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膝蓋骨変形性関節症におけるヒアルロン酸、ドライニードリング、併用治療の有効性の比較研究

2021年4月26日 更新者：JORGE VELAZQUEZ SAORNIL、Universidad Católica de Ávila

膝蓋骨変形性関節症におけるヒアルロン酸、ドライニードリング、および併用治療の有効性に関する比較研究: 盲検評価者による非対照無作為化臨床試験

変形性膝関節症患者におけるランダム化臨床試験。 60 人の患者が評価され、3 つのグループ (各 20 人) に分けられます。 1つのグループAは広大な内部でのドライニードリングで治療され、他のグループBは標準化された治療プロトコル（電気療法と手動療法）で治療され、グループCはヒアルロン酸で治療されます. 研究者は、どの技術が変形性関節症に最も効果的かを観察したいと考えています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Avila、スペイン、05003
        • Fisiosalud Avila

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -膝の痛みがあり、変形性関節症の膝と診断され、RNMを確認する患者
  • さらに18年。
  • 55歳未満

除外基準:

  • さらに55年。
  • 18歳未満。
  • 精神障害
  • 腰椎仙骨神経根障害、神経プラキシア、ニューロタイムシス、軸索断裂、または麻痺性感覚異常など、下肢に筋筋膜または神経因性疼痛を引き起こす可能性のあるあらゆるタイプの合併症を持っている人;線維筋痛症、甲状腺機能低下症、または鉄欠乏症など、一般にTrPを永続させる要因であると考えられている状態を持っている人;針恐怖症（ベロネフォビア）の可能性がある患者は除外されます。

0.50cm以上の下肢障害のある患者もこの研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ドライニードリング
大腿四頭筋内側広筋のトリガーポイントのドライニードリング
デバイス：ドライニードリング
大腿四頭筋の内側広筋のトリガーポイントにドライニードリング
アクティブコンパレータ：標準化された治療プロトコル
標準化された治療プロトコルでは、研究者は超音波、十、等尺性大腿四頭筋の収縮を含みます
他の：超音波
膝に超音波を当てる
アクティブコンパレータ：ヒアルロン酸
影響を受けた膝へのヒアルロン酸の浸潤
デバイス：ヒアルロン酸
膝にヒアルロン酸を注入する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール
時間枠：1ヶ月
痛み 0 最大痛みスコア------10 最小痛みスコア
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC スケール)
時間枠：1ヶ月
痛み (5 問)、こわばり (2 問)、身体機能 (17 問) を測定するための質問でスケールします。 各質問には、なし、軽度、中等度、重度、極度の 5 つの回答があります。
1ヶ月
国際身体活動アンケート尺度
時間枠：1ヶ月
身体活動を測定するための質問。 身体活動に患者を雇用した時間に関する7つの質問（時間/日、分/日、日/週、または任意の活動）。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universidad Católica de Ávila

協力者

Verónica Prieto Domínguez
Raúl Vittori
Ignacio Normand Farias

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月8日

一次修了 (実際)

2020年12月15日

研究の完了 (実際)

2021年4月20日

試験登録日

最初に提出

2018年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月15日

最初の投稿 (実際)

2018年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月26日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UCAvila

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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