Aplicando a avaliação de movimentos gerais de Prechtl para bebês prematuros por meio da telemedicina
21 de julho de 2023 atualizado por: University of California, Davis
Viabilidade e confiabilidade da aplicação da avaliação de movimentos gerais de Prechtl para bebês prematuros por meio da telemedicina
Os investigadores implementarão um estudo para avaliar a hipótese de que a aplicação de Avaliações de Movimentos Gerais (GMA) em um ambiente de telemedicina com pontuação em tempo real é viável e comparável a gravações de vídeo de pontuação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o uso da telemedicina para conduzir o GMA melhorará a identificação precoce do risco de paralisia cerebral e facilitará o encaminhamento precoce e o acesso à intervenção de neurodesenvolvimento.
O nascimento prematuro resulta de interações complexas de fatores de risco biológicos e socioeconômicos, todos os quais continuam a influenciar as trajetórias do neurodesenvolvimento além do período pré-natal e neonatal.
Infelizmente, muitos dos fatores socioeconômicos que contribuem para o aumento do risco de prematuridade também estão associados à diminuição da probabilidade de comparecer a consultas em clínicas de acompanhamento de bebês de alto risco (HRIF).
A intervenção precoce demonstrou ser mais benéfica para bebês com maior risco social.
Além disso, as mães que vivem em comunidades mais rurais tendem a ter maior risco social.
Eles geralmente são mais jovens, mais propensos a serem pais solteiros e têm renda mais baixa.
Ajudar a tornar o acompanhamento mais acessível e conveniente para as famílias por meio da telemedicina e em uma idade mais precoce usando o GMA tem o potencial de melhorar a identificação precoce, minimizar a perda de acompanhamento e garantir o encaminhamento imediato para otimizar os resultados para os bebês mais vulneráveis neste já população de alto risco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California-Davis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 7 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os bebês prematuros que atendem aos critérios de acompanhamento de bebês de alto risco (HRIF) (idade gestacional inferior a 32 semanas ou peso ao nascer inferior a 1.500 gramas) atendidos no UC Davis Medical Center
Critério de exclusão:
- Famílias que não falam inglês e precisam de um tradutor
- Famílias que não conseguem acessar o serviço sem fio com capacidade de dados para participar de visitas de telemedicina por meio do Zoom.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Avaliação GMA
Conduzir Avaliação de Movimentos Gerais (GMA) pessoalmente/via telemedicina ("tempo real") e registrada (padrão de atendimento)
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A Avaliação dos Movimentos Gerais (GMA) de Prechtl é uma ferramenta usada na primeira infância para identificar bebês com alto risco de paralisia cerebral e comprometimento do neurodesenvolvimento.
Os movimentos gerais são padrões motores complexos que envolvem todo o corpo, movendo-se com fluidez em diferentes direções através dos braços, pernas e tronco com velocidade, amplitude, força e intensidade variáveis.
Durante o desenvolvimento fetal, padrões motores gerados espontaneamente, incluindo movimentos gerais, já podem ser observados.
O GMA é uma avaliação funcional do sistema nervoso em amadurecimento que tira proveito do fato de que bebês com desenvolvimento típico terão uma progressão em seus movimentos gerais.
Esse padrão é caracterizado por um padrão de contorções nas primeiras semanas pós-termo, seguido pelo surgimento de movimentos inquietos aos 3-5 meses de idade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiabilidade em tempo real versus confiabilidade de gravação de vídeo
Prazo: 9 meses idade gestacional
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A confiabilidade intraavaliador do GMA (tempo real versus gravação de vídeo) será avaliada usando a estatística Kappa.
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9 meses idade gestacional
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiabilidade de gravação de vídeo
Prazo: 9 meses idade gestacional
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A confiabilidade da gravação do vídeo entre avaliadores será avaliada usando a estatística Kappa.
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9 meses idade gestacional
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Encaminhamento antecipado
Prazo: 9 meses idade gestacional
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Número de participantes encaminhados para serviços de intervenção precoce direcionados, indicando o reconhecimento precoce da deficiência do neurodesenvolvimento.
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9 meses idade gestacional
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
24 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1288981
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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