Extrem, auf einer Likert-Skala von 1 bis 4 bewertet. Drei Mittelwerte werden berechnet: Mittelwert für alle 25 Items; mittlere Punktzahl für Angst (Durchschnitt der 10 Angst-Items) und mittlere Punktzahl für Depression (Durchschnitt der 15 Depressions-Items).

Da eines der Hauptziele von REFUGE-I darin besteht, die Prävalenz häufiger psychischer Gesundheitsprobleme bei umgesiedelten syrischen Flüchtlingen in Norwegen mit Prävalenzen zu vergleichen, die in einer parallelen Studie in Schweden gefunden wurden, wird REFUGE-I dieselbe arabische HSCL-Version verwenden, die verwendet wurde in Schweden (Tinghög et al., 2017).
Erhoben als Teil des Umfragefragebogens, der an die Stichprobe der Teilnehmer verschickt wurde. Die Teilnehmer haben 6 Wochen Zeit, um die Umfrage zu beantworten und zurückzusenden. Voraussichtlicher Zeitrahmen für die Abholung: 27. November 2018 bis 15. Januar 2019.
Bewertung der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Erhoben als Teil des Umfragefragebogens, der an die Stichprobe der Teilnehmer verschickt wurde. Die Teilnehmer haben 6 Wochen Zeit, um die Umfrage zu beantworten und zurückzusenden. Voraussichtlicher Zeitrahmen für die Abholung: 27. November 2018 bis 15. Januar 2019.
WHOQOL-BREF ist eine abgekürzte generische Lebensqualitätsskala (QoL), die von der Weltgesundheitsorganisation (The WHOQOL Group, 1998) entwickelt wurde. Die Skala enthält 26 Items. Die ersten beiden Items sind eigenständige Items zur Messung der Lebensqualität im Allgemeinen (Item 1) und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (Item 2). Die anderen 24 Items messen vier verschiedene Bereiche der Lebensqualität: Körperliche Gesundheit (7 Items); Psychische Gesundheit (6 Items); Soziale Beziehungen (3 Items); und Umwelt (8 Punkte). Alle Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (schlechte Lebensqualität) bis 5 (hohe Lebensqualität) reicht. Es wird eine getestete und validierte arabische Version von WHOQOL-BREF verwendet (Ohaeri & Awadalla, 2009).
Erhoben als Teil des Umfragefragebogens, der an die Stichprobe der Teilnehmer verschickt wurde. Die Teilnehmer haben 6 Wochen Zeit, um die Umfrage zu beantworten und zurückzusenden. Voraussichtlicher Zeitrahmen für die Abholung: 27. November 2018 bis 15. Januar 2019.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressskala nach der Migration
Zeitfenster: Erhoben als Teil des Umfragefragebogens, der an die Stichprobe der Teilnehmer verschickt wurde. Die Teilnehmer haben 6 Wochen Zeit, um die Umfrage zu beantworten und zurückzusenden. Voraussichtlicher Zeitrahmen für die Abholung: 27. November 2018 bis 15. Januar 2019.
Daten zum Postmigrationsstress werden mithilfe der von Malm et al. (Malm, Tinghög & Saboonchi, 2016) entwickelten Postmigrationsstressskala erhoben. Die vollständige Skala besteht aus 24 Items, die alle auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) bewertet werden. Die Analysen werden sich auf sieben Fragen konzentrieren, von denen angenommen wird, dass sie die sieben verschiedenen Bereiche der Stressskala nach der Migration ansprechen (für Details siehe (Tinghög et al., 2017). Die Skala wurde von der ursprünglichen Forschungsgruppe ins Arabische übersetzt (Malm et al., 2016)
Erhoben als Teil des Umfragefragebogens, der an die Stichprobe der Teilnehmer verschickt wurde. Die Teilnehmer haben 6 Wochen Zeit, um die Umfrage zu beantworten und zurückzusenden. Voraussichtlicher Zeitrahmen für die Abholung: 27. November 2018 bis 15. Januar 2019.
Somatischer Schmerz: Likert-Skala
Zeitfenster: Erhoben als Teil des Umfragefragebogens, der an die Stichprobe der Teilnehmer verschickt wurde. Die Teilnehmer haben 6 Wochen Zeit, um die Umfrage zu beantworten und zurückzusenden. Voraussichtlicher Zeitrahmen für die Abholung: 27. November 2018 bis 15. Januar 2019.
Die Fragen zu Schmerzen basieren auf der Tromsø-Studie, wurden jedoch leicht an die Studienpopulation von REFUGE-I angepasst (Andorsen, Ahmed, Emaus & Klouman, 2016; „The Tromsø Study“, ohne Datum). Die Teilnehmer werden nach Schmerzen in Muskeln und Gelenken im letzten Jahr gefragt, die mindestens 3 Monate anhielten und auf einer 3-Punkte-Likert-Skala (keine Probleme; etwas Probleme; und sehr Probleme) in den folgenden 5 Bereichen bewertet wurden: Nacken und Schultern; Arme oder Hände; Oberer Rücken, unterer Rücken; und Hüften, Beine oder Füße. In ähnlicher Weise werden die Teilnehmer unter Verwendung derselben 3-Punkte-Skala nach allgemeinen Schmerzen in den folgenden 5 Bereichen gefragt: Magen; Kopf; Genitalbereich; Brust; und andere. Die Übersetzung der Fragen ins Arabische wurde von einem professionellen Übersetzungsbüro durchgeführt und anschließend von zwei unabhängigen Übersetzern/Dolmetschern überprüft. Darüber hinaus wurde eine gründliche Überprüfung durch eine arabischsprachige Referenzgruppe aus Syrien durchgeführt.
Erhoben als Teil des Umfragefragebogens, der an die Stichprobe der Teilnehmer verschickt wurde. Die Teilnehmer haben 6 Wochen Zeit, um die Umfrage zu beantworten und zurückzusenden. Voraussichtlicher Zeitrahmen für die Abholung: 27. November 2018 bis 15. Januar 2019.
Schlafschwierigkeiten
Zeitfenster: Erhoben als Teil des Umfragefragebogens, der an die Stichprobe der Teilnehmer verschickt wurde. Die Teilnehmer haben 6 Wochen Zeit, um die Umfrage zu beantworten und zurückzusenden. Voraussichtlicher Zeitrahmen für die Abholung: 27. November 2018 bis 15. Januar 2019.
Die Bergen Insomnia Scale wird verwendet, um Schlafstörungen zu untersuchen (Pallesen et al., 2008). Die sechsteilige Skala konzentriert sich auf: Einschlafprobleme; verlängertes Erwachen während der Nacht; frühes Erwachen; sich nach dem Schlafen müde/erschöpft/nicht ausgeruht fühlen; und allgemeine Unzufriedenheit mit der Schlafqualität. Alle Items werden auf einer 8-Punkte-Likert-Skala von 0 (keine Tage in der Woche) bis 7 (jeden Tag während der Woche) beantwortet. Für die sechs Fragen zusammen wird ein mittlerer Punktwert berechnet (Bereich: 0-7). Die Übersetzung der Fragen ins Arabische wurde von einem professionellen Übersetzungsbüro durchgeführt und anschließend von zwei unabhängigen Übersetzern/Dolmetschern überprüft. Darüber hinaus wurde eine gründliche Überprüfung durch eine arabischsprachige Referenzgruppe aus Syrien durchgeführt.
Erhoben als Teil des Umfragefragebogens, der an die Stichprobe der Teilnehmer verschickt wurde. Die Teilnehmer haben 6 Wochen Zeit, um die Umfrage zu beantworten und zurückzusenden. Voraussichtlicher Zeitrahmen für die Abholung: 27. November 2018 bis 15. Januar 2019.
Wahrgenommene allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: Erhoben als Teil des Umfragefragebogens, der an die Stichprobe der Teilnehmer verschickt wurde. Die Teilnehmer haben 6 Wochen Zeit, um die Umfrage zu beantworten und zurückzusenden. Voraussichtlicher Zeitrahmen für die Abholung: 27. November 2018 bis 15. Januar 2019.
Zwei Fragen werden verwendet, um die wahrgenommene allgemeine Gesundheit zu messen. Beide Fragen stammen aus dem European Social Survey. Bei der ersten Frage zum allgemeinen Gesundheitszustand „Wie ist Ihre Gesundheit im Allgemeinen“ gibt es sechs Antwortkategorien: Sehr gut; Gut; Gerecht; Schlecht; Sehr schlecht; und Weiß nicht. Frage zwei, „Sind Sie in Ihren täglichen Aktivitäten in irgendeiner Weise durch eine langjährige Krankheit, Behinderung, Gebrechlichkeit oder ein psychisches Gesundheitsproblem behindert?“, bezieht sich auf funktionelle Beeinträchtigungen und hat vier Antwortkategorien: Nein; Ja bis zu einem gewissen Grad; Ja sehr viel; Weiß nicht. Die Übersetzung der Fragen ins Arabische wurde von einem professionellen Übersetzungsbüro durchgeführt und anschließend von zwei unabhängigen Übersetzern/Dolmetschern überprüft. Darüber hinaus wurde eine gründliche Überprüfung durch eine arabischsprachige Referenzgruppe aus Syrien durchgeführt.
Erhoben als Teil des Umfragefragebogens, der an die Stichprobe der Teilnehmer verschickt wurde. Die Teilnehmer haben 6 Wochen Zeit, um die Umfrage zu beantworten und zurückzusenden. Voraussichtlicher Zeitrahmen für die Abholung: 27. November 2018 bis 15. Januar 2019.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flüchtlings-Trauma-Anamnese-Checkliste (RTHC)
Zeitfenster: Erhoben als Teil des Umfragefragebogens, der an die Stichprobe der Teilnehmer verschickt wurde. Die Teilnehmer haben 6 Wochen Zeit, um die Umfrage zu beantworten und zurückzusenden. Voraussichtlicher Zeitrahmen für die Abholung: 27. November 2018 bis 15. Januar 2019.
Daten zu potenziell traumatischen Ereignissen, die Studienteilnehmer entweder vor (Prämigration) oder während (Perimigration) ihrer Flucht aus ihrer Heimat erlebt haben, werden mithilfe der von Sigvardsdotter und Kollegen entwickelten Refugee Trauma History Checklist (RTHC) erhoben (Sigvardsdotter et al., 2017). Die Checkliste fragt, ob die Befragten acht potenziell traumatische Ereignisse entweder vor oder während ihres Fluges erlebt haben (separate Skalen für „vorher“ vs. „während“). Insgesamt gibt es also 16 Items in der Skala – 8 zu Vormigrationsereignissen und 8 zu Perimigrationsereignissen, die alle auf einer binären Ergebnisskala (Ja/Nein) beantwortet werden. Die Skala wurde von der ursprünglichen Forschungsgruppe ins Arabische übersetzt (Sigvardsdotter et al., 2017).
Erhoben als Teil des Umfragefragebogens, der an die Stichprobe der Teilnehmer verschickt wurde. Die Teilnehmer haben 6 Wochen Zeit, um die Umfrage zu beantworten und zurückzusenden. Voraussichtlicher Zeitrahmen für die Abholung: 27. November 2018 bis 15. Januar 2019.
Enhancing Recovery in Coronary Heart Disease (ENRICHD) Social Support Inventory (ESSI)
Zeitfenster: Erhoben als Teil des Umfragefragebogens, der an die Stichprobe der Teilnehmer verschickt wurde. Die Teilnehmer haben 6 Wochen Zeit, um die Umfrage zu beantworten und zurückzusenden. Voraussichtlicher Zeitrahmen für die Abholung: 27. November 2018 bis 15. Januar 2019.
Daten zur sozialen Unterstützung werden unter Verwendung der ersten 6 Elemente des ENRICHD Social Support Inventory, ESSI (Mitchell et al., 2003), erhoben. Alle 6 Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (nicht immer) bis 5 (immer) reicht. Die Übersetzung der Fragen ins Arabische wurde von einem professionellen Übersetzungsbüro durchgeführt und anschließend von zwei unabhängigen Übersetzern/Dolmetschern überprüft. Darüber hinaus wurde eine gründliche Überprüfung durch eine arabischsprachige Referenzgruppe aus Syrien durchgeführt.
Erhoben als Teil des Umfragefragebogens, der an die Stichprobe der Teilnehmer verschickt wurde. Die Teilnehmer haben 6 Wochen Zeit, um die Umfrage zu beantworten und zurückzusenden. Voraussichtlicher Zeitrahmen für die Abholung: 27. November 2018 bis 15. Januar 2019.
Anzahl aufdringlicher Erinnerungen:
Zeitfenster: Erhoben als Teil des Umfragefragebogens, der an die Stichprobe der Teilnehmer verschickt wurde. Die Teilnehmer haben 6 Wochen Zeit, um die Umfrage zu beantworten und zurückzusenden. Voraussichtlicher Zeitrahmen für die Abholung: 27. November 2018 bis 15. Januar 2019.
Aufdringliche Erinnerungen (IMs) werden beschrieben als: „relativ kurze, lebhafte Sinneseindrücke wie Bilder, Geräusche, Körperempfindungen, Geschmäcker oder Gerüche im Zusammenhang mit einem Ereignis. Sie können durch etwas ausgelöst werden oder auch nicht, dessen Sie sich bewusst sind, wie z. B. jemandem zu erzählen, was Ihnen passiert ist, oder etwas in den Nachrichten zu sehen. Aufdringliche Erinnerungen sind nicht dasselbe wie bewusst über ein traumatisches Ereignis nachzudenken oder darüber nachzudenken". Die Definition basiert auf dem Diagnosehandbuch DSM-V und früheren Untersuchungen zu syrischen Flüchtlingen (Association & Others, 2013; Holmes et al., 2017). Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie IMs erleben (J/N), und wenn ja, werden sie gefragt, wie oft sie sie erleben (weniger als monatlich; monatlich; wöchentlich; täglich oder fast täglich; mehrmals täglich; und wie belastend sie sind fühlen sich die IMs auf einer Skala von 0 bis 10. Die Fragen wurden nach denselben Verfahren übersetzt, wie sie oben unter ESSI beschrieben wurden.
Erhoben als Teil des Umfragefragebogens, der an die Stichprobe der Teilnehmer verschickt wurde. Die Teilnehmer haben 6 Wochen Zeit, um die Umfrage zu beantworten und zurückzusenden. Voraussichtlicher Zeitrahmen für die Abholung: 27. November 2018 bis 15. Januar 2019.
Alkoholkonsum
Zeitfenster: Erhoben als Teil des Umfragefragebogens, der an die Stichprobe der Teilnehmer verschickt wurde. Die Teilnehmer haben 6 Wochen Zeit, um die Umfrage zu beantworten und zurückzusenden. Voraussichtlicher Zeitrahmen für die Abholung: 27. November 2018 bis 15. Januar 2019.

Den Teilnehmern werden die folgenden vier Fragen zum Thema Alkohol gestellt (Antwortmöglichkeiten in Klammern):

  1. Ob sie trinken (J/N).
  2. Wenn ja, wie oft sie trinken (niemals; monatlich oder weniger; 2- bis 4-mal im Monat; 2- bis 3-mal pro Woche; und 4-mal oder öfter pro Woche).
  3. Wie viele alkoholhaltige Getränke sie an einem typischen Tag trinken (0; 1–2; 3–4; 5–6; 7–9; und 10 oder mehr).
  4. Wie oft sie sechs oder mehr Drinks bei einer Gelegenheit trinken (nie; weniger als monatlich; monatlich; wöchentlich; und täglich oder fast täglich).

Die Übersetzung der Fragen ins Arabische wurde von einem professionellen Übersetzungsbüro durchgeführt und anschließend von zwei unabhängigen Übersetzern/Dolmetschern überprüft. Darüber hinaus wurde eine gründliche Überprüfung durch eine arabischsprachige Referenzgruppe aus Syrien durchgeführt.
Erhoben als Teil des Umfragefragebogens, der an die Stichprobe der Teilnehmer verschickt wurde. Die Teilnehmer haben 6 Wochen Zeit, um die Umfrage zu beantworten und zurückzusenden. Voraussichtlicher Zeitrahmen für die Abholung: 27. November 2018 bis 15. Januar 2019.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Mitarbeiter

Norwegian Institute of Public Health
Karolinska Institutet
Inland Norway University of Applied Sciences
Swedish Red Cross University College

Ermittler

  • Hauptermittler: Arnfinn Andersen, Dr. Polit., Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

27. November 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. Januar 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

15. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NKVTS 2017/1252

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Datenaustauschstrategie der Studie wurde noch nicht entwickelt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ausgewählt sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ausgewählt sein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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