Prechtl의 원격 진료를 통한 미숙아의 일반적인 움직임 평가 적용
2023년 7월 21일 업데이트: University of California, Davis
Prechtl의 원격 진료를 통한 미숙아의 일반 운동 평가 적용의 타당성 및 신뢰성
조사관은 실시간 채점을 통해 원격 진료 환경에서 GMA(일반 운동 평가)를 적용하는 것이 가능하고 비디오 녹화 채점과 비교할 수 있다는 가설을 평가하기 위한 연구를 구현할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 GMA를 수행하기 위해 원격의료를 사용하면 뇌성마비 위험의 조기 식별을 개선하고 신경 발달 개입에 대한 조기 의뢰 및 접근을 용이하게 할 것이라고 가정합니다.
조산은 생물학적 위험 요인과 사회경제적 위험 요인의 복잡한 상호 작용으로 인해 발생하며, 이 모든 요인은 태아기 및 신생아기 이후에도 계속해서 신경 발달 궤적에 영향을 미칩니다.
불행하게도 미숙아의 위험 증가에 기여하는 많은 사회경제적 요인은 고위험 영아 후속 조치(HRIF) 클리닉의 약속에 참석할 가능성 감소와도 관련이 있습니다.
조기 개입은 사회적 위험이 가장 높은 유아에게 가장 유익한 것으로 나타났습니다.
또한 농촌 지역에 거주하는 어머니는 사회적 위험이 더 높은 경향이 있습니다.
그들은 종종 더 젊고 편부모가 될 가능성이 더 높으며 소득이 더 낮습니다.
원격 의료를 통해 가족이 후속 조치를 더 쉽게 접근하고 편리하게 할 수 있도록 돕고 GMA를 사용하는 어린 나이에는 조기 식별을 개선하고 후속 조치 손실을 최소화하며 이미 가장 취약한 아기를 위한 결과를 최적화하기 위해 즉각적인 의뢰를 보장할 수 있습니다. 고위험 인구.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California-Davis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고위험 영아 후속 조치(HRIF) 기준(재태 주령 32주 미만 또는 출생 체중 1500g 미만)을 충족하는 모든 미숙아로서 UC Davis Medical Center에서 치료를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 통역이 필요한 비영어권 가족
- Zoom을 통한 원격 의료 방문에 참여하기 위해 데이터 지원 무선 서비스에 액세스할 수 없는 가족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GMA 평가
직접/원격 의료를 통해("실시간") 기록된 일반 운동 평가(GMA) 수행(표준 치료)
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Prechtl의 일반 운동 평가(GMA)는 뇌성마비 및 신경발달 장애의 위험이 높은 영아를 식별하기 위해 초기 유아기에 사용되는 도구입니다.
일반적인 움직임은 다양한 속도, 진폭, 힘 및 강도로 팔, 다리 및 몸통을 통해 서로 다른 방향으로 유동적으로 움직이는 전신을 포함하는 복잡한 운동 패턴입니다.
태아 발달 동안 일반적인 움직임을 포함하여 자발적으로 생성된 운동 패턴을 이미 관찰할 수 있습니다.
GMA는 일반적으로 발달하는 영아의 일반적인 움직임이 진행된다는 사실을 이용하는 성숙한 신경계의 기능적 평가입니다.
이 패턴은 출산 후 초기 몇 주 동안 몸부림치는 패턴이 특징이며, 생후 3~5개월에 안절부절못하는 움직임이 나타납니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실시간 대 비디오 녹화 안정성
기간: 재태 연령 9개월
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GMA(실시간 대 비디오 녹화)의 평가자 내 신뢰도는 Kappa 통계를 사용하여 평가됩니다.
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재태 연령 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비디오 녹화 신뢰성
기간: 재태 연령 9개월
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비디오 녹화의 평가자 간 신뢰도는 Kappa 통계를 사용하여 평가됩니다.
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재태 연령 9개월
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조기 의뢰
기간: 재태 연령 9개월
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대상 조기 개입 서비스에 회부된 참가자 수는 신경 발달 장애의 조기 인식을 나타냅니다.
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재태 연령 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1288981
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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