Saúde e qualidade de vida entre sírios reassentados na Noruega (REFUGE-I)

Participantes:

Uma lista completa de participantes em potencial que atendem aos critérios de inclusão (consulte a seção relevante no registro enviado) foi obtida em colaboração com o Registro Nacional Norueguês administrado pela Administração Tributária Norueguesa. A lista completa constou de 14350 indivíduos que constituíram o quadro amostral do estudo. Uma amostra de probabilidade aleatória simples de 10.000 indivíduos foi selecionada do quadro de amostragem (fração de amostragem = 0,7). A amostragem real foi conduzida sem qualquer envolvimento de membros da equipe de pesquisa do REFUGE-I.

Coleção de dados:

Todos os participantes da amostra receberão um pacote postal para seu endereço residencial registrado na Noruega. O pacote conterá um envelope de retorno pré-pago, o questionário da pesquisa e uma carta de apresentação em árabe descrevendo o objetivo do estudo, sua natureza voluntária, o que os participantes em potencial podem esperar se participarem e como as questões relacionadas à confidencialidade e anonimato serão tratadas. A carta de apresentação também destaca que os dados da pesquisa serão vinculados aos dados do registro como parte do estudo longitudinal. Os participantes em potencial poderão dar consentimento informado por escrito para participação na parte inferior da carta de apresentação e serão instruídos a anexar o consentimento por escrito com o questionário da pesquisa preenchido no envelope de retorno pré-pago. Os dados dos participantes que devolverem o questionário sem também apresentar consentimento por escrito para a participação serão excluídos de acordo com os acordos feitos com os Comitês Regionais de Ética em Pesquisa Médica e de Saúde (CEP) - Região Sudeste que concederam a aprovação ética para o estudo.

O questionário da pesquisa tem oito páginas e deve levar cerca de uma hora para ser concluído. Todas as instruções e perguntas do questionário estão em árabe. Escalas padrão e pré-existentes em árabe foram usadas sempre que disponíveis e as traduções em árabe foram feitas por tradutores profissionais em colaboração com um grupo de referência de língua árabe para escalas/itens que ainda não existiam em árabe. Os potenciais participantes terão cerca de 8 semanas para preencher e devolver o questionário com consentimento por escrito. Um lembrete postal, juntamente com uma cópia em branco do questionário da pesquisa e um envelope de retorno pré-pago será enviado aos participantes que não devolveram o questionário dentro do prazo pré-definido - cerca de duas semanas antes da data prevista para o encerramento da coleta de dados (aproximadamente 15 de janeiro , 2019). Isso está de acordo com as regras e regulamentos noruegueses que regem a pesquisa com participantes voluntários, que proíbem o envio de mais de um lembrete.

Análise:

Estão previstos três artigos principais a serem submetidos à publicação a partir dos dados coletados por meio do questionário de pesquisa do REFUGE-I. O primeiro artigo relatará estatísticas descritivas sobre as principais variáveis ​​de desfecho: depressão; ansiedade; e sintomas de transtorno de estresse pós-traumático nas principais variáveis ​​demográficas e de fundo na amostra, e descrevem o fluxo de participantes e discutem possíveis problemas de viés de seleção. O artigo dois fornecerá estatísticas descritivas sobre dor somática, dificuldades de sono e saúde geral percebida, além de relatar descobertas nas mesmas variáveis ​​demográficas e de fundo do artigo um e nos principais resultados do artigo um (depressão, ansiedade e sintomas de transtorno de estresse pós-traumático). O artigo três apresentará estatísticas sobre a qualidade de vida relatada em variáveis ​​demográficas e de histórico e nas variáveis ​​de resultado do artigo um e dois.

Alternativamente, um artigo maior será submetido para publicação incorporando todos os temas descritos nos três artigos acima.

Planos de análise específicos para cada artigo/tema são descritos a seguir:

Artigo I:

Título: "Prevalência de transtornos mentais comuns em refugiados sírios adultos reassentados na Noruega entre 2015 e 2017: um estudo de questionário de pesquisa transversal".

A fim de comparar os resultados com um estudo paralelo sobre refugiados adultos recém-reassentados na Suécia, conduzido por uma de nossas instituições colaboradoras, o Artigo I usará resultados semelhantes e variáveis ​​preditivas como este estudo. As principais variáveis ​​de resultado serão:

Prevalência de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) baseado em sintomas conforme medido pelos primeiros 16 itens na seção sobre sintomas de trauma (seção IV) no Harvard Trauma Questionnaire (HTQ). Uma pontuação média do item ≥ 2,06 definirá um caso de TEPT com "lista de verificação positiva". Para serem incluídos nas análises, os participantes devem ter respondido 14 ou mais dos 16 itens da escala HTQ.

Prevalência de depressão e ansiedade baseada em sintomas, medida por meio das duas subescalas de depressão e ansiedade do Hopkins Symptom Checklist (HSCL-25). Uma pontuação média do item ≥ 1,80 e ≥ 1,75 definirá um caso de depressão e ansiedade "checklist-positivo", respectivamente. Para serem incluídos nas análises, os participantes devem ter respondido ≥ 23 itens na escala de 25 itens.

As variáveis ​​de resultado acima serão resumidas para toda a população da amostra e nas seguintes variáveis ​​demográficas e de fundo:

Gênero Idade; divididos em faixas etárias: 18-29; 30-39; 40-49; 50-64; >64. Educação; divididos nas categorias: 0 a 9 anos; 10-12 anos; >12 anos Estado civil; divididos nas categorias: Casado; solteiro; Divorciada/separada/viúva(o); Outro status de chegada; divididos nas categorias: requerente de asilo; Refugiado de cota/reassentamento; Imigração familiar; Outro Ano de chegada/imigração à Noruega; dividido em: 2015; 2016; 2017. Histórico de trauma de refugiados medido por meio do Refugee Trauma History Checklist (RTHC). As duas escalas contidas neste checklist serão combinadas - ou seja, o período será "antes da chegada na Noruega".

Estresse pós-migração medido por meio de sete itens principais da escala de estresse pós-migração pensado para explorar os domínios relevantes do estresse pós-migração. As respostas para cada item serão dicotomizadas de modo que aqueles que responderam "frequentemente" ou "muito frequentemente" sejam classificados como tendo essa reação com frequência (ou seja, positivo para aquela reação de estresse pós-migratória)

As estimativas de prevalência serão apresentadas com intervalos de confiança de 95% (ICs de 95%). As razões de chances (ORs) com ICs de 95% serão usadas ao resumir as principais variáveis ​​de resultado na história de trauma de refugiados e estresse pós-migração. Mais especificamente, as chances de ter um nível de sintoma acima vs. abaixo do valor de corte predefinido para os resultados principais será calculado para cada item binário (S/N) nas escalas de histórico de trauma e estresse pós-migração (oito e sete itens para as duas escalas, respectivamente). A resposta positiva ("Sim") definirá a exposição de cada item ao relatar as salas de cirurgia.

Além disso, serão apresentadas estatísticas descritivas sobre a prevalência de possíveis eventos traumáticos relacionados a refugiados. Estatísticas descritivas (distribuição, média e variância) nos sete domínios da escala pós-migração completa de 24 itens serão apresentadas e comparadas com o estudo na Suécia. A prevalência de comorbidade entre ansiedade positiva, depressão e TEPT também será relatada com ICs de 95%.

O número de participantes que contribuem com dados para uma estatística específica será relatado. O estudo relatará, comparará e discutirá estatísticas sobre os participantes versus o quadro de amostra em todos os parâmetros disponíveis para ambos os grupos, a fim de avaliar questões de viés de seleção (os parâmetros disponíveis antecipados incluem: idade, sexo, estado civil/conjugal, residência permanente versus temporária status, número de números de celular registrados).

Artigo II:

Título: "Saúde e dor subjetivas e dificuldades de sono em refugiados sírios adultos reassentados na Noruega entre 2015 e 2017: um estudo de questionário transversal".

Principais resultados:

Dor somática (incluindo dor nos músculos e articulações e dor geral), medida conforme descrito em Medidas de resultados. As estatísticas sobre dor nos músculos e articulações serão agregadas (ou seja, todos os itens serão combinados) e relatado como a porcentagem de participantes em cada uma das três categorias: sem problemas com dores nos músculos e articulações (sem problemas relatados para todos os itens); Um pouco incomodado com dores nos músculos e articulações (Um pouco incomodado relatado em pelo menos um item); Muito incomodado com dores nos músculos e articulações (Muito incomodado em pelo menos um item). Os participantes devem ter respondido pelo menos quatro dos cinco itens (se todas as respostas forem Não incomodado), ou Um pouco incomodado/Muito incomodado em pelo menos um item para ser incluído nas análises. As estatísticas sobre dor geral serão apresentadas de maneira idêntica (ou seja, a porcentagem em cada uma das três categorias, agregada em todos os itens sobre dor geral) Dificuldades do sono, medidas conforme descrito em Medidas de resultado. A pontuação média geral do item será relatada, bem como a prevalência estimada de insônia, definida pelos seguintes critérios: uma pontuação de 3 ou mais em pelo menos um dos 4 primeiros itens + uma pontuação de 3 ou mais em pelo menos um dos últimos 2 itens. Os participantes devem ter respondido pelo menos cinco dos seis itens a serem incluídos nas análises ao analisar a pontuação média dos itens da escala. Ao analisar a prevalência de insônia, os participantes deveriam ter respondido pelo menos três dos quatro primeiros itens e um dos dois últimos itens; ou, eles devem ter uma pontuação de 3 ou mais em pelo menos um dos quatro primeiros itens e uma pontuação de 3 ou mais em pelo menos um dos dois últimos itens a serem incluídos nas análises.

Saúde geral percebida, medida conforme descrito em Medidas de resultados. As estatísticas sobre a saúde geral percebida serão relatadas como a porcentagem de participantes em cada categoria de resposta (com ICs de 95%). A pergunta um sobre saúde geral será dicotomizada com Muito bom/Bom como uma categoria e as três restantes como uma categoria (Não sei não será incluída). A pergunta dois sobre deficiência funcional usará todas as três categorias de resposta (não sei não será incluído).

As variáveis ​​de resultado acima (com ICs de 95%) serão apresentadas para toda a amostra combinada e para a amostra dividida em variáveis ​​demográficas e de histórico 1-6, conforme descrito na descrição do artigo I acima. Além disso, as variáveis ​​de desfecho serão apresentadas nas principais variáveis ​​de desfecho do artigo I: depressão; ansiedade; e PTSD (todos binários). Além disso, a saúde geral percebida será relatada na variável de resultado um: dor nos músculos e articulações (3 categorias) e dor geral (3 categorias); e variável de resultado dois: dificuldades de sono (binário - insônia vs. não). O número de participantes que contribuem com dados para uma estatística/análise específica será relatado.

Artigo III:

Título: "Qualidade de vida em refugiados sírios adultos reassentados na Noruega entre 2015 e 2017: um estudo de questionário transversal".

A principal variável de resultado do Artigo III será a qualidade de vida (QoL) medida por meio da avaliação da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF). Todas as quatro pontuações de domínio na escala (saúde física; saúde psicológica; relações sociais; e meio ambiente) serão usadas como resultado nas análises. Para comparar com estudos anteriores relevantes, os escores dos domínios serão convertidos conforme necessário de acordo com o método descrito pela OMS. Ou seja, os resultados de qualidade de vida serão apresentados de três formas diferentes: como escores brutos, convertidos em uma escala de 4 a 20 e convertidos em uma escala de 0 a 100. Para serem incluídos na análise de um determinado domínio, os participantes devem ter respondido um mínimo de seis, cinco, dois e seis itens para os domínios: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente, respectivamente.

As pontuações de qualidade de vida (com desvio padrão, DP e ICs de 95%) para os quatro domínios serão apresentadas para toda a amostra combinada e para a amostra dividida em variáveis ​​demográficas e básicas 1-6, conforme descrito na descrição do artigo I acima. Além disso, os escores de qualidade de vida (com SD e ICs de 95%) serão apresentados nas principais variáveis ​​de desfecho do artigo I: depressão; ansiedade; e PTSD (todos binários); assim como as principais variáveis ​​de desfecho do artigo II: dor muscular/articular e dor geral, ambas as variáveis ​​divididas em três categorias: Não incomodado (para todos os 5 itens); Um pouco perturbado (pelo menos um item); Muito incomodado (pelo menos um item); dificuldades de sono (binário - insônia vs. não); e saúde geral percebida (binário para saúde geral e três categorias para comprometimento funcional).

Além disso, os escores de qualidade de vida do REFUGE-I serão comparados com os escores de outras populações de refugiados e com os escores de qualidade de vida da população em geral em todo o mundo. O número de participantes que contribuem com dados para uma estatística/análise específica será relatado.

Problemas éticos:

Caso a participação no estudo desencadeie reações adversas substanciais em qualquer um dos participantes, uma linha de apoio será criada pela equipe de pesquisa em colaboração com pessoal clínico com experiência em saúde mental de refugiados. Os participantes serão informados de que podem enviar uma mensagem de texto para o número de telefone da linha de ajuda e que o pessoal clínico ligará de volta com um intérprete de árabe o mais rápido possível. Serão feitos acordos com uma empresa de intérprete profissional norueguês para garantir a disponibilidade de um intérprete dentro de um prazo razoável (horas). Este serviço estará disponível durante o horário normal de trabalho. Fora do expediente e fins de semana, os participantes serão instruídos a entrar em contato com o serviço médico fora do horário nacional da Noruega para obter assistência médica imediata e receber as informações necessárias sobre como fazê-lo.