Sundhed og livskvalitet blandt genbosatte syrere i Norge (REFUGE-I)
REFUGE-undersøgelsen: Sundhed og livskvalitet blandt genbosatte syriske flygtninge og asylansøgere i Norge (REFUGE-I)
Kort opsummering Borgerkrigen i Syrien har taget hårdt på den syriske befolkning, med over 350.000 døde og mere end 10 millioner syrere tvunget til at forlade deres hjem siden 2011. Størstedelen af de anslåede 5,6 millioner syrere, der har forladt landet som flygtninge, bor i øjeblikket i Syriens nabolande (Tyrkiet, Jordan og Libanon), mens omkring 1 million er flygtet til Europa. I topåret 2015 søgte lidt over 10.500 syrere om asyl i Norge, og anslået 26.000 boede i landet i starten af 2018 ifølge statistik fra det norske immigrationsdirektorat.
At være flygtning eller genbosat flygtning er psykisk belastende og øger risikoen for dårligt psykisk helbred. Tidligere forskning har vist høje til meget høje niveauer af posttraumatisk stresslidelse (PTSD), depression og angst hos flygtninge sammenlignet med normale befolkninger. Som fremhævet i tidligere oversigtsartikler om emnet, er der mangel på undersøgelser af flygtninge med oprindelse fra de mellemøstlige lande, og der er behov for, at fremtidige undersøgelser af flygtninges mentale sundhed bevæger sig ud over fokus på PTSD, depression og angst mhp. at indfange de bredere psykologiske konsekvenser forbundet med at være flygtning eller genbosat flygtning. Med det nuværende antal fordrevne mennesker globalt nærmer sig hidtil usete 70 millioner, herunder mere end 25 millioner flygtninge, er behovet for at forstå og håndtere sundhedsudfordringerne i denne befolkning mere presserende end nogensinde.
Nærværende undersøgelse, REFUGE-I, udgør første fase af et planlagt longitudinelt kohortestudie (REFUGE-studie) om sundhed og livskvalitet blandt genbosatte syriske flygtninge i Norge. De overordnede mål med REFUGE-I er at rekruttere et repræsentativt udsnit af syriske voksne, der er villige til at deltage i det longitudinelle kohortestudie og at opnå basisinformation om sundhedsrelaterede emner samt demografi for denne rekrutterede prøve.
REFUGE-I vil bruge et tværsnitsundersøgelsesdesign. Undersøgelsespopulationen vil være et tilfældigt og repræsentativt udsnit af 10.000 syrere over 18 år, der ankom til Norge mellem 2015 og 2017, og som i øjeblikket bor og har en registreret bopælsadresse i Norge. Den udvalgte gruppe vil blive kontaktet og informeret om undersøgelsen via post. Information om undersøgelsen vil også blive distribueret gennem andre kanaler: almindelige medier (f.eks. tv og aviser), sociale medier (f.eks. Facebook), distriktslæger/offentlige sundhedsmedarbejdere og en undersøgelseswebside med mere detaljerede oplysninger om undersøgelsen, herunder instruktive animationsvideoer på arabisk. De, der giver samtykke til at deltage, vil blive bedt om at udfylde og returnere et spørgeskema med postale undersøgelser om demografi og sundhedsrelaterede emner med fokus på:
Symptomer på posttraumatisk stress, angst og depression Livskvalitet Selvrapporteret fysisk helbred (med fokus på subjektiv smerte) Søvnbesvær og alkoholforbrug Social støtte Potentielt traumatiske oplevelser før eller under flugten fra Syrien Stress oplevet efter ankomst til Norge (post-migrerende stress)
Deltagerne vil også blive spurgt, om forskergruppen kan kontakte dem igen til anden og tredje fase af den longitudinelle undersøgelse, og informeret om, at samtykke til deltagelse indebærer samtykke til, at undersøgelsesdata vil blive knyttet til norske registerdata om uddannelse, arbejdsdeltagelse og sygdom. orlov, medicinordinationer og udnyttelse af sundhedsvæsenet. Registerdata vil blive knyttet til undersøgelsesdata i de senere faser af den større longitudinelle undersøgelse.
Hovedformålet med REFUGE-I-undersøgelsen er at opnå og offentliggøre en grundig kohorteprofil, der inkluderer beskrivende statistik for den endelige prøve om de ovennævnte sundhedsrelaterede emner, samt information og statistik om potentielle selektionsbias-problemer, der kan påvirke generaliserbarheden af fund.
Undersøgelsen er et samarbejde mellem fem forskningsinstitutioner og universiteter i Norge og Sverige. En af samarbejdspartnerne, Det svenske Røde Kors University College, har allerede gennemført en lignende undersøgelse af 1215 genbosatte voksne syriske flygtninge i Sverige, og resultaterne fra REFUGE-I vil blive sammenlignet med resultaterne fra den svenske undersøgelse. Desuden er et vigtigt langsigtet mål for det større REFUGE-studie at hjælpe med at fremme forskningen i flygtninge ved at gøre ressourcer fra undersøgelsen tilgængelige online, og gennem oprettelse af en stor database indeholdende puljede data fra REFUGE-undersøgelsen og undersøgelser udført vha. det svenske Røde Kors University College og potentielt andre nationale og internationale forskningsgrupper.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Deltagere:
En komplet liste over potentielle deltagere, der opfylder inklusionskriterier (se relevant afsnit i den indsendte registrering) blev opnået i samarbejde med det norske folkeregister administreret af det norske skattevæsen. Den komplette liste bestod af 14350 personer, som udgjorde undersøgelsens stikprøveramme. En simpel tilfældig sandsynlighedsprøve på 10 000 individer blev udvalgt fra stikprøverammen (prøvebrøk = 0,7). Selve prøveudtagningen blev udført uden involvering fra medlemmer af REFUGE-I forskerteamet.
Dataindsamling:
Alle stikprøvedeltagere vil få tilsendt en postpakke til deres registrerede bopælsadresse i Norge. Pakken vil indeholde en forudbetalt returkuvert, spørgeskemaet til undersøgelsen og et følgebrev på arabisk, der beskriver formålet med undersøgelsen, dets frivillige karakter, hvad potentielle deltagere kan forvente, hvis de deltager, og hvordan spørgsmål omkring fortrolighed og anonymitet vil blive håndteret. Følgebrevet fremhæver også, at undersøgelsesdata vil blive knyttet til registerdata som en del af den longitudinelle undersøgelse. Potentielle deltagere vil få mulighed for at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i bunden af følgebrevet og instrueret i at vedlægge det skriftlige samtykke med det udfyldte spørgeskema i den forudbetalte returkuvert. Data fra deltagere, der returnerer spørgeskemaet uden samtidig at indsende skriftligt samtykke til deltagelse, vil blive slettet i henhold til aftaler indgået med Regional Committees for Medical and Health Research Ethics (REC) - Region Sydøst, som har givet den etiske godkendelse til undersøgelsen.
Spørgeskemaet er otte sider langt og forventes at tage omkring en time at udfylde. Alle instruktioner og spørgsmål i spørgeskemaet er på arabisk. Standard og allerede eksisterende skalaer på arabisk blev brugt, når de var tilgængelige, og arabiske oversættelser blev udført af professionelle oversættere i samarbejde med en arabisktalende referencegruppe for skalaer/emner, der ikke allerede eksisterede på arabisk. Potentielle deltagere vil have omkring 8 uger til at udfylde og returnere spørgeskemaet med skriftligt samtykke. En påmindelse med posten, sammen med en blank kopi af spørgeskemaet og en forudbetalt returkuvert vil blive sendt ud til deltagere, der ikke har returneret spørgeskemaet inden for en forudbestemt frist - cirka to uger før den forventede udløbsdato for dataindsamling (ca. 15. januar) , 2019). Dette er i overensstemmelse med norske regler og regler for forskning med frivillige emner, som forbyder at udsende mere end én rykker.
Analyse:
Det er fastsat, at tre hovedartikler skal indsendes til offentliggørelse fra de data, der er indsamlet gennem spørgeskemaet fra REFUGE-I. Artikel 1 vil rapportere beskrivende statistikker om de vigtigste udfaldsvariabler: depression; angst; og symptomer på posttraumatisk stresslidelse på tværs af nøgle demografiske og baggrundsvariable i stikprøven, og beskriver strømmen af deltagere og diskuterer potentielle selektionsbias-problemer. Artikel to vil give beskrivende statistikker om somatiske smerter, søvnbesvær og opfattet generel sundhed og rapportere resultater på tværs af de samme demografiske og baggrundsvariabler som artikel 1 og på tværs af de vigtigste resultater af artikel 1 (depression, angst og symptomer på posttraumatisk stresslidelse). Artikel tre vil præsentere statistikker om rapporteret livskvalitet på tværs af demografiske og baggrundsvariabler og på tværs af udfaldsvariablerne i artikel et og to.
Alternativt indsendes en større artikel til offentliggørelse, der inkorporerer alle de temaer, der er beskrevet i de tre artikler ovenfor.
Specifikke analyseplaner for hver artikel/tema er beskrevet nedenfor:
Artikel I:
Titel: "Forekomst af almindelige psykiske lidelser hos voksne syriske flygtninge genbosat i Norge mellem 2015 og 2017: en tværsnitsundersøgelse fra spørgeskemaundersøgelser".
For at sammenligne resultaterne med en parallel undersøgelse af nyligt genbosatte voksne flygtninge i Sverige udført af en af vores samarbejdende institutioner, vil artikel I bruge lignende udfalds- og prædiktorvariabler som denne undersøgelse. De vigtigste udfaldsvariabler vil være:
Forekomst af symptombaseret posttraumatisk stresslidelse (PTSD) målt gennem de første 16 punkter i afsnittet om traumesymptomer (afsnit IV) i Harvard Trauma Questionnaire (HTQ). En gennemsnitsscore ≥ 2,06 vil definere et "tjekliste-positivt" tilfælde af PTSD. For at indgå i analyser skal deltagerne have besvaret 14 eller flere af de 16 punkter på HTQ-skalaen.
Forekomst af symptombaseret depression og angst målt gennem de to underskalaer om depression og angst i Hopkins Symptom Checklist (HSCL-25). En gennemsnitsscore på ≥ 1,80 og ≥ 1,75 vil definere et "tjekliste-positivt" tilfælde af henholdsvis depression og angst. For at indgå i analyser skal deltagerne have besvaret ≥ 23 punkter på 25-skalaen.
Udfaldsvariablerne ovenfor vil blive opsummeret for hele prøvepopulationen og på tværs af følgende demografiske og baggrundsvariable:
Køn Alder; opdelt i aldersgrupper: 18-29; 30-39; 40-49; 50-64; >64. Uddannelse; opdelt i kategorierne: 0-9 år; 10-12 år; >12 år Civilstand; opdelt i kategorierne: Gift; Ugift; Skilt/separeret/enke(r); Andet Ankomststatus; opdelt i kategorierne: Asylansøgere; Kvote/genbosættelsesflygtning; Familieindvandring; Andet Ankomst-/immigrationsår til Norge; opdelt i: 2015; 2016; 2017. Traumehistorie for flygtninge målt gennem Refugee Trauma History Checklist (RTHC). De to skalaer, der er indeholdt i denne tjekliste, vil blive kombineret - det vil sige, at perioden vil være "før ankomst til Norge".
Post-migrationsstress målt gennem syv hovedpunkter på post-migrationsstressskalaen, der menes at tage udgangspunkt i de relevante domæner af post-migrationsstress. Svarene på hvert punkt vil blive dikotomiseret, således at de, der svarer "ofte" eller "meget ofte", klassificeres som at have haft denne reaktion ofte (dvs. positiv for den post-migratoriske stressreaktion)
Prævalensestimater vil blive præsenteret med 95 % konfidensintervaller (95 % CI'er). Oddsratioer (OR'er) med 95% CI'er vil blive brugt til at opsummere de vigtigste udfaldsvariabler på tværs af flygtningetraumehistorie og post-migrationsstress. Mere specifikt, oddsene for at have et symptomniveau over vs. under den forudindstillede afskæringsværdi for hovedresultaterne vil blive beregnet for hvert binært (J/N) element på traumehistorien og stress efter migrationsskalaen (henholdsvis otte og syv elementer for de to skalaer). Det positive svar ("Ja") vil definere eksponeret for hvert punkt ved indberetning af yderste periferi.
Derudover vil der blive præsenteret beskrivende statistikker over forekomsten af flygtningerelaterede mulige traumatiske hændelser. Beskrivende statistik (fordeling, middelværdi og varians) på de syv domæner af den komplette 24-element post-migrationsskala vil blive præsenteret og sammenlignet med undersøgelsen i Sverige. Forekomsten af komorbiditet mellem tjekliste-positiv angst, depression og PTSD vil også blive rapporteret med 95 % CI'er.
Antallet af deltagere, der bidrager med data til en specifik statistik, vil blive rapporteret. Undersøgelsen vil rapportere, sammenligne og diskutere statistikker om deltagerne vs. stikprøverammen på alle tilgængelige parametre for begge grupper for at evaluere selektionsbias (forventede tilgængelige parametre omfatter: alder, køn, civilstand/civilstand, permanent vs midlertidigt ophold). status, antal registrerede mobiltelefonnumre).
Artikel II:
Titel: "Subjektiv sundhed og smerte og søvnbesvær hos voksne syriske flygtninge genbosat i Norge mellem 2015 og 2017: en tværsnitsundersøgelse fra spørgeskemaundersøgelser".
Hovedresultater:
Somatiske smerter (herunder smerter i muskler og led og generelle smerter), målt som beskrevet under Resultatmål. Statistikker om smerter i muskler og led vil blive aggregeret (dvs. alle elementer vil blive kombineret) og rapporteret som procentdelen af deltagere i hver af tre kategorier: Ikke besværet med smerter i muskler og led (Ikke besværet rapporteret for alle emner); Noget besværet med smerter i muskler og led (Noget besværet rapporteret for mindst ét emne); Meget besværlig med smerter i muskler og led (Meget besværet for mindst ét emne). Deltagerne skal have besvaret mindst fire af de fem punkter (hvis alle svar er Ikke besværlige), eller Noget urolige/Meget urolige på mindst et emne for at blive inkluderet i analyser. Statistikker om generel smerte vil blive præsenteret på en identisk måde (dvs. procentdelen i hver af tre kategorier, aggregeret på tværs af alle punkter om generel smerte) Søvnbesvær, målt som beskrevet under Resultatmål. Den overordnede gennemsnitsscore vil blive rapporteret, såvel som den estimerede forekomst af søvnløshed, defineret af følgende kriterier: en score på 3 eller derover på mindst et af de første 4 emner + en score på 3 eller højere på mindst en af de sidste 2 varer. Deltagerne skal have besvaret mindst fem af de seks punkter for at indgå i analyser ved analyse af skalaens middelpunktscore. Ved analyse af forekomsten af søvnløshed skal deltagerne have besvaret mindst tre af de første fire punkter og et af de sidste to punkter; eller de skal have en score på 3 eller derover på mindst et af de første fire punkter og en score på 3 eller derover på mindst et af de sidste to punkter for at blive inkluderet i analyser.
Opfattet generel sundhed, målt som beskrevet under Resultatmål. Statistik over opfattet generel sundhed vil blive rapporteret som procentdelen af deltagere i hver svarkategori (med 95 % CI'er). Spørgsmål et om generel sundhed vil blive dikotomiseret med Meget god/God som én kategori og de resterende tre som én kategori (Ved ikke vil ikke blive inkluderet). Spørgsmål to om funktionsnedsættelse vil bruge alle tre svarkategorier (Ved ikke medtages ikke).
Udfaldsvariablerne ovenfor (med 95 % CI'er) vil blive præsenteret for hele stikprøven kombineret og for stikprøveopdelingen på demografiske og baggrundsvariable 1-6 som skitseret under beskrivelsen af artikel I ovenfor. Derudover vil udfaldsvariablerne blive præsenteret på tværs af de vigtigste udfaldsvariabler i artikel I: depression; angst; og PTSD (alle binære). Desuden vil opfattet generel sundhed blive rapporteret på tværs af udfaldsvariabel 1: smerter i muskler og led (3 kategorier) og generelle smerter (3 kategorier); og udfaldsvariabel to: søvnbesvær (binær - søvnløshed vs. ikke). Antallet af deltagere, der bidrager med data til en specifik statistik/analyse, vil blive rapporteret.
Artikel III:
Titel: "Livskvalitet hos voksne syriske flygtninge genbosat i Norge mellem 2015 og 2017: en tværsnitsundersøgelse fra spørgeskemaundersøgelser".
Den vigtigste resultatvariabel i artikel III vil være livskvalitet (QoL) målt gennem Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsvurdering (WHOQOL-BREF). Alle fire domæne-scores i skalaen (fysisk sundhed; psykisk sundhed, sociale relationer og miljø) vil blive brugt som resultat i analyser. For at kunne sammenligne med relevante tidligere undersøgelser, vil domænescorerne blive konverteret efter behov i henhold til metoden beskrevet af WHO. Det vil sige, at resultater om livskvalitet vil blive præsenteret på tre forskellige måder: som råscore, omregnet til en 4-20 skala og omregnet til en 0-100 skala. For at indgå i analyse for et bestemt domæne skal deltagerne have besvaret minimum seks, fem, to og seks punkter for domænerne: henholdsvis fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø.
QoL-score (med standardafvigelse, SD og 95 % CI'er) for de fire domæner vil blive præsenteret for hele stikprøven kombineret og for prøveopdelingen på demografiske og baggrundsvariable 1-6 som skitseret under beskrivelsen af artikel I ovenfor. Derudover vil QoL-score (med SD og 95 % CI'er) blive præsenteret på tværs af de vigtigste resultatvariabler i artikel I: depression; angst; og PTSD (alle binære); såvel som de vigtigste udfaldsvariabler i artikel II: muskel-/ledsmerter og generel smerte, begge variabler opdelt i tre kategorier: Ikke besværlig (for alle 5 punkter); Noget urolig (mindst én genstand); Meget urolig (mindst én genstand); søvnbesvær (binær - søvnløshed vs. ikke); og opfattet generel sundhed (binær for generel sundhed og tre kategorier for funktionsnedsættelse).
Ydermere vil QoL-scorer fra REFUGE-I blive sammenlignet med scores fra andre flygtningepopulationer og med QoL-score i den generelle befolkning rundt om i verden. Antallet af deltagere, der bidrager med data til en specifik statistik/analyse, vil blive rapporteret.
Etiske problemer:
I tilfælde af at deltagelse i undersøgelsen udløser væsentlige bivirkninger hos nogen af deltagerne, vil forskerholdet oprette en hjælpelinje i samarbejde med klinisk personale med erfaring med flygtninges mentale sundhed. Deltagerne vil blive informeret om, at de kan sende en sms til hjælpelinjens telefonnummer, og at det kliniske personale vil ringe tilbage med en arabisk tolk hurtigst muligt. Der vil blive indgået aftaler med et professionelt norsk tolkefirma for at sikre tilgængeligheden af en tolk inden for en rimelig tidsramme (timer). Denne service vil være tilgængelig i almindelig arbejdstid. I frikvarterer og weekender vil deltagerne blive bedt om at kontakte Norges nationale lægevagt uden for åbningstid for øjeblikkelig lægehjælp og få de nødvendige oplysninger om, hvordan man gør det.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Syrisk statsborger, der ankom til Norge som enten genbosættelsesflygtning (kvoteflygtning) eller asylansøger og asyl blev bevilget/godkendt; eller som ankom gennem programmet: "Familieindvandring med en person, der har beskyttelse (asyl) i Norge"
- Ankom til Norge mellem 1. januar 2015 og 31. december 2017.
- Registreret med postadresse i det norske folkeregister
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Harvard Trauma Questionnaire (HTQ)
Tidsramme: Indsamlet som en del af spørgeskemaet udsendt til stikprøven af deltagere. Deltagerne har 6 uger til at besvare og returnere undersøgelsen. Forventet tidsramme for afhentning: 27. november 2018 til 15. januar 2019.
|
De første 16 punkter i afsnittet om traumesymptomer (afsnit IV) i HTQ vil blive brugt til at måle symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) (Mollica et al., 1992; Shoeb, Weinstein, & Mollica, 2007). De udvalgte 16 punkter er baseret på kriterierne for PTSD-diagnose i American Psychiatric Association's Diagnostic and Statistical Manual of mental disorders, version IV (DSM-IV). Alle 16 punkter har fire kategoriske svar: Slet ikke; En lille; En hel del; og ekstremt; scoret på en Likert-skala fra henholdsvis 1 til 4. En gennemsnitlig item-score for hele skalaen vil blive beregnet (interval: 1,0-4,0). Da et af hovedformålene med REFUGE-I er at sammenligne forekomsten af almindelige psykiske problemer hos genbosatte syriske flygtninge i Norge med forekomster fundet i en parallel undersøgelse i Sverige, vil REFUGE-I bruge den samme arabiske HTQ-version, som blev brugt. i Sverige (Tinghög et al., 2017) |
Indsamlet som en del af spørgeskemaet udsendt til stikprøven af deltagere. Deltagerne har 6 uger til at besvare og returnere undersøgelsen. Forventet tidsramme for afhentning: 27. november 2018 til 15. januar 2019.
|
|
Hopkins symptomtjekliste (HSCL-25)
Tidsramme: Indsamlet som en del af spørgeskemaet udsendt til stikprøven af deltagere. Deltagerne har 6 uger til at besvare og returnere undersøgelsen. Forventet tidsramme for afhentning: 27. november 2018 til 15. januar 2019.
|
HSCL-25 skalaen består af 25 punkter og måler symptomer på angst og depression (Lavik, Hauff, Solberg, & Laake, 1999; Mollica, Wyshak, de Marneffe, Khuon, & Lavelle, 1987). Del I har 10 punkter til angstsymptomer, og del II har 15 punkter til depressionssymptomer. Alle punkter har fire kategoriske svar: Slet ikke; En lille; En hel del; og Ekstremt, scoret på en Likert-skala fra henholdsvis 1 til 4. Der beregnes tre gennemsnitsscore: middelscore for alle 25 elementer; middelscore for angst (gennemsnit af de 10 angstemner), og middelscore for depression (gennemsnit af de 15 depressionspunkter). Da et af hovedformålene med REFUGE-I er at sammenligne forekomsten af almindelige psykiske problemer hos genbosatte syriske flygtninge i Norge med forekomster fundet i en parallel undersøgelse i Sverige, vil REFUGE-I bruge den samme arabiske HSCL-version, som blev brugt. i Sverige (Tinghög et al., 2017). |
Indsamlet som en del af spørgeskemaet udsendt til stikprøven af deltagere. Deltagerne har 6 uger til at besvare og returnere undersøgelsen. Forventet tidsramme for afhentning: 27. november 2018 til 15. januar 2019.
|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsvurdering (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Indsamlet som en del af spørgeskemaet udsendt til stikprøven af deltagere. Deltagerne har 6 uger til at besvare og returnere undersøgelsen. Forventet tidsramme for afhentning: 27. november 2018 til 15. januar 2019.
|
WHOQOL-BREF er en forkortet generisk livskvalitetsskala (QoL) udviklet gennem Verdenssundhedsorganisationen (The WHOQOL Group, 1998).
Skalaen indeholder 26 genstande.
De to første poster er enkeltstående poster, der har til formål at måle livskvalitet generelt (punkt 1) og livskvalitet relateret til sundhed (punkt 2).
De øvrige 24 punkter måler fire forskellige domæner for livskvalitet: Fysisk sundhed (7 punkter); Psykologisk sundhed (6 genstande); Sociale relationer (3 genstande); og miljø (8 stk).
Alle elementer bedømmes på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1 (dårlig QoL) til 5 (høj QoL).
En testet og valideret arabisk version af WHOQOL-BREF vil blive brugt (Ohaeri & Awadalla, 2009).
|
Indsamlet som en del af spørgeskemaet udsendt til stikprøven af deltagere. Deltagerne har 6 uger til at besvare og returnere undersøgelsen. Forventet tidsramme for afhentning: 27. november 2018 til 15. januar 2019.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressskala efter migration
Tidsramme: Indsamlet som en del af spørgeskemaet udsendt til stikprøven af deltagere. Deltagerne har 6 uger til at besvare og returnere undersøgelsen. Forventet tidsramme for afhentning: 27. november 2018 til 15. januar 2019.
|
Data om post-migration stress vil blive indsamlet gennem Post-migration stress-skalaen udviklet af Malm et al (Malm, Tinghög, & Saboonchi, 2016).
Den komplette skala består af 24 punkter, alle scoret på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (Aldrig) til 4 (Meget ofte).
Analyserne vil fokusere på syv spørgsmål, der menes at kunne indgå i de syv forskellige domæner af stressskalaen efter migration (for detaljer, se venligst (Tinghög et al., 2017).
Skalaen blev oversat til arabisk af den oprindelige forskergruppe (Malm et al., 2016)
|
Indsamlet som en del af spørgeskemaet udsendt til stikprøven af deltagere. Deltagerne har 6 uger til at besvare og returnere undersøgelsen. Forventet tidsramme for afhentning: 27. november 2018 til 15. januar 2019.
|
|
Somatisk smerte: Likert-skala
Tidsramme: Indsamlet som en del af spørgeskemaet udsendt til stikprøven af deltagere. Deltagerne har 6 uger til at besvare og returnere undersøgelsen. Forventet tidsramme for afhentning: 27. november 2018 til 15. januar 2019.
|
Spørgsmålene om smerte er baseret på The Tromsø Study, men lidt tilpasset undersøgelsespopulationen af REFUGE-I (Andorsen, Ahmed, Emaus, & Klouman, 2016; "The Tromsø Study," n.d.).
Deltagerne vil blive spurgt om smerter i muskler og led i det sidste år, der varer i minimum 3 måneder, scoret på en 3-punkts Likert-skala (Ikke besværet; Noget besværlig; og Meget urolig) i følgende 5 områder: Nakke og skuldre; Arme eller hænder; Øvre ryg, Nedre ryg; og hofter, ben eller fødder.
På samme måde vil deltagerne ved brug af den samme 3-punkts skala blive spurgt om generelle smerter i følgende 5 områder: Mave; Hoved; Genital område; Bryst; og andre.
Oversættelsen af spørgsmålene til arabisk blev udført af et professionelt oversættelsesbureau, derefter kontrolleret af to uafhængige oversættere/tolke.
Derudover blev der foretaget en grundig gennemgang af en arabisktalende referencegruppe fra Syrien.
|
Indsamlet som en del af spørgeskemaet udsendt til stikprøven af deltagere. Deltagerne har 6 uger til at besvare og returnere undersøgelsen. Forventet tidsramme for afhentning: 27. november 2018 til 15. januar 2019.
|
|
Søvnbesvær
Tidsramme: Indsamlet som en del af spørgeskemaet udsendt til stikprøven af deltagere. Deltagerne har 6 uger til at besvare og returnere undersøgelsen. Forventet tidsramme for afhentning: 27. november 2018 til 15. januar 2019.
|
Bergen Insomnia Scale vil blive brugt til at undersøge søvnbesvær (Pallesen et al., 2008).
Skalaen med seks punkter fokuserer på: problemer med at falde i søvn; forlængede opvågninger i løbet af natten; tidlige opvågninger; føler sig træt/træt/ikke udhvilet efter søvn; og generel utilfredshed med søvnkvaliteten.
Alle emner besvares på en 8-punkts Likert-skala, der går fra 0 (ingen dage i ugen) til 7 (hver dag i løbet af ugen).
En gennemsnitlig karakter vil blive beregnet for de seks spørgsmål tilsammen (interval: 0-7).
Oversættelsen af spørgsmålene til arabisk blev udført af et professionelt oversættelsesbureau, derefter kontrolleret af to uafhængige oversættere/tolke.
Derudover blev der foretaget en grundig gennemgang af en arabisktalende referencegruppe fra Syrien.
|
Indsamlet som en del af spørgeskemaet udsendt til stikprøven af deltagere. Deltagerne har 6 uger til at besvare og returnere undersøgelsen. Forventet tidsramme for afhentning: 27. november 2018 til 15. januar 2019.
|
|
Opfattet generel sundhed
Tidsramme: Indsamlet som en del af spørgeskemaet udsendt til stikprøven af deltagere. Deltagerne har 6 uger til at besvare og returnere undersøgelsen. Forventet tidsramme for afhentning: 27. november 2018 til 15. januar 2019.
|
To spørgsmål vil blive brugt til at måle opfattet generel sundhed.
Begge spørgsmål er fra European Social Survey.
Spørgsmål et om overordnet helbred, "Hvordan er dit helbred generelt", har seks svarkategorier: Meget godt; Godt; Retfærdig; Dårlig; Meget dårligt; og ved ikke.
Spørgsmål to, "Er du hæmmet i dine daglige aktiviteter på nogen måde af en langvarig sygdom eller handicap, svaghed eller psykiske helbredsproblemer?", går ind på funktionsnedsættelse og har fire svarkategorier: Nej; Ja til en vis grad; Ja en masse; Ved ikke.
Oversættelsen af spørgsmålene til arabisk blev udført af et professionelt oversættelsesbureau, derefter kontrolleret af to uafhængige oversættere/tolke.
Derudover blev der foretaget en grundig gennemgang af en arabisktalende referencegruppe fra Syrien.
|
Indsamlet som en del af spørgeskemaet udsendt til stikprøven af deltagere. Deltagerne har 6 uger til at besvare og returnere undersøgelsen. Forventet tidsramme for afhentning: 27. november 2018 til 15. januar 2019.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Traumehistorietjekliste for flygtninge (RTHC)
Tidsramme: Indsamlet som en del af spørgeskemaet udsendt til stikprøven af deltagere. Deltagerne har 6 uger til at besvare og returnere undersøgelsen. Forventet tidsramme for afhentning: 27. november 2018 til 15. januar 2019.
|
Data om potentielt traumatiske hændelser oplevet af studiedeltagere enten før (premigrering) eller under (perimigration) deres flugt fra deres hjem vil blive indsamlet ved hjælp af Refugee Trauma History Checklist (RTHC), udviklet af Sigvardsdotter og kolleger (Sigvardsdotter et al., 2017).
Tjeklisten spørger, om respondenterne har oplevet otte potentielt traumatiske hændelser enten før eller under deres flyvning (separate skalaer for "før" vs. "under").
I alt er der derfor 16 punkter i skalaen - 8 vedrørende præmigrationshændelser og 8 vedrørende perimigrationsbegivenheder, alle besvaret på en binær udfaldsskala (Ja/Nej).
Skalaen blev oversat til arabisk af den oprindelige forskergruppe (Sigvardsdotter et al., 2017).
|
Indsamlet som en del af spørgeskemaet udsendt til stikprøven af deltagere. Deltagerne har 6 uger til at besvare og returnere undersøgelsen. Forventet tidsramme for afhentning: 27. november 2018 til 15. januar 2019.
|
|
Enhancing Recovery in Coronary Heart Disease (ENRICHD) Social Support Inventory (ESSI)
Tidsramme: Indsamlet som en del af spørgeskemaet udsendt til stikprøven af deltagere. Deltagerne har 6 uger til at besvare og returnere undersøgelsen. Forventet tidsramme for afhentning: 27. november 2018 til 15. januar 2019.
|
Data om social støtte vil blive indsamlet ved hjælp af de første 6 punkter i ENRICHD Social Support Inventory, ESSI (Mitchell et al., 2003).
Alle 6 elementer scores på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1 (ingen af tiden) til 5 (hele tiden).
Oversættelsen af spørgsmålene til arabisk blev udført af et professionelt oversættelsesbureau, derefter kontrolleret af to uafhængige oversættere/tolke.
Derudover blev der foretaget en grundig gennemgang af en arabisktalende referencegruppe fra Syrien.
|
Indsamlet som en del af spørgeskemaet udsendt til stikprøven af deltagere. Deltagerne har 6 uger til at besvare og returnere undersøgelsen. Forventet tidsramme for afhentning: 27. november 2018 til 15. januar 2019.
|
|
Antal påtrængende minder:
Tidsramme: Indsamlet som en del af spørgeskemaet udsendt til stikprøven af deltagere. Deltagerne har 6 uger til at besvare og returnere undersøgelsen. Forventet tidsramme for afhentning: 27. november 2018 til 15. januar 2019.
|
Påtrængende erindringer (IM'er) beskrives som: "relativt korte, levende sanseindtryk såsom billeder, lyde, kropsfornemmelser, smag eller lugte relateret til en begivenhed.
De kan eller kan ikke være udløst af noget, du er opmærksom på, såsom at fortælle nogen om, hvad der er sket med dig, eller at se noget i nyhederne.
Påtrængende minder er ikke det samme som bevidst at tænke på en traumatisk begivenhed eller tænke over den”.
Definitionen er baseret på DSM-V diagnosticeringsmanualen og tidligere forskning om syriske flygtninge (Association & Others, 2013; Holmes et al., 2017).
Deltagerne vil blive spurgt, om de oplever IM'er (J/N), og hvis ja, vil de blive spurgt, hvor ofte de oplever dem (mindre end månedligt; månedligt; ugentligt; dagligt eller næsten dagligt; flere gange hver dag; og hvor bekymrende de føler, at IM'erne er på en skala fra 0 til 10.
Spørgsmålene blev oversat efter de samme procedurer som beskrevet under ESSI ovenfor.
|
Indsamlet som en del af spørgeskemaet udsendt til stikprøven af deltagere. Deltagerne har 6 uger til at besvare og returnere undersøgelsen. Forventet tidsramme for afhentning: 27. november 2018 til 15. januar 2019.
|
|
Alkoholforbrug
Tidsramme: Indsamlet som en del af spørgeskemaet udsendt til stikprøven af deltagere. Deltagerne har 6 uger til at besvare og returnere undersøgelsen. Forventet tidsramme for afhentning: 27. november 2018 til 15. januar 2019.
|
Deltagerne vil blive stillet følgende fire spørgsmål om alkohol (svarvalg i parentes):
Oversættelsen af spørgsmålene til arabisk blev udført af et professionelt oversættelsesbureau, derefter kontrolleret af to uafhængige oversættere/tolke. Derudover blev der foretaget en grundig gennemgang af en arabisktalende referencegruppe fra Syrien. |
Indsamlet som en del af spørgeskemaet udsendt til stikprøven af deltagere. Deltagerne har 6 uger til at besvare og returnere undersøgelsen. Forventet tidsramme for afhentning: 27. november 2018 til 15. januar 2019.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arnfinn Andersen, Dr. Polit., Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.). Washington, DC: Author.
- Aziz IA, Hutchinson CV, Maltby J. Quality of life of Syrian refugees living in camps in the Kurdistan Region of Iraq. PeerJ. 2014 Nov 11;2:e670. doi: 10.7717/peerj.670. eCollection 2014.
- BBC News. (2018, September 7). Why is there a war in Syria? BBC. Retrieved from https://www.bbc.com/news/world-middle-east-35806229
- Fazel M, Wheeler J, Danesh J. Prevalence of serious mental disorder in 7000 refugees resettled in western countries: a systematic review. Lancet. 2005 Apr 9-15;365(9467):1309-14. doi: 10.1016/S0140-6736(05)61027-6.
- American Psychiatric Association. (1994). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (4th ed.). Washington, DC: Author.
- Holmes EA, Ghaderi A, Eriksson E, Lauri KO, Kukacka OM, Mamish M, James EL, Visser RM. 'I Can't Concentrate': A Feasibility Study with Young Refugees in Sweden on Developing Science-Driven Interventions for Intrusive Memories Related to Trauma. Behav Cogn Psychother. 2017 Mar;45(2):97-109. doi: 10.1017/S135246581600062X.
- Lavik, N. J., Hauff, E., Solberg, Ø., & Laake, P. (1999). The use of self-reports in psychiatric studies of traumatized refugees: Validation and analysis of HSCL-25. Nordic Journal of Psychiatry, 53(1), 17-20. https://doi.org/10.1080/080394899426666
- Malm, A., Tinghög, P., & Saboonchi, F. (2016). Post-migration stress among refugees - development of a new scale and associations with wellbeing. European Health Psychologist, 18(S), 651. Retrieved from http://www.ehps.net/ehp/index.php/contents/article/view/2004
- Mitchell PH, Powell L, Blumenthal J, Norten J, Ironson G, Pitula CR, Froelicher ES, Czajkowski S, Youngblood M, Huber M, Berkman LF. A short social support measure for patients recovering from myocardial infarction: the ENRICHD Social Support Inventory. J Cardiopulm Rehabil. 2003 Nov-Dec;23(6):398-403. doi: 10.1097/00008483-200311000-00001. No abstract available.
- Mollica RF, Caspi-Yavin Y, Bollini P, Truong T, Tor S, Lavelle J. The Harvard Trauma Questionnaire. Validating a cross-cultural instrument for measuring torture, trauma, and posttraumatic stress disorder in Indochinese refugees. J Nerv Ment Dis. 1992 Feb;180(2):111-6.
- Mollica RF, Wyshak G, de Marneffe D, Khuon F, Lavelle J. Indochinese versions of the Hopkins Symptom Checklist-25: a screening instrument for the psychiatric care of refugees. Am J Psychiatry. 1987 Apr;144(4):497-500. doi: 10.1176/ajp.144.4.497.
- Morina N, Akhtar A, Barth J, Schnyder U. Psychiatric Disorders in Refugees and Internally Displaced Persons After Forced Displacement: A Systematic Review. Front Psychiatry. 2018 Sep 21;9:433. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00433. eCollection 2018.
- Shoeb M, Weinstein H, Mollica R. The Harvard trauma questionnaire: adapting a cross-cultural instrument for measuring torture, trauma and posttraumatic stress disorder in Iraqi refugees. Int J Soc Psychiatry. 2007 Sep;53(5):447-63. doi: 10.1177/0020764007078362.
- Sigvardsdotter E, Nilsson H, Malm A, Tinghog P, Gottvall M, Vaez M, Saboonchi F. Development and Preliminary Validation of Refugee Trauma History Checklist (RTHC)-A Brief Checklist for Survey Studies. Int J Environ Res Public Health. 2017 Oct 4;14(10):1175. doi: 10.3390/ijerph14101175.
- Statistics Norway (SSB). (n.d.). Retrieved October 5, 2018, from https://www.ssb.no/en
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Tinghog P, Malm A, Arwidson C, Sigvardsdotter E, Lundin A, Saboonchi F. Prevalence of mental ill health, traumas and postmigration stress among refugees from Syria resettled in Sweden after 2011: a population-based survey. BMJ Open. 2017 Dec 29;7(12):e018899. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018899.
- United Nations High Commissioner for Refugees. (2018). Syria emergency. Retrieved October 5, 2018, from http://www.unhcr.org/syria-emergency.html
- World Health Organization. Division of Mental Health. (1996). WHOQOL-BREF : introduction, administration, scoring and generic version of the assessment : field trial version, December 1996. Geneva : World Health Organization. http://www.who.int/iris/handle/10665/63529
- Nissen A, Hynek KA, Scales D, Hilden PK, Straiton M. Chronic pain, mental health and functional impairment in adult refugees from Syria resettled in Norway: a cross-sectional study. BMC Psychiatry. 2022 Aug 24;22(1):571. doi: 10.1186/s12888-022-04200-x.
- Nissen A, Cauley P, Saboonchi F, Andersen A, Solberg O. Cohort profile: Resettlement in Uprooted Groups Explored (REFUGE)-a longitudinal study of mental health and integration in adult refugees from Syria resettled in Norway between 2015 and 2017. BMJ Open. 2020 Jul 1;10(7):e036101. doi: 10.1136/bmjopen-2019-036101.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NKVTS 2017/1252
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .