Zdraví a kvalita života mezi přesídlenými Syřany v Norsku (REFUGE-I)

Účastníci:

Kompletní seznam potenciálních účastníků splňujících kritéria pro zařazení (viz příslušná část v předložené registraci) byl získán ve spolupráci s norským národním registrem spravovaným norskou daňovou správou. Úplný seznam sestával z 14 350 jedinců, kteří tvořili rámec vzorkování studie. Z rámce výběru byl vybrán jednoduchý náhodný výběrový soubor 10 000 jedinců (výběrová frakce = 0,7). Vlastní odběr vzorků byl proveden bez jakéhokoli zapojení členů výzkumného týmu REFUGE-I.

Sběr dat:

Všem vybraným účastníkům bude zaslán poštovní balíček na adresu jejich registrovaného bydliště v Norsku. Balíček bude obsahovat předplacenou zpáteční obálku, dotazník k průzkumu a průvodní dopis v arabštině popisující účel studie, její dobrovolnou povahu, co mohou potenciální účastníci očekávat, pokud se zúčastní, a jak budou řešeny otázky týkající se důvěrnosti a anonymity. Průvodní dopis také zdůrazňuje, že údaje z průzkumu budou v rámci dlouhodobé studie propojeny s údaji z registru. Potenciálním účastníkům bude umožněno udělit písemný informovaný souhlas s účastí ve spodní části průvodního dopisu a bude jim uloženo, aby písemný souhlas s vyplněným dotazníkem přiložili do předplacené zpětné obálky. Údaje od účastníků, kteří vrátí dotazník, aniž by zároveň předložili písemný souhlas s účastí, budou vymazána v souladu s dohodami uzavřenými s Regionálními výbory pro etiku lékařského a zdravotnického výzkumu (REC) – Region Jihovýchod, které studii udělily etický souhlas.

Dotazník má osm stran a jeho vyplnění se očekává přibližně hodinu. Všechny pokyny a otázky v dotazníku jsou v arabštině. Standardní a již existující stupnice v arabštině byly použity, kdykoli byly k dispozici, a arabské překlady byly provedeny profesionálními překladateli ve spolupráci s arabsky mluvící referenční skupinou pro stupnice/položky, které v arabštině ještě neexistovaly. Potenciální účastníci budou mít asi 8 týdnů na vyplnění a vrácení dotazníku s písemným souhlasem. Účastníkům, kteří dotazník nevrátili v předem stanoveném termínu – asi dva týdny před předpokládaným datem uzávěrky sběru dat (přibližně 15. , 2019). To je v souladu s norskými pravidly a předpisy upravujícími výzkum s dobrovolnými subjekty, které zakazují zasílání více než jedné upomínky.

Analýza:

Z údajů shromážděných prostřednictvím dotazníku REFUGE-I je stanoveno, že budou předloženy k publikaci tři hlavní články. První článek bude obsahovat popisné statistiky hlavních výstupních proměnných: deprese; úzkost; a symptomy posttraumatické stresové poruchy napříč klíčovými demografickými proměnnými a proměnnými pozadí ve vzorku a popište tok účastníků a prodiskutujte potenciální problémy se zkreslením výběru. Článek dva poskytne popisné statistiky o somatických bolestech, potížích se spánkem a vnímaném celkovém zdraví a bude informovat o zjištěních napříč stejnými demografickými proměnnými a proměnnými pozadí jako článek jedna a napříč hlavními výsledky článku jedna (deprese, úzkost a příznaky posttraumatické stresové poruchy). Článek tři představí statistiky uváděné kvality života napříč demografickými a základními proměnnými a napříč výstupními proměnnými z článku jedna a dva.

Alternativně bude k publikaci předložen jeden větší článek zahrnující všechna témata nastíněná ve třech výše uvedených článcích.

Konkrétní plány analýzy pro každý článek/téma jsou popsány níže:

Článek I:

Název: „Prevalence běžných poruch duševního zdraví u dospělých syrských uprchlíků přesídlených v Norsku v letech 2015 až 2017: dotazníková studie průřezového průzkumu“.

Aby bylo možné porovnat výsledky s paralelní studií o nově přesídlených dospělých uprchlících ve Švédsku, kterou provedla jedna z našich spolupracujících institucí, použije článek I podobné výstupní a prediktorové proměnné jako tato studie. Hlavní výsledné proměnné budou:

Prevalence příznakově podmíněné posttraumatické stresové poruchy (PTSD) měřená prostřednictvím prvních 16 položek v části o příznacích traumatu (část IV) v Harvard Trauma Questionnaire (HTQ). Střední bodové skóre ≥ 2,06 bude definovat případ PTSD „pozitivní na kontrolním seznamu“. Aby byli účastníci zahrnuti do analýz, musí odpovědět na 14 nebo více ze 16 položek na škále HTQ.

Prevalence příznakově podmíněné deprese a úzkosti měřená pomocí dvou subškál deprese a úzkosti v Hopkinsově kontrolním seznamu symptomů (HSCL-25). Průměrná hodnota skóre ≥ 1,80 a ≥ 1,75 bude definovat případ deprese a úzkosti s pozitivním kontrolním seznamem. Aby byli účastníci zahrnuti do analýz, musí mít zodpovězeno ≥ 23 položek na 25bodové škále.

Výše uvedené výsledné proměnné budou shrnuty pro celou populaci vzorku a napříč následujícími demografickými a základními proměnnými:

Pohlaví Věk; rozděleno do věkových skupin: 18-29; 30-39; 40-49; 50-64; >64. Vzdělání; rozděleno do kategorií: 0-9 let; 10-12 let; >12 let Občanský stav; rozdělen do kategorií: Ženatý; Svobodný; rozvedený/odloučený/vdova(er); Ostatní Stav příjezdu; rozdělen do kategorií: žadatel o azyl; Kvóta/přesídlení uprchlík; rodinná imigrace; Jiný Rok příjezdu/imigrace do Norska; rozděleno na: 2015; 2016; 2017. Historie traumatu uprchlíků měřená pomocí kontrolního seznamu uprchlických traumat (RTHC). Obě stupnice obsažené v tomto kontrolním seznamu budou kombinovány – to znamená, že období bude „před příjezdem do Norska“.

Postmigrační stres měřený prostřednictvím sedmi hlavních položek postmigrační stresové škály, o kterých se předpokládá, že pronikají do relevantních oblastí postmigračního stresu. Odpovědi na každou položku budou dichotomizovány tak, že ti, kteří odpovídají „často“ nebo „velmi často“, budou klasifikováni jako ti, kteří tuto reakci měli často (tj. pozitivní na postmigrační stresovou reakci)

Odhady prevalence budou prezentovány s 95% intervaly spolehlivosti (95% CI). Poměr šancí (OR) s 95% CI se použije při sumarizaci hlavních výsledných proměnných v historii traumatu uprchlíků a postmigračním stresu. Přesněji řečeno, pravděpodobnost, že budete mít úroveň symptomů nad vs. pod předem nastavenou mezní hodnotou pro hlavní výsledky se vypočítá pro každou binární položku (A/N) na škále anamnézy traumatu a postmigračního stresu (osm a sedm položek pro obě škály). Kladná odpověď ("Ano") bude definovat vystavení pro každou položku při hlášení OR.

Kromě toho budou prezentovány popisné statistiky prevalence možných traumatických událostí souvisejících s uprchlíky. Budou prezentovány deskriptivní statistiky (distribuce, průměr a rozptyl) na sedmi doménách kompletní 24položkové postmigrační škály a porovnány se studií ve Švédsku. Prevalence komorbidity mezi úzkostí, depresí a PTSD pozitivní na kontrolní seznam bude také hlášena u 95% CI.

Bude uveden počet účastníků přispívajících daty do konkrétní statistiky. Studie bude vykazovat, porovnávat a diskutovat statistiky o účastnících vs. rámce vzorku o všech dostupných parametrech pro obě skupiny s cílem vyhodnotit problémy se zkreslením výběru (předpokládané dostupné parametry zahrnují: věk, pohlaví, občanský/rodinný stav, trvalé vs. dočasné bydliště stav, počet registrovaných mobilních telefonních čísel).

Článek II:

Název: „Subjektivní zdraví a bolest a potíže se spánkem u dospělých syrských uprchlíků přesídlených v Norsku v letech 2015 až 2017: dotazníková studie průřezového průzkumu“.

Hlavní výsledky:

Somatická bolest (včetně bolesti svalů a kloubů a celkové bolesti), měřená tak, jak je popsáno v části Měření výsledků. Budou agregovány statistiky bolesti svalů a kloubů (tj. všechny položky budou sloučeny) a hlášeny jako procento účastníků v každé ze tří kategorií: Bez potíží s bolestí svalů a kloubů (Neobtížené hlášeny pro všechny položky); Poněkud potíže s bolestí svalů a kloubů (Poněkud potíže hlášeny alespoň u jedné položky); Velmi vás trápí bolest svalů a kloubů (Velmi vás trápí alespoň jeden předmět). Účastníci musí zodpovědět alespoň čtyři z pěti položek (pokud jsou všechny odpovědi Bez problémů) nebo Poněkud problematické/Velmi problematické alespoň u jedné položky, která má být zahrnuta do analýz. Statistiky o obecné bolesti budou prezentovány stejným způsobem (tj. procento v každé ze tří kategorií, agregované přes všechny položky týkající se obecné bolesti). Bude hlášeno celkové skóre průměrné položky, stejně jako odhadovaná prevalence nespavosti, definovaná podle následujících kritérií: skóre 3 nebo vyšší alespoň u jedné z prvních 4 položek + skóre 3 nebo vyšší alespoň u jedna z posledních 2 položek. Účastníci musí zodpovědět alespoň pět ze šesti položek, které mají být zahrnuty do analýz při analýze skóre průměrné položky škály. Při analýze prevalence nespavosti musí účastníci zodpovědět alespoň tři z prvních čtyř položek a jednu z posledních dvou položek; nebo musí mít skóre 3 nebo vyšší alespoň v jedné z prvních čtyř položek a skóre 3 nebo vyšší alespoň v jedné ze dvou posledních položek, které mají být zahrnuty do analýz.

Vnímaný celkový zdravotní stav, měřený podle popisu v části Měření výsledků. Statistiky o vnímaném obecném zdraví budou uvedeny jako procento účastníků v každé kategorii odpovědí (s 95 % CI). První otázka týkající se celkového zdraví bude rozdělena na velmi dobrý/dobrý jako jedna kategorie a zbývající tři jako jedna kategorie (Nevím, nebude zahrnuta). Druhá otázka o funkčním postižení bude využívat všechny tři kategorie odpovědí (nevím nebude zahrnuta).

Výše uvedené výsledné proměnné (s 95% CI) budou prezentovány pro celý vzorek dohromady a pro vzorek rozdělený na demografické a pozadí proměnné 1-6, jak je uvedeno pod popisem článku I výše. Kromě toho budou výsledné proměnné prezentovány napříč hlavními výstupními proměnnými článku I: deprese; úzkost; a PTSD (vše binární). Kromě toho bude celkový zdravotní stav uváděn v rámci výsledné proměnné jedna: bolest svalů a kloubů (3 kategorie) a obecná bolest (3 kategorie); a výsledná proměnná dvě: potíže se spánkem (binární – nespavost vs. ne). Bude uveden počet účastníků přispívajících daty do konkrétní statistiky/analýzy.

Článek III:

Název: „Kvalita života dospělých syrských uprchlíků přesídlených v Norsku v letech 2015 až 2017: dotazníková studie průřezového průzkumu“.

Hlavní výstupní proměnnou článku III bude kvalita života (QoL) měřená prostřednictvím hodnocení kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF). V analýzách budou použity všechny čtyři skóre domén ve škále (fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a prostředí). Aby bylo možné porovnat s relevantními předchozími studiemi, skóre domény se podle potřeby převede podle metody popsané WHO. To znamená, že výsledky týkající se kvality života budou prezentovány třemi různými způsoby: jako hrubé skóre, převedené na stupnici 4-20 a převedené na stupnici 0-100. Aby byli účastníci zahrnuti do analýzy pro určitou doménu, musí mít zodpovězeno minimálně šest, pět, dvě a šest položek pro domény: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí.

Skóre QoL (se směrodatnou odchylkou, SD a 95% CI) pro čtyři domény budou prezentovány pro celý vzorek dohromady a pro vzorek rozdělený na demografické a pozadí proměnné 1-6, jak je uvedeno pod popisem článku I výše. Skóre QoL (s SD a 95% CI) budou navíc prezentovány napříč hlavními výstupními proměnnými článku I: deprese; úzkost; a PTSD (vše binární); stejně jako hlavní výsledné proměnné článku II: bolest svalů/kloubů a celková bolest, obě proměnné jsou rozděleny do tří kategorií: Bez problémů (pro všech 5 položek); Poněkud problematické (alespoň jedna položka); Velmi problematické (alespoň jedna položka); potíže se spánkem (binární – nespavost vs. ne); a vnímané obecné zdraví (binární pro celkové zdraví a tři kategorie pro funkční poškození).

Kromě toho budou výsledky QoL z REFUGE-I porovnány se skóre z jiných populací uprchlíků a se skóre QoL v obecné populaci na celém světě. Bude uveden počet účastníků přispívajících daty do konkrétní statistiky/analýzy.

Etické problémy:

V případě, že účast ve studii vyvolá u některého z účastníků závažné nežádoucí reakce, výzkumný tým ve spolupráci s klinickým personálem se zkušenostmi s duševním zdravím uprchlíků zřídí linku pomoci. Účastníci budou informováni, že mohou poslat textovou zprávu na telefonní číslo linky pomoci a že jim klinický personál co nejdříve zavolá zpět s tlumočníkem do arabštiny. S profesionální norskou tlumočnickou firmou se dohodnou, aby byla zajištěna dostupnost tlumočníka v přiměřeném časovém rámci (hodiny). Tato služba bude k dispozici v běžné pracovní době. Mimo pracovní dobu a víkendy budou účastníci instruováni, aby kontaktovali norskou národní lékařskou službu mimo pracovní dobu pro okamžitou lékařskou pomoc a dostali potřebné informace, jak tak učinit.