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STUDIO COMPARATIVO DELL'EFFICACIA DI ACIDO IALURONICO, DRY NEEDLING E TRATTAMENTO COMBINATO NELL'OSTEOARTRITE ROTULEA

26 aprile 2021 aggiornato da: JORGE VELAZQUEZ SAORNIL, Universidad Católica de Ávila

STUDIO COMPARATIVO DELL'EFFICACIA DI ACIDO IALURONICO, DRY NEEDLING E TRATTAMENTO COMBINATO NELL'OSTEOARTRITE ROTULEA: STUDIO CLINICO NON CONTROLLATO RANDOMIZZATO CON VALUTATORE IN CIECO

Studio clinico randomizzato in pazienti con artrosi del ginocchio. Saranno valutati sessanta pazienti, divisi in tre gruppi (20 in ciascuno). Un gruppo A sarà trattato con dry needling nel vasto interno, l'altro gruppo B sarà trattato con un protocollo di trattamento standardizzato (elettroterapia e terapia manuale) e il gruppo C sarà trattato con acido ialuronico. Gli investigatori vogliono osservare quale tecnica è la più efficace nell'osteoartrosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Avila, Spagna, 05003
        • Fisiosalud Avila

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con dolore al ginocchio e diagnosi di artrosi al ginocchio e confermano RNM
  • Più 18 anni.
  • Meno 55 anni

Criteri di esclusione:

  • Più 55 anni.
  • Meno 18 anni.
  • disfunzione mentale
  • coloro che hanno qualsiasi tipo di complicanza che può causare dolore miofasciale o neuropatico all'arto inferiore, come radicolopatia lombo-sacrale, neuroprassia, neurotimesi, assonotmesi o meralgia parestesica; che hanno qualsiasi condizione generalmente considerata un fattore nel perpetuare i TrP, come la fibromialgia, l'ipotiroidismo o la carenza di ferro; e saranno esclusi i pazienti che potrebbero avere paura degli aghi (belonefobia).

Anche i pazienti con dismetrie degli arti inferiori di 0,50 cm o più sono stati esclusi da questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: agugliatura a secco
dry needling nel punto trigger del vasto mediale del quadricipite
Dispositivo: agugliatura a secco
dry needling sul trigger point del vasto mediale del quadricipite
Comparatore attivo: protocollo di trattamento standardizzato
nel protocollo di trattamento standardizzato gli investigatori includevano ultrasuoni, decine e contrazioni isometriche del quadricipite
Altro: ecografia
applicare l'ecografia al ginocchio
Comparatore attivo: acido ialuronico
infiltrazione di acido ialuronico nel ginocchio interessato
Dispositivo: acido ialuronico
applicare acido ialuronico sul ginocchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 mese
Dolore 0 Punteggio massimo del dolore ---------- 10 Punteggio minimo del dolore
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (scala WOMAC)
Lasso di tempo: 1 mese
scala con domande per misurare il dolore (5 domande), la rigidità (2 domande) e la funzione fisica (17 domande). Ci sono cinque risposte in ogni domanda: nessuna, lieve, moderata, grave ed estrema.
1 mese
Scala del questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: 1 mese
domande per misurare l'attività fisica. 7 domande sul tempo che ha impiegato i pazienti nelle attività fisiche (ore/giorno, minuti/giorno, giorni/settimana o qualsiasi attività).
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Católica de Ávila

Collaboratori

Verónica Prieto Domínguez
Raúl Vittori
Ignacio Normand Farias

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCAvila

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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