Aplikace Prechtlova hodnocení obecných pohybů u předčasně narozených dětí prostřednictvím telemedicíny
21. července 2023 aktualizováno: University of California, Davis
Proveditelnost a spolehlivost aplikace Prechtlova hodnocení obecných pohybů u předčasně narozených dětí prostřednictvím telemedicíny
Vyšetřovatelé zavedou studii, která vyhodnotí hypotézu, že použití hodnocení obecných pohybů (GMA) v prostředí telemedicíny s hodnocením v reálném čase je proveditelné a srovnatelné s hodnocením videonahrávek.
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé předpokládají, že použití telemedicíny k provádění GMA zlepší včasnou identifikaci rizika dětské mozkové obrny a usnadní dřívější doporučení a přístup k neurovývojové intervenci.
Předčasný porod je výsledkem komplexních interakcí biologických a socioekonomických rizikových faktorů, z nichž všechny nadále ovlivňují neurovývojové trajektorie po prenatálním a neonatálním období.
Bohužel mnoho socioekonomických faktorů, které přispívají ke zvýšenému riziku předčasného porodu, je také spojeno se sníženou pravděpodobností návštěvy schůzek na klinikách pro sledování vysokého rizika kojenců (HRIF).
Ukázalo se, že včasná intervence je nejpřínosnější pro kojence s nejvyšším sociálním rizikem.
Navíc matky žijící ve více venkovských komunitách mají tendenci mít vyšší sociální riziko.
Často jsou mladší, častěji jsou osamělými rodiči a mají nižší příjmy.
Pomoc zpřístupnit a zpříjemnit rodinám sledování prostřednictvím telemedicíny a v dřívějším věku pomocí GMA má potenciál zlepšit včasnou identifikaci, minimalizovat ztráty při sledování a zajistit rychlé doporučení pro optimalizaci výsledků pro nejzranitelnější děti v této oblasti. vysoce riziková populace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
67
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California-Davis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 7 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny předčasně narozené děti, které splňují kritéria High-Risk Infant Follow Up (HRIF) (méně než 32 týdnů gestačního věku nebo porodní hmotnost nižší než 1500 gramů), o něž pečuje UC Davis Medical Center
Kritéria vyloučení:
- Rodiny, které nemluví anglicky, vyžadují překladatele
- Rodiny, které nemají přístup k bezdrátové službě s daty, aby se mohly zúčastnit telemedicínských návštěv prostřednictvím Zoom.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hodnocení GMA
Proveďte obecné hodnocení pohybu (GMA) osobně/prostřednictvím telemedicíny ("v reálném čase") a zaznamenejte (standardní péče)
|
Prechtl's Assessment of General Movements (GMA) je nástroj používaný v raném dětství k identifikaci kojenců s vysokým rizikem dětské mozkové obrny a neurovývojového postižení.
Obecné pohyby jsou složité motorické vzorce, které zahrnují celé tělo a pohybují se plynule v různých směrech přes paže, nohy a trup s proměnlivou rychlostí, amplitudou, silou a intenzitou.
Během vývoje plodu lze již pozorovat spontánně generované motorické vzorce včetně celkových pohybů.
GMA je funkční hodnocení dospívajícího nervového systému, které využívá skutečnosti, že typicky vyvíjející se kojenci budou mít progresi ve svých obecných pohybech.
Tento vzorec je charakterizován svíjejícím se vzorem v prvních týdnech po porodu, po kterém následuje vznik neklidných pohybů ve věku 3-5 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost nahrávání videa v reálném čase versus spolehlivost
Časové okno: 9 měsíců gestačního věku
|
Spolehlivost GMA v rámci hodnotitele (reálný čas versus záznam videa) bude posuzována pomocí statistiky Kappa.
|
9 měsíců gestačního věku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost nahrávání videa
Časové okno: 9 měsíců gestačního věku
|
Mezihodnotitelská spolehlivost videozáznamu bude posuzována pomocí statistiky Kappa.
|
9 měsíců gestačního věku
|
|
Včasné doporučení
Časové okno: 9 měsíců gestačního věku
|
Počet účastníků odkazoval se na cílené služby včasné intervence, což ukazuje na včasné rozpoznání neurovývojového postižení.
|
9 měsíců gestačního věku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
24. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
24. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1288981
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .