Aplicación de la evaluación de Prechtl de movimientos generales para bebés prematuros a través de la telemedicina
21 de julio de 2023 actualizado por: University of California, Davis
Viabilidad y confiabilidad de la aplicación de la evaluación de movimientos generales para bebés prematuros de Prechtl a través de la telemedicina
Los investigadores implementarán un estudio para evaluar la hipótesis de que la aplicación de Evaluaciones de Movimientos Generales (GMA) en un entorno de telemedicina con puntuación en tiempo real es factible y comparable a la puntuación de grabaciones de video.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de la telemedicina para realizar la GMA mejorará la identificación temprana del riesgo de parálisis cerebral y facilitará la derivación y el acceso más tempranos a la intervención del desarrollo neurológico.
El nacimiento prematuro es el resultado de interacciones complejas de factores de riesgo biológicos y socioeconómicos, todos los cuales continúan influyendo en las trayectorias del desarrollo neurológico más allá del período prenatal y neonatal.
Desafortunadamente, muchos de los factores socioeconómicos que contribuyen a un mayor riesgo de prematuridad también están asociados con una menor probabilidad de asistir a las citas en las clínicas de seguimiento de bebés de alto riesgo (HRIF).
Se ha demostrado que la intervención temprana es más beneficiosa para los bebés con mayor riesgo social.
Además, las madres que viven en comunidades más rurales tienden a tener un mayor riesgo social.
A menudo son más jóvenes, tienen más probabilidades de ser padres solteros y tienen ingresos más bajos.
Ayudar a que el seguimiento sea más accesible y conveniente para las familias a través de la telemedicina y a una edad más temprana mediante el uso de la GMA tiene el potencial de mejorar la identificación temprana, minimizar las pérdidas durante el seguimiento y garantizar una derivación rápida para optimizar los resultados para los bebés más vulnerables en este ya población de alto riesgo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California-Davis
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 7 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los bebés prematuros que cumplen con los Criterios de seguimiento de bebés de alto riesgo (HRIF) (menos de 32 semanas de edad gestacional o peso al nacer menor de 1500 gramos) que son atendidos en UC Davis Medical Center
Criterio de exclusión:
- Familias que no hablan inglés y requieren un traductor
- Familias que no pueden acceder al servicio inalámbrico con capacidad de datos para participar en visitas de telemedicina a través de Zoom.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Evaluación GMA
Realice una evaluación de movimientos generales (GMA) en persona/a través de telemedicina ("en tiempo real") y registrada (estándar de atención)
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La Evaluación de Movimientos Generales (GMA) de Prechtl es una herramienta utilizada en la primera infancia para identificar a los bebés con alto riesgo de parálisis cerebral y deterioro del desarrollo neurológico.
Los movimientos generales son patrones motores complejos que involucran a todo el cuerpo, moviéndose con fluidez en diferentes direcciones a través de los brazos, las piernas y el tronco con velocidad, amplitud, fuerza e intensidad variables.
Durante el desarrollo fetal, ya se pueden observar patrones motores generados espontáneamente, incluidos los movimientos generales.
La GMA es una evaluación funcional del sistema nervioso en maduración que aprovecha el hecho de que los bebés con un desarrollo típico tendrán una progresión en sus movimientos generales.
Este patrón se caracteriza por un patrón de contorsiones en las primeras semanas posteriores al término, seguido por la aparición de movimientos inquietos a los 3-5 meses de edad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fiabilidad de la grabación en tiempo real frente a la de vídeo
Periodo de tiempo: 9 meses de edad gestacional
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La confiabilidad intraevaluador de GMA (en tiempo real versus grabación de video) se evaluará utilizando la estadística Kappa.
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9 meses de edad gestacional
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fiabilidad de la grabación de vídeo
Periodo de tiempo: 9 meses de edad gestacional
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La confiabilidad entre evaluadores de la grabación de video se evaluará utilizando la estadística Kappa.
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9 meses de edad gestacional
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Referencia temprana
Periodo de tiempo: 9 meses de edad gestacional
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Número de participantes remitidos a servicios de intervención temprana específicos, lo que indica un reconocimiento temprano de la discapacidad del desarrollo neurológico.
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9 meses de edad gestacional
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
24 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1288981
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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