遠隔医療による早産児の一般的な動きの Prechtl の評価の適用
2023年7月21日 更新者：University of California, Davis
遠隔医療による早産児の一般的な動きに対する Prechtl の評価の適用の実現可能性と信頼性
調査官は、リアルタイムのスコアリングを使用して遠隔医療環境で一般的な動きの評価 (GMA) を適用することが実現可能であり、ビデオ録画のスコアリングに匹敵するという仮説を評価するための研究を実施します。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、遠隔医療を使用して GMA を実施することで、脳性麻痺のリスクを早期に特定し、神経発達介入への早期の紹介とアクセスを容易にするという仮説を立てています。
早産は、生物学的および社会経済的危険因子の複雑な相互作用に起因し、そのすべてが出生前および新生児期を超えて神経発達の軌跡に影響を与え続けています。
残念なことに、未熟児のリスク増加に寄与する社会経済的要因の多くは、リスクの高い乳児フォローアップ (HRIF) 診療所の予約に出席する可能性の低下にも関連しています。
早期介入は、社会的リスクが最も高い乳児にとって最も有益であることが示されています。
さらに、農村地域に住む母親ほど、社会的リスクが高くなる傾向があります。
彼らは若いことが多く、一人親である可能性が高く、収入が低い.
遠隔医療を通じて家族がフォローアップをよりアクセスしやすく便利にするのを支援することで、GMA を使用して早期発見を改善し、フォローアップの損失を最小限に抑え、迅速な紹介を確実にして、すでに最も脆弱な赤ちゃんの結果を最適化する可能性があります。ハイリスク集団。
研究の種類
介入
入学 (実際)
67
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California-Davis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- UC Davis Medical Center でケアを受けている高リスク乳児フォローアップ (HRIF) 基準 (在胎週数 32 週未満または出生時体重 1500 グラム未満) を満たすすべての早産児
除外基準:
- 通訳が必要な英語を話さない家族
- データ対応ワイヤレス サービスにアクセスできない家族は、Zoom を介して遠隔医療の訪問に参加できます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GMA 評価
一般動作評価 (GMA) を対面または遠隔医療 (「リアルタイム」) で実施し、記録する (標準治療)
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Prechtl's Assessment of General Movements (GMA) は、脳性麻痺および神経発達障害のリスクが高い乳児を特定するために乳児期初期に使用されるツールです。
一般的な動きは、体全体が関与する複雑な運動パターンであり、腕、脚、および体幹をさまざまな方向に流動的に移動し、速度、振幅、力、および強度が変化します。
胎児の発育中に、一般的な動きを含む自発的に生成された運動パターンがすでに観察されています。
GMA は、一般的に発育中の乳児は一般的な動きが進行するという事実を利用した、成熟神経系の機能評価です。
このパターンの特徴は、産後数週間の初期の身もだえパターンと、それに続く生後 3 ～ 5 か月でのそわそわした動きの出現です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リアルタイム録画とビデオ録画の信頼性
時間枠：妊娠9ヶ月
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GMA (リアルタイム対ビデオ録画) の評価者内信頼性は、カッパ統計を使用して評価されます。
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妊娠9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビデオ録画の信頼性
時間枠：妊娠9ヶ月
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ビデオ録画の評価者間の信頼性は、カッパ統計を使用して評価されます。
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妊娠9ヶ月
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早期紹介
時間枠：妊娠9ヶ月
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対象を絞った早期介入サービスに言及した参加者の数は、神経発達障害の早期認識を示しています。
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妊娠9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月9日
一次修了 (実際)
2023年1月24日
研究の完了 (実際)
2023年2月28日
試験登録日
最初に提出
2018年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月13日
最初の投稿 (実際)
2018年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月21日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1288981
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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