- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03742635
Prechtlin arvioinnin soveltaminen keskosten yleisiin liikkeisiin telelääketieteen avulla
perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of California, Davis
Mahdollisuus ja luotettavuus soveltaa Prechtlin arviota keskosten yleisistä liikkeistä telelääketieteen avulla
Tutkijat toteuttavat tutkimuksen arvioidakseen hypoteesia, jonka mukaan yleisten liiketoimintojen arvioinnin (GMA) soveltaminen telelääketieteen ympäristössä reaaliaikaisella pisteytyksellä on mahdollista ja verrattavissa videotallenteiden pisteytykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat olettavat, että telelääketieteen käyttäminen GMA:n suorittamiseen parantaa aivohalvauksen riskin varhaista tunnistamista ja helpottaa aikaisempaa lähetettä ja pääsyä hermoston kehitysinterventioihin.
Ennenaikainen synnytys johtuu biologisten ja sosioekonomisten riskitekijöiden monimutkaisista vuorovaikutuksista, jotka kaikki vaikuttavat edelleen hermoston kehityskulkuihin synnytystä edeltävän ja vastasyntyneen ajan jälkeen.
Valitettavasti monet sosioekonomiset tekijät, jotka lisäävät ennenaikaisuuden riskiä, liittyvät myös pienempään todennäköisyyteen osallistua tapaamisiin korkean riskin pikkulasten seurantaklinikoilla (HRIF).
Varhaisen puuttumisen on osoitettu olevan hyödyllisin vauvoille, joilla on suurin sosiaalinen riski.
Lisäksi useammilla maaseutuyhteisöillä asuvilla äideillä on yleensä suurempi sosiaalinen riski.
He ovat usein nuorempia, todennäköisemmin yksinhuoltajia ja heillä on pienemmät tulot.
Seurannan helpottaminen ja helpottaminen perheille telelääketieteen avulla ja varhaisemmassa iässä GMA:n avulla voi parantaa varhaista tunnistamista, minimoida seurannan menetyksiä ja varmistaa nopean lähetteen, jotta voidaan optimoida tulokset kaikkein haavoittuvimmille vauvoille jo nyt. korkean riskin väestöstä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California-Davis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 7 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki keskoset, jotka täyttävät korkean riskin vauvojen seuranta- (HRIF) kriteerit (alle 32 raskausviikkoa tai syntymäpaino alle 1500 grammaa), joita hoidetaan UC Davis Medical Centerissä
Poissulkemiskriteerit:
- Perheet, jotka eivät puhu englantia ja tarvitsevat kääntäjän
- Perheet, jotka eivät pääse käyttämään dataa tukevaa langatonta palvelua, voivat osallistua telelääketieteen käyntiin Zoomin kautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: GMA-arviointi
Suorita yleinen liikkeiden arviointi (GMA) henkilökohtaisesti / telelääketieteen kautta ("reaaliaikainen") ja kirjataan (standardihoito)
|
Prechtl's Assessment of General Movements (GMA) on työkalu, jota käytetään varhaislapsuudessa sellaisten imeväisten tunnistamiseen, joilla on suuri riski saada aivovamma ja hermoston kehityshäiriöitä.
Yleisliikkeet ovat monimutkaisia motorisia kuvioita, joihin liittyy koko keho ja jotka liikkuvat sujuvasti eri suuntiin käsivarsien, jalkojen ja vartalon läpi vaihtelevalla nopeudella, amplitudilla, voimalla ja intensiteetillä.
Sikiön kehityksen aikana voidaan jo havaita spontaanisti muodostuneita motorisia kuvioita, mukaan lukien yleiset liikkeet.
GMA on kypsyvän hermoston toiminnallinen arvio, jossa hyödynnetään sitä tosiasiaa, että tyypillisesti kehittyvillä pikkulapsilla on yleiset liikkeensä edistymistä.
Tälle kuviolle on ominaista vääntelevä kuvio sikiön jälkeisinä viikkoina, jota seuraa kiihkeiden liikkeiden ilmaantuminen 3–5 kuukauden iässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Reaaliaikainen vs. videotallennus luotettavuus
Aikaikkuna: 9 kuukauden raskausikä
|
GMA:n sisäinen luotettavuus (reaaliaikainen vs. videotallennus) arvioidaan Kappa-tilaston avulla.
|
9 kuukauden raskausikä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Videotallennuksen luotettavuus
Aikaikkuna: 9 kuukauden raskausikä
|
Videotallenteen arvioijien välinen luotettavuus arvioidaan Kappa-tilaston avulla.
|
9 kuukauden raskausikä
|
Varhainen viittaus
Aikaikkuna: 9 kuukauden raskausikä
|
Osallistujien määrä viittasi kohdennettuihin varhaisen puuttumisen palveluihin, mikä osoitti hermoston kehitysvammaisuuden varhaista tunnistamista.
|
9 kuukauden raskausikä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1288981
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vauva, ennenaikainen
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
NestléValmisInfant Formula -intoleranssiFilippiinit
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematonHyvinvointi | Infant Formula -intoleranssiKiina
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...ValmisInfant Formula -intoleranssiKiina
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmisIntubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Keskosinen | Termi InfantItävalta
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Medical University of GrazValmis
-
Georgetown UniversityValmisParental Infant Bonding | Sydän-hengitysjärjestelmän vakaus keskosilla NICU-vauvoillaYhdysvallat
-
Christiana Care Health ServicesValmis
Kliiniset tutkimukset Yleinen liikkeiden arviointi
-
Montefiore Medical CenterPeruutettuSydämen vajaatoiminta | Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrytointiÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäMeksiko
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleValmisHypertensio | Vatsan aortan aneurysma | AteromatoosiEspanja
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicValmisVatsan aortan aneurysmaEspanja
-
Kepler University HospitalValmis
-
Hamilton Health Sciences CorporationValmis
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...RekrytointiDementia | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Alzheimer's Light LLCRekrytointiMultippeliskleroosi | Parkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Frontotemporaalinen dementia | Vaskulaarinen dementia | TBIYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteVera and Joseph Dresner FoundationValmisMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat
-
King Fahad Medical CityTuntematonKehon lämpötilan muutokset | Oleskelun kesto | Ennen aikaväliä | Siirtyminen | Potilaan kotiuttaminen