Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SABR munuaisten kasvaimille

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Vaiheen II tutkimus: Stereotaktinen ablatiivinen sädehoito munuaiskasvainten hoitoon

Munuaissyöpä (RCC) on yleisin munuaissyövän tyyppi. Tämäntyyppisen syövän tavallinen hoitomuoto on leikkaus. Ottaen huomioon, että yleisimmät potilaat ovat keskimäärin 65-vuotiaita ja osa ei sovellu leikkaukseen, kiinnostus ei-kirurgisia vaihtoehtoja kohtaan munuaissyövän hoitoon on suuri. Tässä tutkimuksessa tutkitaan stereotaktisen ablatiivisen radiokirurgian (SABR) käyttöä munuaiskasvainten hoidossa. SABR on ei-invasiivinen vaihtoehto, joka sisältää suurten säteilyannosten toimittamisen kohteeseen ja minimoi samalla ympäröivien elinten loukkaantumisriskin. Potilaita nähdään ennen hoitoa ja sen jälkeen, ja heitä seurataan 4 kuukauden välein enintään 2 vuoden ajan. Seurannan aikana potilaita pyydetään täyttämään elämänlaatukysely ja heillä on standardinmukainen hoitokuvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrytointi
        • University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre
        • Alatutkija:
          • Andrew Bayley, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrew McPartlin, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kiinteä munuaisten massa (primaarinen RCC tai metastaasi), joka on altis SABR:lle ≤ 6 cm
  • Munuaiskasvaimen histologinen tai radiologinen diagnoosi
  • Käyttökelvoton: Suuri riski leikkaukseen tai hylätty leikkaus
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-3

Poissulkemiskriteerit:

  • ≥5 aktiivista metastaasia
  • Systeeminen hoito (paitsi endokriininen hoito) 6 päivää ennen SABR:ää
  • Aiempi vatsan alueen sädehoito, jossa kentät ovat päällekkäin, aiheuttavat liiallisia annoksia kyseiseen munuaiseen
  • Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta > 4 (KDOQI-ohjeet)
  • Familiaalinen oireyhtymä: Von Hippel-Lindaun tauti, monirakkuinen munuaistauti, perinnöllinen papillaarinen RCC tai tuberkuloosiskleroosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stereotaktinen ablatiivinen sädehoito
Aikuiset potilaat, joilla on munuaismassaa (joko primaarinen tai metastaasi), jotka ovat alttiita SABR:lle
Säteily: Stereotaktinen ablatiivinen sädehoito
Stereotaktinen ablatiivinen sädehoito munuaisten kasvaimille annoksella 27,5-40 Gy 5 fraktiossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säteilyn aiheuttaman munuaisten vajaatoiminnan arvioiminen SABR:ää saavilla potilailla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Nefronitoksisuuden esiintyvyys SABR-hoitoa saaneilla potilailla mitattuna glomerulaarisen suodatusnopeuden (GFR) muutoksella 4 kuukauden välein kahden vuoden aikana.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen munuaissairauden vaiheen eteneminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kroonisen munuaissairauden vaiheen eteneminen SABR:n jälkeen, arvioituna munuaistautien laatualoitteen (KDOQI) ohjeiden mukaan
2 vuotta
2 vuoden paikallinen toistumisaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
SABR-hoidolla käsiteltyjen munuaiskasvainten paikallinen uusiutumisnopeus 2 vuotta, mitattuna arvioimalla säteilytetyn munuaisten toiminnan muutos toiminnallisessa kuvantamisessa.
2 vuotta
Potilaan raportoimat tulokset
Aikaikkuna: 2 vuotta
SABR-hoitoa saaneiden potilaiden elämänlaadun muutos arvioituna NCCN FKSI-19 -kyselylomakkeella.
2 vuotta
Akuuttien ja myöhäisten toksisuuksien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kiinnostavien akuuttien (≤3 kuukautta) ja myöhäisten komplikaatioiden (GI- tai GU-komplikaatiot, korkea verenpaine ja lisämunuaisten vajaatoiminta) ilmaantuvuus CTCAE-versiolla 5.0 arvioituna.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel Glicksman, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-5481

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa