腎腫瘍に対するSABR
2026年6月3日 更新者：University Health Network, Toronto
第 II 相試験：腎腫瘍に対する定位切除放射線療法
腎細胞がん (RCC) は、最も一般的な種類の腎臓がんです。
このタイプのがんの通常の治療は手術です。
最も一般的な患者の平均年齢は 65 歳であり、一部の患者は手術に適していないことを考慮すると、腎臓がん治療の非外科的代替法に大きな関心が寄せられています。
この研究では、腎腫瘍に対する定位切除放射線手術 (SABR) の使用を調査します。
SABR は非侵襲的な代替手段であり、周囲の臓器への損傷のリスクを最小限に抑えながら、標的に高線量の放射線を照射します。
患者は、治療前および治療終了時に観察され、最長 2 年間、4 か月間隔で追跡されます。
フォローアップ中に、患者は生活の質に関するアンケートに回答するよう求められ、標準的なケアの画像処理が行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rachel Glicksman, MD
- 電話番号：4483 416-946-4501
- メール：rachel.glicksman@uhn.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- 募集
- University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre
-
副調査官：
- Andrew Bayley, MD
-
コンタクト：
- Andrew McPartlin, MD
- 電話番号：4855 416-946-4501
- メール：andrew.mcpartlin@rmp.uhn.ca
-
主任研究者：
- Andrew McPartlin, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -SABR ≤6cmに適した固形腎腫瘤（原発性RCCまたは転移）
- 腎腫瘍の組織学的または放射線学的診断
- 手術不能：手術のリスクが高いか、手術を辞退する
- 0-3のECOGパフォーマンスステータス
除外基準:
- 5つ以上の活動性転移
- -SABRの6日前までの全身療法（内分泌療法を除く）
- -フィールドが重複する以前の腹部放射線療法により、関与する腎臓への過剰な線量が発生します
- 4以上の末期腎不全患者(KDOQIガイドライン)
- 家族性症候群：フォン・ヒッペル・リンダウ病、多発性嚢胞腎、遺伝性乳頭状RCCまたは結節性硬化症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：定位切除放射線療法
-SABRの影響を受けやすい腎腫瘤（原発性または転移性のいずれか）を有する成人患者
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5 分割で 27.5 ～ 40 Gy の線量の腎腫瘍に対する定位切除放射線療法。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SABRを受けている患者の放射線誘発腎障害を評価すること。
時間枠：2年
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2 年間にわたって 4 か月ごとに糸球体濾過率 (GFR) の変化によって測定された、SABR で治療された患者におけるネフロン毒性の有病率。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性腎臓病の病期進行
時間枠：2年
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腎臓病アウトカム品質イニシアチブ（KDOQI）ガイドラインによって評価された、SABR後の慢性腎臓病の病期進行
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2年
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2年局所再発率
時間枠：2年
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SABR で治療された腎腫瘍の 2 年局所再発率は、機能画像で照射された腎機能の変化を評価することによって測定されます。
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2年
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患者報告結果
時間枠：2年
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NCCN FKSI-19 アンケートを使用して評価した、SABR で治療された患者の生活の質の変化。
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2年
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急性および晩期毒性の発生率
時間枠：2年
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CTCAE バージョン 5.0 によって評価された、急性 (≤3 か月) および後期合併症 (GI または GU 合併症、高血圧および副腎不全) の発生率。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rachel Glicksman, MD、The Princess Margaret Cancer Foundation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (推定)
2027年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月15日
最初の投稿 (実際)
2018年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月3日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。