Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prechtlin arvioinnin soveltaminen keskosten yleisiin liikkeisiin telelääketieteen avulla

perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of California, Davis

Mahdollisuus ja luotettavuus soveltaa Prechtlin arviota keskosten yleisistä liikkeistä telelääketieteen avulla

Tutkijat toteuttavat tutkimuksen arvioidakseen hypoteesia, jonka mukaan yleisten liiketoimintojen arvioinnin (GMA) soveltaminen telelääketieteen ympäristössä reaaliaikaisella pisteytyksellä on mahdollista ja verrattavissa videotallenteiden pisteytykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat olettavat, että telelääketieteen käyttäminen GMA:n suorittamiseen parantaa aivohalvauksen riskin varhaista tunnistamista ja helpottaa aikaisempaa lähetettä ja pääsyä hermoston kehitysinterventioihin. Ennenaikainen synnytys johtuu biologisten ja sosioekonomisten riskitekijöiden monimutkaisista vuorovaikutuksista, jotka kaikki vaikuttavat edelleen hermoston kehityskulkuihin synnytystä edeltävän ja vastasyntyneen ajan jälkeen. Valitettavasti monet sosioekonomiset tekijät, jotka lisäävät ennenaikaisuuden riskiä, ​​liittyvät myös pienempään todennäköisyyteen osallistua tapaamisiin korkean riskin pikkulasten seurantaklinikoilla (HRIF). Varhaisen puuttumisen on osoitettu olevan hyödyllisin vauvoille, joilla on suurin sosiaalinen riski. Lisäksi useammilla maaseutuyhteisöillä asuvilla äideillä on yleensä suurempi sosiaalinen riski. He ovat usein nuorempia, todennäköisemmin yksinhuoltajia ja heillä on pienemmät tulot. Seurannan helpottaminen ja helpottaminen perheille telelääketieteen avulla ja varhaisemmassa iässä GMA:n avulla voi parantaa varhaista tunnistamista, minimoida seurannan menetyksiä ja varmistaa nopean lähetteen, jotta voidaan optimoida tulokset kaikkein haavoittuvimmille vauvoille jo nyt. korkean riskin väestöstä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California-Davis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 7 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki keskoset, jotka täyttävät korkean riskin vauvojen seuranta- (HRIF) kriteerit (alle 32 raskausviikkoa tai syntymäpaino alle 1500 grammaa), joita hoidetaan UC Davis Medical Centerissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Perheet, jotka eivät puhu englantia ja tarvitsevat kääntäjän
  • Perheet, jotka eivät pääse käyttämään dataa tukevaa langatonta palvelua, voivat osallistua telelääketieteen käyntiin Zoomin kautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GMA-arviointi
Suorita yleinen liikkeiden arviointi (GMA) henkilökohtaisesti / telelääketieteen kautta ("reaaliaikainen") ja kirjataan (standardihoito)
Prechtl's Assessment of General Movements (GMA) on työkalu, jota käytetään varhaislapsuudessa sellaisten imeväisten tunnistamiseen, joilla on suuri riski saada aivovamma ja hermoston kehityshäiriöitä. Yleisliikkeet ovat monimutkaisia ​​motorisia kuvioita, joihin liittyy koko keho ja jotka liikkuvat sujuvasti eri suuntiin käsivarsien, jalkojen ja vartalon läpi vaihtelevalla nopeudella, amplitudilla, voimalla ja intensiteetillä. Sikiön kehityksen aikana voidaan jo havaita spontaanisti muodostuneita motorisia kuvioita, mukaan lukien yleiset liikkeet. GMA on kypsyvän hermoston toiminnallinen arvio, jossa hyödynnetään sitä tosiasiaa, että tyypillisesti kehittyvillä pikkulapsilla on yleiset liikkeensä edistymistä. Tälle kuviolle on ominaista vääntelevä kuvio sikiön jälkeisinä viikkoina, jota seuraa kiihkeiden liikkeiden ilmaantuminen 3–5 kuukauden iässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaaliaikainen vs. videotallennus luotettavuus
Aikaikkuna: 9 kuukauden raskausikä
GMA:n sisäinen luotettavuus (reaaliaikainen vs. videotallennus) arvioidaan Kappa-tilaston avulla.
9 kuukauden raskausikä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Videotallennuksen luotettavuus
Aikaikkuna: 9 kuukauden raskausikä
Videotallenteen arvioijien välinen luotettavuus arvioidaan Kappa-tilaston avulla.
9 kuukauden raskausikä
Varhainen viittaus
Aikaikkuna: 9 kuukauden raskausikä
Osallistujien määrä viittasi kohdennettuihin varhaisen puuttumisen palveluihin, mikä osoitti hermoston kehitysvammaisuuden varhaista tunnistamista.
9 kuukauden raskausikä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1288981

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vauva, ennenaikainen

Kliiniset tutkimukset Yleinen liikkeiden arviointi

3
Tilaa